Атаракс надо ли рецепт

Атаракс: инструкция по применению

Лекарственный препарат используется для купирования тревожных состояний, нормализации сна, подавления панических атак. Точное выполнение инструкции к Атараксу помогает избавиться от аллергии у детей.

Показания, побочные реакции и противопоказания к приему Атаракса

Таблетки назначаются для совершеннолетних при отдельных патологических состояниях:

тревожности, внутреннем напряжении, психомоторном возбуждении;

необоснованной раздражительности, хронической алкогольной зависимости;

синдроме абстиненции, кожном зуде.

В инструкции к медикаменту указано, что назначением Атаракса должен заниматься лечащий врач. Лекарство рекомендуется больным с навязчивым зудом и иными кожными заболеваниями.

Медикамент противопоказан пациентам:

в период вынашивания и грудного вскармливания;

при порфирии, индивидуальной непереносимости компонентного состава;

аллергии на цетиризин, пиперазин, этилендиамин, аминофиллин.

Атаракс запрещен к применению при наличии врожденной непереносимости лактозы, галактозы, нарушениях из всасывания.

Медикаментозное средство влияет на ЦНС, провоцирует угнетение ее функциональности, парадоксальную стимуляцию. Список побочных реакций при терапии Атараксом представлен:

ускоренным сердцебиением, снижением показателей АД;

нарушениями четкости зрения, проблемами с аккомодацией;

сухостью в ротовой полости, дисфункцией перистальтики кишечника;

приступами тошноты со рвотой, запорами;

задержкой выведения мочи, гиперчувствительностью;

анафилактическим шоком, удушьем, бронхоспазмом;

головными болями, сонливостью, судорожным синдромом;

бессонницей, головокружениями, галлюцинациями;

проблемами с ориентацией в пространстве, возбуждением;

дерматологической сыпью, навязчивым зудом, отечностью.

Побочные реакции проявляются повышенной температурой, состоянием слабости и усталости. В большинстве случаев они исчезают самостоятельно при уменьшении количества медикамента или через несколько дней после начала терапевтических процедур.

Дозировки из инструкции и способы применения Атаракса

В аннотации указано требование по выполнению рекомендаций во время терапии. Пероральные таблетки принимаются в зависимости от заболевания:

Для детей 2-6 лет – от 1 до 2,5 мг на каждый килограмм массы тела. Таблетку можно делить на две половины и давать лекарство в несколько приемов. Препарат размельчается и разбавляется чистой водой.

Для малышей старше 6 лет – по 1-2,5 мг на килограмм веса ежедневно.

При премедикации – по 1 мг на килограмм за час до хирургического вмешательства, аналогичную дозу дополнительно, за 12 часов до введения анестезии.

Для совершеннолетних при общих клинических и психиатрических диагнозах – по 25-100 мг в день, при необходимо количество может увеличиваться до 300 мг.

Максимальный однократный прием не должен превышать 8, а суточный – 12 таблеток. Терапевтическая схема назначается и корректируется лечащим врачом.

Случайное увеличение рекомендуемой дозы может стать причиной:

угнетения или нестандартной стимуляции ЦНС;

приступов тошноты со рвотою;

аритмических отклонений, снижения уровня АД;

галлюцинаций, нарушений ясности сознания;

Серьезные передозировки приводят к судорожному синдрому, общему тремору, нарушению ориентации в пространстве.

Пациент нуждается в промывании желудка, искусственной стимуляции рвоты. Терапия направлена на поддержку важных для организма функций. Наблюдение за пострадавшим ведется до полного исчезновения клинических признаков отравления медикаментом.

Указания из аннотации

В инструкции по Атараксу указаны следующие положения:

перед проведением тестирование на наличие аллергических реакций, терапия прекращается за 5 суток до назначенного времени исследования;

пациентам на время терапевтических процедур следует отказаться от вождения личного автотранспорта – Атаракс способен вызывать замедленную реакцию и нарушать концентрацию внимания;

если у больного в истории болезни отмечены факты появления судорожного синдрома, то лечение проводится с повышенной осторожностью и под контролем участкового врача.

У Атаракса зарегистрировано антихолинергический спектр действия, что может вызвать нестандартные реакции при терапии пациентов с рядом заболеваний, включая глаукому, миастению, деменцию и запоры. При прохождении курса нужно исключить из лечения седативные лекарственные средства.

С повышенной осторожностью Атаракс назначается людям с зафиксированной аритмией, принимающим антиаритмические медикаменты. Для пожилых дозировка лекарства сокращается на 50% — по сравнению со взрослыми объемами.

Алкогольные напитки и Атаракс несовместимы. Сочетание этанола и активных компонентов средства может привести к серьезному угнетению функциональности ЦНС. Совмещение со спиртным становится причиной резкого снижения показателей артериального давления, появления симптомов аллергии, усиления состояния опьянения.

Атаракс продается в аптеках со средней ценой в 310-330 рублей за 25 таблеток по 25 мг. Средство должно храниться в недоступных для маленьких детей и домашних животных местах. При случайном употреблении лекарства ребенком нужно незамедлительно вызывать бригаду скорой помощи.

Препарат обладает узконаправленным действием и может нанести серьезный ущерб организму при неконтролируемом приеме. Появление нестандартных реакций на терапию требует немедленного визита к лечащему врачу и пересмотра назначенных дозировок.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Атаракс таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество:
гидроксизина гидрохлорид 25,00 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,70 мг.
Оболочка: Опадрай Y-1-7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2910 5сР 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).

Описание

Белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активное вещество, гидроксизина дигидрохлорид, является производным дифенилметана, химически не связанным с фенотиазинами, резерпином, мепробаматом или бензодиазепинами.

Механизм действия
Гидроксизина дигидрохлорид не угнетает кору головного мозга, но его действие может быть связано с подавлением активности некоторых ключевых зон субкортикальной области центральной нервной системы.

Фармакодинамические свойства
Данные об антигистаминном и бронхорасширяющем действии были получены экспериментальным путем и подтверждены клинически. Противорвотный эффект был продемонстрирован как при проведении пробы с апоморфином, так и верилоидной пробы.

Данные фармакологических и клинических исследований свидетельствуют о том, что гидроксизин в терапевтических дозах не повышает желудочную секрецию или кислотность, и в большинстве случаев проявляет умеренную антисекреторную активность. После внутрикожной инъекции гистамина или антигенов здоровым взрослым добровольцам и детям наблюдалось уменьшение элементов сыпи и гиперемии. Также гидроксизин эффективно уменьшал выраженность зуда при разных формах крапивницы, экземы и дерматита.

При нарушении функции печени антигистаминный эффект однократной дозы препарата может удлиняться до 96 ч после приема.

Данные ЭЭГ у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитикоседативный профиль препарата. Анксиолитический эффект подтвержден у пациентов использованием разных классических психометрических тестов.

Данные полисомнографии у пациентов в состоянии тревоги и лиц, страдающих бессонницей, свидетельствуют об увеличении общей продолжительности сна, уменьшении общего времени ночного бодрствования и сокращении латентного периода сна после ежедневного однократного приема или применения повторных доз 50 мг препарата. При применении препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки у пациентов в состоянии тревоги наблюдалось уменьшение мышечного напряжения. Нарушений памяти отмечено не было. Не отмечено синдрома «отмены» после 4-х недель лечения пациентов с тревожным состоянием.

Начало действия
В случае применения пероральных лекарственных форм антигистаминный эффект начинается приблизительно через 1 ч. Седативный эффект наступает через 5-10 мин после приема пероральных жидких форм и через 30-45 мин при применении таблеток.

Гидроксизин также обладает спазмолитическим и симпатолитическим действием. Он проявляет слабую аффинность к мускариновым рецепторам. Гидроксизин демонстрирует умеренную анальгетическую активность.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая. Время достижения максимальной концентрации (Т_Сmах) после перорального приема -2 ч. После приема однократной дозы 25 мг Т_Сmах у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80 %.

Распределение
Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приема гидроксизин хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приемов. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.

Метаболизм
Гидроксизин метаболизируется в значительной степени. Образование основного метаболита цетиризина, метаболита карбоновой кислоты (примерно 45% от принятой перорально дозы), регулируется алкогольдегидрогеназой. Данный метаболит обладает выраженными антагонистическими свойствами в отношении периферических И₁-рецепторов. Другими идентифицированными метаболитами являются N-деалкилированный метаболит и О-деалкилированный метаболит с периодом полувыведения из плазмы крови 59 ч. Данные пути метаболизма регулируются, в основном, CYP3A4/5.

Выведение
Период полувыведения (Т_1/2) у взрослых — 14 ч (диапазон: 7-20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизменном виде почками. Основной метаболит цетиризин экскретируется главным образом в неизменном виде с мочой (25% от принятой дозы гидроксизина).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 9 здоровых пожилых людей (69,5±3,7 года) после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У пожилых людей Т_1/2 удлиняется до 29 ч, объем распределения увеличивается до 22,5 л/кг. Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

У детей
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 12 детей после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У детей общий клиренс примерно в 2,5 раза короче, чем у взрослых. Период полувыведения Т_1/2 короче, чем у взрослых и составляет 11 ч — у детей в возрасте 14 лет и 4 ч — в возрасте 1 год. Доза должна быть скорректирована при применении у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс оставил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У больных с заболеваниями печени период полувыведения Т_1/2 увеличивался до 37 ч, и концентрация метаболитов в сыворотке крови была выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.

У пациентов с почечной недостаточностью
Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24±7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина (AUC (площадь под кривой)) значительно не изменялась, в то время как длительность экспозиции карбоксильного метаболита — цетиризина, была увеличена. Гемодиализ неэффективен для удаления этого метаболита. Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина, у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

При миастении, снижении моторики желудочно-кишечного тракта, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при глаукоме, деменции, склонности к судорожным припадкам, при склонности к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), у пациентов с сердечными заболеваниями в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Исследования с использованием животных выявили токсическое действие на репродуктивную функцию.

Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, что приводит к более высоким концентрациям препарата у плода по сравнению с материнским организмом. На настоящий момент не имеется соответствующих эпидемиологических данных относительно воздействия гидроксизина в период беременности.

Следовательно, гидроксизин противопоказан во время беременности.

Период родов
У новорожденных, матери которых получали гидроксизин в период беременности и/или родов, наблюдались следующие явления непосредственно или через несколько часов после рождения: гипотония, нарушения двигательной активности, в том числе экстрапирамидные нарушения, судорожные движения, угнетение ЦНС, неонатальные гипоксические состояния или задержка мочи.

Период грудного вскармливания
Цетиризин, основной метаболит гидроксизина, выводится с молоком человека. Несмотря на то, что официальные исследования выведения гидроксизина с материнским молоком не проводились, имеются данные о развитии тяжелых нежелательных явлений у новорожденных или младенцев, находящихся на грудном вскармливании при одновременном получении матерями гидроксизина.

Таким образом, гидроксизин противопоказан в период грудного вскармливания. Необходимо прекратить грудное вскармливание при необходимости применения гидроксизина.

Фертильность
Данные о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Препарат Атаракс ® следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.

Для симптоматического лечения тревожных состояний: от 50 до 100 мг/сут.: от 2 до 4 таблеток по 25 мг в сут. вечером перед сном, если тревожность проявляется главным образом бессонницей.

Для симптоматического лечения аллергического зуда: от 25 до 100 мг/сут.: от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сут.

Для премедикации в хирургической практике: однократно от 1 до 4 таблеток (от 25 до 100 мг) на ночь перед хирургическим вмешательством.

Для взрослых и детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Врач определяет продолжительность лечения с учетом симптомов и назначает максимально низкую поддерживающую дозу препарата.

Поскольку реакции на прием гидроксизина отличаются крайней изменчивостью, рекомендуется начинать лечение с низких доз препарата и постепенно повышать до оптимальной дозы, регулируя ее в соответствии с ответом пациента на терапию.

Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Если есть потребность в достижении временного эффекта, дозу можно уменьшить наполовину. Это также применимо для пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени
При лечении пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижать суточную дозу препарата на 33%.

Пациенты детского возраста (применение у детей в возрасте старше 3 лет)
Для симптоматического лечения аллергического зуда:
Применение у детей и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): от 25 до 100 мг/сут.: от 1 до 4 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 9 до 12 лет (с массой тела от 28 до 40 кг): от 25 до 75 мг/сут.: от 1 до 3 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 7 до 9 лет (с массой тела от 23 до 28 кг): от 25 до 50 мг/сут.: от 1 до 2 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей от 4 до 7 лет (с массой тела от 17 до 23 кг): от 25 до 37,5 мг/сут.: от 1 до 1,5 таблеток по 25 мг в сут.
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела от 12,5 до 17 кг): от 12,5 до 25 мг/сут.: от 1/2 до 1 таблетки по 25 мг в сут.

Доза определяется с учетом массы тела из расчета 1 мг/кг/сут. до максимальной 2 мг/кг/сут., в разделенных дозах.

Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/сут.

Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥ /10), часто (≥ /100,

Источник