- Бронхолитин — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Фармакологические свойства:
- Показания к применению:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочное действие:
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- Бронхолитин
- Бронхолитин Инструкция по применению
- Общее описание
- Группа товаров
- Производитель
- Страна происхождения
- Описание лекарственной формы
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Особые условия
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Передозировка
- Побочные действия
- Бронхолитин сироп 125мл
- Описание
- Состав и описание
- Противопоказания
- Дозировка
- Показания к применению
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Фармакологическое действие
- Беременность и кормление грудью
- Условия отпуска из аптек
- Побочные явления
- Особые указания
Бронхолитин — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Бронхолитин
Лекарственная форма:
Состав:
в 5 г сиропа содержатся:
активные вещества: глауцина гидробромид -5,0 мг, эфедрина гидрохлорид — 4,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, базиликовое масло, этанол 96% (1,7 об. %) — 0,06г, сахароза, метилгидроксибензоат натрия (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, очищенная вода.
Описание:Вязкая жидкость, от прозрачной до слабо опалесцирующей, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом базиликового масла.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: [R05DB20].
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика: оказывает комбинированный противокашлевое и препарат растительного бронходилатирующее происхождения, действие. Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя, однако, к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Эфедрин стимулирует дыхание, расширяет бронхи и (за счет сосудосуживающего действия) устраняет отек слизистой оболочки бронхов. Базиликовое масло оказывает седативное (слабое), противомикробное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика: При приеме внутрь глауцина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации — около 1,5 часа. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой.
Эфедрина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения — около 3-6 часов. Выводится с мочой главным образом в неизмененном виде.
Показания к применению:
Комплексная терапия заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, коклюш.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, тяжелые органические заболевания сердца, сердечная недостаточность, феохромоцитома, тиреотоксикоз, бессонница, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с клиническими симптомами, детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью — пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Способ применения и дозы:
Для взрослых: по 2 измерительные ложки/ стаканчика (10 мл) 3-4 раза в день; для детей: 3-10 лет — по 1 измерительной ложке/ стаканчика (5 мл) 3 раза в день; для детей старше 10 лет — по 2 измерительные ложки/ стаканчика (10 мл) 3 раза в день.
Побочное действие:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия и запор.
Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.
Cо стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.
Другие: нарушение зрения, тахифилаксия.
У детей — сонливость.
Передозировка
Cимптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.
Лечение: промывание желудка и симптоматические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими и витаминами. Из-за наличия в составе препарата эфедрина, необходимо иметь ввиду его лекарственные взаимодействия: ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении с резерпином и ингибиторами моноаминоксидазы возможно резкое повышение артериального давления, с неселективными бета-адреноблокаторами — уменьшение бронхолитического действия.
Нет данных о неблагоприятных лекарственных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами из-за возможного появления головокружения и нарушения зрения.
При применении препарата необходимо учитывать, что 1 измерительная, ложка — 5 мл содержит до 0,069 г этанола (96% — 1,7 об. %).
Форма выпуска
По 125 г препарата во флакон темного стекла или флакон темного полиэтилентерефталата, укупоренный алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия или пластмассовым колпачком из полиэтилена высокого давления с разрывающимся кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги для офсетной печати с соответствующей маркировкой. Каждой флакон вместе с измерительной ложкой или стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача!
Название и адрес производителя
АО СОФАРМА Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16
Представительство ао софарма в москве:
109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10
Источник
Бронхолитин
Бронхолитин Инструкция по применению
Общее описание
Препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием
Группа товаров
Производитель
**** BALKANPHARMA PHARMACHIM (Медика) PHARMACHIM (Трояфарм) PHARMACHIM (Фармация) PHARMACHIM HOLDING PHARMACHIM+BALKANPHARMA Диш АГ/Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А Зентива а.с./Зентива а.с. РОСТБАЛКАНФАРМ Софарма АО Фармахим Холдинг ЕАД, Софарма ЕАД/Ростбалканфарм З Фармахим Холдинг ЕАО, Cофарма АО/Ростбалканфарм ЗА Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО
Страна происхождения
Болгария Россия Россия/Болгария
Описание лекарственной формы
125 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные. 125 г — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — па
Лекарственная форма
Сироп в виде вязкой жидкости, от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета, от прозрачной до слабо опалесцирующей, со специфическим запахом базиликового масла.
Состав
глауцина гидробромид 5 мг эфедрина гидрохлорид 4 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80, вода очищенная.
Описание
Комбинированный препарат с противокашлевым и бронхолитическим действием. Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание и за счет сосудосуживающего действия устраняет отек слизистой оболочки бронхов. Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.
Особые условия
При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что 1 мерная ложка или 1 стаканчик (5 мл) содержат до 0.069 г этанола 96% (1.7 об.%). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами. Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие опиоидных анальгетиков и снотворных средств. При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД. При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-адреноблокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия. Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч. Метаболизм и выведение Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой. Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания
В составе комплексной терапии различных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, в т.ч.: — острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей; — острых и хронических бронхитов; — трахеобронхитов; — ХОБЛ; — бронхиальной астмы; — пневмоний; — бронхоэктатической болезни; — коклюша.
Противопоказания
— артериальная гипертензия; — ИБС; — тяжелые органические заболевания сердца; — сердечная недостаточность; — феохромоцитома; — тиреотоксикоз; — бессонница; — закрытоугольная глаукома; — гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; — I триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата в детском возрасте, пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности.
Передозировка
тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД. Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, у детей — сонливость. Со стороны органов чувств: нарушение зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор. Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы. Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения. Прочие: тахифилаксия.
Источник
Бронхолитин сироп 125мл
В наличии в 362 аптеках
Производитель: | СОФАРМА |
Завод производитель: | Софарма АО, Болгария |
Форма выпуска: | сироп |
Количество в упаковке: | 125 г |
Действующие вещества: | глауцина гидробромид+эфедрина гидрохлорид |
Возраст от: | 3 лет |
Дозировка: | (5,75 мг+4,6 мг)/5 мл |
Назначение: | Кашель |
Препарат отпускается по рецепту
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
5 мл сиропа содержит: глауцина гидробромид — 5,75 мг, эфедрина гидрохлорид — 4,60 мг
Вспомогательные вещества:
Базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об.%) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл).
Описание:
Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Форма выпуска:
Сироп. По 125 г препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата (с углублением на днище флакона), укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”. Каждый флакон вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату;
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
Нарушения ритма сердца;
Тяжелые органические заболевания сердца;
Артериальная гипертензия;
Сердечная недостаточность;
Тиреотоксикоз;
Феохромоцитома;
Закрытоугольная глаукома;
Гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
Бессонница;
Детский возраст до 3 лет;
Первый триместр беременности;
Грудное вскармливание;
Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).
С осторожностью: назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр)
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении). Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина.
При совместном применении с неселективными бета-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство). Код АТX: [R05DB20]
Фармакодинамика:
Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием.
Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика:
После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема. Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге.
Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени. Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.
Беременность и кормление грудью
Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.
В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Особые указания
— Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов.
— При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
— При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).
— Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
— При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96 % -1,7 об. %). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г — 0,52 г абсолютного этилового спирта.
— Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.
— Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора)
Источник