Амоксициллин по мнн рецепт

Амоксициллин — Биохимик — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 104,5 мг или 170,7 мг, , тальк — 11,1 мг или 21,0 мг, твин — 80 (полисорбат — 80) — 0,7 мг или 1,3 мг, маг­ния стеарат — 3,7 мг или 7,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спек­тра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста; вызывает лизис бактерий. Благодаря широте спектра действия препарат активен в отношении как грамположительных так и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы чувствительные к амоксициллину включают. Escherichia coli Proteus mirabilis Salmonella Shigella Campilobacter Haemophilus influenzae Bordetella pertussis Leptospira Chlamydia.

Кроме того амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов чувствительных к пенициллину G например стрептококки группы ABCGHIM Streptococcus pneumoniae стафилококки и Neisseria spp не продуцирующие пенициллиназу Erysipelothrix rhysiopathiae Corynebacterium Bacillus anthracis Actinomycetes Streptobacilli Spirillium minus Pastereulla multocida Listeria Spirochaeta (Leptospira Treponema Borrelia) и другие а также различные анаэробные микроорганизмы (в том числе пептококки пептострептококки клостридии и фузо-бактерии).

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая высокая (93%) прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 и 250 мг максимальная концентрация — 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответствен­но. Действие развивается через 15-30 мин после применения и длится 8 ч. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1-2 ч.

Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме мокроте бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое) плевральной и перитонеальной жидкости моче содержимом кожных волдырей ткани легкого слизистой оболочке кишечника женских половых органах предстательной железе жидкости среднего уха кости жировой ткани желчном пузыре (при нормальной функции печени) тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина-25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы — 17%.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам) аллергические заболевания (в том числе в анамнезе) бронхиальная астма поллиноз инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз печеночная недостаточность колит связанный с применением антибиотиков в том числе в анамнезе период лактации детский возраст до 10 лет с массой тела менее 40 кг.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Возможно применение амоксициллина при беременности в том случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Амоксициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0.5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0.75-1 г 3 раза в сутки.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы брюшной тиф) и желчных путей при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым-1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях (менингит септицемия) взрослым — до 6 г в день в 3-4 приема. Детям — 250-500 мг 3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от показаний и клинической картины и составляет обычно 5-7 дней. При отите и подобных ему инфекциях у детей достаточным бывает двухразовый прием Амоксициллина. В случаях хронических заболеваний рецидивирующих инфекций инфекций тяжелого течения взрослым назначают по 750 мг- 1 г 3 раза в сутки детям до 60 мг/кг в сутки разделенные на 3 приема.

При лептоспирозе взрослым — 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При листериозе взрослым 0.5 г 3 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым — 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.

У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь гиперемия зуд крапивница эритема ангионевротический отек ринит конъюнктивит; лихорадка боли в суставах эозинофилия эксфолиативный дерматит полиформная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона; реакции сходные с сывороточной болезнью токсиче­ский эпидермальный некролиз генерализованный экзантематозный пустуллез аллергический васкулит анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз изменение вкуса рвота тошнота диарея стоматит глоссит нарушение функций печени умеренное по­вышение активности «печеночных» трансаминаз холестатическая желтуха пече­ночный холестаз острый цитолитический гепатит псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: возбуждение тревожность бессонница атаксия спутанность сознания изменение поведения депрессия периферическая нейропатия головная боль головокружение судороги.

Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения тромбоцитопеническая пурпура анемия.

Прочие: затрудненное дыхание тахикардия интерстициальный нефрит кристаллурия эозинофилия агранулоцитоз кандидоз влагалища суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие:

Антациды глюкозамин слабительные средства пища аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосе­рин ванкомицин рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфани­ламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кисло­та этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретикиаллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты; препараты блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и по­вышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацеп­тивов и амоксициллина следует по возможности другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Источник

Амоксициллин — Миракл Фарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество — амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: Тальк — 3,70 мг (для 250 мг) или 7,00 мг (для 500 мг); Магния стеарат — 3,70 мг (для 250 мг) или 7,00 мг (для 500 мг); Крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370 мг (для 250 мг) или 700 мг (для 500 мг).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транс­пептидазу нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов про­дуцирующих пенициллиназу) Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Escherichia coli Shigella spp. Salmonella spp. Klebsiella spp. Микроорганизмы продуцирующие пенициллиназу резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин по­сле введения и длится 8 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая высокая (93 %) прием пищи не ока­зывает влияния на абсорбцию не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг максимальная концен­трация — 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения макси­мальной концентрации после перорального приема — 1-2 ч. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме мокроте бронхи­альном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое) плевраль­ной и перитонеальной жидкости моче содержимом кожных волдырей ткани легко­го слизистой оболочке кишечника женских половых органах предстательной же­лезе жидкости среднего уха кости жировой ткани желчном пузыре (при нормаль­ной функциипечени) тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также! увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо прони­кает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек (ме­нингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20 %. Связь с белками плазмы — 17 %.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-15 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде пу­тем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %) печенью — 10-20!%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувы­ведения у недоношенных новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыве­дения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительной микрофлорой: инфек­ции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит фарингит тонзиллит острый средний отит; бронхит пневмония) мочеполовой системы (пиелонефрит пиелит цистит уретрит гонорея эндометрит цервицит) желудочно-кишечного тракта (пе­ритонит энтероколит брюшной тиф холангит холецистит) инфекции кожи и мяг­ких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы) лептоспироз листериоз болезнь Лайма (боррелиоз) дизентерия сальмонеллез сальмонеллоносительство менингит эндокардит (профилактика) сепсис.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам). Детский возраст до 10 лет.

С осторожностью:

Беременность период лактации аллергические заболева­ния (в т.ч. в анамнезе) почечная печеночная недостаточность инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) кровотечения в анамне­зе.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармлива­ние.

Способ применения и дозы:

Внутрь до или после приема пищи таблетку можно проглотить целиком раз­делить на части или разжевать запив стаканом воды.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела больше 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 750-1000 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения — 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы брюшной тиф) и желчных путей при гинекологических инфекционных забо­леваниях взрослым — 1500-2000 мг 3 ваза в сутки или по 1000-1500 мг 4 раза в сутки.

При лептоспирозе взрослым — 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым — 1500-2000 мг 3 раза в сутки в тече­ние 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3000-4000 мг за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости на­значают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции печени при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креати­нина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии — максимальная доза 2000 мг/сут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: возможны крапивница гиперемия кожи эритема ан­гионевротический отек ринит конъюнктивит; редко — лихорадка бс5ли в суставах эозинофилия эксфолиативный дерматит полиформная экссудативная эритема син­дром Стивенса-Джонсона; реакции сходные с сывороточной болезнью; в единич­ных случаях — анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз изменение вкуса рвота тошнота диарея стоматит глоссит нарушение функции печени умеренное повы­шение активности «печеночных» трансаминаз псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: возбуждение тревожность бессонница атак­сия спутанность сознания изменение поведения депрессия периферическая ней­ропатия головная боль головокружение судорожные реакции.

Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения тромбоцитопеническая пурпура анемия.

Прочие: затрудненное дыхание тахикардия интерстициальный нефрит кандидоз влагалища суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболева­ниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие:

Антациды глюкозамин слабительные средства пища аминогликозиды — за­медляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины цикло­серин ванкомицин рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфанила­миды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные про­тивовоспалительные препараты; препараты блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функ­ции органов кроветворения печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактерио­лиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам воз­можны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов снижающих перистальтику кишечника; можно исполь­зовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяже­лой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клиниче­ских признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контра­цептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или до­полнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве на ПАО «Биохимик»:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 таблеток в банку стеклянную. Каждую банку 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ОАО «АВВА РУС», 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д.53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «Эн.Си. Фармасьютикалз»

Источник