Дигоксин по рецепту форма

Дигоксин таблетки — Обновление — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотоническое средство — сердечный гликозид

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Как и для всех сердечных гликозидов дозу следует подбирать с осторожностью индивидуально для каждого пациента. Если пациент перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.

Взрослые и дети старше 10 лет — доза дигоксина зависит от необходимой скорости достижения терапевтического эффекта:

— умеренно быстрая дигитализация (24- 36 ч) применяемая в экстренных случаях: суточная доза 075-125 мг разделенная на 2 приема под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой. После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение;

— медленная дигитализация (5-7 дней): суточная доза 0125-0.5 мг назначается 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (до достижения насыщения) после чего переходят на поддерживающее лечение; поддерживающая терапия: суточная доза устанавливается индивидуально и составляет 0125-075 мг (поддерживающую терапию как правило проводят длительно).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью дигоксин должен применяться в малых дозах: до 0.25 мг в сутки (для пациентов с массой тела более 85 кг — до 0375 мг в сутки).

У пациентов пожилого возраста суточная доза дигоксина должна быть снижена до 0.0625-0.125 мг (1/4-1/2 таблетки).

Дети в возрасте от 3-х до 10 лет: насыщающая доза для детей составляет 005- 008 мг/кг/сут; эту дозу назначают в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживающая доза для детей составляет 0.01- 0025 мг/кг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо уменьшить дозу дигоксина: при значении клиренса креатинина 50-80 мл/мин средняя поддерживающая доза составляет 50 % от средней поддерживающей дозы для пациентов с нормальной функцией почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 25 %.

Побочные эффекты:

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками пе­редозировки.

со стороны сердечно-сосудистой системы: пароксизмальная желудочковая тахикардия желудочковая экстрасистолия (бигеминия политопная желудоч­ковая экстрасистолия) узловая тахикардия синусовая брадикардия синоаурикулярная блокада мерцание и трепетание предсердий атриовентрикулярная блокада; на ЭКГ — снижение сегмента ST с образованием двухфазного зубца Т.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия тошнота рвота диарея абдоминальные боли некроз кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна головная боль головокружение неврит радикулит маниакально-депрессивный синдром парестезии и обморок дезориентация и спутанность сознания (преимущест­венно у пациентов пожилого возраста с атеросклерозом) одноцветные зри­тельные галлюцинации.

Со стороны органов чувств: окрашивание видимых предметов в желто- зеленый цвет мелькание «мушек» перед глазами снижение остроты зрения макро- и микропсия.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь редко крапивница.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура носовые кровотечения петехии.

Прочие: гипокалиемия гинекомастия.

Передозировка:

Взаимодействие:

При одновременном применении дигоксина и препаратов вызывающих нарушения электролитного баланса в частности гипокалиемию (минерало- и глюкокортикостероиды инсулин бета- адреномиметики амфотерицин В ингибиторы карбоангидразы кортикотропин диуретические препараты способствующие выведению жидкости и калия (буметанид этакриновая кислота фуросемид индапамид маннитол и производные тиазида) натрия фосфат) повышается риск возникновения аритмий и развития других токсических эффектов дигоксина поэтому требуется постоянное наблюдение за содержанием калия в крови. Гиперкальциемия также может привести к развитию токсических эффектов дигоксина поэтому следует избегать внутривенного введения солей кальция пациентам принимающим дигоксин а в случаях совместного применения дозу дигоксина необходимо уменьшить. Препараты солей калия нельзя применять если под воздействием дигоксина появились нарушения проводимости на ЭКГ. однако соли калия часто назначают вместе с сердечными гликозидами для предупреждения нарушений ритма сердца. Некоторые препараты могут повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови (хинидин блокаторы «медленных» кальциевых каналов (особенно верапамш) каптоприл амиодарон спиронолактон и триамтерен) поэтому при совместном применении следует уменьшать дозу дигоксина чтобы не проявилось токсическое воздействие препарата.

Амиодарон увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови до токсического значения. Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового и атриовентрикулярного узлов сердца и проводимость нервного импульса по проводящей системе сердца поэтому назначив амиодарон дигоксин отменяют или его дозу уменьшают наполовину.

Бета-адреноблокаторы и верапамил усиливают выраженность отрицательного хронотропного эффекта снижают силу инотропного эффекта.

Спиронолактон снижает скорость выведения дигоксина поэтому следует при совместном применении корректировать дозу препарата; кроме того одновременное применение спиронолактона может влиять на результаты метода определения концентрации дигоксина поэтому требуется особое внимание при оценке полученных результатов.

Абсорбция дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием тетрациклина алюминийсодержащих магнийсодержащих и других антацидов.

Пектин и другие адсорбенты колестирамин колестипол слабительные средства неомицин снижают всасывание дигоксина и тем самым снижают его лечебное действие. Снижают биодоступность дигоксина: активированный уголь вяжущие лекарственные препараты каолин сульфасалазин (связывание в просвете желудочно-кишечного тракта);

метоклопрамид неостигмина метилсульфат (прозерин) (усиление моторики желудочно- кишечного тракта).

Увеличивают биодоступность дигоксина: антибиотики широкого спектра действия подавляющие кишечную микрофлору (уменьшение разрушения в желудочно- кишечном тракте).

Эритромицин улучшает всасывание дигоксина в кишечнике. Индукторы микросомального окисления (барбитураты фенилбутазон фенитоин рифампицин противоэпилептические

средства пероральные контрацептивы) могут стимулировать метаболизм дигоксина (при их отмене возможна дигиталисная интоксикация). Фенилбутазон снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Препараты Зверобоя продырявленного индуцируют Р-гликопротеин и цитохром Р450 что уменьшает биодоступность увеличивает метаболизм и заметно снижает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременное применение с дигоксином антиаритмических средств солей кальция панкурония бромида алкалоидов раувольфии суксаметония и симпатомиметиков может спровоцировать развитие нарушений сердечного ритма поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента.

Эдрофония хлорид (ингибитор холинэстеразы) повышает тонус парасимпатической нервной системы поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выраженную брадикардию. Дигоксин снижает антикоагулянтное действие гепарина поэтому дозу последнего следует увеличивать.

Индометацин снижает выведение дигоксина поэтому возрастает опасность токсического воздействия препарата.

Хинидин и хинин могут резко увеличить концентрацию дигоксина. При исследовании перфузии миокарда препаратами таллия дигоксин снижает степень накопления таллия в местах поражения сердечной мышцы и искажает данные исследования.

Применение йодсодержащих гормонов щитовидной железы усиливает обмен веществ поэтому дозу дигоксина обязательно следует увеличивать.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Источник

Дигоксин таблетки — Фармстандарт — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотоническое средство — сердечный гликозид

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

У пациентов с ХСН Дигоксин должен применяться в малых дозах: до 025 мг в сутки (для пациентов с массой тела более 85 кг до 0375 мг в сутки). У пациентов пожилого возраста суточная доза Дигоксина должна быть снижена до 0.0625 -0125 мг (1/4; 1/2 таблетки).

Дети в возрасте от 3-х до 10 лет Насыщающая доза для детей составляет 005 — 008 мг/кг/сут; эту дозу назначают в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживаю­щая доза для детей составляет 001 — 0.025 мг/кг/сут.

Нарушение функции почек

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу Дигок­сина: при значении клиренса креатиннна (КК) 50 — 80 мл/мин средняя поддержива­ющая доза (СПД) составляет 50% от СПД для пациентов с нормальной функцией по­чек; при КК менее 10 мл/мин — 25% от обыч­ной дозы.

Побочные эффекты:

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками передозировки. Дигиталисная интоксикация:

со стороны сердечно-сосудистой системы — желудочковая пароксизмальная тахикардия желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия политопная желудочковая экстрасистолия) узловая тахикардия синусовая брадикардия синоаурикулярная (SA) блокада мер­цание и трепетание предсердий AV блокада; на ЭКГ — корытообразная депрессия сегмен

Со стороны пищеварительного тракта : анорексия тошнота рвота диарея абдоминальные боли некроз кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна головная боль головокруже­ние неврит радикулит маниакально-депрессивный синдром парестезии и обморок в редких случаях (преимущественно у пациентов пожилого возраста страдающих атеро­склерозом) дезориентация спутанность сознания одноцветные зрительные галлюцина­ции.

Со стороны органов чувств: окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет мелькание «мушек» перед глазами снижение остроты зрения макро- и микропсия. Возможны аллергические реакции: кожная сыпь редко крапивница.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура носовые кровотечения петехии.

Прочие: гипокалиемия гинекомастия.

Передозировка:

Отмена дигоксипа назначение активированного угля (для уменьшения всасывания) вве­дение антидотов (унитиол ЭДТА антитела к дигоксину) симптоматическая терапия. Проводить постоянное мониторирование ЭКГ.

В случаях гипокалиемии широко применяются соли калия: 05-1 г калия хлорида рас­творяют в воде и принимают несколько раз в день до суммарной дозы 3-6 г (40-80 мЭкв К + ) для взрослых при условии адекватной функции почек. В экстренных случаях показано в/в капельное введение 2% или4% раствора калия хлорида. Суточная доза составляет 40- 80 мЭкв К + (разведенного до концентрации 40 мЭкв К + на 500 мл). Рекомендуемая ско­рость введения не должна превышать 20 мэкв/ч (под контролем ЭКГ). При гипомагниемии рекомендуется назначение солей магния.

В случаях желудочковой тахиаритмии показано медленное в/в введение лидокаина. У больных с нормальной функцией сердца и почек обычно бывает эффективно медленное в/в введение (в течение 2-4 мин) лидокаина в начальной дозе 1-2 мг/кг массы тела с по­следующим переходом на капельное введение со скоростью 1-2 мг/мин. У больных с на­рушением функции почек и/или сердца дозу необходимо соответствующим образом уменьшить.

При наличии А V блокады 11-111 степени не следует назначать лидокаин и соли калия до тех пор пока не будет установлен искусственный водитель ритма. Во время лечения необходимо следить за содержанием кальция и фосфора в крови и су­точной моче.

Имеется опыт применения следующих препаратов с возможным положительным эффек­том: бета-адреноблокаторов нрокаинамида бретилия и фенитоина. Кардиоверсия может спровоцировать фибрилляцию желудочков.

Для лечения брадиаритмий и А V блокады показано применение атропина. При AV блокаде II — III степени асистолии и подавлении активности синусового узла показана установка водителя ритма.

Взаимодействие:

При одновременном назначении дигоксина с препаратами вызывающими нарушения электролитного баланса в частности гипокалиемию (например диуретиками глюкокортикостероидами инсулином бета-адреномиметиками амфотерицином В) повышается риск возникновения аритмий и развития других токсических эффектов дигоксина. Гипер- кальциемия также может привести к развитию токсических эффектов дигоксина поэтому следует избегать внутривенного введения солей кальция больным принимающим дигок- син. В этих случаях дозу дигоксина необходимо уменьшить. Некоторые препараты могут повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови например хинидин блокаторы «медленных» кальциевых каналов (особенно верапамил) амиодарон спиронолактон и триамтерен.

Абсорбция дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием колестирамина колестипола алюминий-содержащих антацидов неомицина тетрациклинов. Имеются данные что одновременное применение спиронолактона не только изменяет концентра­цию дигоксина в сыворотке крови но также может влиять на результаты метода опреде­ления концентрации дигоксина поэтому требуется особое внимание при оценке получен­ных результатов.

При одновременном применении с дигоксином ниже указанных лекарственных средств возможно их взаимодействие вследствие которого уменьшается лечебное действие или проявляется побочное или токсическое действие дигоксина: минералокортикостероиды глюкокортикостероиды обладающие значительным минералкортикостероидным воздей­ствием; амфотерицин В для инъекций; ингибиторы карбоангидразы; адренокортикотропный гормон (АКТГ); диуретические препараты способствующие выделению воды и калия (буметанид этакриновая кислота фуросемид индапамид манпитол и производные тиазида); натрия фосфат.

Гипокалиемия вызванная упомянутыми лекарственными средствами повышает риск токсического действия дигоксина поэтому при одновременном применении их с дигок­сином требуется постоянное наблюдение за концентрацией калия в крови.

— Препараты зверобоя (взаимодейтвие их и дигоксина индуцирует Р-гликопротеин и цитохром Р450 т.е. уменьшает биодоступность увеличивает метаболизм и заметно снижает концентрацию дигоксина в плазме);

— Амиодарон (увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови до токсического уровня). Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового и атриовеитрикулярного узлов сердца и проводимость нервного импульса по проводящей системе сердца. Поэтому назначив амиодарон дигоксин отменяют или его дозу умень­шают на половину;

— Препараты солей алюминия магния и другие антацидные средства могут уменьшать всасывание дигоксина и снизить его концентрацию в крови;

— Одновременное применение с дигоксином: антиаритмических средств солей кальция панкурония алкалоидов раувольфии сукцинилхолина и симпатомиметиков может спро­воцировать развитие нарушений сердечного ритма поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента;

— Коалин пектин и другие адсорбенты колестирамин колестипол слабительные средства неомицин и сульфасалазин снижают всасывание дигоксина и тем самым снижают его ле­чебное действие;

— Блокаторы «медленных» кальциевых каналов каптоприл — увеличивают концентрацию дигоксина в плазме крови поэтому применяя их вместе приходится уменьшать дозу ди­гоксина чтобы не проявилось токсическое воздействие препарата;

— Эдрофония хлорид (антихолинэстеразное средство) — повышает тонус парасимпатиче­ской нервной системы поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выра­женную брадикардию;

— Эритромицин — его действие улучшает всасывание дигоксина в кишечнике;

— Гепарин — дигоксин снижает антикоагулянтное действие гепарина поэтому дозу его приходится увеличивать;

— Индометацин снижает выделение дигоксина поэтому возрастает опасность токсического воздействия препарата;

— Раствор магния сульфата для инъекций применяют для снижения токсического воздей­ствия сердечных гликозидов;

— Фенилбутазон — снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови;

— Препараты солей калия их нельзя принимать если под воздействием дигоксина появи­лись нарушения проводимости на ЭКГ. Однако соли калия часто назначают вместе с пре­паратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца;

— Хинидин и хинин — эти препараты могут резко увеличить концентрацию дигоксина;

— Спиронолактон — снижает скорость выделения дигоксина поэтому приходится при со­вместном применении корректировать дозировку препарата;

-Таллия хлорид (TL 201) — при исследовании перфузии миокарда препаратами таллия ди­гоксин снижает степень накопления таллия в местах поражения сердечной мышцы и ис­кажает данные исследования;

— Гормоны щитовидной железы — при их назначении усиливается обмен веществ поэтому дозу дигоксина обязательно следует увеличивать.

Источник