Бромгексин инструкция по применению рецепт

Бромгексин таблетки 8 — Фармстандарт — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество бромгексина гидрохлорид — 8 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (са­хар), кальция стеарат.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохожде­ния» через печень). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В пече­ни бромгексин подвергается деметилированию и окислению метаболизируется до фармаколо­гически активного амброксола. Период полувыведения составляет 15ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточно­сти нарушается выведение метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания:

Заболевания дыхательного тракта сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мок­роты: трахеобронхит бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами) брон­хиальная астма туберкулез легких пневмония муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и ди­агностических внутрибронхиальных манипуляций профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-беременность (I триместр);

-язвенная болезнь (в стадии обострения);

-детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе почечная и/или печеночная недостаточность заболевания бронхов сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения — от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости что под­держивает секретолитическое действие бромгексина.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции диспепсия в т.ч. тошнота рвота; обострение язвенной болезни желуд­ка и 12-перстной кишки головокружение головная боль повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея.

Лечение: симптоматическое промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами применяемыми при лече­нии бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами содержащими кодеин так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетрациклин) в легочную ткань.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания:

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости что повышает отхарки­вающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки облегчающим выведение секрета из бронхов.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 2 3 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из карто­на.

Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по примене­нию помещать в групповую упаковку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Источник

Бромгексин сироп 4 — Фармстандарт лексредства — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид — 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, янтарная кислота — 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,75 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый — 5,0 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон а также с увеличением количест­ва серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мер­цательного эпителия улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенно­го сурфактанта обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект «первого прохождения» через печень). В плазме бромгексин связывается с белками проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с образованием фарма­кологически активного метаболита — амброксола.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводиться почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.

Показания:

Заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вяз­кой мокроты: трахеобронхит бронхит (различной этиологии в том числе бронхит ослож­ненный бронхоэктазами) пневмония (острая и хроническая) муковисцидоз бронхиальная астма туберкулез легких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде послеоперационном перио­де (профилактика скопления вязкой мокроты) а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сор­битола);

язвенная болезнь (в стадии обострения);

беременность (I триместр);

С осторожностью:

— заболевания бронхов сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— наличие в анамнезе желудочного кровотечения.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет — по 2 мг (25 мл) 3 раза в день от 2 до 6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в день от 6 до 14 лет — 8 мг (10 мл) 3 раза в день.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

Откройте крышку флакона.

Плотно вставьте мерный шприц в отвер­стие адаптера установленного в горлышко флакона.

Переверните флакон вверх дном и плав­но потяните поршень вниз набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.

Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц аккуратно пово­рачивая его.

Давайте препарат ребенку внутрь по­средством мерного шприца. Для обеспече­ния плавного поступления сиропа в рото­вую полость медленно нажимайте на поршень.

После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной темпе­ратуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаков­ке вместе с препаратом.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличива­ют интервал между приемом препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции диспепсические явления (тошнота рвота) головокружение го­ловная боль обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки повы­шение активности «печеночных» трансаминаз.

Метеоризм диарея слабость гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) — в связи с наличием в составе препарата сорбитола.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства в том числе тошнота рвота диарея.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин) так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин эритромицин цефалексин окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты пси­хических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп [абрикосовый вишневый грушевый] 4 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Источник

Бромгексин: инструкция по применению

Характеристика вещества

Латинское название вещества: Bromhexinum

Химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин. В препаратах содержится также в виде камсилата или гидрохлорида.

Описание: Белый кристаллический порошок, слабо растворяется в воде и спирте.

Клинико-фармакологическая группа

• Муколитический и отхаркивающий препарат
• Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:

• пневмония,
• трахеобронхит,
• обструктивный бронхит,
• бронхиальная астма,
• муковисцидоз,
• эмфизема легких,
• пневмокониоз,
• туберкулез легких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Действие

Фармакологическое действие — отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.

Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет с нейтральными полисахаридами.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая, составляет около 20%. У здоровых пациентов C_max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. T_1/2 в терминальной фазе составляет около 12-15 ч. Выводится с мочой главным образом в форме метаболитов (амброксол). Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При многократном применении может накапливаться.

Формы выпуска

• Таблетки (8 мг);
• Таблетки для детей (4 мг);
• Таблетки, покрытые оболочкой (4 или 8 мг);
• Драже (8 мг);
• Сироп (4 или 8 мг на 5 мл);
• Раствор для приема внутрь (0,8 мг/мл);
• Капли для приема внутрь (8 мг/мл)
• Раствор для инъекций (2 мг/мл).

Прием и дозировка

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в официальной инструкции или предписаны врачом.

Внутрь

• Взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг 3–4 раза в сутки;
• детям 6–14 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг — 6–8 мг 3 раза в сутки;
• детям до 6 лет — 2–4 мг 3 раза в сутки.

Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4–5 дней). При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени следует уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами.

Ингаляции

• Взрослым — по 8 мг,
• детям старше 10 лет — по 4 мг,
• в возрасте 6–10 лет — по 2 мг,
• в возрасте до 6 лет применяют в дозах до 2 мг.

Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Инъекции

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Противопоказания

• Гиперчувствительность,
• язвенная болезнь в стадии обострения,
• беременность (особенно I триместр).

Ограничения

При заболеваниях

Применять под контролем врача:

• при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
• при язвенной болезни желудка или желудочном кровотечении в анамнезе;
• при почечной и/или печеночной недостаточности;
• при бронхиальной астме.

Детям

С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Побочное действие

Нервная система и органы чувств

Головокружение, головная боль.

Пищеварительная система

Тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.

Дыхательная система

Аллергические реакции

Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.

Другое

Одышка, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.

Возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций. Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.

У детей: Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека неизвестны. Доказательства хронической токсичности отсутствуют.

Взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми кодеинсодержащими ЛС, т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.

Комбинацию глауцин + эфедрин + базилика обыкновенного масло не рекомендуется применять одновременно с бромгексином — вследствие затруднения откашливания мокроты.

При одновременном применении с некоторыми НПВС возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Бромгексин можно назначать одновременно с другими ЛС, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.

Источник