Бензилпенициллин 500000 ед рецепт

Бензилпенициллина натриевая соль — в/м, п/к — Синтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бензилпенициллина натриевая соль

Торговое наименование препарата

Бензилпенициллина натриевая соль

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Активное вещество: Бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) — 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — пенициллин биосинтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических («природных») пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующие пенициллиназу) Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium diphtheriae) Bacillus anthracis Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis а также в отношении Treponema spp. класса Spirochaetes.

Heактивен в отношении большинства грамот­рицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) Rickettsia spp. простейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus spp. продуцирующие пенициллиназу.

Фармакокинетика:

Время необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 20-30 мин. Связь с белками плазмы — 60%. Про­никает в органы ткани и биологические жидкости кроме ликвора тканей глаза и предстательной железы при воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения 30-60 мин при почечной недостаточности — 4-10 ч и более.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность в том числе и к другим пенициллинам цефалоспоринам.

С осторожностью:

Беременность аллергические заболевания (бронхиальная астма поллиноз) почеч­ная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно подкожно.

Внутримышечно : при среднетяжелом течении заболевания (инфекции верхних и нижних дыхательных путей мочевыводящих и желчевыводящих путей инфекция мягких тканей и др.) — 4-6 млн. ЕД/сут за 4 введения.

Суточная доза для детей в возрасте до 1 года — 50-100 тыс. ЕД/кг старше 1 года — 50 тыс. ЕД/кг; при необходимости — 200-300 тыс. ЕД/кг по «жизненным» показани­ям — увеличение до 500 тыс. ЕД /кг. Кратность введения — 4-6 раз в сутки.

Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 025-05% раствора прокаина.

Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести те­чения заболевания — 7-10 дней.

Способ приготовления растворов

Растворы используют сразу после приготовления не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

Для внутримышечных инъекций к содержимому флакона добавляют 1-3 мл воды для инъекций 09% раствора натрия хлорида или 05% раствора прокаина (ново­каина). Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться по­мутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаи­на что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.

Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 025-05% раствора про­каина: 500 тыс. ЕД в 25-5 мл 1 млн. ЕД в 5-10 мл соответственно.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия крапивница кожная сыпь сыпь на слизистых оболочках артралгия эозинофилия ангионевротический отек интерстициальный нефрит бронхоспазм анафилактический шок. В начале курса лечения (особенно при лечении врожденного сифилиса) — лихорадка озноб повышенное потоотделе­ние обострение заболевания реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение насосной функции миокар­да аритмии остановка сердца хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия).

Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.

При длительном применении: дисбактериоз развитие суперинфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги головная боль миалгия артралгия).

Взаимодействие:

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины ванкомицин рифампицин аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микро­флору снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образует­ся парааминобензойная кислота.

Диуретики аллопуринол блокаторы канальцевой секреции фенилбутазон нестеро­идные противовоспалительные препараты снижая канальцевую секрецию повы­шают концентрацию бензилпенициллина.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания:

Растворы препарата готовят непосредственно перед введением.

Если через 2-3 дня (максимум 5 дней) после начала применения препарата эффекта не отмечается сле­дует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.

В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при длитель­ном лечении бензилпенициллином назначать витамины группы В а при необходи­мости — противогрибковые препараты.

Необходимо учитывать что применение не­достаточных доз препарата или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время ведения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введе­ния 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

Упаковка:

По 500000 ЕД и 1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл герметически укупоренные пробками резиновыми обжатыми колпачка­ми алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмас­совыми крышками.

1 5 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карто­на.

50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Источник

Бензилпенициллина натриевая соль — в/м, п/к, местно — Синтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бензилпенициллина натриевая соль

Торговое наименование препарата

Бензилпенициллина натриевая соль

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав

Активное вещество: Бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) — 500000 ЕД и 1000000 ЕД.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — пенициллин биосинтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бактерицидный антибиотик из группы биосинтетических («природных») пенициллинов. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (необразующие пенициллиназу) Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Corynebacterium spp. (в т.ч. Corynebacterium diphtheriae) Bacillus anthracis Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis а также в отношении Treponema spp. класса Spirochaetes. He активен в отношении большинства грамот­рицательных бактерий (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa) Rickettsia spp. вирусов про­стейших. К действию препарата устойчивы Staphylococcus spp. продуцирующие пенициллиназу.

Фармакокинетика:

Время необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 20-30 мин. Связь с белками плазмы — 60 %. Проникает в органы ткани и биологические жидкости кроме ликвора тканей глаза и предстательной железы при воспалении менингеальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения 30-60 мин при почечной недостаточности — 4-10 ч и более.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к пенициллину возбудите­лями: внебольничная пневмония эмпиема плевры бронхит; сепсис септический эндокардит (острый и подострый) перитонит; менингит; остеомиелит; инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит пиелит цистит уретрит цервицит) желчевы­водящих путей (холангит холецистит); раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей: рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы; дифтерия; скарла­тина; сибирская язва; актиномикоз; инфекции ЛОР-органов заболевания глаз (ост­рый конъюнктивит язва роговицы и др.); гонорея сифилис.

Противопоказания:

Гиперчувствительность в том числе к другим пенициллинам цефалоспоринам.

С осторожностью:

Беременность аллергические заболевания (бронхиальная астма поллиноз) почеч­ная недостаточность.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Бензилпенициллина натриевую соль вводят внутримышечно внутривенно подкож­но местно.

Внутривенно и внутримышечно: при среднетяжелом течении заболевания (инфек­ции верхних и нижних дыхательных путей мочевыводящих и желчевыводящих пу­тей инфекция мягких тканей и др.) — 4-6 млн. ЕД/сут за 4 введения. При тяжелом течении инфекций (сепсис септический эндокардит менингит и др.) — 10-20 млн. ЕД/сут; при газовой гангрене — до 40-60 млн. ЕД/сут.

Суточная доза для детей в возрасте до-1 года — 50-100 тыс. ЕД/кг старше Л года — 50 тыс. ЕД/кг; при необходимости — 200-300 тыс. ЕД/кг по «жизненным» показани­ям — увеличение до 500 тыс. ЕД/кг. Кратность введения: внутримышечно — 4-6 раз в сутки внутривенно — 1-2 раза в сутки в сочетании с внутримышечными инъекция­ми.

Подкожно для обкалывания инфильтратов в концентрации 100-200 тыс. ЕД в 1 мл 025-05 % раствора прокаина.

В полости (брюшную плевральную и др.) раствор бензилпенициллина натриевой соли взрослым вводят в концентрации 10-20 тыс. ЕД в 1 мл детям — 2-5 тыс. ЕД в 1 мл. В качестве растворителя используется вода для инъекций или 09 % раствор натрия хлорида. Продолжительность лечения 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение.

При заболеваниях глаз назначают глазные капли содержащие 20-100 тыс. ЕД в 1 мл стерильного 09 % раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Вводят по 1-2 кап 6-8 раз в день. Раствор используют свежеприготовленным.

Для ушных капель или капель в нос применяют растворы содержащие 10-100 тыс. ЕД в 1 мл стерильного 09 % раствора натрия хлорида или дистиллирован­ной воды. Вводят по 1-2 капли 6-8 раз в день.

Длительность лечения бензилпенициллином в зависимости от формы и тяжести те­чения заболевания — 7-10 дней.

Растворы используют сразу после приготовления не допуская добавления к ним других лекарственных средств.

Для внутримышечного введения к содержимому флакона добавляют 1-3 мл воды для инъекций 09 % раствора натрия хлорида или 05 % раствора прокаина (ново­каина). Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

При разведении бензилпенициллина в растворе прокаина может наблюдаться по­мутнение раствора вследствие образования кристаллов бензилпенициллин прокаи­на что не является препятствием для внутримышечного и подкожного введения препарата.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу (1-2 млн. ЕД) растворяют в 5-10 мл стерильной воды для инъекций или 09 % раствора натрияхлорида и вводят _tмедленно в течение 3-5 мин.

Для внутривенного капельного введения 2-5 млн. ЕД разводят в 100-200 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5-10 % раствора декстрозы и вводят со скоростью 60- 80 кап/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя пользуются 5-10 % раствором декстрозы (30-100 мл в зависимости от дозы и возраста).

Для подкожного введения содержимое флакона разводят в 025-05 % раствора про­каина: 500 тыс. ЕД в 25-5 мл 1 млн. ЕД в 5-10 мл соответственно.

Для внутриполостного введения содержимое флакона разводят в 09 % растворе на­трия хлорида или в воде для инъекций: взрослым — 500 тыс. ЕД в 25-50 мл 1 млн. ЕД в 50-100 мл соответственно; детям — 500 тыс. ЕД в 100-250 мл 1 млн. ЕД в 200-500 мл соответственно.

Глазные капли следует готовить ex tempore: содержимое флакона разводят в 09 % растворе натрия хлорида или дистиллированной воды: 500 тыс. ЕД в 5-25 мл 1 млн. ЕД в 10-50 мл соответственно.

Ушные капли и капли в нос: содержимое флакона разводят в 09 % растворе натрия хлорида или дистиллированной воды: 500 тыс. ЕД в 5-50 мл 1 млн. ЕД в 10-100 мл соответственно.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия крапивница кожная сыпь сыпь на слизистых оболочках артралгия эозинофилия ангионевротический отек интерстициальный нефрит бронхоспазм анафилактический шок. В начале курса лечения (особенно при лечении врожденного сифилиса) — лихорадка озноб повышенное потоотделе­ние обострение заболевания реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение насосной функции миокар­да аритмии остановка сердца хроническая сердечная недостаточность (т.к. при введении больших доз может возникнуть гипернатриемия).

Местные реакции: болезненность и уплотнение в месте внутримышечного введения.

При длительном применении: дисбактериоз развитие суперинфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Проявляется токсическим действием на центральную нервную систему (судороги головная боль миалгия артралгия).

Взаимодействие:

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины ванкомицин рифампицин аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микро­флору снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образует­ся парааминобензойная кислота.

Диуретики аллопуринол блокаторы канальцевой секреции фенилбутазон нестеро­идные противовоспалительные препараты снижая канальцевую секрецию повы­шают концентрацию бензилпенициллина.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время введения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 500000 ЕД 1000000 ЕД.

Упаковка:

По 500000 ЕД и 1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл герметически укупоренные пробками резиновыми обжатыми колпачка­ми алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмас­совыми крышками.

1 5 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карто­на.

50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Источник