- Амантадин — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование:
- Международное непатентованное наименование (МНН):
- Лекарственная форма:
- Состав на 1 мл:
- Описание:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код ATX:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Производитель
- Организация, принимающая претензии потребителей
- Мидантан
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Амантадин
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Для дітей:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
Амантадин — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
В 1 мл препарата содержится:
Международное непатентованное наименование (МНН):
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав на 1 мл:
Действующее вещество | |
Амантадина сульфат | 0,4 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия хлорид | 9,0 мг |
Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные дофаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию дофамина, посредством, как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата дофамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Показания к применению
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс но шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), врожденное удлинение интервала QT, в том числе в семейном анамнезе, эпилепсия, детский возраст.
С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), нарушение функции печени, ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Синдром Паркинсона
При резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе доза 200 мг амантадина сульфата вводится 1-3 раза в сутки.
Вигильность
Для улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии, применяют терапию с суточной дозой 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в виде медленной инфузии (>3 часов), можно проводить в начальном периоде 3-5 дней. В зависимости от клинической картины лечение может быть продолжено, если это возможно, в пероральной форме – до 4 часов в дозе 200 мг амантадина сульфата в сутки.
Невралгия
Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек:
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин | Дозировка (мг) | Интервал дозировки (ч) |
80-60 | 100 | 12 |
60-50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
50-40 | 100 | 24 |
30-20 | 200 | 2 раза в неделю |
20-10 | 100 | 3 раза в неделю |
1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 420 мс, при увеличении QT на >60 мс во время лечения препаратом или если значение QTc составляет >480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ зубцами. Пациенты с риском электролитического дисбаланса, в частности, лечения диуретиками, с частой рвотой и/или диареей, больные, применяющие инсулин, либо лица с почечными или анорексическими нарушениями должны проходить контроль лабораторных параметров и при необходимости соответствующее восполнение электролитов, особенно калия и магния. В случае появления таких симптомов, как учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, лечение амантадином нужно срочно прекратить и наблюдать за состоянием здоровья пациента в течение 24 ч относительно удлинения интервала QT. У лиц с электрокардиостимулятором точное определение времени QT невозможно, поэтому решение об использовании амантадина должно приниматься индивидуально после консультации с кардиологом. Лечение амантадином запрещено прекращать внезапно, поскольку это может привести к ухудшению течения болезни Паркинсона, появлению симптомов. характерных для злокачественного нейролептического синдрома, а также развитию когнитивных нарушений, таких как кататония, спутанность сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния, бред. Лица, одновременно принимающие нейролептики и амантадин, подвергаются риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения приема амантадина. У некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникать периферические отеки. Это следует учитывать для лиц с хронической сердечной недостаточностью. Сообщалось о суицидальных попытках и суицидальные мысли у пациентов при использовании амантадина. С целью предупреждения возникновение суицидальных мыслей и намерений препарат необходимо назначать в минимальных эффективных дозах. Возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмамиУчитывая возможные побочные действия препарата со стороны ЦНС, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами во время применения лекарства. Форма выпускаРаствор для внутривенного введения 0,4 мг/мл. Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности5 лет. Условия отпускаОтпускают по рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ ПроизводительАО «ЭкоФармПлюс» Организация, принимающая претензии потребителейАО «ЭкоФармПлюс» Источник МидантанАналоги (дженерики, синоніми)Діюча речовинаФармакологічна групаРецептМіжнародний:Rp: Midantani 0,1 Россия:Рецептурный бланк 107-1/у Фармакологічні властивостіПротивопаркинсонический препарат, трициклический симметричный адамантамин. Спосіб застосуванняДля дорослих:Внутрь, после еды, при болезни Паркинсона начальная доза Мидантана — 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней, с 4 по 7 день — 200 мг/сут, в течение 2 нед — 300 мг/сут, с 3 нед в зависимости от состояния больного — 300-400 мг/сут. Максимальная доза — 600 мг/сут. В/в вводят по 200 мг 1-3 раза в сутки в течение 3 ч, скорость инфузии — 55 кап/мин. Продолжительность инфузионной терапии Мидантаном — 5-7 дней. При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами; при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин — 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин — 200 и 100 мг попеременно каждый второй день, 30-20 мл/мин — 200 мг 2 раза в неделю, 20-10 мл/мин — 100 мг 3 раза в неделю, менее 10 мл/мин — 200 мг 1 раз в неделю и 100 мг каждую вторую неделю. Для профилактики и лечения Мидантаном гриппа — перорально 200 мг/сут в течение 10 дней. Детям — 4.4-8.8 мг/кг/сут, но не более 150 мг/сут. ПоказанняПаркинсонизм различной этиологии (вызванный различными причинами), особенно с ригиднобрадикинетическим синдромом (повышением мышечного тонуса с уменьшением объема движений). Протипоказання— печеночная недостаточность; С осторожностью — ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе). Побічні ефектиСо стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения. Источник АмантадинАналоги (дженерики, синоніми)Діюча речовинаФармакологічна групаРецептМіжнародний:Россия:Рецептурный бланк — 107-1/у Фармакологічні властивостіПротивопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантанамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы и тем самым снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности допамина. Амантадин угнетает NMDA-рецепторы нейронов черной субстанции, уменьшает поступление в них Ca2+, что снижает возможность деструкции указанных нейронов. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Ингибирует проникновение вируса гриппа A в клетку. Спосіб застосуванняДля дорослих:Внутрь, после еды, при болезни Паркинсона начальная доза — 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней, с 4 по 7 день — 200 мг/сут, в течение 2 нед — 300 мг/сут, с 3 нед в зависимости от состояния больного — 300-400 мг/сут. Максимальная доза — 600 мг/сут. В/в вводят по 200 мг 1-3 раза в сутки в течение 3 ч, скорость инфузии — 55 кап/мин. Продолжительность инфузионной терапии — 5-7 дней. Для профилактики и лечения гриппа — перорально 200 мг/сут в течение 10 дней. Для дітей:Детям — 4.4-8.8 мг/кг/сут, но не более 150 мг/сут. Показаннятаблетки Р-р ПротипоказанняПеченочная недостаточность в анамнезе; Побічні ефекти— Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, инсомния, тревожность, раздражительность, снижение остроты зрения, возбуждение, тремор, судороги, зрительные галлюцинации. — Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, ортостатическая гипотензия. — Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, сухость во рту, диспепсия. Лікарська формаТаблетки, покрытые оболочкой. Источник Adblockdetector |