Ацц только по рецепту

АЦЦ порошок — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакетик содержит:

действующее вещество: ацетилцистеин — 600,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза — 2045,0 мг; аскорбиновая кислота — 75,0 мг; натрия сахаринат — 20,0 мг; ароматизатор лимонный — 130,0 мг; ароматизатор медовый — 130,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их. Кроме того ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина а также диацетилцистеина цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (С_mах) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты диацетилцистеин). Период полувыведения (T_1/2) составляет около 1 ч нарушение функции печени приводит к удлинению Т_1/2до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания:

Заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острый и хронический бронхит обструктивный бронхит;

— бронхоэктатическая болезнь бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиолиты;

Острый и хронический синусит воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— кровохаркание легочное кровотечение;

— дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо- галактозная недостаточность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Гранулы растворяют помешивая в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Муколитическая терапия: взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100

Источник

Частые вопросы

В каком количестве воды следует растворять таблетки АЦЦ ® ?

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению, таблетки АЦЦ ® ? следует растворять в 1 стакане воды и принимать после еды.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект от приема препарата.

Как долго можно хранить приготовленный раствор?

Приготовленный раствор следует принимать сразу после растворения таблеток или гранул для приготовления раствора. В исключительных случаях можно оставить готовый для применения раствор на 2 часа.

Какова длительность приема АЦЦ ® ?

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет от 4—5 до 5—7 дней.
При хронических бронхитах различной этиологии препарат следует принимать более длительное время под контролем специалиста. Это позволит достичь профилактического эффекта.

При муковисцидозе ацетилцистеин входит в состав базисной терапии и принимается длительно по индивидуальной схеме.

Имеются ли особенности приема АЦЦ ® совместно с другими препаратами?

Ацетилцистеин является активным веществом, поэтому важно знать, как он взаимодействует с другими лекарственными средствами:

• при одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты, поэтому такие комбинации не рекомендуются;
• одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия;
• антибиотики рекомендуется принимать не ранее чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина, чтобы не уменьшать их всасывание.

С более подробной информацией о взаимодействии препарата с другими лекарствами можно ознакомиться в инструкции по применению.

По каким признакам можно понять, что АЦЦ ® работает?

В качестве критериев действенности муколитической терапии на практике обычно используют следующие показатели:

• продуктивность кашля (субъективная оценка: мокрота стала лучше откашливаться);
• временной интервал, в течение которого непродуктивный (сухой) кашель 1 превратился в продуктивный;
• продолжительность выявления хрипов в легких (определяет специалист);
• продолжительность периода болезни, при котором сохраняется обструкция на одном из участков респираторного тракта (определяет специалист).

С какого возраста можно начинать прием АЦЦ ® ?

АЦЦ ® можно применять у детей начиная с 2 лет в форме сиропа, шипучих таблеток (АЦЦ ® 100, АЦЦ ® 200) или гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг.

Может ли АЦЦ ® быть рекомендован детям при сухом/непродуктивном кашле (когда мокрота не откашливается)?

Если кашель 1 , возникший в пик сезона ОРВИ, сопровождается повышением температуры, явлениями интоксикации, то ДА — АЦЦ ® может быть рекомендован в начале заболевания. Так как появление кашля в таком случае связано с воспалением дыхательных путей, скоплением в респираторном тракте вязкой мокроты. АЦЦ ® , разжижая мокроту, ускоряет переход сухого кашля в продуктивный и уменьшает продолжительность заболевания. 2

В чем отличие ацетилцистеина от амброксола?

И ацетилцистеин, и амброксол являются муколитическими средствами. Если сравнить АЦЦ ® с другими муколитиками, в том числе амброксолом, то секретолитическое действие АЦЦ ® развивается быстрее 3 . Амброксол, оказывая в основном мукорегулирующее действие, медленнее снижает вязкость мокроты. Терапевтический эффект усиливают также антиоксидантные свойства ацетилцистеина 4,5 .

Что такое дренажная гимнастика?

Существуют специальные упражнения, направленные на улучшение отхождения мокроты, — это так называемые дренажные упражнения. Для улучшения дренажной функции бронхов используются специальные дренажные положения и упражнения с форсированным удлиненным выдохом.

Позиционный (постуральный) дренаж — это использование определенного положения тела для лучшего отхождения мокроты. Позиционный дренаж выполняется 2 раза в день – утром и вечером, но можно и чаще через 1—2 часа после приема муколитиков. В течение 20—30 минут больной поочередно занимает положения, способствующие максимальному опорожнению от мокроты обоих легких под действием силы тяжести, чтобы она стекала по бронхам к трахее и легче выводилась при кашле.

В каждой позе больной выполняет вначале 3—5 глубоких медленных дыхательных движений, вдыхая воздух через нос, а выдыхая через сжатые губы. Затем после медленного глубокого вдоха он 3—4 раза неглубоко покашливает. Хороших результатов можно достичь, сочетая дренажные положения с различными методами вибрации грудной клетки над дренируемым легким.

1. Кашель как симптом заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.

2. Врач, №8, 2010, с. 60—63

3. По данным сравнительного исследования с участием 259 детей с острой и хронической бронхолёгочной патологией в возрасте до 15 лет (92 получали ацетилцистеин, 117 – абмроксол, 30 – бромгексин и 20 – мукалтин) было установлено, что на 2-е стуки применения ацетил цистеина кашель становится продуктивным, на 3-й день уменьшался, на 4-5-й исчезал. При приеме амброкосла интенсивность кашля значительно уменьшалась на 4-е сутки терапии, на 5-6-е сутки наступало выздоровление. Действие бромгексина наступало в среднем на 1-2 суток позже абмроксола и на 2-3 суток позже ацетил цистеина. При назначении мукалтина кашель был выраженным 6-8 дней и выздоровление наступало к 8-10 дню от начала заболевания.
Адаптировано по:
Зайцева О.В. Рациональный выбор мукалтической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. РМЖ, 2009, Т.17, №19, с.1217-1222.

4. Американский журнал респираторной медицины и реаниматологии, 1997; (156):1897–1901

5. Инструкции по медицинскому применению препаратов ацетилцистеина и амброксола, Государственный реестр лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx, обращение от 02.07.2018.

© 2017 Sandoz. Рег. номера: П N015472/01, П N015473/01, П N015474/01, ЛП-002668, П N00885. RU2004819595

Источник

Ацц только по рецепту

гранулы для приготовления сиропа

Состав

(одна мерная ложка)

Описание

Однородные гранулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор: от прозрачного до слегка опалесцирующего, бесцветный сиропообразный раствор с характерным запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает её объём, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолеклуярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путём стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при восалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительновосстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона.

Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздествия НОСl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Обладает также противовоспалительным действием (за счёт подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

АЦЦ ® хорошо абсорбируется при пероральном приёме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10 %. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, лёгких, бронхиальном секрете.

После перорального приёма 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 час и составляет 15 ммоль/л. Период полувыведения из плазмы равен 2 часам.

Показания

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, ларинготрахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс лёгких, эмфизема лёгких, интерстициальные заболевания лёгких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину и другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— кровохарканье, легочное кровотечение;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 2 лет;

— непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, печёночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приёма препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение при беременности и лактации

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.

Для приготовления сиропа необходимо добавить питьевую воду комнатной температуры до кольцевой метки на флаконе.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Рекомендуется принимать по 3 мерных ложки (= 15 мл) 2 раза в день, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в день

Дети в возрасте от 2 до 6 лет :

Рекомендуется принимать по 1 мерной ложке (= 5 мл) 2-3 раза в день, что соответствует приёму 200-300 мг ацетилцистеина в день.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет :

Рекомендуется применять по 1 мерной ложке (= 5 мл) 3-4 раза в день или по 2 мерных ложки (= 10 мл) 2 раза в день, что соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 14 лет : по 3 мерных ложки (= 15 мл) 2 раза в день, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в день.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет :

Рекомендуется принимать по 1 мерной ложке (= 5 мл) 3 раза в день, что соответствует приёму 300 мг ацетилцистеина в день.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет :

Рекомендуется применять по 1 мерной ложке 4 раза в день или по 2 мерных ложки (= 10 мл) 2 раза в день, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 14 лет и взрослые : по 3 мерных ложки (= 15 мл) 2 раза в день, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально.

При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

Источник