Адаптол кто выпишет рецепт

АО «Олайнфарм» информирует о внесении изменений в инструкцию препарата Адаптол таблетки 500 мг

АО «Олайнфарм» информирует о внесении изменений в инструкцию препарата Адаптол таблетки 500 мг, регистрационное удостоверение ЛС-001756 от 07.07.2011 г.

По решению Министерства здравоохранения РФ №20-3-4081418/ИД/ИЗМ от 25.03.2019 г. препарату Адаптол присвоен код АТХ N06BX21 «Другие психостимуляторы и ноотропные препараты».

Ранее Адаптол имел код АТХ N05BX «Прочие анксиолитики» и выписывался на рецептурных бланках формы №107-1/у, которые оставались и хранились у субъекта розничной торговли со штампом «Лекарственный препарат отпущен».

С 25.03.2019 г. Адаптол таблетки 500 мг (АТХ N06BX21) выписывается на рецептурных бланках формы №107-1/у, рецепты отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат (не остаются и не хранятся у субъекта розничной торговли).* Это распространяется также на препарат Адаптол таблетки 500 мг, произведенный ранее и/или в течение 180 дней с момента внесения изменений (АТХ), имеющий листок-вкладыш со старой информацией.

*Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. №403н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» пункты 4 и 15.

Источник

Адаптол — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Адаптол.

Международное непатентованное название: отсутствует
Название действующего вещества на латинском языке: Mebicarum

Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7

Лекарственная форма: таблетки

Состав:
Активное вещество: мебикар 500 мг
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство
Код ATX N05BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующее вещество препарата мебикар является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Мебикар химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Мебикар действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому мебикар можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Мебикар облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. В клинических исследованиях установлено, что мебикар повышает логичность, связность и скорость мышления, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика
Мебикар хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Мебикар не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению
Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха. Препарат назначают также для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. В клинике внутренних болезней Адаптол показан при кардиалгиях различного генеза, не связанных с ишемической болезнью сердца. Препарат применяют в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью.
Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Если вовремя не была принята очередная доза, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия
Обычно Адаптол переносится хорошо. После применения высоких доз возможны аллергические реакции и диспептические расстройства. В этом случае следует прекратить прием препарата. Могут снижаться артериальное давление и температура тела, которые нормализуются самостоятельно.
Если во время лечения препаратом наблюдались побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, об этом необходимо информировать лечащего врача.

Передозировка
Препарат малотоксичен. При подозрении о передозировке вызвать врача, провести общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Не отмечено.

Форма выпуска
Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Изготовитель
АО «Олайнфарм».
ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Представительство в Москве
115193 г. Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20

Источник

Адаптол ® (Adaptol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001756 от 07.07.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 06.08.20

Адаптол ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адаптол ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
тетраметилтетраазабициклооктандион	500 мг

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3.3 мг, кальция стеарат — 1.7 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Адаптол ® является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол ® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия.

Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.

Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол ® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Адаптол ® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол ® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь Адаптол ® хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). C max активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.

До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.

Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Показания препарата Адаптол ®

• неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх);
• для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
• кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
• никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F17	Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака
F40	Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.9	Тревожное расстройство неуточненное
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
R07.2	Боль в области сердца
R45.0	Нервозность
R45.2	Состояние тревоги в связи с неудачами и несчастьями
R45.4	Раздражительность и озлобление
Y47.9	Седативные, снотворные и анксиолитические средства неуточненные
Y49.5	Другие антипсихотические и нейролептические препараты

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака , назначают по 500-1000 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.

Побочное действие

Редко: головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Особые указания

При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием препарата прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.

При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены при применении препарата Адаптол ® не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы.

Симптомы: возможны слабость, артериальная гипотензия, головокружение.

Лечение: при подозрении на передозировку следует провести промывание желудка, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение препарата Адаптол ® с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Условия хранения препарата Адаптол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник