- Аспаркам — Обновление — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Инструкция по применению «Аспаркама»: для чего и от чего назначают препарат
- Инструкция по применению «Аспаркама»
- Показания
- Состав, дозы и форма выпуска
- Механизм действия и свойства: для чего нужен «Аспаркам»
- Правила приема: когда, как и сколько
- Таблетки
- Ампулы
- Противопоказания и побочные реакции
- Использование при беременности
- «Аспаркам» в спорте: как и зачем используют средство
- Аналоги и заменители
- Выводы
Аспаркам — Обновление — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку.
Аспаркам — 500 мг
[магния аспарагинат тетрагидрат — 177 мг
калия аспарагинат гемигидрат — 177 мг
крахмал картофельный — 131 мг
кальция стеарат] — 5 мг
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Код АТХ
Фармакодинамика:
Аспаркам является источником ионов калия и магния регулирует метаболические процессы способствует восстановлению электролитного баланса оказывает антиаритмическое действие.
Ион калия участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам так и в синаптической передаче осуществлении мышечных сокращений поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена ионов калия приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент ионов калия через плазменную мембрану. В малых дозах ион калия расширяет коронарные артерии в больших дозах — суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное а также умеренное диуретическое действие.
Ион магния является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов транспорте ионов проницаемости мембран нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) дезоксирибонуклеиновой кислоты Участвует в синтезе рибонуклеиновой кислоты аппарате наследственности клеточном росте в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» блокатором медленных кальциевых каналов. Способствует проникновению иона калия в клетки.
Аспарагинат способствует проникновению иона калия и магния во внутриклеточное пространство стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Фармакокинетика:
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится с мочой.
Показания:
Аспаркам применяется в комплексной терапии при сердечной недостаточности ишемической болезни сердца гипокалиемии нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда передозировке сердечных гликозидов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату нарушение обмена аминокислот артериальная гипотензия острая и хроническая почечная недостаточность гиперкалиемия гипермагниемия нарушение атриовентрикулярной проводимости (атриовентрикулярная блокада I-III степени) тяжелая миастения гемолиз недостаточность коры надпочечников возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
С осторожностью назначают при беременности и в период грудного вскармливания лактации.
Беременность и лактация:
Применение возможно если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Аспаркам принимают внутрь после еды по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения — 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочные эффекты:
Возможны тошнота рвота диарея неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области (у больных анацидным гастритом или холециститом) гиперкалиемия (тошнота рвота диарея парастезии) гипермагниемия (покраснение лица чувство жажды снижение артериального давления гипорефлексия мышечная слабость парез кома арефлексия угнетение дыхания судороги).
Передозировка:
Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Лечение: внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен спиронолактон) бета-адреноблокаторами циклоспорином гепарином ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию вызываемую последними. За счёт содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
За счёт содержания ионов магния снижает эффект неомицина полимиксина В тетрациклина и стрептомицина.
При одновременном применении препарат может усиливать нервно-мышечную блокаду вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом декаметония бромидом суксаметония (хлоридом бромидом йодидом)).
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови; препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 8 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток с гравировкой «R» или без гравировки «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Источник
Инструкция по применению «Аспаркама»: для чего и от чего назначают препарат
Для коррекции электролитного дисбаланса в медицинской практике используется препарат «Аспаркам», состоящий из аспарагината калия и магния. Специалисты в области терапии, кардиологии и трансфузиологии все чаще выявляют случаи нерационального назначения средства. Такое применение повышает риск нежелательных реакций и ухудшения состояния больного. Для предотвращения неприятных ситуаций следует придерживаться оригинальной инструкции, учитывать перечень показаний, правила дозирования, введения медикамента и рекомендации врачей.
Инструкция по применению «Аспаркама»
В организме человека гармоничное функционирование систем возможно при условии поддержания электролитного баланса, равновесия между катионами и анионами в плазме крови и внеклеточном пространстве.
Калий (К+) и магний (Mg 2+) — ключевые внутриклеточные электролиты, которые регулируют ферментативную активность и мембранный потенциал. Они относятся к группе катионов (положительно заряженных ионов), куда также входят натрий и кальций.
- поддерживают осмолярность плазмы крови (концентрацию кинетически активных частиц) и электролитное равновесие;
- обеспечивают перемещение молекул воды по кровеносным сосудам в ткани;
- создают определенную концентрацию растворенных веществ (солей, бикарбонатов, фосфатов и кислот);
- активируют ферментативные реакции;
- обеспечивают постоянство рН крови.
Дефицит калия и магния проявляется расстройствами сердечно-сосудистой системы. Нарушается саморегуляция организма, развивается дисбаланс веществ между клетками и межклеточным пространством, что сопровождается:
- ухудшением нервной и электромышечной проводимости;
- расстройством ритма;
- дисфункциями миокарда.
Для коррекции электролитного соотношения активно применяются лекарства на основе катионно-анионных смесей. Препарат «Аспаркам» представлен сбалансированным комплексом D- и L-изомеров аспаргината магния и калия. Многочисленные медицинские исследования подтвердили, что такие средства позволяют восстановить электролитный баланс, предотвратить новые случаи аритмии, приступов стенокардии, улучшить качество жизни пациента.
«Аспаркам» применяется в терапевтической и кардиологической практике. Кроме того, лекарство предназначено для:
- устранения крепатуры у спортсменов;
- уменьшения нагрузок на сердце при занятиях бодибилдингом;
- восполнения дефицита важных микроэлементов у детей и взрослых, в том числе у беременных.
Показания
Применение препарата показано при таких состояниях:
- подтвержденная лабораторным методом гипокалиемия, гипомагниемия;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- состояние после инфаркта миокарда (ИМ);
- шок, который сопровождается потерей микроэлементов (гиповолемический с гипоосмолярностью крови);
- курящим и пожилым для нормализации обмена веществ и снижения риска ИБС;
- острая потеря жидкости (продолжительная рвота, диарея), полиурия;
- синдром гиперальдостеронизма при поражении коры надпочечников или вторичном нарушении секреции гормонов;
- передозировка сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация);
- аритмии: желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная форма мерцания предсердий;
- для предупреждения и коррекции перетренированности, увеличения энергетического запаса у профессиональных спортсменов, бодибилдеров.
«Аспаркам» часто назначают в комплексной терапии хронической кардиальной патологии, однако не во всех случаях использование катионных смесей обосновано. Дисбаланс ключевых внутриклеточных электролитов провоцирует серьезные нарушения гомеостаза, лабильности уровня микроэлементов (натрия, хлора и кальция) в крови и внеклеточном пространстве.
Необходимо контролировать уровень магния и калия в крови до начала и во время лечения. Это предотвратит побочные реакции и минимизирует риск гиперкалиемии с дыхательной недостаточностью, мышечной слабостью, парезами и фатальными аритмиями.
Состав, дозы и форма выпуска
«Аспаркам» выпускается в таблетированной и инъекционной форме для внутривенного введения.
Формы выпуска с дозировкой активного вещества представлены в таблице.
Форма | Магний аспарагинат (мг) | Калий аспарагинат (мг) |
---|---|---|
Таблетки (по 10, 20 и 50 в упаковке) | 175 | 175 |
Ампулы по 5 и 10 мл | 40 (в 1 мл) | 45 (в 1 мл) |
Раствор для инфузий (флаконы по 400 мл) | 1100 (в 1 л) | 7900 (в 1 л) |
Ранее препарат отечественного производителя выпускался в ампулах по 20 мл, с большим содержанием катионов в растворе (по 900 мг калия и 800 мг магния).
Механизм действия и свойства: для чего нужен «Аспаркам»
Отклонения в обмене макро- и микроэлементов — серьезная проблема, поскольку они поддерживают равновесие в организме, определяют потенциал мембранного перехода и активность ферментных систем. В последние десятилетия медики активно обсуждают методы коррекции таких нарушений.
Аспарагинат участвует в процессе восстановления баланса: переносит катионы, обеспечивает доставку К+ и Mg 2+ из внеклеточного пространства внутрь клеток, участвует в процессе обмена и улучшает биодоступность веществ.
Для чего назначается препарат:
- Устранение дисбаланса калия, улучшение нервно-мышечной проводимости, регуляции сокращений волокон и сердечной деятельности.
- К+ обладает умеренным хронотропным действием: он нормализует частоту и ритм сердца, уменьшает силу и возбудимость миокарда при аритмии.
- Сочетанное поступление с Mg 2+ увеличивает энергетический запас и ускоряет обмен веществ за счет стимуляции синтеза и высвобождения АТФ. В результате улучшается самочувствие и толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, частыми приступами стенокардии, у спортсменов при перетренированности.
- При подтвержденном дефиците ионов прием «Аспаркама» снижает частоту пароксизмов тахикардии, суправентрикулярную и желудочковую экстрасистолию.
Прием мочегонных лекарственных средств («Фуросемид», «Торасемид»), препаратов наперстянки («Дигоксин», «Строфантин», «Коргликон»), антибиотиков и цитостатиков вызывает гипокалиемию, в результате которой развивается компенсаторный дефицит магния. Прием «Аспаркама» устраняет электролитный дисбаланс и побочные фармакологические эффекты от употребления лекарственных средств.
Правила приема: когда, как и сколько
Препарат «Аспаркам» можно приобрести в аптеке без рецепта. Принимать лекарство без ведома врача не рекомендуется.
При нормальных или повышенных показателях К+ и Mg 2+ в крови прием катионного раствора провоцирует состояние гиперкалиемии с избытком магния и характерными побочными явлениями. В комплексных лечебных схемах медикамент назначают доктора общего профиля (терапевты или семейные врачи), кардиологи или невропатологи.
Таблетки
Правила приема таблетированной формы медикамента:
- таблетки предназначены для перорального употребления;
- следует запивать достаточным количеством воды;
- дозировка для лиц старше 18 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в сутки;
- при выраженной нехватке макроэлементов (подтвержденной лабораторно) до 3 таблеток 3 раза в день;
- рекомендовано принимать через 20–40 минут после еды (под действием агрессивной кислотной среды желудка эффективность снижается на 20–35%).
Ампулы
Раствор для внутривенного введения выпускается в ампулах по 5 и 10 мл или во флаконах (пакетах) по 400 мл для установки в инфузомат или на штатив капельницы. Правила применения:
- лекарство вводится медленно (струйно) в локтевую вену;
- предварительно препарат добавляют к 100–200 мл физраствора или 5% раствора глюкозы;
- скорость введения: 2–5 мл в минуту;
- для капельного введения «Аспаркам» добавляют к физиологическому раствору 0,9% хлорида натрия или 5% глюкозы;
- курс лечения составляет 7–14 дней (препарат начинает действовать после достаточного накопления ионов в тканях).
Взрослому человеку вводят 10–20 мл «Аспаркама» (2 ампулы по 10 мл, или 4 по 5 мл). Капают 1–2 раза в сутки, медленно, в течение часа. В инфузомате или капельнице устанавливается скорость 25–30 капель за минуту. Быстрое введение опасно развитием фатальной аритмии.
Противопоказания и побочные реакции
«Аспаркам» не рекомендовано принимать при:
- гиперчувствительности к компонентам препарата;
- аллергии на сорбит, непереносимости фруктозы;
- нарушении функции почек (острой и хронической недостаточности);
- AV-блокадах сердца (атриовентрикулярных) 1–3 степени;
- тяжелой форме миастении;
- лабораторно подтвержденной гиперкалиемии, гипермагниемии;
- метаболическом или респираторном ацидозе;
- патологиях свертываемости крови (коагулоатиях);
- массивных ожогах, механических и других повреждениях тканей.
В норме содержание катионов в крови взрослого составляет для калия 3,8–5,2 ммоль/л, для магния — 0,8–1,1 ммоль/л.
Симптомы передозировки катионными растворами представлены в таблице.
Группа нарушений | Признаки |
---|---|
Общие |
|
Кожные покровы |
|
Пищеварительный тракт |
|
Зависимость клинических признаков от уровня электролитов в крови:
- Гиперкалиемия:
- Более 5,5 ммоль/л: значительная мышечная слабость, парезы или параличи с дыхательной недостаточностью. Ухудшается выведение аммиака и водорода почками, развивается метаболический ацидоз.
- Более 7,5 ммоль/л — опасность для автоматизма сердца. На электрокардиограмме регистрируются острые зубцы Т, удлинение интервала P-Q и расширение желудочкового комплекса (на фоне замедления проведения импульсов через атриовентрикулярный узел). При отсутствии неотложной помощи возникает риск развития фибрилляции и остановки сердца. В качестве антидота вводят 10% глюконат кальция, проводят общую регидратацию (внутривенно — до 1 литра физиологического раствора).
- Гипермагниемия:
- Более 2,5 ммоль/л: заторможенность, потеря ориентации в пространстве, сонливость, снижение рефлексов, угнетается нервная деятельность.
- Более 5,5–6,5 ммоль/л: замедление сердечной деятельности, развивается брадикардия с частотой пульса менее 40–60 ударов в минуту, снижается давление.
- Более 7,5 ммоль/л: высокий риск асистолии (остановки сердца).
Реанимационные мероприятия включают введение больших объемов жидкости, устранение гиперкалиемии и гипермагниемии инъекцией кальция хлорида, «Инсулина» 10–15 ЕД на 100 мл 40% глюкозы, проведение гемодиализа.
Употребление «Аспаркама» с мочегонными средствами («Эплеренон», «Спироналоктон») повышает риск гиперкалиемии. В комбинациях с гликозидами снижает чувствительность к ним.
Использование при беременности
Во время беременности препарат принимается строго по назначению врача. «Аспаркам» не рекомендован женщинам в 1 и 2 триместре. Исключение составляют случаи тяжелого токсикоза с отеками, рвотой, тошнотой, и лабораторно подтвержденными нарушениями. В таких ситуациях средство назначается, если польза от препарата превышает вред.
Катионные растворы показаны при судорогах, нервных подергиваниях, слабости во время беременности. Внутривенное введение производится в условиях стационара под контролем медицинского работника. Осторожность необходима для минимизации риска осложнений у матери и ребенка.
«Аспаркам» в спорте: как и зачем используют средство
В официальной инструкции к «Аспаркаму» указано, что препарат показан для восполнения дефицита калия и магния. У спортсменов такое состояние развивается после продолжительных изнурительных тренировок. Средство принимают для нормализации баланса электролитов, поддержания работы сердца в условиях повышенной нагрузки, при дезадаптации (перетренированности) и вегетососудистой или нейроциркуляторной дистонии.
Еще одна причина нехватки К и Mg — частая потеря электролитов с потом и особенности питания спортсменов: строгая белковая диета, позволяющая контролировать рост мышечной массы и сжигание жировых отложений. В процессе метаболизма и распада аминокислот высвобождаются азотистые основания, которые выводятся почками и печенью вместе с калием и магнием. Это приводит к электролитному дисбалансу, что проявляется типичными симптомами:
- судороги нижних и верхних конечностей;
- повышенная утомляемость;
- плохой сон;
- эпизоды тахикардии или аритмии.
Восполнить нехватку микроэлементов с пищей спортсмены и бодибилдеры не всегда могут из-за ограничений в питании и диеты. Единственной возможностью регулировать баланс К и Mg становится прием медикаментов. «Аспаркам» позволяет устранить симптомы перетренированности, увеличить толерантность к физической нагрузке и повысить выносливость.
Аналоги и заменители
«Панангин» — наиболее известный аналог «Аспаркама». Он имеет идентичный химический состав, выпускается в таблетированной и инъекционной форме.
- Цена и страна-производитель: «Панангин» стоит дороже, выпускается международной венгерской компанией «Гедеон Рихтер», а «Аспаркам» — российскими и украинскими фирмами.
- Пленочная устойчивая оболочка таблеток «Панангин» предпочтительнее для пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта (гастритом, язвенной болезнью, гастроэзофагеальным рефлюксом).
Врачи предпочитают зарубежное средство в связи с большим доверием к качеству медикамента и лучшими отзывами.
Выводы
В терапии, кардиологии и трансфузиологии растворы калиевого и магниевого аспарагината применяются для восполнения дефицита катионов К+ и Mg2+. Препарат «Аспаркам» показан для коррекции электролитного дисбаланса при лабораторно подтвержденной гипокалиемии и гипомагниемии. Рациональное использование лекарственного средства в соответствии с клинической необходимостью и индивидуальной потребностью пациента позволяет минимизировать риск побочных реакций и передозировки с опасным для жизни состоянием.
Для подготовки материала использовались следующие источники информации.
Источник