- Анальгин в/в, в/м — Бзмп — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА
- Анальгин уколы : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
Анальгин в/в, в/м — Бзмп — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Один мл раствора содержит:
Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 250 или 500 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекции
Описание
Прозрачная желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активною метаболита с белками плазмы крови — 50-60%. Преимущественно выводится почками.
Показания:
Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в т.ч. головная мигренозная зубная боль невралгия миалгия корешковый синдром альгодисменорея: при почечной печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).
Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах.
Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к производным пиразолона (изопропиламинофеназол пропифеназол феназон или фенилбутазон);
— бронхиальная астма; заболевания сопровождающиеся бронхоспазмом;
— выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз цитопластическая и инфекционная нейтропения);
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель);
— младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг).
Беременность и лактация:
В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Способ применения и дозы:
Дети и новорожденные: Анальгин нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
Детям Анальгин назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (01-02 мл 50% раствора или 02-04 мл 25% раствора).
Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.
Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.
Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола в минуту) в положении лежа при контроле за артериальным давлением пульсом и частотой дыхания.
Так как существует опасение что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым количество раствора Анальгина более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки отек Квинке; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) анафилактический шок токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром;
Со стороны органов кроветворения: лейкопения редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза;
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протенурия очень редко развитие острого интерстициального нефрита окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита — рубазоновой кислоты).
Прочие: возможно снижение артериального давления нарушение сердечного ритма.
Передозировка:
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота рвота боли в желудке олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушения сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза гемодиализа при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Взаимодействие:
Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.
Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Метамизол вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность.
Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин пропранолол (замедляет инактивацию).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания:
У больных страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита эрозивно-язвенных поражений ротовой полости вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.
Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).
При лечении больных получающих цитостатические средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда множественной травме начинающемся шоке) с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит гломерулонефрит) и при длительном акогольном анамнезе. При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Упаковка:
В ампулах по 1 или 2 мл.
По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в коробку из картона. По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 или 2 упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь
Источник
ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА
КРАТКИЕ ГРАММАТИЧЕСКИЕ ЗАМЕЧАНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ РЕЦЕПТУРЫ
В латинском языке пять склонений (табл.1). Наибольшее число названий лекарственных средств относится к 1 и 2 склонению. Значительно реже употребляется 3 склонение и совсем редко 4 и 5.
К 1 склонению относятся существительные женского рода, оканчивающиеся в именительном падеже единственного числа на «а», в родительном падеже единственного числа на «ае» (Tinctura, Pilula, Belladonna, Mentha, Cera, Ipecacuanha,Agua).
Ко 2 склонению относятся существительные женского рода, окан-
чивающиеся на «us» (Hyoscyamus, Numerus), реже на «er», и существи-
тельные среднего рода — на «um» (Dleum, Acidum, Linimentum, Infusum, Opium); в родительном падеже единственного числа они оканчиваются на «i». Исключением является слово bolus (жен.рода) — глина.
К 3 склонению относятся существительные, которые в именительном падеже единственного числа имеют различные окончания, а в родительном падеже единственного числа они оканчиваются на «is». Например, оканчивающиеся на:
“о” — Carbo, onis (m); Mucilago, inis (f); Sapo, onis (m); Solutio, onis (f). “os” — Flos, oris (m).
“or” — Liguor, oris (m).
“er” -Acther, eris (m); Papaver, eris(n); Piper, eris (n). “is” — Dosis, is (f); Pulvis, eris (m);Adonis, idis (m). “s” -Adeps, ipis (m).
“x”-Filix,icis(f);Radix,icis(f);Nux,nucis(f);Pix,picis(f);Cortex,icis(m). “e” — Secale, is (n).
“n” -Alumen, inis (n); Semen, inis (n). “ur” — Sulfur, is (n).
Примечание: m — genus masculinum, f-genus femininum, n-genus neutrum.
К 4 склонению относятся существительные мужского рода на “us” (Spiritus, Fructus), среднего рода на “u”, в родительном падеже единственного числа оканчиваются на “us”, а также существительное женского рода
К 5 склонению относятся существительные женского рода, оканчивающиеся в именительном падеже единственного числа на “es” (Species и др.), а в родительном падеже на “ei”.
Некоторые слова не склоняются, например Gummi, Cacao, Salep и др. Прилагательные всегда согласуются с именем существительным, к которому относятся, и ставятся после него (Agua destillata).
В рецептах употребляют некоторые степени сравнения прилагательных, а также союзы и предлоги: purissimus — чистейший, subtilissimus — мельчайший, ut — чтобы, ad — к, до (с винительным падежом), е, ех — из, cum — с, pro — для (с творительным падежом).
Таблица 1. Сводная таблица падежных окончаний латинских склонений
Источник
Анальгин уколы : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл, 2 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – метамизол натрия 500 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код АТХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. После введения метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы — 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. Клиническая эффективность в основном определяется действием 4N-метиламиноантипирина (МАА) и его метаболитов. Метамизол натрия проникает через плаценту, метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко.
Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает анальгезирующим, слабовыраженным жаропонижающим и спазмолитическим действием. Механизм действия метамизола натрия и его метаболитов до конца не изучен. Метамизол натрия и его основной фармакологически активный метаболит 4N-метиламиноантипирин обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и некоторым спазмолитическим действием (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей).
Показания к применению
— болевой синдром средней и тяжелой степени выраженности различного происхождения (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея)
— лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях) по 1-2 мл 500 мг/мл раствора 2-3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.
Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки.
Детям до 1 года, но старше 3 мес или с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно, курс не более 3-х дней.
Вводимый раствор должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить внутривенно, необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.
Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость введения, в связи с чем внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении пациента лежа, под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Пожилым пациентам лечение следует начинать с низких доз, т.к. возможно снижение скорости выведения активных метаболитов метамизола натрия.
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Частота возможных нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до
Противопоказания
— гиперчувствительность к метамизолу натрия, другим производным пиразолона, пиразолидинам (например, фенилбутазону)
— угнетение кровотечения (агранулоцитоз, нейтропения)
— печеночная и/или почечная недостаточность
— наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе)
— нарушения костномозгового кроветворения (например, вследствие цитостатической терапии или заболеваний кроветворных органов)
— беременность, период лактации
— детям в первые три месяца жизни или с массой тела менее 5 кг
— недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины)
— развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена
— внутривенное введение детям до 12 месяцев.
заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе, в анамнезе); алкоголизм. При почечной недостаточности наблюдается замедление выведения метаболитов метамизола натрия. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм. рт. ст. или при нестабильности кровообращения, например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке. У пожилых пациентов необходимо начинать терапию с наименьших доз, так как возможно замедление выведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью выведение 4N-метиламиноантипирина замедляется примерно в три раза, у таких пациентов следует избегать введения высоких доз метамизола натрия.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, а также с аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты и пероральные контрацептивы нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Эффект усиливается при одновременном применении с кодеином, блокаторами Н2- гистаминовых рецепторов и пропраналоном. Усиливает эффекты этанола.
При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия ввиду повышенного риска анафилактических/анафилактоидных реакций. Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата, тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Особые указания
При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой, атопическим дерматитом и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
У пациентов с нарушением функции почек и печени рекомендуется избегать приема препарата в больших дозировках.
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке, с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.
Метамизол натрия может вызывать дозозависимые гипотензивные реакции. Риск гипотензивных реакций повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Беременность и период лактации
Применение во время беременности противопоказано.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры, возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения рубазоновой кислоты.
Лечение: Специфический антидот неизвестен. Промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь. Проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафильтрации.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку помещают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник