- Аспаркам
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Аспаркам-L р-р инфузионный — Биосинтез — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Аспаркам
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Подробнее по теме
Аспаркам
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — магния аспарагинат тетрагидрат 175.0 мг
калия аспарагинат гемигидрат 175.0 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, макрогол-4000, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Фармакодинамика
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное про-
странство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— ишемическая болезнь сердца, при сердечной недостаточности
— нарушения сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Способ применения и дозы
Аспаркам назначают внутрь после еды.
Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения –
3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочные действия
— возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом)
— парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол)
— гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии)
— гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, мышечная слабость, повышенная утомляемость, угнетение дыхания, судороги, парез, кома).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— нарушение обмена аминокислот
— острая и хроническая почечная недостаточность
— нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV I-III степени)
— острый метаболический ацидоз
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период лактации, гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.
Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в детском возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.
Лечение: симптоматическая терапия ( внутривенное ведение раствора кальция хлорида в дозе 100 мг в минуту, при необходимости –гемодиализ и перитонеальный диализ).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках или пачки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Беречь от детей!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел/факс (34355) 3-60-90
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Источник
Аспаркам-L р-р инфузионный — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 мл препарата содержится:
активных веществ: калия L-аспарагината безводного 11,59 мг (калий-ионов 2,65 мг), магния L-аспарагината безводного 7,88 мг (магний ионов- 0,66 мг), полученные из кислоты L-аспарагиновой, магния оксида, калия гидроокиси (калия гидроксида);
вспомогательные вещества: сорбит (сорбитол), вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Код АТХ
Фармакодинамика:
Устранение дефицита калия и магния нормализация электролитного баланса улучшение обмена веществ в миокарде.
Механизм действия препарата связан с эффективным участием L- аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний активирует натрий-калий-АТФазу удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает концентрацию натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов понижая их резистентность.
Калий стимулирует синтез АТФ гликогена белков ацетилхолина и др.
Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам синаптическую передачу мышечное сокращение работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии нормализует проницаемость мембран нейромышечную проводимость синтез ДНК РНК клеточный рост деление клеток усвоение кислорода и синтез фосфатов.
Фармакокинетика:
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30% магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выделение калия и магния происходит преимущественно с мочой в небольших количествах — с фекалиями потом слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания:
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях ритма сердца (аритмиях вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату сорбитолу гиперкалиемия гипермагниемия острая и хроническая почечная недостаточность недостаточность коры надпочечников атриовентрикулярная блокада II и III степени кардиогенный шок олигурия — анурия острый метаболический ацидоз тяжелая миастения дегидратация болезнь Аддисона артериальная гипотензия беременность период лактации возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Выраженные нарушения функции печени метаболический ацидоз опасности возникновения отеков нарушенной функции почек — в том случае если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции токсический уровень магния) пониженном уровне фосфата в крови мочекаменном диатезе связанным с нарушением обмена кальция магния и аммония фосфатом атриовентрикулярная блокада I степени.
Способ применения и дозы:
Дозировку следует устанавливать индивидуально в зависимости от показаний к применению.
Как правило назначают внутривенно 1 введение раствора для инфузий в сутки по 400 мл или 1-2 раза в сутки по 200 мл со скоростью 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За 7 дней до проведения хирургических вмешательств на сердце и в течение 7 дней после таковых вводят ежедневно по 400 мл препарата.
Побочные эффекты:
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Возможны тошнота головокружение покраснение лица жажда понижение артериального давления гипорефлексия.
Явления обычно проходят при уменьшении дозы препарата.
Передозировка:
Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия аритмия падение артериального давления сосудистый коллапс диастолическая остановка сердечной деятельности) и гипермагниемия (тошнота рвота угнетение дыхания и центральной нервной системы).
Лечение: отмена препарата в/в ведение препаратов кальция и натрия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие:
Снижает эффект сердечных гликозидов.
Риск гиперкалиемии повышают калийсберегающие диуретики ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Особые указания:
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С не менее 24 часов.
Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.
2. Для стационаров. По 1-24 бутылки по 200 мл или по 1-12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона гофрированного.
По 250 мл или 500 мл в контейнерах полимерных.
1. Каждый контейнер с инструкцией по применению упакован во вторичный мешок из пленки.
Допускается текст инструкции по применению препарата наносить термографическим методом на вторичный мешок (при этом инструкция по применению препарата во вторичный мешок не вкладывается).
По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл запаянных во вторичные мешки из пленки помещены в ящики из картона гофрированного.
2. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки. На мешок наклеена самоклеящаяся многостраничная этикетка с нанесенным текстом инструкции по применению препарата.
По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл запаянных во вторичные мешки из пленки помещены в ящики из картона гофрированного.
3. Для стационаров. Каждый контейнер упакован во вторичный мешок из пленки.
По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл запаянных во вторичные мешки из пленки с равным количеством инструкций по применению помещены в ящики из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Источник
Аспаркам
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит активные вещества: 0,175 г калия аспарагината и 0,175 г магния аспарагината, вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, тальк, кальция стеарат или таблеточной массы «аспаркам» — 0,495 г.
Описание
Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, риской и фаской, плоскоцилиндрические.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Фармакокинетика
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Показания
Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в том числе, при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к сорбитолу и фруктозе), нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I — III ст.), тяжёлая миастения, острый метаболический ацидоз, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона.
С осторожностью
При беременности (особенно I триместр) и в период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью назначают при беременности (особенно I триместр) и в период лактации.
Способ применения и дозы
Аспаркам назначают внутрь, после еды.
Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения — 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в подложечной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол). Соли К+: парестезии, снижение артериального давления, флебит, тромбоз вен; гиперкалиемия; диспноэ; диарея, тошнота, рвота; абдоминальные боли, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из органов ЖКТ, метеоризм; мышечная слабость; кожный зуд.
Соли Mg2+: утомляемость, гипорефлексия; головокружение; снижение артериального давления, брадикардия; диспноэ; диарея, сухость во рту, тошнота; гипергидроз, потливость.
Передозировка
Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: совместное применение препаратов калия с дизопирамидом или хинидином усиливает нежелательное действие последних на сердечно-сосудистую систему. Совместное применение калийсберегающих диуретиков (триамтерен, спиронолактон) повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и остановки сердца.
Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием препаратов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Необходим постоянный контроль содержания калия в плазме крови (например, по данным электрокардиограммы).
Форма выпуска
Хранение
Хранить в сухом месте при температуре от 10 до 40 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аспаркам:
Источник