Адаптол продается по рецепту или нет

АО «Олайнфарм» информирует о внесении изменений в инструкцию препарата Адаптол таблетки 500 мг

АО «Олайнфарм» информирует о внесении изменений в инструкцию препарата Адаптол таблетки 500 мг, регистрационное удостоверение ЛС-001756 от 07.07.2011 г.

По решению Министерства здравоохранения РФ №20-3-4081418/ИД/ИЗМ от 25.03.2019 г. препарату Адаптол присвоен код АТХ N06BX21 «Другие психостимуляторы и ноотропные препараты».

Ранее Адаптол имел код АТХ N05BX «Прочие анксиолитики» и выписывался на рецептурных бланках формы №107-1/у, которые оставались и хранились у субъекта розничной торговли со штампом «Лекарственный препарат отпущен».

С 25.03.2019 г. Адаптол таблетки 500 мг (АТХ N06BX21) выписывается на рецептурных бланках формы №107-1/у, рецепты отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат (не остаются и не хранятся у субъекта розничной торговли).* Это распространяется также на препарат Адаптол таблетки 500 мг, произведенный ранее и/или в течение 180 дней с момента внесения изменений (АТХ), имеющий листок-вкладыш со старой информацией.

*Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. №403н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» пункты 4 и 15.

Источник

АДАПТОЛ

АДАПТОЛ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
тетраметилтетраазабициклооктандион	500 мг

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3.3 мг, кальция стеарат — 1.7 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия.

Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.

Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь Адаптол хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). C max активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.

До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.

Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Показания

• неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх);
• для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
• кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
• никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).

Противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака , назначают по 500-1000 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.

Побочные действия

Редко: головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.

Передозировка

Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы.

Симптомы: возможны слабость, артериальная гипотензия, головокружение.

Лечение: при подозрении на передозировку следует провести промывание желудка, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение препарата Адаптол с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием препарата прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.

При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены при применении препарата Адаптол не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Источник

Адаптол

Адаптол Инструкция по применению

Общее описание

Группа товаров

Производитель

Страна происхождения

Описание лекарственной формы

10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Состав

2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)-октандион 500 мг Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат

Описание

Анксиолитик (транквилизатор). Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Особые условия

При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием препарата прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно. При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение Адаптола с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь Адаптол хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. Распределение До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Метаболизм Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме. Выведение Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Показания

— неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх); — для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; — кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС); — никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).

Противопоказания

— беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Редко: головокружение, понижение АД, диспептические симптомы, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.

Источник

Адаптол — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Адаптол.

Международное непатентованное название: отсутствует
Название действующего вещества на латинском языке: Mebicarum

Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7

Лекарственная форма: таблетки

Состав:
Активное вещество: мебикар 500 мг
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство
Код ATX N05BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Действующее вещество препарата мебикар является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Мебикар химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Мебикар действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому мебикар можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Мебикар облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. В клинических исследованиях установлено, что мебикар повышает логичность, связность и скорость мышления, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика
Мебикар хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Мебикар не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению
Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха. Препарат назначают также для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. В клинике внутренних болезней Адаптол показан при кардиалгиях различного генеза, не связанных с ишемической болезнью сердца. Препарат применяют в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью.
Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Если вовремя не была принята очередная доза, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия
Обычно Адаптол переносится хорошо. После применения высоких доз возможны аллергические реакции и диспептические расстройства. В этом случае следует прекратить прием препарата. Могут снижаться артериальное давление и температура тела, которые нормализуются самостоятельно.
Если во время лечения препаратом наблюдались побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, об этом необходимо информировать лечащего врача.

Передозировка
Препарат малотоксичен. При подозрении о передозировке вызвать врача, провести общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами
Не отмечено.

Форма выпуска
Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Изготовитель
АО «Олайнфарм».
ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Представительство в Москве
115193 г. Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20

Источник