Андриол тк только по рецепту

Андриол TK — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Андриол ТК ®

Международное непатентованное название:

Химическое название: 3-оксоандрост-4-ен-17β-ил ундеканоат

Лекарственная форма:

Состав препарата:
Активное вещество:
Тестостерона ундеканоат 40 мг
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоля лаурат 117,2 мг, триглицериды среднецепочные q.s., лецитин q.s., Клещевины обыкновенной семян масло 175,8 мг, глицерол 49,98 мг, желатин 108,46 мг, краситель солнечный закат желтый 0,07 мг.

Описание
Мягкие, овальные (№6) блестящие, прозрачные желатиновые капсулы, оранжевого цвета, с надписью «ORG DV3» белого цвета, содержащие прозрачную маслянистую жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: G03BA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лечение Андриолом ТК мужчин с гипогонадизмом дозозависимо восстанавливает до нормального общий уровень содержания тестостерона в сыворотке крови и уровень биодоступного тестостерона Лечение приводит к увеличению содержания дигидротестостерона (ДГТ) и эстрадиола (Е2) в сыворотке крови, уменьшению содержания глобулина связывающего половые гормоны (ГСПГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Как у мальчиков, так и у взрослых мужчин с птогонадизмом, лечение Андриолом ТК приводит к уменьшению симптомов недостаточности тестостерона. Более того, лечение увеличивает минеральную плотность костной ткани и безжировую массу тела (уменьшая массу жиру тела). Лечение улучшает половую функцию, включая либидо и потенцию.
Лечение дозозависимо уменьшает содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, увеличивает содержание гемоглобина и гематокрит, так же наблюдалось клинически незначимые изменения содержания ферментов печени, и специфического антигена простаты. Лечение может привести к увеличению размера простаты, но побочных эффектов со стороны простаты не наблюдалось. У пациентов с гипогонадизмом и диабетом, наблюдалось увеличение чувствительности к инсулину и уменьшению уровня глюкозы в крови.
У мальчиков с задержкой роста и полового созревания, лечение Андриолом ТК вначале ускорят рост и развитие вторичных половых признаком.
У женщин, с удаленными яичниками с лечением только эстрогенами, добавление Андриола ТК приводит к увеличению либидо, увеличению минеральной плотности костной массы и уменьшению массы жира тела. У транссексуалов (из женщин в мужчин) лечение Андриолом ТК увеличивает маскулинизацию.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь значительная часть тестостерона ундеканоата вместе с липофильным растворителем всасывается в тонком кишечнике и поступает в лимфатическую систему, таким образом, частично минуя первичное прохождение через печень. Андриол ТК ® следует принимать во время еды для улучшения абсорбции. Биодоступность составляет около 7 %.
Распределение
Из лимфатической системы тестостерона ундеканоат и гидролизуется до тестостерона.
Однократный прием от 80 до 160 мг Андриол ТК ® приводит к клинически значимому увеличению общего содержания тестостерона в плазме с максимумом концентрации примерно в 40 нмоль/л (C_max) достигаемой примерно через 4-5 часов (t_max) после приема.
Повышенная концентрация тестостерона в плазме крови остается в течение как минимум 8 часов. Тестостерон и тестостерона ундеканоат показывают высокий уровень (более 97 %) неспецифического связывания с белками кровииГСПГ.
Метаболизм
В плазме и тканях тестостерон ундеканоата гидролизуется до естественного мужского андрогена -тестостерона. Тестостерон далее метаболизируется до дигидротестостерона и эстрадиола.
Выведение
Тестостерон, эстрадиол и дигидротестостерон метаболизируется обычными путями. Выведение происходит в основном с мочой в виде конъюгатов (этиохоланолон и андростерон).
Линейность
Линейность дозирования была показана для доз от 40 до 240 мг/день.

Показания к применению
Заместительная терапия тестостероном у мужчин при состояниях ассоциируемых с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.

Источник

Андриол ТК

Показания к применению

Заместительная терапия у мужчин при первичном и вторичном гипогонадизме: гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, импотенция эндокринного генеза, бесплодие при нарушении сперматогенеза, климактерический синдром, сопровождающийся снижением либидо и ухудшением общего физического состояния.

Маскулинизация у транссексуалов.

Остеопороз у мужчин, связанный с дефицитом андрогенов.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, рак предстательной железы или грудной железы, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от клинического эффекта.

Рекомендуемая начальная доза — 120-160 мг/сут в течение 2-3 недель. Поддерживающая доза — 40-120 мг/сут.

Капсулы следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости; проглатывать целиком, не разжевывая. Желательно принимать половину дозы утром, а вторую половину — вечером. Если пациент принимает нечетное количество капсул, то более высокую дозу препарата следует принимать в утренние часы.

Фармакологическое действие

Андрогенное средство, оказывает также анаболическое действие. В клетках-мишенях (кожа, предстательная железа, семенные пузырьки, эпидидимус) восстанавливается 5-альфа-редуктазой до 5-альфа-дигидротестостерона, который специфически взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток и проникает в ядро. В некоторых тканях (в т.ч. в гипоталамусе) превращается в эстрадиол.

У мужчин стимулирует развитие и деятельность гонад, предстательной железы, семенных пузырьков, формирование вторичных мужских признаков (рост, низкий голос, рост бороды и усов), повышает либидо и потенцию; опосредованно, через ЦНС, влияет на половое поведение.

Уменьшает отложение жира и выведение микроэлементов. Подавляет выработку и высвобождение гипофизом ЛГ и ФСГ.

Действующее вещество препарата обладает анаболическими эффектами: участвует в росте скелета, увеличивает массу скелетной мускулатуры; вызывает задержку азота, фосфора, K+, серы, необходимых для синтеза белка.

Побочные действия

У мальчиков в подростковом возрасте: преждевременное половое созревание, повышенная частота эрекции, увеличение размеров полового члена, преждевременное закрытие зон роста костей.

У мужчин: приапизм, повышенное половое возбуждение, олигоспермия, снижение объема эякулята.

У всех пациентов: задержка Na+ и воды.

Особые указания

Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время лечения регулярный врачебный контроль.

Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, т.к. при применении андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы; несмотря на отсутствие данных о риске развития карциномы предстательной железы на фоне лечения андрогенами, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы. В период лечения необходимо проводить регулярное исследование предстательной железы у мужчин.

Может повлиять на результаты лабораторных тестов.

Взаимодействие

При одновременном применении с индукторами ферментов микросомального окисления (барбитураты, рифампицин и др.) возможно снижение эффективности препарата.

Источник

Андриол : инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название: testosterone; 17-бета-ундеканоил-оксиандрост-4-ен-3-он

Основные физико-химические свойства

мягкие, овальные (№6), блестящие, прозрачные капсулы оранжевого цвета с надписью «ORG DV3» белого цвета, содержащие прозрачную маслянистую жидкость желтого цвета

Состав

1 капсула содержит тестостерона ундеканоата 40 мг, эквивалентного 25,3 мг тестостерона;

Вспомогательные вещества: лаурат пропиленгликоля, триглицериды средней цепи, лецитин, масло касторовое, глицерин, желатин, краситель желтый «солнечный закат» (E110, FD & C Yellow №6).

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Андрогены. Код АТС G0ЗВ А03.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тестостерон, основной андрогенный гормон, необходимый для нормального развития мужских половых органов и вторичных половых признаков, для поддержания нормальной функции яичек, предстательной железы и семенных пузырьков, поддержания либидо и потенции. Андриол ТКÔ поставляет физиологическую количество тестостерона в кровоток после перорального применения у мужчин с гипогонадизмом. Кроме того, применение препарата ведет к клинически значимому увеличению концентрации в плазме дигидротестостерона и эстрадиола, а также к уменьшению глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Лечения мужчин с первичным (гипергонадотропным) гипогонадизмом ведет к нормализации уровней гонадотропина.

Андрогены отвечают за общее действие на анаболизм белка; развитие скелетных мышц и распределение жира на теле. Кроме того, может возникнуть задержка жидкостей и солей. Андрогены также отвечают за окончание линейного роста и стимулируют производство красных кровяных телец, увеличивая производство эритропоэтина. Действие тестостерона на некоторые целевые органы повышается после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с рецепторами эстрадиола в ядре целевой клетки. Этот процесс среди прочего в гипофизе, жировой ткани, головном мозге, остеоцитах и ​​гранулоцитах яичек.

Применение экзогенных андрогенов, в зависимости от дозы, задерживает высвобождение эндогенного тестостерона. При применении больших доз экзогенных андрогенов может подавляться сперматогенез.

Фармакокинетика. После приема внутрь значительная часть тестостерона ундеканоата вместе с липофильным растворителем всасывается в тонком кишечнике и попадает в лимфатическую систему, минуя таким образом первичное прохождение через печень. При абсорбции тестостерона ундеканоат частично восстанавливается с образованием дигидротестостерона ундеканоата. С лимфатической системы он поступает в плазму. В плазме и тканях вследствие гидролиза тестостерона ундеканоата и дигидротестостерона ундеканоата высвобождаются натуральные мужские половые гормоны тестостерон и дигидротестостерон.

Однократный прием 80 — 160 мг Андриол ТКÔ приводит к клинически значимому увеличению общей плазменной концентрации тестостерона, максимальная концентрация С max составляет примерно 40 нмоль / л и достигается через 4 — 5 ч после приема. Повышенная концентрация тестостерона сохраняется в течение не менее 8 — 12 ч.

Выводится, главным образом, с мочой в виде конъюгатов (этиохоланолон и андростерон).

Показания

Первичный и вторичный дефицит тестостерона у мужчин.

Источник

Андриол ТК (Andriol TK)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002458 от 15.08.11 — Отмена Гос. регистрации

Андриол ТК

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Андриол ТК

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, размер №6, оранжевого цвета, блестящие, с написью «ORG DV3» белого цвета; содержимое капсул — прозрачная маслянистая жидкость желтого цвета.

1 капс.
тестостерона ундеканоат	40 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоля монолаурат, триглицериды среднецепочные, лецитин, масло касторовое, глицерол, желатин, краситель солнечный закат желтый (Е110, FD&C Yellow №6).

10 шт. — блистеры (1) — саше из фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — саше из фольги (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — саше из фольги (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — саше из фольги (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Андриол ТК

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (состояние после кастрации, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, бесплодие в результате нарушений сперматогенеза, климактерические расстройства у мужчин, в частности, понижение либидо, умственной и физической активности; запоздалая половая зрелость у мальчиков).

Остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.

Рак молочной железы, дисфункциональные маточные кровотечения у женщин в постменопаузе; климактерические расстройства у женщин (обычно в составе комбинированной терапии).

Лечение рефрактерной анемии у мужчин и женщин.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
C50	Злокачественное новообразование молочной железы
D46.4	Рефрактерная анемия неуточненная
E23.0	Гипопитуитаризм
E29.1	Гипофункция яичек
E30.0	Задержка полового созревания
F52.0	Отсутствие или потеря сексуального влечения
M82.1	Остеопороз при эндокринных нарушениях (E00-E34)
N46	Мужское бесплодие
N48.4	Импотенция органического происхождения
N50.8	Другие уточненные болезни мужских половых органов
N93	Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
N95.1	Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3	Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

Режим дозирования

Побочное действие

У мужчин: возможны приапизм и другие признаки избыточной половой стимуляции, преждевременная половая зрелость, повышенная частота эрекций, увеличение размеров полового члена, преждевременное закрытие эпифизов костей у подростков препубертатного возраста, отеки; олигоспермия, уменьшение объема эякулята.

У женщин: явления вирилизации и гирсутизм.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, мигрени, эпилепсии. В процессе длительного лечения необходим контроль состояния печени. У больных с раком молочной железы, гипернефромой, раком легких и метастазами в кости необходим тщательный контроль уровня кальция в крови и моче.

При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания.

Источник