- Тимоген р-р — Деко — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Тимоген — инструкция по применению
- Тимоген раствор для инъекций 0.01% 1мл амп 5 шт
- Описание
- Состав и описание
- Противопоказания
- Дозировка
- Показания к применению
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Фармакологическое действие
- Альфа-глутамил-триптофан
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Беременность и грудное вскармливание
- Применение при беременности
- Применение в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тимоген р-р — Деко — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл препарата содержит: активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний сопровождающихся снижением иммунитета:
— острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит острая и хроническая пневмония;
— заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия фурункулез рожистое воспаление);
— в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;
— в комплексной терапии тяжелых механических химических радиационных и термических травм (ожоговой болезни);
— комплексное лечение раневой и хирургической инфекции в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
— в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.
— после лучевой терапии химиотерапиии а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В целях безопасности из-за недостаточного количества данных назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно 1 раз в сутки.
Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс) детям от 6 месяцев до 1 года — 10 мкг от 1 года до 3 лет — 10-20 мкг от 4 до 6 лет — 20-30 мкг от 7 до 14 лет — 50 мкг. Длительность курса лечения от 3 до 10 дней. Проведение повторного курса возможно не ранее чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.
Меры предосторожности при применении:
Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене действия врача и пациента:
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 0 °С до 10 °С.
Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах недоступных для детей:
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (ЗАО «МБНПК «Цитомед»), 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж, Россия
Источник
Тимоген — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: Р N002408/01-040210
Торговое название препарата: Тимоген ®
Международное непатентованное название или группировочное (МНН): альфа-глутамил-триптофан
Химическое название: альфа-глутамил-триптофан.
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
Состав: в одной дозе (0,1 мл) препарата
Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрий в пересчете на тимоген) — 25 мкг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид | — 900мкг |
Бензалкония хлорид | — 10мкг |
1 М раствора натра едкого | — до pH 6,5-7,5 |
Вода очищенная | — до 0,1мл |
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство
Код ATX L03AA
Фармакологические свойства
Тимоген — синтетический дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Показания к применению
Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета. Профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков. Профилактика и комплексная терапия вирусных и бактериальных, острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, дети до 1 года.
Способ применения и дозы
Местно. Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку.
Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:
Взрослым: по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Детям: от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход 1 раз в сутки, от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Повторный курс Тимогена проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
При 10-кратном превышении разовой дозы возможен гриппоподобный синдром. В этом случае показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность химиотерапевтических средств (цитостатики, антибиотики, лучевая терапия); не рекомендуется применять одновременно с большими дозами глюкокортикостероидных препаратов в связи с тем, что иммунодепрессивный эффект вызываемый большими дозами глюкокортикостероидных лекарственных средств нивелирует иммуностиммулирующее действие препарата.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 25 мкг/доза по 10 мл в стеклянных или полимерных флаконах закрытых пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Количество доз во флаконе не менее 80.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Список Б.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту.
Производитель/организация принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»,
Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д.2
Источник
Тимоген раствор для инъекций 0.01% 1мл амп 5 шт
В наличии в 50 аптеках
Производитель: | ЦИТОМЕД |
Завод производитель: | МБНПК Цитомед, Россия |
Форма выпуска: | раствор для инъекций |
Количество в упаковке: | 1 мл х 5 |
Действующие вещества: | альфа-глутамил-триптофан |
Дозировка: | 100 мкг/мл |
Назначение: | Иммунокорректоры |
Препарат отпускается по рецепту
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
Альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан),.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Противопоказания
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Фармакодинамика:
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика:
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Источник
Альфа-глутамил-триптофан
Фармакодинамика
Синтетический дипептид, состоящий из остатков аминокислот — глутамина и триптофана.
Стимулирует клеточные факторы иммуногенеза, пролиферацию и дифференцировку предшественников T-лимфоцитов в зрелые иммунокомпетентные клетки, нормализует соотношение T-хелперы/T-супрессоры, повышает концентрацию цАМФ в предшественниках T-лимфоцитов. Усиливает неспецифическую резистентность организма, способствует активации фагоцитарных функций нейтрофилов и моноцитов/макрофагов; стимулирует интерфероногенез и функцию естественных киллеров (в низких дозах). Обладает антимедиаторными свойствами. Высокоэффективен при иммунодефицитах T-супрессорного типа. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Фармакокинетика
Альфа-глутамил-триптофан быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Расщепляется пептидазами на L-глутамин и L-триптофан, которые организм использует в пептидном синтезе. Период полувыведения составляет 3 часа.
Показания
- Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;
- профилактика инфекционных осложнений, угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;
- профилактика и комплексная терапия вирусных и бактериальных инфекций, острых и хронических заболеваний дыхательных путей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 6 месяцев.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Противопоказано применение во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
В период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Раствор 0,01 %. Рекомендуемые дозы для внутримышечного и интраназального (суточная доза вводится за один приём) применения: взрослым — по 50–100 мкг (300–1 000 мкг на 1 курс); детям до 1 года — по 10 мкг, 1–3 лет — по 10–20 мкг, 4–6 лет — по 20–30 мкг, 7–14 лет — по 50 мкг. Продолжительность курса лечения составляет 3–10 дней и зависит от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости повторный курс проводят через 1–6 месяцев. С профилактической целью применяют интраназально ежедневно: взрослым — по 50–100 мкг, детям — 10–50 мкг в течение 3–5 дней.
Спрей дозированный (25 мкг/доза). Взрослым — по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — 1 дозу в один носовой ход, 7–14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в день. Продолжительность применения — 10 дней с лечебной целью или 3–5 дней с целью профилактики. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Побочные действия
Передозировка
При 10-кратном превышении разовой дозы при интраназальном введении в виде спрея дозированного (25 мкг/доза) возможен гриппоподобный синдром, исчезающий после отмены препарата.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды (высокие дозы) — не применять.
Цитостатики, лучевая терапия — повышение эффективности терапии.
Особые указания
При лечении необходимо контролировать показатели иммунного статуса.
Имеются данные об эффективности применения в качестве иммуномодулятора в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулёза, псевдотуберкулёза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.
По данным клинических исследований применение в остром периоде заболевания при кишечной форме амёбиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллёзе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.
Применение при бронхолёгочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.
По данным клинических исследований, препарат успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулёзе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.
Имеются сведения о применении в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжёлых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Источник