- Андриол TK — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Андриол : инструкция по применению
- Общая характеристика
- Основные физико-химические свойства
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Андриол
- Андриол Инструкция по применению
- Общее описание
- Группа товаров
- Производитель
- Страна происхождения
- По рецепту
- Описание лекарственной формы
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Особые условия
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Передозировка
- Побочные действия
- Андриол в Мурманске
- Андриол Инструкция по применению
- Общее описание
- Группа товаров
- Производитель
- Страна происхождения
- По рецепту
- Описание лекарственной формы
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Особые условия
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Передозировка
- Побочные действия
- Цены на Андриол в других городах
- Доставка заказа в Мурманске
Андриол TK — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название: Андриол ТК ®
Международное непатентованное название:
Химическое название: 3-оксоандрост-4-ен-17β-ил ундеканоат
Лекарственная форма:
Состав препарата:
Активное вещество:
Тестостерона ундеканоат 40 мг
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоля лаурат 117,2 мг, триглицериды среднецепочные q.s., лецитин q.s., Клещевины обыкновенной семян масло 175,8 мг, глицерол 49,98 мг, желатин 108,46 мг, краситель солнечный закат желтый 0,07 мг.
Описание
Мягкие, овальные (№6) блестящие, прозрачные желатиновые капсулы, оранжевого цвета, с надписью «ORG DV3» белого цвета, содержащие прозрачную маслянистую жидкость желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: G03BA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лечение Андриолом ТК мужчин с гипогонадизмом дозозависимо восстанавливает до нормального общий уровень содержания тестостерона в сыворотке крови и уровень биодоступного тестостерона Лечение приводит к увеличению содержания дигидротестостерона (ДГТ) и эстрадиола (Е2) в сыворотке крови, уменьшению содержания глобулина связывающего половые гормоны (ГСПГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Как у мальчиков, так и у взрослых мужчин с птогонадизмом, лечение Андриолом ТК приводит к уменьшению симптомов недостаточности тестостерона. Более того, лечение увеличивает минеральную плотность костной ткани и безжировую массу тела (уменьшая массу жиру тела). Лечение улучшает половую функцию, включая либидо и потенцию.
Лечение дозозависимо уменьшает содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, увеличивает содержание гемоглобина и гематокрит, так же наблюдалось клинически незначимые изменения содержания ферментов печени, и специфического антигена простаты. Лечение может привести к увеличению размера простаты, но побочных эффектов со стороны простаты не наблюдалось. У пациентов с гипогонадизмом и диабетом, наблюдалось увеличение чувствительности к инсулину и уменьшению уровня глюкозы в крови.
У мальчиков с задержкой роста и полового созревания, лечение Андриолом ТК вначале ускорят рост и развитие вторичных половых признаком.
У женщин, с удаленными яичниками с лечением только эстрогенами, добавление Андриола ТК приводит к увеличению либидо, увеличению минеральной плотности костной массы и уменьшению массы жира тела. У транссексуалов (из женщин в мужчин) лечение Андриолом ТК увеличивает маскулинизацию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь значительная часть тестостерона ундеканоата вместе с липофильным растворителем всасывается в тонком кишечнике и поступает в лимфатическую систему, таким образом, частично минуя первичное прохождение через печень. Андриол ТК ® следует принимать во время еды для улучшения абсорбции. Биодоступность составляет около 7 %.
Распределение
Из лимфатической системы тестостерона ундеканоат и гидролизуется до тестостерона.
Однократный прием от 80 до 160 мг Андриол ТК ® приводит к клинически значимому увеличению общего содержания тестостерона в плазме с максимумом концентрации примерно в 40 нмоль/л (Cmax) достигаемой примерно через 4-5 часов (tmax) после приема.
Повышенная концентрация тестостерона в плазме крови остается в течение как минимум 8 часов. Тестостерон и тестостерона ундеканоат показывают высокий уровень (более 97 %) неспецифического связывания с белками кровииГСПГ.
Метаболизм
В плазме и тканях тестостерон ундеканоата гидролизуется до естественного мужского андрогена -тестостерона. Тестостерон далее метаболизируется до дигидротестостерона и эстрадиола.
Выведение
Тестостерон, эстрадиол и дигидротестостерон метаболизируется обычными путями. Выведение происходит в основном с мочой в виде конъюгатов (этиохоланолон и андростерон).
Линейность
Линейность дозирования была показана для доз от 40 до 240 мг/день.
Показания к применению
Заместительная терапия тестостероном у мужчин при состояниях ассоциируемых с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.
Источник
Андриол : инструкция по применению
Общая характеристика
Международное название: testosterone; 17-бета-ундеканоил-оксиандрост-4-ен-3-он
Основные физико-химические свойства
мягкие, овальные (№6), блестящие, прозрачные капсулы оранжевого цвета с надписью «ORG DV3» белого цвета, содержащие прозрачную маслянистую жидкость желтого цвета
Состав
1 капсула содержит тестостерона ундеканоата 40 мг, эквивалентного 25,3 мг тестостерона;
Вспомогательные вещества: лаурат пропиленгликоля, триглицериды средней цепи, лецитин, масло касторовое, глицерин, желатин, краситель желтый «солнечный закат» (E110, FD & C Yellow №6).
Форма выпуска
Фармакологическая группа
Андрогены. Код АТС G0ЗВ А03.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Тестостерон, основной андрогенный гормон, необходимый для нормального развития мужских половых органов и вторичных половых признаков, для поддержания нормальной функции яичек, предстательной железы и семенных пузырьков, поддержания либидо и потенции. Андриол ТКÔ поставляет физиологическую количество тестостерона в кровоток после перорального применения у мужчин с гипогонадизмом. Кроме того, применение препарата ведет к клинически значимому увеличению концентрации в плазме дигидротестостерона и эстрадиола, а также к уменьшению глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Лечения мужчин с первичным (гипергонадотропным) гипогонадизмом ведет к нормализации уровней гонадотропина.
Андрогены отвечают за общее действие на анаболизм белка; развитие скелетных мышц и распределение жира на теле. Кроме того, может возникнуть задержка жидкостей и солей. Андрогены также отвечают за окончание линейного роста и стимулируют производство красных кровяных телец, увеличивая производство эритропоэтина. Действие тестостерона на некоторые целевые органы повышается после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с рецепторами эстрадиола в ядре целевой клетки. Этот процесс среди прочего в гипофизе, жировой ткани, головном мозге, остеоцитах и гранулоцитах яичек.
Применение экзогенных андрогенов, в зависимости от дозы, задерживает высвобождение эндогенного тестостерона. При применении больших доз экзогенных андрогенов может подавляться сперматогенез.
Фармакокинетика. После приема внутрь значительная часть тестостерона ундеканоата вместе с липофильным растворителем всасывается в тонком кишечнике и попадает в лимфатическую систему, минуя таким образом первичное прохождение через печень. При абсорбции тестостерона ундеканоат частично восстанавливается с образованием дигидротестостерона ундеканоата. С лимфатической системы он поступает в плазму. В плазме и тканях вследствие гидролиза тестостерона ундеканоата и дигидротестостерона ундеканоата высвобождаются натуральные мужские половые гормоны тестостерон и дигидротестостерон.
Однократный прием 80 — 160 мг Андриол ТКÔ приводит к клинически значимому увеличению общей плазменной концентрации тестостерона, максимальная концентрация С max составляет примерно 40 нмоль / л и достигается через 4 — 5 ч после приема. Повышенная концентрация тестостерона сохраняется в течение не менее 8 — 12 ч.
Выводится, главным образом, с мочой в виде конъюгатов (этиохоланолон и андростерон).
Показания
Первичный и вторичный дефицит тестостерона у мужчин.
Источник
Андриол
Андриол Инструкция по применению
Общее описание
Группа товаров
Производитель
Каталент Франс Бейнхейм С.А./ Н.В.Органон Н.В. Органон
Страна происхождения
По рецепту
Описание лекарственной формы
30 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Лекарственная форма
Состав
Тестостерона ундеканоат 40мг; Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, триглицериды со средними цепями, лецитин, масло касторовое, глицерол, желатин
Описание
Андриол является препаратом тестостерона, активным при приеме внутрь. Действующим веществом является тестостерона ундеканоат, эфир естественного тестостерона Тестостерон в чистом виде при приеме внутрь неактивен. В отличие от него тестостерона ундеканоат, вследствие своей высокой жирорастворимости, а также наличия специального растворителя — олеиновой кислоты, всасывается с хиломикронами через лимфатическую систему тонкой кишки, поступает в грудной лимфатический проток и далее через систему верхней полой вены сразу попадает в системный кровоток. Таким образом, достаточное количество тестостерона минует первичное прохождение через печень и инактивацию в ней, а в системном кровотоке быстро достигаются терапевтические концентрации этого гормона При применении Андриола в плазме повышается уровень как тестостерона, так и его активных метаболитов, что обусловливает стойкий терапевтический эффект Андриол, в отличие от активных при пероральном применении С-17-метилированных производных тестостерона, не влияет на функции печени
Особые условия
В случае появления андрогенозависимых побочных эффектов лечение следует прекратить. После их исчезновения следует возобновить лечение более низкими дозами. Лечение пациентов с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или с указаниями на эти состояния в анамнезе) следует проводить под постоянным наблюдением, поскольку андрогены могут в отдельных случаях вызывать задержку натрия и воды. Возможно снижение уровня белковосвязанного йода, однако это не имеет клинического значения. Использование в педиатрии У мальчиков в препубертатном периоде андрогены следует применять с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, никумалон, фенилин) и гипогликемических средств, ингибирует выведение циклоспорина. Барбитураты и алкоголь снижают действие. Андрогель: У больных сахарным диабетом метаболический эффект при использовании препарата Андрогель может приводить к снижению уровня глюкозы крови и, следовательно, требовать уменьшения дозы инсулина. Рекомендуется контролировать протромби-новое время. Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь из тонкой кишки абсорбируется 45-48% дозы. Cmax в плазме достигается между 2.5 ч и 5 ч после однократного приема Метаболиз Тестостерона ундеканоат гидролизуется с образованием тестостерона, действие которого аналогично действию эндогенного тестостерона. В дальнейшем образуются активные метаболиты тестостерона: 5-альфа-дигидротестостерон, андростендион и эстрадиол, которые, связываясь с соответствующими рецепторами, обусловливают полный спектр андрогенной активности Андриола. Выведение T1/2 — 3-4 ч. Выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитов (глюкуронидов и сульфатов); в первые 24 ч — около 40%, а в течение одной недели — 50-70%. Небольшое количество активного вещества выводится с калом.
Показания
Недостаточность андрогенов у мужчин: задержка полового созревания, олигоспермия, посткастрационный синдром, недоразвитие половых органов, гипопитуитризм, бесплодие при нарушении сперматогенеза, климактерический синдром, импотенция, остеопороз. У женщин: гиперэстрогенизм, миома матки, эндометриоз, климакс (в сочетании с эстрогенами), синдром предменструального напряжения, рак молочной железы, остеопороз. Андрогель: Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.
Противопоказания
Гиперчувствительность, установленная или предполагаемая карцинома предстательной и/или молочной желез, нефроз или нефротическая фаза нефрита, гиперкальциемия, отеки, нарушение функции печени и почек, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания, сердечная и коронарная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз у пожилых мужчин, беременность, кормление грудью. Андрогель: Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует. С осторожностью. Злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; эпилепсия; мигрень
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Андриол не сообщалось
Побочные действия
Преждевременное половое созревание, аномалии и рак предстательной железы, повышенное половое возбуждение и учащение эрекции, увеличение полового члена, приапизм, олигоспермия, снижение объема эякулята, задержка натрия и воды, преждевременное закрытие зон роста костей; головная боль, депрессия, тревога, нарушение сна, парестезии, кровотечения в ЖКТ, тошнота, холестатическая желтуха, др. андрогенные эффекты (гирсутизм, себорея, акне и др.). Андрогель: Наиболее частыми нежелательными эффектами при применении рекомендуемой дозы 5 г геля в день были кожные реакции: эритема, акне, сухость кожи. В единичных случаях отмечались: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов), головная боль; гинекомастия, мастодиния. Со стороны центральной и периферической нервной системы — головокружение, парестезия, гиперестезия, изменения настроения; со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение АД; со стороны желудочно-кишечного тракта — диарея; со стороны кожи и ее придатков — алопеция. При назначении высоких дозировок возможно развитие раздражительности, нервозности, повышения массы тела, а также длительные или частые эрекции
Источник
Андриол в Мурманске
Андриол Инструкция по применению
Общее описание
Группа товаров
Производитель
Каталент Франс Бейнхейм С.А./ Н.В.Органон Н.В. Органон
Страна происхождения
По рецепту
Описание лекарственной формы
30 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Лекарственная форма
Состав
Тестостерона ундеканоат 40мг; Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, триглицериды со средними цепями, лецитин, масло касторовое, глицерол, желатин
Описание
Андриол является препаратом тестостерона, активным при приеме внутрь. Действующим веществом является тестостерона ундеканоат, эфир естественного тестостерона Тестостерон в чистом виде при приеме внутрь неактивен. В отличие от него тестостерона ундеканоат, вследствие своей высокой жирорастворимости, а также наличия специального растворителя — олеиновой кислоты, всасывается с хиломикронами через лимфатическую систему тонкой кишки, поступает в грудной лимфатический проток и далее через систему верхней полой вены сразу попадает в системный кровоток. Таким образом, достаточное количество тестостерона минует первичное прохождение через печень и инактивацию в ней, а в системном кровотоке быстро достигаются терапевтические концентрации этого гормона При применении Андриола в плазме повышается уровень как тестостерона, так и его активных метаболитов, что обусловливает стойкий терапевтический эффект Андриол, в отличие от активных при пероральном применении С-17-метилированных производных тестостерона, не влияет на функции печени
Особые условия
В случае появления андрогенозависимых побочных эффектов лечение следует прекратить. После их исчезновения следует возобновить лечение более низкими дозами. Лечение пациентов с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или с указаниями на эти состояния в анамнезе) следует проводить под постоянным наблюдением, поскольку андрогены могут в отдельных случаях вызывать задержку натрия и воды. Возможно снижение уровня белковосвязанного йода, однако это не имеет клинического значения. Использование в педиатрии У мальчиков в препубертатном периоде андрогены следует применять с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового развития
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, никумалон, фенилин) и гипогликемических средств, ингибирует выведение циклоспорина. Барбитураты и алкоголь снижают действие. Андрогель: У больных сахарным диабетом метаболический эффект при использовании препарата Андрогель может приводить к снижению уровня глюкозы крови и, следовательно, требовать уменьшения дозы инсулина. Рекомендуется контролировать протромби-новое время. Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь из тонкой кишки абсорбируется 45-48% дозы. Cmax в плазме достигается между 2.5 ч и 5 ч после однократного приема Метаболиз Тестостерона ундеканоат гидролизуется с образованием тестостерона, действие которого аналогично действию эндогенного тестостерона. В дальнейшем образуются активные метаболиты тестостерона: 5-альфа-дигидротестостерон, андростендион и эстрадиол, которые, связываясь с соответствующими рецепторами, обусловливают полный спектр андрогенной активности Андриола. Выведение T1/2 — 3-4 ч. Выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитов (глюкуронидов и сульфатов); в первые 24 ч — около 40%, а в течение одной недели — 50-70%. Небольшое количество активного вещества выводится с калом.
Показания
Недостаточность андрогенов у мужчин: задержка полового созревания, олигоспермия, посткастрационный синдром, недоразвитие половых органов, гипопитуитризм, бесплодие при нарушении сперматогенеза, климактерический синдром, импотенция, остеопороз. У женщин: гиперэстрогенизм, миома матки, эндометриоз, климакс (в сочетании с эстрогенами), синдром предменструального напряжения, рак молочной железы, остеопороз. Андрогель: Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.
Противопоказания
Гиперчувствительность, установленная или предполагаемая карцинома предстательной и/или молочной желез, нефроз или нефротическая фаза нефрита, гиперкальциемия, отеки, нарушение функции печени и почек, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания, сердечная и коронарная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз у пожилых мужчин, беременность, кормление грудью. Андрогель: Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует. С осторожностью. Злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; эпилепсия; мигрень
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Андриол не сообщалось
Побочные действия
Преждевременное половое созревание, аномалии и рак предстательной железы, повышенное половое возбуждение и учащение эрекции, увеличение полового члена, приапизм, олигоспермия, снижение объема эякулята, задержка натрия и воды, преждевременное закрытие зон роста костей; головная боль, депрессия, тревога, нарушение сна, парестезии, кровотечения в ЖКТ, тошнота, холестатическая желтуха, др. андрогенные эффекты (гирсутизм, себорея, акне и др.). Андрогель: Наиболее частыми нежелательными эффектами при применении рекомендуемой дозы 5 г геля в день были кожные реакции: эритема, акне, сухость кожи. В единичных случаях отмечались: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов), головная боль; гинекомастия, мастодиния. Со стороны центральной и периферической нервной системы — головокружение, парестезия, гиперестезия, изменения настроения; со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение АД; со стороны желудочно-кишечного тракта — диарея; со стороны кожи и ее придатков — алопеция. При назначении высоких дозировок возможно развитие раздражительности, нервозности, повышения массы тела, а также длительные или частые эрекции
Цены на Андриол в других городах
Доставка заказа в Мурманске
Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Все пункты доставки в Мурманске – 34 аптеки
Источник