Броксинак по латыни рецепт

Броксинак — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг, эквивалентно 0,9 мг бромфенака.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, кислота борная 11 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, полисорбат 80 1,5 мг, повидон К-30 20 мг, натрия бората декагидрат 11 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия гидроксид до pH 8,3, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2 что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера повышали проницаемость сосудов вызывали вазодилатацию лейкоцитоз увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика:

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79 ± 68 нг/мл через 150-180 минут после применения препарата. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза включая сетчатку до 24 часов.

Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 14 ч.

Показания:

Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата противопоказано у пациентов у которых приступы бронхиальной астмы крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

С осторожностью:

Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию включая анафилактический шок приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте производным фенилацетиловой кислоты а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц у которых ранее выявлялась

чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак® должен применяться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению или если пациенты получают другие лекарственные препараты которые могут повышать время свертываемости крови.

Опыт применения местных НПВП показывает что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств денервацией роговицы дефектами эпителия роговицы сахарным диабетом поверхностными заболеваниями глаз (например синдром «сухого глаза») ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами проведенными в течение короткого промежутка времени могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Беременность и лактация:

Безопасность применения капель глазных бромфенака 009% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.

Период грудного вскармливания

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Инстилляции в конъюнктивальный мешок.

По одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата

В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч препарат следует применить в следующее назначенное время не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Побочные эффекты:

Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ:

Источник

Броксинак

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Sol. «Broxinac» 0,09% — 2,5 ml
D.S. По 1 капле 1 раз в сутки

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Способ применения

Для взрослых:

Броксинак применяют местно путем закапывания в конъюнктивальный мешок.

Рекомендуемая доза – по 1 капле один раз в сутки. Лечение следует начинать за один день до операции и продолжать в течение 14 дней после хирургического вмешательства, включая день операции.

В случае пропуска очередной инстилляции пациент должен применить препарат в рекомендованной дозе сразу же, как только вспомнит о пропуске приема.
Если от пропуска очередной дозы прошло около 24 часов, Броксинак следует закапать в следующее назначенное время. Удваивать дозу для компенсации пропущенного приема не следует.

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы не требуется.

Показания

лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

— применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

С осторожностью: содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто (2–7% пациентов) — чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз; очень редко — имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

При двукратном применении бромфенака наблюдались также следующие побочные реакции.

Со стороны органа зрения: нечасто — снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне; редко — язва роговицы.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица.

Форма выпуска

Броксинак выпускается в форме глазных капель: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета (по 1,7 мл во флаконах, в картонной пачке один флакон)

Источник

Броксинак (Broxinac) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002602 от 25.08.14 — Бессрочно

Броксинак

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Броксинак

Капли глазные прозрачные, зеленовато-желтого цвета.

1 мл
бромфенака натрия сесквигидрат	0.9 мг,
что соответствует содержанию бромфенака	1.035 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, борная кислота — 11 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.2 мг, полисорбат 80 — 1.5 мг, повидон К-30 — 20 мг, натрия бората декагидрат — 11 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, натрия гидроксид — до pH 8.3, вода д/и — до 1 мл.

1.7 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инсталляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79±68 нг/мл через 150-180 минут после применения препарата. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов.

Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч.

Источник

Броксинак : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли глазные 0,09 % 1,7 мл

Состав

активное вещество — натрия бромфенака гидрат 1,035 мг,

(эквивалентно бромфенаку) 0,9 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, динатрия эдетат, полисорбат 80, повидон К-30, натрия борат, натрия сульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Бромфенак.

Код АТХ S01ВС11

Фармакологические свойства

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Броксинак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Показания к применению

— лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

Способ применения и режим дозирования

По одной капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Не следует прикасаться кончиком капельницы флакона к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона.

После применения рекомендуется плотно закрывать флакон крышкой.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (2-7% пациентов)

— чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах

— раздражение, боль, зуд и жжение в глазах

— воспаление радужной оболочки глаз

Редко (˂2% пациентов)

— эрозия, перфорация, истончение роговицы

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам

— пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

Особые указания

Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Использование местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить использование препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

Использование НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время использования НПВП.

При применении препарата Броксинак, пациенты не должны использовать контактные линзы.

Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к загрязнению содержимого флакона.

Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата на поздних сроках беременности.

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки не установлено.

При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке

Форма выпуска и упаковка

По 1,7 мл в пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 — 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 16 суток.

Не использовать по истечении срока годности.

Источник