Димедрол отпуск по рецепту

Димедрол таблетки — Велфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов первого поколения.

Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H₁-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры повышение проницаемости капилляров отек тканей зуд и гиперемию обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффектами оказывает снотворное действие.

Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным то есть снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 50%. Время необходимое для достижения максимальной концентрации (ТС_max) — 20-40 мин (r наибольшей концентрации определяется в легких селезенке почках печени головном мозге и мышцах).

Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется главным образом в печени частично — в легких и почках.

Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения (Т_1/2) — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания:

Аллергический конъюнктивит аллергический ринит хроническая крапивница зудящие дерматозы дерматографизм сывороточная болезнь в комплексной терапии анафилактических реакций отека Квинке.

Бессонница хорея синдром Меньера морская и воздушная болезнь.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дифенгидрамину и другим компонентам препарата закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стеноз шейки мочевого пузыря бронхиальная астма эпилепсия период грудного вскармливания дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 14 лет по 50 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения 10-15 дней.

Максимальная разовая доза — 100 мг суточная — 250 мг.

При бессоннице — по 50 мг за 20-30 мин перед сном.

При укачивании — 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь зуд анафилактичекий шок фотосенсибилизация.

Со стороны нервной системы: головная боль седативный эффект сонливость головокружение нарушение координации слабость спутанность сознания беспокойство возбуждение нервозность тремор раздражительность бессоница эйфория парестезии неврит судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта тошнота рвота боль в эпигастральной области анорексия диарея запор.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла повышение вязкости мокроты чувство сдавления в груди чихание заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения снижение артериального давления тахикардия экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.

Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание задержка мочи ранние менструации.

Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия диплопия вертиго шум в ушах острый лабиринтит.

Прочие: повышенное потоотделение озноб.

Передозировка:

Симптомы : угнетение или возбуждение (особенно у детей) центральной нервной системы в том числе дипрессия расширение зрачков сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение : специального антидота не существует. Промывание желудка.

Поддерживающие меры включают контроль артериального давления препараты повышающие артериальное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие:

Усиливает действие этанола и лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистические взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания:

Во время лечения димедролом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований о влиянии дифенгидрамина на способность управлять транспортными средствами механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной системы в том числе сонливости снижения скорости психомоторных реакций головокружения и нарушения зрения (см. раздел «Побочное действие») что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10 20 30 40 50 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку 1 2 3 4 5 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в тару из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Источник

Димедрол: инструкция по применению

Лекарство относится к подгруппе блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов. Димедрол обладает седативным и снотвортным спектром действия, не принадлежит к наркотическим веществам. Употребление медикамента в больших дозировках или совместно с алкогольными напитками может стать причиной развития галлюцинаций. Димедрол способен развивать привыкание.

Особенности состава и фармакологического действия Димедрола

Препарат изготавливается в таблетках и растворе для внутримышечных или внутривенных инъекций. Основным действующим компонентом Димедрола является гидрохлорид дифенгидрамина. В каждой таблетке находится по 50 мг активного ингредиента, дополнительное вещество в растворе – очищенная вода.

Медикамент вызывает анестезию местного типа, при употреблении драже появляется временное ощущение потери чувствительности слизистых ротовой полости. У Димедрола спазмолитическое, противорвотное и снотворное действие. Препарат малоэффективен при аллергической форме бронхоспазма и бронхиальной астме.

Показания к терапии Димедролом и противопоказания

Инструкция рекомендует применение лекарства для пациентов:

с крапивной лихорадкой, поллинозами, вазомоторными ринитами;

зудящими дерматозами, острым иридоциклитом, конъюнктивитом аллергической этиологии;

отеком Квинке, капилляротоксикозами, реакцией на вакцинацию;

аллергиями, возникшими на фоне приема лекарств или при переливании крови;

проблемами со сном, простудами;

ожогами, нарушениями целостности дермы или мягких тканей;

паркинсонизмом, хореей, синдромом Меньера;

воздушной или морской болезнью.

Димедрол прописывается для проведения местной анестезии – при непереносимости других обезболивающих препаратов. Медикамент включается в комплексное лечение анафилаксии, лучевой болезни, язвы ЖКТ.

при индивидуальной непереносимости компонентного состава;

закрытоугольной глаукоме, разрастании (по массе и объему) простаты;

стенозирующей язве ЖКТ;

хроническом воспалении дыхательных путей;

Лекарство не используется для беременных и кормящих женщин, новорожденных и недоношенных младенцев.

Нюансы дозировок из инструкции

Таблетки предназначены для перорального приема. Дозы зависят от возраста и текущей патологии6

для совершеннолетних – от 30 до 50 мг, до трех раз в день, терапия продолжается две недели;

борьбы с бессонницей – в аналогичном объеме перед сном;

предупреждения морской или воздушной болезни – в том же количестве, за полчаса перед поездкой;

малышей от 6 до 12 лет – от 15 до 30 мг на одну процедуру.

Максимальная суточная доза не может превышать 250 мг, разовая – 100 мг.

Случайное превышение рекомендуемого количества Димедрола способствует развитию передозировки. Интоксикация проявляется сухостью слизистых ротовой полости, покраснением лица, стойким мидриазом, нарушением ясности сознания. У малышей может возникать возбуждение или угнетение ЦНС, судорожный синдром. Сложная передозировка угрожает развитием летального исхода. Лечение отравления заключается в промывании желудка, приеме сорбентов, поддерживающей и симптоматической терапии, с постоянным наблюдением за показателями давления и дыханием.

Побочные реакции

Аннотация указывает на развитие нестандартных эффектов при терапии Димедролом:

на состояние общей слабости и усталости, сонливость;

снижение концентрации внимания, цефалгии с головокружениями;

проблемы с координацией движений, необоснованное беспокойство;

повышенную раздражительность, нервозность, эйфорию;

бессонницу, непроизвольное дрожание мышц;

невриты, судорожный синдром с частичной потерей чувствительности;

падение остроты зрения, диплопию, посторонние шумы в ушах.

При локальных повреждениях мозга препарат в любой дозировке может стать причиной приступа эпилепсии. Медикамент провоцирует появление:

снижения уровня АД, тахикардии, гемолитической анемии;

сухости слизистых оболочек рта, анорексии, диспепсических расстройств;

частого или затрудненного мочеиспускания, задержку выведения урины, ранние менструации;

заложенность носовых ходов, проблемы с дыханием;

повышение густоты секрета в бронхах, чувство стесненности в груди;

крапивную лихорадку, анафилаксию, кожные высыпания.

Димедрол способствует повышению активности потовых желез, вызывает лихорадочные состояния с ознобом и фотосенсибилизацию.

Особенности взаимодействия и применения

Совместный прием препарата с транквилизаторами, алкогольными напитками, снотворным или седативным средством приводит к угнетению ЦНС. Сочетание с ингибиторами МАО становится причиной активизации и удлинения холинолитических эффектов.

Повышенная осторожность при терапии Димедролом требуется при гипертиреозе, повышенном ВГД, сердечно-сосудистых патологиях. Наблюдение врача необходимо для пациентов пожилого возраста. Лекарство не рекомендуется больным, работа которых требует постоянной концентрации внимания: при вождении автомобиля или управлении сложными движущимися механизмами.

При терапии необходимо исключить прием спиртного.

Условия продажи и хранения

Медикаментозное средство продается в аптеках по рецепту врача. Цена за упаковку варьирует от 3 до 6 рублей (10 таблеток).

Препарат хранится в затемненном месте при температуре до 30 градусов. Димедрол должен быть недоступен для маленьких детей и домашних животных. Срок годности медикамента равен 4 годам, после его завершения таблетки утилизируются вместе с бытовыми отходами.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Димедрол (Dimedrol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003089/01 от 11.02.08 — Бессрочно

Димедрол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Димедрол

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
дифенгидрамин	10 мг

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.

При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.

При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. C max достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T 1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.

Показания активных веществ препарата Димедрол

Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B01	Ветряная оспа [varicella]
F51.0	Бессонница неорганической этиологии
G25.4	Хорея, вызванная лекарственным средством
G25.5	Другие виды хореи
H10.1	Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H81	Нарушения вестибулярной функции
H81.0	Болезнь Меньера
J30.0	Вазомоторный ринит
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L50	Крапивница
L55	Солнечный ожог
R11	Тошнота и рвота
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T75.3	Укачивание при движении
T78.2	Анафилактический шок неуточненный
T78.3	Ангионевротический отек (отек Квинке)
T88.7	Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Применяют внутрь, парентерально и наружно.

Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.

В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.

Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.

Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.

Прочие : повышенное потоотделение, озноб.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.

Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).

С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхолегочные заболевания.

Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.

Источник