Амброксол сироп латынь рецепт

Амброксол сироп — Фармтехнология — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 3,0 г или 6,0 г.

Вспомогательные вещества: раствор сорбитола некристаллизующийся-600,0 г, пропиленгликоль — 50,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% — 22,8 г, метилпарагидроксибензоат — 1,2 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,4 г, кислота хлористоводородная — 0,004 г, добавка вкусоароматическая «Клубника АЕ 1920» (мальтол, линалоол, метилциннамат, масло апельсиновое, этилбутират, этил-2-метилбутират, экстракт клубники) — 1 г, вода очищенная до 1000 мл.

Описание

Прозрачная, от бесцветной до слегка желтоватой, слегка вязкая жидкость с характерным запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат оказывает отхаркивающее и муколитическое действие. Является метаболитом бромгексина. Амброксол стимулирует клетки желез слизистой оболочки бронхов нормализуя нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом улучшаются реологические свойства мокроты уменьшается ее вязкость и адгезивные свойства. Повышает секрецию гликопротеида стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт облегчая выведение мокроты из бронхов.

Амброксол активизирует высвобождение лизосом из клеток Кларка что также приводит к уменьшению вязкости мокроты. Всё это способствует нормализации бронхолёгочной секреции улучшает реологические свойства секрета его «скольжение» по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей в том числе и слизи из полости носоглотки.

Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах и угнетением распада. Обладает незначительным противокашлевым действием.

Терапевтический эффект начинается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от дозы).

Фармакокинетика:

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается эффекту пресистемной элиминации. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — около 80 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер выделяется с грудным молоком. В печени подвергается биотрансформации с образованием неактивных метаболитов дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выводится с мочой (около 90 %) в виде метаболитов около 5% — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 7-12 часов. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: ларингит острый и хронический бронхит пневмония хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь муковисцидоз лёгочно-альвеолярный протеиноз а также для разжижения и улучшения отхождения слизи при воспалениях полости носоглотки (синусит ринит).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к амброксолу или другим составляющим компонентам препарата;

— период кормления грудью;

— эпилепсия и другие заболевания головного мозга;

— детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл) до 2 лет (для сиропа 15мг/5мл).

С осторожностью:

В связи с тем что в разовой дозе амброксола (25мл 5мл 10мл) содержится соответственно 57мг 117мг 228мг алкоголя его действие может представлять опасность для людей с почечной и печёночной недостаточностью для больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки а также для больных с алкоголизмом и детей.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования сиропа «Амброксол» 15 мг/5мл:

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 10 мл сиропа (2 чайные ложки) кратность приема — в первые 2-3 дня 3 раза/сут затем 2 раза/сут.

Детям в возрасте от б до 12 лет назначают в разовой дозе 5 мл сиропа (1 чайная ложка) кратность приема — 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в разовой дозе 25 мл сиропа (1/2 чайной ложки) кратность приема — 3 раза/сут.

Режим дозирования сиропа «Амброксол» 30 мг/5мл:

Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 5 мл сиропа (1 чайная ложка) кратность приема — в первые 2-3 дня 3 раза/сут. затем 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 25 мл сиропа (1/2 чайной ложки) кратность приема — 2-3 раза/сут Амброксол следует принимать внутрь с пищей или после еды запивая достаточным количеством жидкости. Употребление в процессе лечения большого количества жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При наличии у пациентов нарушения функции почек или печени необходимо увеличить интервал между приемами амброксола или уменьшить дозу.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит анафилактический шок.

Редко — слабость головная боль диарея сухость во рту и дыхательных путях экзантемы ринорея запор дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия тошнота рвота.

При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить прием препарата.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея.

Лечение:искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

— Одновременный прием амброксола с амоксициллином цефуроксимом доксициклином и эритромицином способствует улучшению проникновения антибиотика в легочную ткань;

— амброксол нельзя назначать одновременно с противокашлевыми средствами так как это затрудняет отхождение разжиженной мокрота из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.

Особые указания:

Не следует комбинировать амброксол с противокашлевыми средствами затрудняющими отхождение мокрота.

У крайне ослабленных больных больных с анатомическим сужением бронхов и увеличенной секреции слизи при применении амброксола могут возникнуть трудности эвакуации бронхиального секрета.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 15 мг/5 мл 30 мг/5 мл.

Упаковка:

Флакон вместе со стаканчиком дози­рующим по ТУ BY 100048311.014-07 и инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Маркировка.На этикетке и пачке на рус­ском языке указывают наименование производителя его товарный знак и адрес на­именование лекарственного препарата форму выпуска способ применения кон­центрацию международное непатентован­ное название на латинском языке объем препарата во флаконе состав (название и количественное содержание действующих и вспомогательных веществ) «Отхаркивающее муколитическое средство» усло­вия хранения «Хранить в недоступном для детей месте» «Не использовать по истече­нии срока годности» регистрационный номер номер серии срок годности.

На пачке дополнительно указы­вают условия отпуска «Указания по применению: см. инструкцию по применению» телефон/факс производителя штриховой код наименование организации принимающей претензии от потребителей.

На этикетке групповой тары дополнительно указывают количество упаковок штриховой код. Маркировка транспортной тары в соответствии с требованиями ст. 46. Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте при температуре +15°С — +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь

Источник

Амброксол 15 детский

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Sir. Ambroxoli 100 ml (a 5 ml – 0,03)
D. S. Принимать внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в сутки.

Rp.: Ambroxolі hydrochoridi 0,03
D.t.d. № 20 in tab.
S. По 1 таблетке каждые 8 часов после приёма пищи.

Rp.: Sol. Ambroxolі hydrochoridi 0,3% – 5ml
D.t.d. № 10 in ampull.
S. По 2 мл внутривенно струйно каждые 8 часов.

Rp.: Аmbroxoli 0.03
D.t.d. N10 in tabulettis
S.: принимать по 1 таблетки после еды 3 раза в сутки , 10 дней, при кашле.

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Эти эффекты приводят к облегчению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Фармакокинетика. Действие препарата наступает через 30 минут после его применения и длится приблизительно 10 часов. Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5-3 часа. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90 %. Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов; кумуляция не выявлена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90 %, в неизмененном виде – 5 %. Период полувыведения удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Способ применения

Для взрослых:

Взрослым и детям старше 12 лет — в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут, затем — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза/сут или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут.

Для детей:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: первые 2-3 дня — по 5 мл сиропа (15 мг амброксола гидрохлорид или 1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки, что эквивалентно приему 30- 45 мг амброксола гидрохлорида в сутки. После улучшения состояния пациента возможен прием препарата 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Дети в возрасте от 2 до 5 лет: первые 2-3 дня — по 2,5 мл Амброксола 15 (7,5 мг амброксола гидрохлорид или V2дозировочной ложки) 3 раза в сутки (каждые 8 часов), что эквивалентно приему 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки. После улучшения состояния пациента возможен прием препарата 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Дети до 2 лет: препарат противопоказан детям до 2 лет. Препарат можно вводить внутримышечно или внутривенно. детям до 2 лет — по 1/2 ампулы 2 раза в день, от 2 до 5 лет — по 1/2 ампулы 3 раза в день, страше 5 лет — по 1 ампуле 2-3 раза в день.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр); период лактации. Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

Побочные действия

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Препарат хорошо переносится больными.

Гастроинтестинальные нарушения: диспепсия (изжога, тошнота, рвота, понос), боль в животе, гипестезия слизистых рта и глотки, сухость слизистых рта и глотки.

Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие аллергические реакции. Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Нарушения нервной системы: дисгевзия (извращение вкусовых ощущений).

Форма выпуска

Таблетки по 30 мг в упаковке по 50 штук; ампулы, содержащие по 15 мг препарата; сироп, содержащий 15 мг препарата в 15 мл, в упаковке по 100 мл; раствор для ингаляций, содержащий 15 мг препарата в 2 мл, в упаковке по 100 мл.

Источник

Амброксол (Ambroxol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-005658 от 17.07.19 — Действующее

Амброксол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6.22 мг, натрия гидрофосфат — 4.35 мг, лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 2 мг, бензалкония хлорид — 0.225 мг, вода очищенная — 989.705 мг.

50 мл — флаконы (1) — коробки картонные.
100 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч. V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Показания активных веществ препарата Амброксол

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты.

Источник