Бутамират для детей рецепт

Бутамират

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: бутамирата цитрат — 0,15 г.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол (глицерин), натрия сахарииата дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый ректификованный), натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтапол.

Влияние пищи па всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг — 90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приёме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приёма доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг.

Максимальные концентрации (С_mах) в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приёме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приёме внутрь дозы 90 мг.

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0,67 ч; С_mах наблюдается после приёма дозы 90 мг (160 нг/мл).

Бутамират имеет большой объём распределения в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5-90 мг), и составляет в среднем 89,3 % — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8 % — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путём гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трёх метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03 % от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.

В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый период полувыведения (T_½) 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.

Показания

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3 лет;

— беременность (1 триместр);

— период грудного вскармливания;

— непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл (1 чайная или дозировочная ложка) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мл (2 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Детям от 12 лет и старше — по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Взрослым — по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 4 раза в день.

Используйте приложенную дозировочную ложку.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бутамират:

Источник

Бутамират

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: бутамирата цитрат — 0,15 г.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол (глицерин), натрия сахарииата дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый ректификованный), натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтапол.

Влияние пищи па всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг — 90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приёме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приёма доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг.

Максимальные концентрации (С_mах) в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приёме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приёме внутрь дозы 90 мг.

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0,67 ч; С_mах наблюдается после приёма дозы 90 мг (160 нг/мл).

Бутамират имеет большой объём распределения в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5-90 мг), и составляет в среднем 89,3 % — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8 % — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путём гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трёх метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03 % от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.

В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый период полувыведения (T_½) 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.

Показания

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3 лет;

— беременность (1 триместр);

— период грудного вскармливания;

— непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Применение при беременности и лактации

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл (1 чайная или дозировочная ложка) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мл (2 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Детям от 12 лет и старше — по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Взрослым — по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 4 раза в день.

Используйте приложенную дозировочную ложку.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник

BUTAMIRATE (БУТАМИРАТ)

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

С_max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.

Бутамират имеет большой V_d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89.3 — 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% — 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый Т_1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.

Показания активного вещества БУТАМИРАТ

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Источник

Бутамират

Фармакологическое действие

Бутамират обладает бронхолитическим, противовоспалительным и противокашлевым действиями.

Фармакодинамика

Бутамират является противокашлевым средством центрального действия.

Снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее (расширяет бронхи), отхаркивающее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират обладает высокой абсорбцией.

Максимальная концентрация в плазме крови после приёма внутрь 150 мг бутамирата в форме сиропа достигается через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл, а при приёме 50 мг в форме таблетки депо, соответственно, 9 часов и 1,4 мкг/мл.

Бутамират гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, обладающих противокашлевой активностью.

Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения и длительное противокашлевое действие.

Период полувыведения для сиропа составляет 6 часов, для таблеток депо — 13 часов.

Не кумулирует. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причём метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания

• Сухой кашель любой этиологии, в том числе в пред- и послеоперационном периоде, во время хирургических вмешательств, бронхоскопии;
• коклюш.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бутамирату;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст: до 2 месяцев (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток депо).

С осторожностью

Почечная недостаточность, беременность (II–III триместры).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бутамирата у беременных женщин не проведено.

Данные о прохождении бутамирата через плацентарный барьер отсутствуют.

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Применение бутамирата во II и III триместрах беременности возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения бутамирата в период грудного вскармливания не проведено.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь — по 5 мг 3–4 раза в сутки. При внутривенном введении разовая доза составляет 10–20 мг. Суточная доза при внутримышечном введении составляет до 50 мг.

Доза для детей зависит от возраста.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, головокружение, экзантема, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки бутамиратом

Сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, головокружение, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение передозировки бутамиратом

Лёгкие формы передозировки лечения не требуют; в тяжёлых случаях — промывание желудка, назначение активированного угля, солевые слабительные, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Следует избегать одновременного применения бутамирата и отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Если пациент начал принимать бутамират без консультации с врачом и после 3–4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Классификация

Фармакологическая группа

Коды МКБ 10

Категория при беременности по FDA

N ( не классифицировано FDA )

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Бутамират:

Источник