- Дексаметазон капли — Ромфарм с.р.л. — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Лекарственный препарат — Полидекса
- Состав Полидексы
- Виды Полидексы
- Показания к применению Полидексы
- Противопоказания
- Дозы и способ применения спрея в нос и ушных капель полидекса
- Полезные советы по применению
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия и сроки хранения
- Можно ли применять Полидексу при беременности?
- Аналоги
- Изофра или Полидекса
- Ринофлуимуцил или Полидекса
Дексаметазон капли — Ромфарм с.р.л. — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
На 1,0 мл препарата:
активный компонент: дексаметазон 1,0 мг;
вспомогательные компоненты: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина кинина простагландинов лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2 интерферона-гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика:
После закалывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона поступающего в системный кровоток связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 3 ч.
Системная абсорбция препарата минимальна.
Показания:
Конъюнктивит (негнойный и аллергический) кератит кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия) блефарит склерит эписклерит хориоретинит увеиты блефароконъюнктивит неврит зрительного нерва профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм симпатическая офтальмия восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов ожогов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность вирусные и грибковые заболевания глаз гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии) трахома повышенное внутриглазное давление повреждение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; детский возраст до 6 лет; беременность; лактация.
Способ применения и дозы:
При острых воспалительных процессах препарат закалывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней; в дальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.
При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 раза в сутки в течение 3-6 недель. Максимальная длительность применения препарата — 6 недель.
При аллергических заболеваниях глаз закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1-2 недель.
При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день.
После операции экстракции катаракты операции по поводу косоглазия отслойки сетчатки а также после травмы препарат применяют начиная с 8-го дня. В зависимости от степени выраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по 1-2 капли 2-4 раза/сутки в течение 2-4 недель.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закалывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).
Побочные эффекты:
В основном препарат обладает хорошей переносимостью
Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения слезотечение затуманивание зрения.
При длительном применении (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва снижение остроты зрения и выпадение полей зрения а также формирование задней субкапсулярной катаракты также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко — распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Зуд палпебральная эритема или конъюнктивальная эритема.
В случае появления роговичных или склеральных язв кортикостероид может отложить заживление и благоприятствовать повторной инфекции.
При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов характерных для глюкокортикостероидов :
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета угнетение функции надпочечников синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота повышение или снижение аппетита обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии брадикардия повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления нервозность или беспокойство бессонница головокружение головная боль.
Передозировка:
Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.
Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Длительное или применение в больших дозах суспензии может увеличить системную абсорбцию препарата а также возможно появление глазной гипертензии у некоторых пациентов и появление некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.
Взаимодействие:
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.
Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.
Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
— с диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия (К+) и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
— с сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
— с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.
Особые указания:
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Препарат предназначен только для местного применения в конъюнктивальный мешок. Не следует применять для внутриглазной инъекции.
В случае если не отмечено улучшение после 3-4 дней лечения назначают дополнительное местное или системное лечение.
В состав препарата входит бензалкония хлорид противомикробный консервант который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания.
При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.
В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздержатся от занятий требующих повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 01%.
Упаковка:
По 10 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона хранить не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania, Румыния
Источник
Лекарственный препарат — Полидекса
Состав Полидексы
В основе этого препарата с противовоспалительным и антибактериальным действия лежит комплекс антибиотиков, а для назального спрея дополнительно введен фенилэфрин:
Рисунок 1 — Спрей и капли Полидекса
Сульфат неомицина: 10 мг.
Сульфат полимиксин В: 1000000 МЕ.
Метасульфобензоат дексаметазона натрия: 0,25 мг.
Гидрохлорид фенилэфрина: 2,5 мг.
Давайте разберемся, для чего нужен каждый из компонентов. Первые два (Неомицин и полимиксин В) оказывают противомикробное воздействие. Их комбинация влияет на патогены, которые и запускают развитие инфекционно-воспалительных болезней носовой полости, наружного и среднего уха. Дексаметазон — это синтетический глюкокортикостероид, который обеспечивает антигистаминное, противовоспалительное действие.То есть устраняет боль и отек носоглотки. А вот фенилэфрин это сильное сосудосуживающее — выделений из носа становится меньше, проходит заложенность. По поводу последнего компонента, который присутствует в назальном спрее, часто можно услышать вопрос: “Когда оправдано применение капель в нос с фенилэфрином?” Отоларингологи советуют использовать Полидексу только в случае осложнений и запущенных случаев, лечить простудный или аллергический насморк лучше и правильнее каплями и спреями с сосудосуживающим эффектом или средствами от аллергии.
Виды Полидексы
Когда настигает отит или другое инфекционное заболевание ушей, а доктор назначает Полидексу, возникает резонный вопрос: “Можно ли закапывать Полидексу в уши?” Можно. Препарат реализуется в двух лекарственных формах.
- ушные капли. Флаконы по 10,5 мл с пипеткой.
- назальный спрей с дозатором. Флаконы по 15 мл.
Показания к применению Полидексы
Рисунок 2 — Рецепт на Полидексу
Показаниями к применению назального спрея Полидекса служат такие инфекционно-воспалительные болезни полости носа, придаточных пазух и носоглотки, как:
- синусит (фронтит, этмоидит и гайморит);
- острый и хронический гнойный ринит;
- подострый или хронический аденоидит;
- гнойный ринит у детей как следствие продолжительной интубации назотрахеальным способом;
- острый и хронический ринофарингит;
- профилактика и лечение после оперативных вмешательств на полости носа и придаточных пазухах или после удаления миндалин (тонзиллэктомия).
Рисунок 3 — Боль в ушах
Показаниями к применению ушных капель Полидекса являются:
- экзема наружного слухового канала инфекционного генеза;
- отиты внешнего и среднего уха инфекционно-воспалительного характера (без нарушения целостности барабанной перепонки);
- инфекционные поражения наружного (внешнего) уха.
Противопоказания
Так как состав Полидексы многокомпонентный и включает два антибиотика, то это естественным образом ограничивает использование капель или спрея рядом противопоказаний.
Применение назального спрея Полидекса невозможно при следующих состояниях:
- возраст ребенка до 2,5 лет;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- беременность и период ГВ;
- болезни носоглотки и носа вирусного генеза;
- гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов состава;
- применение ингибиторов МАО;
- почечная недостаточность и другие патологии почек, сопровождающиеся выраженной протеинурией.
Запретами к использованию ушных капель Полидекса являются:
- вирусные формы отитов;
- повреждения барабанной перепонки инфекционного или механического генеза;
- микоз слухового канала;
- беременность и период ГВ;
- возраст ребенка до 2,5 лет.
Осторожность следует соблюдать больным с гипертиреозом: стенокардией, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией.
Дозы и способ применения спрея в нос и ушных капель полидекса
Рисунок 4 — Не разрешается принимать Полидексу без показаний врача
Полидексу разрешено применять не более 3-5 раз в день, а максимальная продолжительность лечения — 10 дней. Напоминаем, что только врач может верно назначить курс терапии. Хоть в инструкции и говорится о невыявленных случаях передозировки и интоксикации, но при частом использовании Полидексы организм может привыкнуть к неомицину и полимиксину В, что снизит эффективность препарата.
Итак, если следовать инструкции, то дозировка для взрослых следующая:
- Ушные капли: от 1 до 5 капель в каждое ухо (при необходимости) 2 раза в сутки;
- Назальный спрей: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю от 3 до 5 раз в сутки.
Что касается дозировки для детей (обратите внимание, что давать Полидексу детям до 2,5 лет запрещено) :
- Ушные капли: от 1 до 2 капель в каждое ухо по 2 раза в сутки;
- Назальный спрей: детям младше 15 лет рекомендуется по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю от 3 до 5 раз в сутки.
Схема приема и дозировка должна быть рассчитана лечащим отоларингологом, педиатром или семейным врачом.
Полезные советы по применению
Чтобы использование Полидексы было комфортным, а лечение имело положительную динамику, воспользуйтесь следующими полезными советами. Так, когда вы решили применить ушные капли, немного нагрейте их, держа флакон в ладони в течение нескольких минут, чтобы раствор был комфортной температуры. После того, как вы закапали средство в ухо, несколько раз оттяните ушную мочку. Пускай голова остается в наклоненном состоянии около 3-5 минут. Слуховые проходы закройте ваткой.
Если вы применяете назальный спрей Полидекса с Фенилэфрином, то сначала очистите носовые пазухи от накопившейся слизи, промыв их морской водой или раствором для промывания. Спрей держите вертикально, запрокидывать голову не нужно.
Рисунок 4 — Полидекса — спрей для носа
Побочные действия
Выявленные побочные эффекты на фоне приема Полидексы — это зуд, покраснения и крапивница. При применении спрея возможны сухость слизистой носа. Нельзя принимать Полидексу вместе с некоторыми аминогликазидными антибиотиками (мономицин, амикацин, нетилмицин, гентамицин, стрептомицин), не сочетается он и с гуанетидином и ингибиторами моноаминооксидазы, так как побочным эффектом подобного комплекса станет интоксикация слухового аппарата.
Особые указания
Полидексой нельзя самостоятельно промывать пазухи.
Спортсменам, когда они готовятся к соревнованиям,Полидексу лучше не применять, так как результаты допинг-теста будут положительные.
Условия и сроки хранения
Полидекса в обеих формах выпуска хранится 3 года, в том числе после вскрытия упаковки. Условия: сухое, темное помещение с температурой воздуха не выше 25 градусов. Не допускайте к препарату детей.
Можно ли применять Полидексу при беременности?
Рисунок 5 — Прием Полидексы при беременности
Принимать Полидексу (любая форма) беременным женщинам и мамам во время грудного вскармливания запрещено. Выписать препарат может лечащий врач и только при необходимости приема антибиотиков при поражении носоглотки, уха и развития воспалительного процесса, а также когда риск негативного влияния Полидексы на развитие плода перекрывается положительным влиянием на здоровье женщины. Если врач все-таки выписал препарат, а ваш малыш на ГВ, то на время приема препарата перейдите на искусственное вскармливание.
В 1-ом триместре Полидексу применять нельзя. Так как у эмбриона отсутствует защита и происходит формирование жизненно важных органов малыша, то с большой вероятностью применение лекарства негативно повлияет на развитие плода и приведет к врожденным аномалиям. Во 2-ом триместре Полидекса может быть назначена в экстренных случаях, когда есть угроза жизни женщины. Влияние на плод по-прежнему довольно большое. В 3-ем триместре можно принимать Полидексу исключительно по рецепту врача.
Аналоги
Рисунок 6 — Полидекса — какие есть аналоги?
Учитывая список противопоказаний и невозможность приема препарата определенной группой лиц, мы само собой задаемся вопросом о наличии аналогов. Чаще всего приводят в пример Изофру или более дешевый, но схожий по действию, Ринофлуимуцил.
Изофра или Полидекса
Полидекса содержит два антибиотика, а также фенилэфрин, в состав Изофоры входит всего один антибиотик — фрамицетин. Из-за этого область применения Полидексы шире, но и противопоказаний больше. Поэтому однокомпонентную Изофру часто назначают беременным, мамам в период ГВ и малышам меньше двух с половиной лет. Но, безусловно, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Ринофлуимуцил или Полидекса
В спрее для носа Ринофлуимуцил содержится туаминогептан и ацетилцистеин. Его использование показано при синуситах, вазомоторном насморке, при острых и хронических ринитах. Препарат снимает отек, покраснение и заложенность носа. Но он не содержит антибиотиков, а это значит, что в запущенных случаях эффект будет незначительным. Например, гайморит Ринофлуимуцилом не вылечишь.
Также, рекомендуемый аналог Виброцил. В его составе присутствует тот же, что и в Полидексе, фенилэфрин плюс действующее вещество диметиндена малеат. Препарат противоаллергический и обладает сосудосуживающим эффектом. Капли в нос можно использовать малышам с года, спрей и назальный гель — с 12 лет.
Что касается аналогов ушных капель Полидексы, то на рынке существует Отофа — препарат, содержащий в качестве активного вещества рифамицин. Отофа применяется при бактериальных отитах, в том числе и у детей.
Помните, что Полидекса — это препарат, который содержит антибиотики, поэтому назначение средства осуществляется исключительно опытным отоларингологом после составления анамнеза и осмотра пациента.
Не болейте!
Видео: Полидекса с фенилэфрином — показания к применению
Источник