Аспаркам по мнн рецепт

Аспаркам-L в/в — Биосинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав на один литр:

Калия L- аспарагинат безводный — 45,20 г (10,33 г калия)

Магния L- аспарагинат безводный — 40,00 г (3,37 г магния)

полученные по следующей прописи:

L-аспарагиновая кислота — 74,00 г

Калия гидроокись (калия гидроксид) -14,82 г

Магния оксид — 5,59 г

Сорбит (сорбитол) -50,00 г

Вода для инъекций — до 1 л

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Устранение дефицита калия и магния нормализация электролитного баланса улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Магний активирует натрий-калий-АТФазу удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ио­ны калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата гликогена белков ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию / клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам синаптическую пере­дачу мышечное сокращение работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии нормализует проницаемость мембран нейромышечную проводимость синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот клеточный рост деление клеток усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Фармакокинетика:

Показания:

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушени­ях ритма сердца (аритмиях вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно).

Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению.

Внутривенно капельно медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 1-2 раза в день по 10 — 20 мл (1-2 ампулы по10 мл или 2-4 ампулы по 5 мл) разведенные в 100-200 мл — 09 % раствора натрия хлорида или в том же объеме 5% раствора декстрозы (глюкозы).

При струйном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят мед­ленно (не более 5 мл в минуту).

Побочные эффекты:

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:

Гиперкалиемия (тошнота рвота диарея парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица жажда брадикардия снижение артериального давления мышечная слабость усталость парез кома арефлексия угнетение дыхания судороги); при парентеральном введении — атриовентрикулярная блокада парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол) флебит.

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия аритмия падение артериального давления сосудистый коллапс диастолическая остановка сердечной деятельности — остановка сердца во время диастолы при повышении содержания калия в сыворотке крови выше 60 ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота рвота угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: отмена препарата внутривенное введение препаратов кальция и натрия.

При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Калийсберегающие диуретики (триамтерен спиронолактон) бета-адреноблокаторы циклоспорин гепарин ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии вплоть до развития — аритмии и асистолии.

Устраняет гипокалиемию вызванную глюкокортикостероидами.

Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина полимиксина В тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно-мышечную блокаду вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом декаметония бромидом суксаметония (хлоридом броми­дом йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови препараты кальция — сни­жают эффект магния.

Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл в ампулах.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

По 10 ампул по 10 мл помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками из бумаги.

В каждую пачку коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить внедоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Источник

Аспаркам-L р-р инфузионный — Биосинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активных веществ: калия L-аспарагината безводного 11,59 мг (калий-ионов 2,65 мг), магния L-аспарагината безводного 7,88 мг (магний ионов- 0,66 мг), полученные из кислоты L-аспарагиновой, магния оксида, калия гидроокиси (калия гидроксида);

вспомогательные вещества: сорбит (сорбитол), вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Калия и магния препарат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Устранение дефицита калия и магния нормализация электролитного баланса улучшение обмена веществ в миокарде.

Механизм действия препарата связан с эффективным участием L- аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.

Магний активирует натрий-калий-АТФазу удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов понижая их резистентность.

Калий стимулирует синтез АТФ гликогена белков ацетилхолина и др.

Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.

Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам синаптическую передачу мышечное сокращение работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии нормализует проницаемость мембран нейромышечную проводимость синтез ДНК РНК клеточный рост деление клеток усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Фармакокинетика:

Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выделение калия и магния происходит преимущественно с мочой в небольших количествах — с фекалиями потом слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.

Показания:

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях вызванных передозировкой сердечными гликозидами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату сорбитолу гиперкалиемия гипермагниемия острая и хроническая почечная недостаточность недостаточность коры надпочечников атриовентрикулярная блокада II и III степени кардиогенный шок олигурия — анурия острый метаболический ацидоз тяжелая миастения дегидратация болезнь Аддисона артериальная гипотензия беременность период лактации возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Выраженные нарушения функции печени метаболический ацидоз опасности возникновения отеков нарушенной функции почек — в том случае если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции токсический уровень магния) пониженном уровне фосфата в крови мочекаменном диатезе связанным с нарушением обмена кальция магния и аммония фосфатом атриовентрикулярная блокада I степени.

Способ применения и дозы:

Дозировку следует устанавливать индивидуально в зависимости от показаний к применению.

Как правило назначают внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по 400 мл или 1-2 раза в сутки по 200 мл со скоростью 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За 7 дней до проведения хирургических вмешательств на сердце и в течение 7 дней после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.

Побочные эффекты:

При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Возможны тошнота головокружение покраснение лица жажда понижение артериального давления гипорефлексия.

Явления обычно проходят при уменьшении дозы препарата.

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия аритмия падение артериального давления сосудистый коллапс диастолическая остановка сердечной деятельности) и гипермагниемия (тошнота рвота угнетение дыхания и центральной нервной системы).

Лечение: отмена препарата в/в ведение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Снижает эффект сердечных гликозидов.

Риск гиперкалиемии повышают калийсберегающие диуретики ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Особые указания:

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата.

После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С не менее 24 часов.

Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

2. Для стационаров. По 1-24 бутылки по 200 мл или по 1-12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона гофрированного.

По 250 мл или 500 мл в контейнерах полимерных.

1. Каждый контейнер с инструкцией по применению упакован во вторичный мешок из пленки.

Допускается текст инструкции по применению препарата наносить термографическим методом на вторичный мешок (при этом инструкция по применению препарата во вторичный мешок не вкладывается).

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл запаянных во вторичные мешки из пленки помещены в ящики из картона гофрированного.

2. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки. На мешок наклеена самоклеящаяся многостраничная этикетка с нанесенным текстом инструкции по применению препарата.

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл запаянных во вторичные мешки из пленки помещены в ящики из картона гофрированного.

3. Для стационаров. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки.

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл запаянных во вторичные мешки из пленки с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Источник

Аспаркам-Фармак — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название.

Группировочное название:

калия и магния аспарагинат.

Лекарственная форма.

Раствор для внутривенного введения.

Состав:

1 мл раствора содержит магния аспарагината безводного – 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагината безводного – 45,2 мг (10,33 мг калия), кислоты аспарагиновой – 74 мг, магния оксида тяжелого в пересчете на 100 % вещество – 5,59 мг, калия гидроокиси в пересчете на 100 % вещество – 14,82 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол – 50 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Калия и магния препарат.

Код ATX: А12СХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Аспаркам-Фармак устраняет электролитный дисбаланс в организме, способствуя проникновению ионов калия и магния во внутриклеточное пространство. Препарат обладает умеренными противоаритмическими свойствами, снижая возбудимость миокарда, несколько угнетает проводимость миокарда; снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности.

Фармакокинетика.
Абсорбция – высокая. Выводится почками.

Показания к применению.

Для устранения дефицита (абсолютного или относительного) калия и магния при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма, вызванных применением сердечных гликозидов; массированной диуретической терапии, рвоте, диарее и т.д.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу и фруктозе), острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, атриовентикулярная блокада I-III ст., тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, гипермагниемия, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона, дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отравление метанолом.

С осторожностью.

С осторожностью применяют:
• при беременности (особенно I триместр) и в период лактации;
• кардиогенном шоке (систолическое АД менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, выраженная печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, ХПН (в случае, если проведение регулярного контроля концентрации Mg2+ в сыворотке крови является невозможным – риск кумуляции).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют при беременности (особенно I триместр) и в период лактации.

Способ применения и дозы.

Вводят внутривенно капельно или с помощью дозирующего устройства «Инфузомат» или внутривенно струйно (медленно).
Внутривенно назначают по 10-20 мл один-два раза в сутки в течение 5 дней. Перед применением содержимое 1-2 ампул по 10 мл или 2-4 ампул по 5 мл разводят в 100-200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или стерильного 0,9% раствора натрия хлорида и вводят капельно со скоростью 20-25 капель в минуту, или разводят содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или стерильного 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в вену струйно со скоростью не более 5 мл в минуту.

Побочное действие.

Тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, неприятные ощущения или жжение в подложечной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, метеоризм, сухость во рту; брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), диспноэ, кожный зуд, гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
При инъекционном введении изредка возможны тошнота и головокружение, которые обычно проходят при уменьшении дозы препарата. Возможно развитие флебита, тромбоза. При быстром внутривенном введении – гиперкалиемия, гипермагниемия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка.

При быстром струйном введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические, развиваются гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца), гипермагниемия, что проявляется покраснением лица, жаждой, выраженным снижением артериального давления, нарушением нервномышечной передачи, угнетением дыхательного центра, аритмией, судорогами.
Лечение: вводят кальция глюконат или кальция хлорид 10% 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проводят мероприятия по поддержанию функции дыхания, гемодинамики. Симптоматическая терапия. Возможно проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в сыворотке крови).
Аспаркам-Фармак снижает чувствительность к сердечным гликозидам.
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.
Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами и диуретиками.
Общие анестетики увеличивают угнетающее действие на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервномышечной блокады.

Особые указания.

Внимание! При быстром внутривенном введении могут развиваться гиперкалиемия и гипермагниемия, с возникновением угрожающих жизни пациента аритмий, поэтому быстрое внутривенное введение препарата противопоказано!
При необходимости возможно применение препарата при беременности и в период лактации.
В случае необходимости лечение Аспаркамом-Фармак можно сочетать с применением строфантина и сердечных гликозидов. При необходимости к раствору препарата можно добавлять растворы сердечных гликозидов.
Инъекционный раствор применяют в стационарных и амбулатоных условиях.
Во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения по 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с гофрированными вкладками.
Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки полимерной. По 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина).
Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44.

Источник