- АЛФЛУТОП
- Производители
- Инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способы применения и дозы
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения и срок годности
- Алфлутоп® (раствор для инъекций, 0,1 мл)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Алфлутоп
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Алфлутоп (Alflutop ® ) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Производитель и первичная упаковка:
- Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алфлутоп
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Алфлутоп
- Режим дозирования
- Побочное действие
АЛФЛУТОП
Лекарственная форма: Р-Р ДЛЯ ИН
Производители
Инструкция по применению
Состав
Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus); Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Состав препарата на 1 мл:
активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл;
вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).
Описание
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтою циста, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которою является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности восстановление структуры хряща).
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных, клинических данных у этой категории пациентов.
Способы применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 4 дня. Веет на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные эффекты
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.
Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлены.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Источник
Алфлутоп® (раствор для инъекций, 0,1 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — биоактивный концентрат мелких морских рыб 0.1 мл,
вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.
Фармакодинамика
Алфлутоп – хондропротектор, представляющий собой экстракт морских организмов, состоящий из гликозаминогликанов (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептидов с молекулярной массой 50000 дальтон и макро- и микроэлементов (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Алфлутоп стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.
Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8-10 день лечения.
Показания к применению
— первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
Способ применения и дозы
Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 3 недель.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Курс лечения целесообразно повторить через 3 — 6 месяцев по консультации врача.
Побочные действия
— зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
— повышение кровяного давления
В отдельных случаях
— при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого
— возможно развитие анафилактических реакций
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в поддоны из полиэтилена.
По 2 поддона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
Биотехнос С.А., г. Отопень, ул. Горунулуй 3-5, Румыния
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 607
Источник
Алфлутоп
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
S.: Вводить глубоко внутримышечно по 1 мл 1 раз/сутки в течение 20 дней.
Россия:
Рецептурный бланк — 107-1/у
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани. Представляет собой экстракт морских организмов, состоящий из гликозаминогликанов (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат), аминокислот, полипептидов с молекулярной массой 50 000 дальтон и макро- и микроэлементов (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь).
Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани. Оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа.
Алфлутоп восстанавливает гомеостаз в суставе, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.
Протеогликаны, входящие в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают замещающим эффектом, достоверно увеличивая показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.
Способ применения
Для взрослых:
В/м (глубоко), внутрисуставно. При полиостеоартрозе и остеохондрозе — по 1 мл в день, глубоко в/м. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Гель наносят на неповрежденный участок кожи 2-3 раза/сут, слегка массируя.
Показания
— дегенеративно-воспалительные заболевания суставов и позвоночника (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов, остеохондроз, спондилез);
— посттравматическое повреждение мягких тканей, ушибы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Побочные действия
Побочные действия препарата Алфлутоп® не обнаружены.
Форма выпуска
Гель 1%: туба 30 г.
Гель для наружного применения 1% желтовато-белого цвета, матовый, однородный, с ароматным запахом.
100 г:
биоактивный концентрат морских организмов 10 г.
Вспомогательные вещества: масло эфирное розмарина, сополимер метилвинил эфира с ретикулированным малеиновым ангидридом (сшитый с 1.9-декандиеном (модификатор Stabileze QM)), масло касторовое гидрогенизированное (растворитель LRI), натрия гидроксида р-р 10%, пропиленгликоль, имидазолидинилмочевина (имидомочевина), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Источник
Алфлутоп (Alflutop ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Производитель и первичная упаковка:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Алфлутоп |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алфлутоп
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
1 мл | |
биоактивный концентрат мелких морских рыб* | 0.1 мл |
* биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Вспомогательные вещества: фенол — не более 0.005 г, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
Показания препарата Алфлутоп
- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
- спондилез;
- остеохондроз.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
M15 | Полиартроз |
M16 | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] |
M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
Режим дозирования
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:
- по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до (Румыния)
| К.О. БИОТЕХНОС С.А. Организация, принимающая претензии потребителей: Источник Adblockdetector |