Рефераты по медицине
Дневник производственной практики по фармакологии
Пермская государственная фармацевтическая академия
Место практики – аптека №6 города Перми
студента IV курса 411 группы
Цели практики:
1. закрепление и реализация теоретических знаний,
2. развитие и закрепление практических навыков по изготовлению и оценке качества лекарственных препаратов на основании теоретических положений, свойств лекарственных и вспомогательных веществ и в соответствии с требованиями нормативной документации.
Знакомство с аптекой и производственными помещениями
План первого этажа:
План второго этажа
2 – шкафы для хранения веществ по спискам А и Б, пахнущих, красящих.
3 – ассистентские столы
4 – стол провизора-аналитика
5 – торговый зал
Из аппаратов вода очищенная собирается в стеклянные баллоны и посредствам тележек развозится по помещениям аптеки. Водопроводных систем для воды очищенной не предусмотрено.
Перечень аппаратов и средств малой механизации:
1. Аппарат КонтурП-4. Установка «Контур» предназначена для расфасовки растворов от 100 до 500 мл. Прибор настольного типа массой не более 4 кг
2. Автоклав (паровой медицинский стерилизатор) ВК-75 и ГК-100
3. Сушильный шкаф
4. Устройство УК-2 для контроля инъекционных растворов на наличие механических примесей
5. Приспособление типа ПОК для обжима колпачков
6. Полуавтомат для закатки колпачков
7. Ложка дозатор ТК-3
8. Бюреточная установка
Рецепт на латинском языке
Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта и паспорт
Физико-химические свойства ингредиентов
Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретическим обоснованием
Оценка качества лекарственного препарата
Rp.: Solutionis Glucosi 10% —
N atrii bromidi 1,0
Tincturae Valeriane 1,0
Misce.Da.Signa. По 1
чайной ложке 3 раза
Vобщ = 100+1 = 101 ml
Cфакт(NaBr) Сmax, поэтому учитывае КУО
Vводы = 100 – 12,5*0,5 = 93,75мл
Aquae purificatae 93,75 ml
Magnesii sulfatis 12,5
Описание. Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся
на воздухе, горько-соленого вкуса.Растворимость. Растворим в 1 ч. воды, 0,3 ч. кипящей воды, практически нерастворим в 95% спирте.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
1. Выписан водный раствор (микстура). Водный раствор — жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде и предназначенная для внутреннего применения.
2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперстная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде (вода).
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.):
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г.
Готовим массо-объемным способом. В подставку отмериваю 93,75 мл воды очищенной. На весах ВР-20 отвешиваю 12,5г магния сульфата, растворяю в подставке, фильтрую во флакон для отпуска на 100 мл через ватно-марлевый тампон.
5. Упаковка: стеклянный флакон на 100 мл.
6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с зеленой сигнальной полосой «внутреннее» с надписью «микстура» с указанием способа применения и даты изготовления.
Срок годности – 10 суток, согласно пр. 214 от 97г
1. органолептический контроль (цвет, запах);
2. качественный и количественный контроль выборочно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
Aquae purificatae 50 ml
Misce.Da.Signa : Протирать кожу лица
Сфакт> 3% готовим суспензию по массе
Расчет воды (по правилу Дерягина):
Zinci oxydum– цинка оксид. Описание белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Растворимость: практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Применение: вяжущее средство.
1. Выписана суспензия. Суспензия. – жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, в которой твердое вещество взвешено в жидкости. Суспензии предназначены для внутреннего, наружного и инъекционного применения.
2. Дисперсологическая характеристика –свободная всесторонне-дисперсная система с твердой дисперсной фазой(лекарственные вещества) и жидкой дисперсионной средой.
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.):
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г.
Готовим по массе. На тарирных весах тарирую глицерин 10 г во флаконе для отпуска. На весах ВР-5 отвешиваю 2,5 г цинка оксида и 2,5 г талька, помещаю оба вещества в ступку, смешиваю, сначала в сухом виде, а затем добавляю приблизительно 2,5 мл дистиллированной воды и растираю до образования кашицеобразной массы. К пульпе частями добавляю оставшуюся дистиллированную воду и перемешиваю пестиком, переношу во флакон для отпуска.
5. Упаковка: стеклянный флакон на 100 мл.
6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления и дополнительной надписью «перед употреблением взбалтывать».
Срок хранения – 3 суток (пр 214 от 97г.)
1. органолептический контроль (окраска)
2. качественный и количественный контроль выборочно
3. физический контроль — отклонения в массе ±3% [53,35-56,65]
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
6. Однородность частиц дисперсной фазы – размер частиц не должен превышать значений 50 мкм
7. время седиментации – визуально определяют высоту отстоявшегося слоя в течение определенного времени
8. сухой остаток
9. микробиологическая чистота
Rp.: Natrii bromidi 1,0
Magnesii sulfatis 5,0
Aquae pro injectionibus ad
Misce. Da in vitr. 100
Signa: По 1 чайной ложке
Сфакт = 100*106/1000 = 10,6% > 3%.
V (воды) = 1000 -0,69*111,11 – 5*0,5- 1*0,26 = 926,58 мл
Aquae pro injectionibus
Natrii bromidi 1,0
Magnesii sulfatis 5,0
Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен.
Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды ив 10 ч. спирта.
Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.
Описание. Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся
на воздухе, горько-соленого вкуса.
Растворимость. Растворим в 1 ч. воды, 0,3 ч. кипящей воды, практически нерастворим в 95% спирте.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
1. Выписан водный раствор (микстура) для детей – стерильная жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде и предназначенная для внутреннего применения.
2. Дисперсологическая характеристика – свободно-дисперстная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде (вода).
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.):
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г.
Готовим массо-объемным способом. Цилиндром отмериваю 926,58 мл воды для инъекций, помещаю в емкость на 1 л. На весах ВР-5 отвешиваю натрия бромид 1 г, растворяю в воде. На этих же весах отвешиваю магния сульфат 5 г растворяю в емкости. На тарирных весах отвешиваю 111,11 г глюкозы водной и растворяю. Перемешиваю. С помощью установки КонтурП-4 фильтрую раствор во флаконы для отпуска.
Режим стерилизации 120 0 – 8 минут
5. Упаковка: стеклянный флакон на 100 мл.
6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «внутреннее» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления.
Срок хранения – 1 сут (пр 214 от 97г.)
лекарственный вещество рецепт
1. органолептический контроль (цвет, запах);
2. качественный и количественный контроль обязательно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
6. Объем в сосудах должен быть больше номинального
7. стерильность по статье «Испытание на стерильность»
8. определение средней массы сухих лекарственных веществ.
Rp.: Solutionis Dibazoli 1% —
Misce. Da. in vitr. 100
Signa: для инъекций
v (HCl 0,1M) = 10 мл
Сфакт =1% 0 – 8 минут.
4 Упаковка: стеклянные флаконы
5 Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «для инъекций» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления.
6. Срок хранения – 30 сут.
1. органолептический контроль (окраска)
2. качественный и количественный контроль обязательно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
6. Объем в сосудах должен быть больше номинального
7. стерильность по статье «Испытание на стерильность»
8. пирогенность в соответствие со статьей «Испытание на пирогенность» и тест-дозам
9. определение средней массы сухих лекарственных веществ.
Rp.: Solutionis acidi
Misce. Da. in vitr. 100
Signa: для инъекций
Aquae pro injectionibus ad
Natrii hydrocarbonatis 7,0
Acidi nicotinici 10,0
Acidum nicotinicum – кислота никотиновая –белый кристаллический порошок. Плохо растворяется в холодной воде (1:70), лучше в горячей (1:15), трудно растворим в спирте.
1. Выписана стерильная жидкая лекарственная форма для парентерального применения, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде.
2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперсная система, где лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.):
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г.
Готовим массо-объемным способом. В асептических условиях небольшое количество воды нагреваю в колбе, затем в горячую воду добавляю 10,0 мл никотиновой кислоты. В остывший раствор добавляю 7,0 г натрия гидрокарбоната. Раствор из колбы переношу в мерный цилиндр и довожу водой для инъекций до метки 1 л. Раствор фильтрую во флаконы для отпуска.
Режим стерилизации 120 0 – 8 минут.
5.Упаковка: стеклянные флаконы
6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «наружное» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления.
Срок хранения – 60 сут.
1. органолептический контроль (окраска)
2. качественный и количественный контроль обязательно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
6. Объем в сосудах должен быть больше номинально
7. стерильность по статье «Испытание на стерильность»
8. пирогенность в соответствие со статьей «Испытание на пирогенность» и тест-дозам
9. определение средней массы сухих лекарственных веществ
Solutio Ringeri – 10 l
Rp.: Natrii chloridi 90,0
Natrii hydrocarbonatis ana
Aquae pro injectionibus ad
Misce. Da. in vitr. 400
Signa: для инъекций
Используем 10% концентрированный раствор кальция хлорида
V (10% р-ра) = 2Ч100/10 = 20 ml
Aquae pro injectionibus ad
Natrii chloridi 90,0
Kalii choridi 2,0
Solutionis Calcii chloridi 20 ml
Natrii hydrocarbonatis 2,0
Описание. Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса.
Растворимость. Растворим в 3 ч. воды, мало растворим в спирте.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса.
Растворимость. Растворим в 3 ч. воды, практически нерастворим в 95% спирте.
Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в прохладном месте.
Описание. Бесцветные кристаллы без запаха, горько-соленого вкуса. Препарат очень гигроскопичен, на воздухе расплывается.
Растворимость. Очень легко растворим в воде, вызывая при этом сильное охлаждение раствора, легко растворим в 95% спирте.
Хранение. В небольших, хорошо укупоренных стеклянных банках с пробками, залитыми парафином, в сухом месте.
Источник ионов кальция; антиаллергическое средство.
Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, соленощелоч-ного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Водные растворы имеют щелочную реакцию.
Растворимость. Растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте.
Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Примечание. Натрия гидрокарбонат для инъекций, кроме перечисленных выше требований, должен выдерживать следующее испытание: 5% раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным.
1. Выписана стерильная жидкая лекарственная форма для парентерального применения, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде.
2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы (пр. 308 от 97 г.):
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997 г.
Готовим массо-объемным способом. В асептических условиях на тарирных весах отвешиваю 90,0 г натрия хлорида, на весах ВР-5 отвешиваю по 2 г калия хлорида и натрия гидрокарбоната. В мерную емкость на 10 л наливаю небольшое количество воды и растворяю 90,0 г натрия хлорида, перемешиваю; добавляю еще небольшое количество воды и растворяю 2,0 г калия хлорида, приливаю 20 мл концентрированного раствора кальция хлорида, добавляю еще воды для инъекций. В последнюю очередь добавляю 2,0 г натрия гидрокарбоната. Довожу водой для инъекций до метки 10 л и тщательно перемешиваю. Раствор фильтрую во флаконы для отпуска.
Режим стерилизации 120 0 – 8 минут.
5 Упаковка: стеклянные флаконы
6 Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «наружное» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления.
Срок хранения – 30 сут.
1. органолептический контроль (окраска)
2. качественный и количественный контроль обязательно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
6. Объем в сосудах должен быть больше номинально
7. стерильность по статье «Испытание на стерильность»
8. апирогенность в соответствие со статьей «Испытание на пирогенность» и тест-дозам
9. определение средней массы сухих лекарственных веществ
Rp.: Solutionis furacilini 1:5000
Misce. Da. in vitr. 400
m (furacilini) = 10000*1/5000 = 2,0
Aquae pro injectionibus ad
Natrii chloridi 90,0
Описание. Желтый или зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса.
Растворимость. Очень мало растворим в воде, мало растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире, растворим в щелочах.
Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках темного стекла, в прохладном, защищенном от света месте.
Высшая разовая доза внутрь 0,1 г. Высшая суточная доза внутрь 0,5 г.
1. Выписана стерильная жидкая лекарственная форма для наружного применения, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ в воде.
2. Дисперсологическая характеристика – свободная всесторонне-дисперсная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.):
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г.
Готовим массо-объемным способом. В асептических условиях в стерильной колбе в небольшом количестве воды для инъекций растворяю 2г фурацилина и 90г натрия хлорида при нагревании, не доводя до кипения. После полного растворения вещества и охлаждения раствора, содержимое колбы переливаю в мерную емкость и довожу водой для инъекций до метки 10000 мл. тщательно перемешиваю. Фильтрую во флаконы для отпуска.
Режим стерилизации 120 0 – 8 минут.
5 Упаковка: стеклянные флаконы
6 Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка «наружное» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления.
Срок годности – 30 сут.
1. органолептический контроль (цвет, запах);
2. качественный и количественный контроль обязательно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
Rp.: Laevomycetini 0,5
Acidi salicilici 1,0
Acidi salicilici 1,0
Spiritus aethylici 95% 50,0
Laevomycetinum– левомицетин. Описание: белый или белый со слабым желтовато-зеленоватым оттенком кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Растворимость: мало растворим в воде, легко растворим в 95% спирте, растворим в этилацетате, практически нерастворим в хлороформе. Хранение: сп. Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла. ВРД внутрь 1,0г. ВСД внутрь 4,0г. Применение: антибиотик.
Acidum salicilicum– салициловая кислота. Описание: белые мелкие игольчатые кристаллы ли легкий кристаллический порошок без запаха. Летуч с водяным паром. При осторожном нагревании возгоняется. Растворимость: мало растворим в воде, растворим в кипящей воде, легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Применение: антисептическое, кератолитическое средство.
Спирт этиловый 95%
Spiritus Vini 95% Спирт винный 95%
Описание. Прозрачная бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Кипит при 78°. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем.
Растворимость. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином.
Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.
1. Выписан неводный раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ в неводном растворителе, предназначенная для наружного применения, реже внутрь и для ингаляций.
2. Дисперсологическая характеристика – гомогенная дисперсная система, структурные единицы – ионы и молекулы.
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.):
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г.
Готовим массо-объемным способом. На весах ВР-1 отвешиваю 0,5 г левомицетина и 1,0 г кислоты салициловой. Учитывая летучесть этанола, сухие вещества помещаю непосредственно в сухой флакон. Затем мерным цилиндром отмериваю 50 мл 95% спирта этилового, переливаю во флакон для отпуска, укупориваю пробкой. Взбалтываю до полного растворения веществ.
5. Упаковка: флакон темного стекла на 50 мл.
6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления и дополнительной надписью «перед употреблением взбалтывать».
Срок хранения – 10 суток (пр 214 от 97г. )
1. органолептический контроль (цвет, запах);
2. качественный и количественный контроль обязательно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
Dimexidi ad 50,0
m (dimexidi) = 50 – 5 = 45,0
Описание. Серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары.
Растворимость. Очень мало растворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, растворим в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлороформе. Растворы в хлороформе фиолетового цвета.
Хранение. Список Б. В стеклянных банках с притертыми пробками, в прохладном, защищенном от света месте.
Dimexidum– димексид бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы (плавящиеся при температуре + 18, 5 С) со специфическим запахом. Гигроскопичен. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртом.
1. Выписан неводный раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ в неводном растворителе, предназначенная для наружного применения, реже внутрь и для ингаляций.
2. Дисперсологическая характеристика – гомогенная дисперсная система, структурные единицы – ионы и молекулы.
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы (пр. 308 от 97г.):
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г.
Готовим по массе. На весах ВР-5 отвешиваю 5,0 г йода кристаллического и помещаю в сухой флакон для отпуска оранжевого стекла. Учитывая летучесть этанола, йод помещаю непосредственно в сухой флакон. На тарирных весах тарирую флакон для отпуска с йодом и отвешиваю в него 45,0 димексида. Тщательно взбалтываю, укупориваю.
5. Упаковка: флакон темного стекла на 50 мл.
6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления.
Срок хранения: 10 суток (пр 214 от 97г. )
1. органолептический контроль (цвет, запах);
2. качественный и количественный контроль обязательно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
Rp.: Euphyllini 3,0
Aquae purificatae 40,0
Lanolini anhydrici ana 50,0
Aquae purificatae 40,0
Lanolini anhydrici 50,0
Теофиллин с 1,2-этилендиамином
Описание. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым аммиачным запахом. На воздухе поглощает углекислоту, при этом растворимость уменьшается.
Растворимость. Растворим в воде. Водные растворы препарата имеют щелочную реакцию.
Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной, заполненной доверху таре, предохраняющей от действия света.
Высшая разовая доза внутрь, внутримышечно и ректально 0,5 г.
Высшая суточная доза внутрь, внутримышечно и ректально 1,5 г.
Высшая разовая доза в вену 0,25 г.
Высшая суточная доза в вену 0,5 г.
Спазмолитическое (сосудорасширяющее, бронхорасширяющее) средство.
Lanolinum anhydricum— ланолин безводный. Описание: густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. Растворимость: практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95% спирте, легко растворим в эфире, хлороформе, ацетоне, бензине. При растирании с водой препарат поглощает около 150% воды без потери мазеобразной консистенции. Хранение: в хорошо укупоренных банках, заполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте. Применение: как основа для изготовления мазей.
1. Выписана мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или на слизистые оболочки.
2. Дисперсологическая характеристика: является сложным по составу лекарственным препаратом, состоящим из одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно распределенных в основе.
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы :
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г.
Готовим по массе; мазь эмульсионная. Мерным цилиндром отмериваю 40 мл воды очищенной, переливаю в колбу. На весах ВР-5 отвешиваю 3,0г эуфиллина, растворяю в воде при нагревании. На тарирных весах отвешиваю по 50 г вазелина и ланолина безводного, помещаю их в ступку и смешиваю. К полученной смеси в несколько приемов добавляю раствор лекарственного вещества и тщательно эмульгирую до получения однородной массы.
5. Упаковка: стеклянная банка, закрытая навинчивающейся пластмассовой крышкой.
6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления. Дополнительные этикетки «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
Срок хранения – 10 суток (пр 214 от 97г. )
1. органолептический контроль (цвет, запах);
2. качественный и количественный контроль обязательно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
7. размер частиц
Lanolini anhydrici ana 5,0
Lanolini anhydrici 5,0
Бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде, очень легко — в спирте, эфире, уксусной кислоте, легко — в жирных маслах.
При растирании ментола с камфорой, хлоралгидратом, тимолом и некоторыми другими веществами образуются разжижающиеся (эвтектические) смеси.
Lanolinum anhydricum— ланолин безводный. Описание: густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. Растворимость: практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95% спирте, легко растворим в эфире, хлороформе, ацетоне, бензине. При растирании с водой препарат поглощает около 150% воды без потери мазеобразной консистенции. Хранение: в хорошо укупоренных банках, заполненных доверху, в прохладном, защищенном от света месте. Применение: как основа для изготовления мазей.
1. Выписана мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или на слизистые оболочки.
2. Дисперсологическая характеристика является сложным по составу лекарственным препаратом, состоящим из одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно распределенных в основе.
3. Проверка доз и норм отпуска не проводится
4. Технологические процессы (ГФ XI):
Подготовительная стадия: сан режим по пр. 309 от 1997г.
Готовим по массе – гомогенная мазь по типу мазь-раствор. Мягкая лекарственная форма недозированная. Готовим путем растворения липофильного компонента в основе: на весах ВР-1 отвешиваю 0,2г ментола, на тарирных весах отвешиваю 5,0 вазелина и 5,0г ланолина безводного. В выпарительной чашке расплавляю 5,0г вазелина и 5,0г ланолина безводного (температура не выше 50 о ), в теплой смеси при перемешивании растворяю ментол.
5. Упаковка: стеклянная банка, закрытая навинчивающейся пластмассовой крышкой.
6. Оформление к отпуску (МУ «Единые правила оформления лекарственных средств к отпуску»): этикетка с оранжевой сигнальной полосой «наружное» с указанием даты изготовления и способа употребления. Дополнительные этикетки «Хранить в прохладном защищенном от света месте».
Срок хранения: 10 суток (пр 214 от 97г. )
1. органолептический контроль (цвет, запах);
2. качественный и количественный контроль обязательно
3. отсутствие механических включений
4. письменный контроль
5. контроль при отпуске
7. размер частиц
Rp.: Acisdi salicilici 0,1
Bismuthi subnitratis 0,3
Lanolini anhydrici 2,0
С нерастворимого в-ва= (0,3 + 0,1)*100/10,4 = 3,8%
Источник
