Баклосан отпускается по рецепту

Баклосан — инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:П N014785/01

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную риску. Таблетки 25 мг не имеют делительной риски.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия

Код АТХ [М03В Х01]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологическое действие: миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМКb- стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика: Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 -3 часа после приема препарата. Связь с белками – 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Показания к применению

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе; заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например, опухоли сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте; детском церебральном параличе; менингите; черепно-мозговых травмах; алкоголизме (аффективные расстройства).

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

С осторожностью при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилом возрасте и детей до 12 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно повышают дозу препарата каждые 3 дня до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30 — 75 мг в день).У больных, требующих приема высших доз Баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Дети: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 1 до 2 лет- 10 – 20 мг в сутки, от 2 лет до 6 лет — 20 -30 мг в сутки, от 6 до10 лет — 30 — 60 мг в сутки. У детей свыше 10 лет максимальная доза составляет 1,5 — 2,0 мг/кг массы тела.

Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, спутанность сознания, нарушение походки, задержка мочи, запор или диарея, снижение артериального давления, апатия; эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез, судороги, снижение судорожного порога. При длительном применении – нарушение функции почек.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов).

Лечение: обильное питье, диуретики, при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие препаратов, влияющих на центральную нервную систему, гипотензивных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа и кардидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения. Пациентам следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки. По 50 таблеток в полипропиленовую банку с полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия. Банку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. Польша, Старогард Гданьски, ул. Пельплиньска 19, 83-200
Представительство в России:
Юридический адрес: 101000, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр 3.
Фактический адрес: 115477, Москва, Кантемировская ул., д.58, оф. 7037

Источник

Баклосан отпускается по рецепту

здравствуйте! меня интерисуют медикаменты против судорг. Mydocalm.Musaril и Tizanidine.какие из них наиболее эфективны? и ещё к этой категории относится и Баклофен ,но про него пишут,что он может способствовать к нарушению к нормальной ходьбе. А у меня какрас проблемы с ходьбой. Диагноз (гинералезирте дистония) с нарушением движений и речи.у меня от этих судорог сильные боли.но мне не дают не чего от боли потомучто боли эти от судорог. не будет судорог не будет и болей. Что бы вы могли посоветовать. Спасибо.С ув.Виктор.

Невралгия тройничного нерва
Лечение
Назначают противосудорожные препараты, предотвращающие развитие пароксизма боли. Препарат выбора — карбамазепин. Аналогичным действием обладают финлепсин, тегретол, клонозепам, сускилеп начинают с назначения 1 таблетки 1-2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1/2 таблетки (1таб.), доводя до 2 таб. — 3-4 раза в день.
Можно сочетать два препарата, причем дозу каждого соответственно несколько снижают. После достижения терапевтического эффекта (прекращение болевых атак) дозировка медикаментов уменьшается до той минимальной, при которой сокращается отсутствие боли. Продолжительность курса лечения различна. При хроническом течении — от нескольких недель — месяцев — лет.
Для усиления действия антиконвульсантов к лечению добавляют антигистаминные средства (пипольфен, димедрол на ночь). В ряде случаев эффективен баклофен . При хронизации болевого синдрома в комплексном лечении назначают седативные сердства (валериана, мята, настойка пиона и т.д.), антидепрессанты (амитриптимин, эглонил) витамины группы В.
Лицам пожилого возраста, у которых имеются явления хронической недостаточности мозгового кровообращения (даже в стадиях компенсации), добавляют сосудистые препараты и спазмолитики. Физиопроцедуры, иглорефлексотерапия помогают быстрее купировать болевой синдром.
Для профилактики болевой атаки желательно устранить провоцирующие факторы — избегать переохлаждения, сквозняков, длительных стрессов.
С этой целью назначают длительный прием седативных средств (валерианы, мяты, успокаивающие чаи, сборы), лечение сопутствующих заболеваний (сосудистой недостаточности, заболеваний желудочно-кишечного тракта).
Народная медицина советует:
Тысячелистник обыкновенный (трава): 1 столовая ложка сухой травы на 1 стакан кипятка. Настоять, укутав 1 час, процедить. Принимать по 1 ст. ложки 3-4 раза в день до еды при невралгии.
Горец земноводных (корневища): 1 чайную ложку свежих корневищ варить 10 минут, в 1,5 стакана воды, настоять 2 часа, процедить. Принимать 1/2 стакана 3 раза в день до еды при невралгии.
Во время невралгического приступа сварить хорошо вкрутую яйцо, разрезать пополам и обе половинки немедленно приложить к месту, где боли ощущаются сильнее всего. Когда яйцо остынет, боль исчезнет.
При неэффективности терапевтического лечения прибегают к хирургическим. Один из них »алкоголизация» — »химическая перерезка» нерва с помощью введения в место выхода его на лице 80%-ного спирта с новокаином, которую проводят в нейрохирургическом, либо стоматологических отделениях.

Источник

Баклосан ® (Baclosan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N014785/01 от 06.11.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 15.02.16

	Баклосан ®
		рег. №: П N014785/01 от 06.11.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 15.02.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Баклосан ®

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

1 таб.
баклофен	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
баклофен	25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания препарата Баклосан ®

Повышение тонуса мышц при:

• рассеянном склерозе;
• заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
• цереброваскулярных заболеваниях;
• церебральном параличе;
• менингите;
• черепно-мозговых травмах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
C72.0	Злокачественное новообразование спинного мозга
D33.4	Спинного мозга
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G04	Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
G12	Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы
G35	Рассеянный склероз
G80	Церебральный паралич
G95.0	Сирингомиелия и сирингобульбия
G95.9	Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия)
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
S06	Внутричерепная травма
S14	Травма нервов и спинного мозга
T90	Последствия травм головы
T91.3	Последствия травмы спинного мозга

Режим дозирования

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг.

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1.5-2 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0.01%, редкие — более 0.01% и менее 0.1%, нечастые — более 0.1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.

Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны ЖКТ: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.

Со стороны костно-мышечной системы: частые — миалгия.

Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.

Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Противопоказания к применению

• психозы;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• судороги (в т.ч. анамнезе);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан ® , следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклосан ® усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Условия хранения препарата Баклосан ®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник