- Доксиламин
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Для дітей:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
- Доксиламин-Форп (Doxylamine-Forp)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Доксиламин-Форп
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Доксиламин-Форп
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Доксиламин
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Для детей:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Доксиламин (Doxylamine)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Доксиламин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Доксиламин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Доксиламин
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rр.: Tab. Doxylamini 0,015 № 30
D.S. по 1-2 таблетке за 15-30 мин до сна.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Принимают внутрь. Взрослым при бессоннице, нарушениях сна — 15-25 мг за 15-30 мин до сна. При аллергических реакциях — в дозах до 25 мг каждые 4-6 ч.
Максимальная суточная доза для взрослых — 150 мг.
Для дітей:
Детям в возрасте 6-12 лет — по 6.25-12.5 мг при необходимости — каждые 4-6 ч.
Показання
— расстройства сна, бессонница.
— аллергические реакции, кожный зуд.
— в качестве компонента комбинированных препаратов, применяющихся при простудных заболеваниях, кашле.
Протипоказання
— закрытоугольная глаукома
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— задержка мочи
— период лактации
— детский возраст до 6 лет (в качестве антигистаминного средства)
— детский и подростковый возраст до 15 лет (в качестве седативно-снотворного средства), повышенная чувствительность к доксиламину.
Побічні ефекти
— Возможно: вялость, сонливость, сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, нарушения мочеиспускания
Лікарська форма
Синтетический препарат. Основное действующее вещество — доксиламина сукцинат. Выпускают: 1) таблетки шипучие, делимые (1 таблетка содержит 15 мг доксиламина сукцината) — по 20 шт. в упаковке; 2) таблетки, покрытые оболочкой, делимые (1 таблетка содержит 15 мг доксиламина сукцината) — по 30 шт. в упаковке.
Источник
Доксиламин-Форп (Doxylamine-Forp)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Доксиламин-Форп |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Доксиламин-Форп
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы со скругленными концами, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
доксиламина сукцинат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27.7 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг, повидон К17 — 0.8 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F48105 белый — 3 мг (поливиниловый спирт — 46.9%; макрогол MW 3350 — 23.6%; тальк — 17.4%, титана диоксид — 12.1%).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
Просле приема внутрь C max в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T 1/2 — около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата Доксиламин-Форп
Преходящие нарушения сна.
Режим дозирования
Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т 1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т 1/2 может удлиняться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т 1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.
Особые указания
Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Источник
Доксиламин
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rр.: Tab. Doxylamini 0,015 № 30
D.S. по 1-2 таблетке за 15-30 мин до сна.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Способ применения
Для взрослых:
Принимают внутрь. Взрослым при бессоннице, нарушениях сна — 15-25 мг за 15-30 мин до сна. При аллергических реакциях — в дозах до 25 мг каждые 4-6 ч.
Максимальная суточная доза для взрослых — 150 мг.
Для детей:
Детям в возрасте 6-12 лет — по 6.25-12.5 мг при необходимости — каждые 4-6 ч.
Показания
— расстройства сна, бессонница.
— аллергические реакции, кожный зуд.
— в качестве компонента комбинированных препаратов, применяющихся при простудных заболеваниях, кашле.
Противопоказания
— закрытоугольная глаукома
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— задержка мочи
— период лактации
— детский возраст до 6 лет (в качестве антигистаминного средства)
— детский и подростковый возраст до 15 лет (в качестве седативно-снотворного средства), повышенная чувствительность к доксиламину.
Побочные действия
— Возможно: вялость, сонливость, сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, нарушения мочеиспускания
Форма выпуска
Синтетический препарат. Основное действующее вещество — доксиламина сукцинат. Выпускают: 1) таблетки шипучие, делимые (1 таблетка содержит 15 мг доксиламина сукцината) — по 20 шт. в упаковке; 2) таблетки, покрытые оболочкой, делимые (1 таблетка содержит 15 мг доксиламина сукцината) — по 30 шт. в упаковке.
Источник
Доксиламин (Doxylamine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Доксиламин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Доксиламин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; допустима незначительная шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
доксиламина сукцинат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 99.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 15 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.7 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза — 60%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15%) — 4 мг.
10 шт. — блистеры — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
Просле приема внутрь C max в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T 1/2 — около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата Доксиламин
Преходящие нарушения сна.
Режим дозирования
Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т 1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т 1/2 может удлиняться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т 1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.
Особые указания
Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Источник