Амигренин по рецепту или нет

Амигренин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: Амигренин.

Международное (непатентованное) название: Суматриптан.

Лекарственная форма:

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами I типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга, избирательно сужает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Все это способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.

Фармакокинетика: При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной сывороточной концентрации достигается через 45 минут. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14-21 %), время полувыведения — 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Противопоказания:

Побочное действие:

Особые указания:

Передозировка:

Лекарственное взаимодействие: Недопустим одновременный прием: средств, содержащих алкалоиды спорыньи; препаратов лития; ингибиторов обратного нейронального захвата се-ротонина; ингибиторов МАО.

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Юридический адрес: Россия, 107023, г.Москва, Барабанный пер, д.3

Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

Источник

Амигренин таб п/об пленочной 50мг 2 шт

В наличии в 315 аптеках

Под заказ в 549 аптеках

Производитель:	ВЕРОФАРМ ЛЕК
Завод производитель:	Верофарм, Россия
Форма выпуска:	таблетки
Количество в упаковке:	2 шт
Действующие вещества:	суматриптан
Дозировка:	50 мг
Назначение:	Мигрень

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка 50 мг/100 мг содержит: суматриптана сукцината 70 мг/140 мг, в пересчете на суматриптан 50 мг/100 мг.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 16 мг/32 мг, лактоза (сахар молочный) 61,8 мг /123,7 мг, крахмал картофельный 5,8 мг/11,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 4,8 мг/9,6 мг, магния стеарат 1,6 мг/3,2 мг. Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,09 мг/4,18 мг, повидон (поливинилпирролидон) 1,4 мг/2,8 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,51 мг/1,02 мг, тальк 0,56 мг/1,12 мг, титана диоксид (Е 171).

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 10 таблеток в банку из полимерных материалов с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полипропилена и полиэтилена низкого давления. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 2 или 10 таблеток, или 3 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени; 3 ишемическая болезнь сердца (ИБС), в т.ч. стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС; окклюзионные заболевания периферических артерий; инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; выраженная почечная или печеночная недостаточность; прием одновременно с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные; прием одновременно с ингибиторами МАО и период до 14 дней после их отмены; возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена); лактация (в течение 24 ч. после приема препарата), беременность.

С осторожностью: контролируемая артериальная гипертензия; заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени); эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности); у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции, вплоть до анафилаксии).

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы: при приеме суматриптана внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: промывание желудка; следует наблюдать за состоянием пациента в течение 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противомигренозное средство.

Фармакодинамика:
Суматриптан – противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5- НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и не действует на другие подтипы 5-НТ – cеротониновых рецепторов (5-НТ2-7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и /или их отек является основных механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70 % случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия — 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы -14-21%. Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы А (МАО) с образованием метаболитов, основным из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5НТ1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов. Период полувыведения составляет 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Источник

Амигренин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.

Состав

1 таб. суматриптана (в виде сукцинат) 0,05 г

Вспомогательные вещества: МКЦ; сахар молочный; крахмал картофельный; натрия карбоксиметилкрахмал; магний стеариновокислый; оксипропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза; ПВП; полиэтиленгликоль 4000; тальк; титана диоксид

Описание

Фармакологическое действие

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1B-1D-рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга. Стимуляция 5HT1-рецепторов приводит к избирательному сужению сосудов в системе сонных артерий и уменьшению процессов нейрогенного воспаления, не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва.

Полагают, что указанные эффекты способствуют снижению выраженности болевого синдрома при мигрени.

Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата.

Амигренин: Показания

Способ применения и дозы

Амигренин не предназначен для применения с целью профилактики.

Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Амигренина, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 2 ч.

Амигренин: Противопоказания

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. стенокардия);

— окклюзионные заболевания периферических артерий ;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— выраженные нарушения функции печени;

— одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные;

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Амигренин: Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать суматриптан при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), а также пациентам с контролируемой артериальной гипертензией .

При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий).

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока .

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Источник

Амигренин ® (Amigrenin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N001758/01 от 14.08.08 — Бессрочно

Амигренин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амигренин ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат	140 мг,
что соответствует содержанию суматриптана	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 32 мг, лактоза (сахар молочный) — 123.7 мг, крахмал картофельный — 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 9.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.18 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2.8 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1.02 мг, тальк — 1.12 мг, титана диоксид (E171) — 880 мкг.

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT 1 -рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT 1 -рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Показания активных веществ препарата Амигренин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G43	Мигрень
G44.0	Синдром «гистаминовой» головной боли

Режим дозирования

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к — 12 мг.

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза — 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

Местные реакции: при п/к введении — кратковременная боль в месте инъекции.

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Особые указания

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии — боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT 1 -рецепторов; с эрготамином — возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

Источник