- Арпефлю №30 (50 мг)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- — профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Арпефлю
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Для детей:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Арпефлю — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Арпефлю №30 (50 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — умифеновира гидрохлорид 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: повидон (К 17), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный ( Starch 1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Умифеновир.
Код АТХ J 05 AX 13
Фармакологические свойства
Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг — через 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Умифеновира гидрохлорид — противовирусное средство, также оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В, а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
— профилактика гриппа и ОРВИ в эпидемический сезон
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Грипп и другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
В комплексном лечении хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений:
— детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции.
Побочные действия
— аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция)
— изжога, тошнота, рвота, диарея
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность,
мальабсорбция глюкозы, галактозы
Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801, е- mail : office @ lekpharm . by
Держатель регистрационного удостоверения
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801, е- mail : office @ lekpharm . by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство C ООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,
0500 00 , г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,
БЦ «Н ұ рлы Т ау», корпус 4 а , офис 55,
тел. 8(727)- 3110454 , факс 8(727)- 3110455 ,
Источник
Арпефлю
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
D. S. По 1 таб. 1 раз в день для лечения и профилактики гриппа А и В, ОРВИ
Россия:
D. S. По 1 таб. 1 раз в день для лечения и профилактики гриппа А и В, ОРВИ
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для системного применения.
Арпефлю содержит активный компонент арбидола гидрохлорид – лекарственное вещество, активное в отношении вирусов гриппа типа В и А, а также вирусов, которые вызывают острые респираторные инфекции. Противовирусное действие препарата обусловлено способность арбидола гидрохлорида угнетать вирусоспецифический процесс слияния липидной оболочки вирусов с мембранами клеток. Данный эффект реализуется за счет взаимодействия арбидола гидрохлорида с гемаглютинином вируса. Таким образом, препарат Арпефлю предупреждает проникновение вирусов в клетки организма.
Кроме того, Арпефлю способствует увеличению продукции интерферона и повышению фагоцитарной активности макрофагов.
При применении препарата Арпефлю отмечалось снижение частоты развития осложнений вирусных инфекций, сокращение периода болезни и снижение тяжести симптомов гриппа и вирусных острых респираторных заболеваний.
Арпефлю относится к малотоксичным препаратам.
После перорального приема арбидола гидрохлорид хорошо всасывается в пищеварительном тракте и создает максимальные концентрации в плазме крови спустя 1,2-1,5 часа.
Метаболизируется арбидола гидрохлорид в печени. Экскретируется арбидол преимущественно кишечником в неизменном виде, некоторая часть выводится почками. Период полувыведения действующего вещества препарата Арпефлю достигает 17-21 часа, в течение 24 часов выводится порядка 90% принятой дозы.
Способ применения
Для взрослых:
Рекомендуется принимать таблетки перед приемом пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендованные разовые дозы:
Взрослым и детям от 12 лет обычно назначают прием 200 мг арбидола гидрохлорида за 1 раз (разовая доза 2 таблетки препарата Арпефлю 100 или 4 таблетки препарата Арпефлю 50).
Профилактические схемы приема:
С целью неспецифической профилактики лицам, которые контактируют с больными гриппом и респираторными заболеваниями, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 1 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса составляет 10-14 дней.
С целью неспецифической профилактики в период эпидемии острых респираторных заболеваний и гриппа, а также для предупреждения рецидива герпетической инфекции и хронического бронхита, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 2 раза в неделю (продолжительность приема 3 недели).
Схемы терапии препаратом Арпефлю:
При гриппе и острых респираторных инфекциях без осложнений, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 4 раза в сутки (с интервалом 6 часов). Продолжительность курса терапии – 3-5 дней.
При гриппе и острых респираторных инфекциях, которые осложнены пневмонией или бронхитом, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 4 раза в сутки с интервалом 6 часов (продолжительность приема 5 дней). Далее переходят на прием разовой дозы 1 раз в неделю (продолжительность приема 4 недели).
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции и хронического бронхита, как правило, назначают прием соответствующей разовой дозы 4 раза в сутки с интервалом 6 часов (продолжительность приема 5-7 дней). Далее переходят на прием разовой дозы дважды в неделю (продолжительность приема 4 недели).
В комплексной терапии кишечных ротавирусных инфекций у детей старше 3 лет обычно назначают прием соответствующей разовой дозы 4 раза в сутки (с интервалом 6 часов). Продолжительность курса терапии 5 дней.
Для детей:
Внутрь, запивая водой:
Детям от 3 до 6 лет обычно назначают прием 50 мг арбидола гидрохлорида (разовая доза 1 таблетка препарата Арпефлю 50). Детям от 6 до 12 лет обычно назначают прием 100 мг арбидола гидрохлорида за 1 раз (разовая доза 1 таблетка препарата Арпефлю 100 или 2 таблетки препарата Арпефлю 50).
Показания
Назначается Арпефлю для профилактики/лечениягриппа, других ОРВИ, включая осложненные формы течения. Также применяется в составе комплексного лечения хронического воспаления легких (пневмонии), бронхита, рецидивирующей (повторяющейся) герпетической инфекции. Показан также при острых кишечныхротавирусных инфекцияхy детей старше двух лет.
Противопоказания
Нельзя применять Арпефлю при непереносимости активного или вспомогательных компонентов таблеток. Данное лекарственное средство не используется у детей до 2 лет.
Побочные действия
Арпефлю обычно не вызывает развития побочных эффектов.
У пациентов с личной непереносимостью компонентов таблеток нельзя исключать возможность развития аллергических реакций (при появлении аллергии следует отменить препарат Арпефлю).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Арпефлю 50 по 10 штук в блистерных упаковках из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 1 или 3 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой, Арпефлю 100 по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 1 или 3 блистера.
Источник
Арпефлю — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на
умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.
Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуномодулирующее средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противовирусное средство оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие специфически подавляет вирусы гриппа А и В.
Обладает интерферониндуцирующими свойствами стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета фагоцитарную функцию макрофагов повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений снижает частоту обострений хронических заболеваний нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания.
Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг — 12 ч 100 мг — 15 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде в основном с желчью (389%) и в незначительном количестве почками (012%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп вызванный вирусами А и В острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния.
Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст (до 3 лет). Наличие таких заболеваний как непереносимость галактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы:
Внутрь до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики
■ При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
■ В период эпидемии гриппа и других ОРВИ для предупреждения обострений хронического бронхита рецидива герпетической инфекции:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет -100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
■ Профилактика послеоперационных осложнений:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции затем на 2 и 5 день после операции.
Для лечения
■ Грипп другие ОРВИ без осложнений:
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
■ Грипп другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит пневмония и другие):
— детям от 3 до 6 лет — 50 мг от 6 до 12 лет — 100 мг старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта операторы и так далее).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 100 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 2 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, Республика Беларусь
Источник