Баклосан как выписать рецепт

Баклосан — инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:П N014785/01

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную риску. Таблетки 25 мг не имеют делительной риски.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия

Код АТХ [М03В Х01]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологическое действие: миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМКb- стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика: Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 -3 часа после приема препарата. Связь с белками – 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Показания к применению

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе; заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например, опухоли сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте; детском церебральном параличе; менингите; черепно-мозговых травмах; алкоголизме (аффективные расстройства).

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

С осторожностью при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилом возрасте и детей до 12 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно повышают дозу препарата каждые 3 дня до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30 — 75 мг в день).У больных, требующих приема высших доз Баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Дети: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 1 до 2 лет- 10 – 20 мг в сутки, от 2 лет до 6 лет — 20 -30 мг в сутки, от 6 до10 лет — 30 — 60 мг в сутки. У детей свыше 10 лет максимальная доза составляет 1,5 — 2,0 мг/кг массы тела.

Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, спутанность сознания, нарушение походки, задержка мочи, запор или диарея, снижение артериального давления, апатия; эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез, судороги, снижение судорожного порога. При длительном применении – нарушение функции почек.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов).

Лечение: обильное питье, диуретики, при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие препаратов, влияющих на центральную нервную систему, гипотензивных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа и кардидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения. Пациентам следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки. По 50 таблеток в полипропиленовую банку с полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия. Банку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. Польша, Старогард Гданьски, ул. Пельплиньска 19, 83-200
Представительство в России:
Юридический адрес: 101000, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр 3.
Фактический адрес: 115477, Москва, Кантемировская ул., д.58, оф. 7037

Источник

Баклосан

Заказать Баклосан в аптеках Москвы.

Инструкции:

Баклосан, Таблетки

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия.

M03BX Прочие миорелаксанты центрального действия

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную риску.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: баклофен — 10 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 10 мг, 25 мг.
По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия.
Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

ПОЛЬФАРМА, АО, Польша

Производитель

POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS S.A., Польша
MEDANA PHARMA S.A., Польша

Представительство

АКРИХИН, ОАО, Россия

Фармакологические свойства

Баклофен (активное вещество препарата Баклосан) — миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор).
Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, баклофен угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов. Уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, баклофен ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

После приема препарата Баклосан абсорбция баклофена высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 — 3 часа после приема препарата. Связь баклофена с белками плазмы крови — 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Показания

Препарат Баклосан применяется при повышении мышечного тонуса при:
— рассеянном склерозе;
— заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит);
— цереброваскулярных заболеваниях;
— церебральном параличе;
— менингите;
— черепно-мозговой травме.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата Баклосан;
— эпилепсия;
— судороги (в т. ч. в анамнезе);
— психозы;
— болезнь Паркинсона;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Препарат Баклосан применяют с осторожностью:
— цереброваскулярная недостаточность;
— атеросклероз сосудов головного мозга;
— хроническая почечная недостаточность;
— пожилой возраст;
— детский возраст до 12 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Баклосан противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Таблетки Баклосан принимают внутрь, во время еды.
Взрослые
Начальная доза препарата Баклосан составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30 — 75 мг в день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5 — 10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза препарата Баклосан составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат Баклосан в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы:
— у детей от 3 до 6 лет — 20 — 30 мг в сутки;
— у детей от 6 до 10 лет — 30 — 60 мг в сутки;
— у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1,5 — 2 мг/кг массы тела.
Отмену препарата Баклосан проводят постепенно (в течение 1 — 2 недель).
В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Баклосан: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома. После возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов.
Лечение: обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания — искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0,01%; редкие — более 0,01% и менее 0,1%; нечастые — более 0,1% и менее 1%; частые — более 1% и менее 10%; очень частые — более 10%.
При приеме препарата Баклосан возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны нервной системы: очень частые: сонливость, седативный эффект; частые: головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие: парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые: тошнота; частые: рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие: абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые: угнетение дыхания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые: миалгия.
Со стороны органов чувств: частые: парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые: гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые: полиурия, энурез, дизурия; редкие: задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие: эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие: гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат Баклосан.

Особые указания и меры предосторожности

Побочные действия при приеме препарата Баклосан часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение.
При сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.

Влияние на способность управлять механизмами

Во время лечения препаратом Баклосан следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Взаимодействие

Баклофен (активное вещество препарата Баклосан) усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.
Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса.
Леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Источник

Баклосан

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. «Baclosan» 0,025 №50
D.S. По 1 таблетке 3 раза в сутки

Россия:

Rp.: Tab. Baclopheni 0,025 №50
D.S. По 1 таблетке 3 раза в сутки

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов.
Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Абсорбция — высокая.
Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм
Метаболизируется в печени.

Выведение
Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, во время еды.
В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Взрослые
Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализасуточная доза — 5 мг.

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Для дітей:

Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1.5-2 мг/кг массы тела. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Показання

Повышение тонуса мышц при:
— рассеянном склерозе;
— заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
— цереброваскулярных заболеваниях;
— церебральном параличе;
— менингите;
— черепно-мозговых травмах.

Протипоказання

— психозы;
— болезнь Паркинсона;
— эпилепсия;
— судороги (в т.ч. анамнезе);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к баклофену.

Состорожностьюназначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Побічні ефекти

— Со стороны нервной системы:
очень частые — сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
— Со стороны ЖКТ:
очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
— Со стороны дыхательной системы:
частые — угнетение дыхания.
— Со стороны костно-мышечной системы:
частые — миалгия.
— Со стороны органов чувств:
частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.
— Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
частые — гипергидроз, сыпь.
— Со стороны почек и мочевыделительной системы:
частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.
— Со стороны репродуктивной системы:
редкие — эректильная дисфункция.
— Общие нарушения:
очень редкие — гипотермия
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Лікарська форма

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
1 таб. баклофен 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. баклофен 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Источник