Донормил инструкция по применению рецепты

Донормил (15 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

Описание

Таблетки белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и риской для деления на одной стороне, растворимые в воде с шипучей реакцией, сколы допустимы.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в среднем через 1 час (Tmax) после приема доксиламина сукцината.

Период полувыведения из плазмы (T½) в среднем составляет 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, которые образовываются в результате распада молекулы, количественно малозначимы, так как 60% принятой дозы обнаруживаются в моче в виде неизменного доксиламина.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат – блокатор H1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, обладающий седативным и атропиноподобным эффектами. Сокращает время засыпания, а также улучшает длительность и качество сна.

Длительность действия 6-8 часов.

Показания к применению

— периодическая и транзиторная бессонница.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки, то есть 1/2-1 таблетки в сутки. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна, растворив в стакане воды.

При необходимости, доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в день.

Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендовано уменьшить дозу.

Продолжительность лечения – 2-5 дней. Если бессонница не проходит через

5 дней‚ лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

— сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, сильное сердцебиение

— сонливость в дневное время, при развитии которой необходимо снизить дозу

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

— закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

— уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

— период грудного вскармливания

— детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, которые не рекомендуются

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, которые содержат алкоголь.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вызывают такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухости во рту.

Другие антидепрессанты, которые влияют на центральную нервную систему (производные морфина (болеутоляющие и средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики‚ кроме бензодиазепинов, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид), усиливают угнетение центральной нервной системы.

Особые указания

В таблетке Донормила содержится 484 мг натрия, что следует принимать во внимание при ежедневном приеме в случае назначения пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.

Доксиламина сукцинат‚ как все снотворные или седативные средства, может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).

H1-антигистаминные средства должны применяться с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском седации и/или ощущением головокружения, которые могут привести к падению (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории.

Пожилые пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

При увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазматического клиренса рекомендовано уменьшить дозировку.

Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно в период беременности.

В случае применения в конце беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы для наблюдения за новорожденным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; они иногда предвещают появление судорог, которые являются редкими осложнениями сильного отравления. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное повреждение не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется прием активированного угля (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток шипучих по 15 мг помещают в белую пропиленовую тубу с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглатитель.

По 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

3, рю Жозеф Монье, а/я 325, 92506 Рюэй-Мальмэзон Седекс, Франция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280

Источник

Донормил

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rр.: Tab. “Donormyl” 0,015 № 30
D.S. по 1 таблетке за 15-30 мин до сна.

Россия:

Rр.: Tab. Doxylamini 0,015 № 30
D.S. по 1 таблетке за 15-30 мин до сна.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Донормил является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с М-холиноблокирующим действием. Обладает седативным и снотворным эффектами.
Уменьшает время, необходимое для засыпания; повышает длительность сна, улучшая его качество. На фазы сна влияния не оказывает. Продолжительность действия от 6 до 8 часов.
Быстро всасывается из ЖКТ, проникает через гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры. Метаболизм донормила происходит в печени, продукты метаболизмы выводятся с мочой (60%) и через кишечник.

Способ применения

Для взрослых:

Принимают по половине или целой таблетке в сутки за 15 минут до сна.Шипучую таблетку растворяют в воде (100 мл).Таблетки в оболочке запивают небольшим количеством воды.В случае неэффективности препарата после консультации врача можно увеличить дозировку до 2 таблеток.Если бессонница не излечивается в течение 2-5 суток, необходимо изменить метод терапии.

Показания

— нарушения сна различной этиологии, включая нарушение засыпания (бессонница).

Противопоказания

— Индивидуальная непереносимость доксиламина или других компонентов лекарственного средства;
— Закрытоугольная глаукома;
— Аденома и гиперплазия простаты (симптомы задержки мочи);
— Дети до 15 лет.

Побочные действия

— Сонливость в дневное время;
— Задержка мочи;
— Сухость во рту;
— Нарушение аккомодации (парез);
— Запоры.

Форма выпуска

Выпускается в форме шипучих таблеток (по 15 мг) 10 шт.в тубе (в картонной коробке 2 тубы).Таблетки, покрытые оболочкой, выпускаются по 15 или 30 шт.в тубе и картонной упаковке.

Источник

Донормил

Показания к применению

Аллергические реакции, кожный зуд.

«Простудные» заболевания, кашель, в составе комбинированных ЛС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие

Противопоказания

Гиперчувствительность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы, задержка мочи; период лактации; детский возраст (до 6 лет — в качестве антигистаминного ЛС, до 15 лет — в качестве седативно-снотворного).C осторожностью. Заболевания легких.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, при бессоннице — 15-25 мг за 15-30 мин до сна; при аллергических реакциях — 12.5-25 мг с интервалом 4-6 ч, максимальная суточная доза — 150 мг. «Шипучую» таблетку растворяют в 100 мл воды; таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.

Детям: 6-12 лет — 6.25-12.5 мг каждые 4-6 ч (при необходимости).

Фармакологическое действие

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов; оказывает также седативное, снотворное и м-холиноблокирующее действие; сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.

Побочные действия

Вялость, сухость во рту, парез аккомодации, запоры, задержка мочи.Передозировка. Симптомы: дневная сонливость, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия, депрессия, тревожность, нарушения координации движений, тремор, атетоз, эпилептический синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.

Лечение: симптоматическое (м-холиностимуляторы), по показаниям — противоэпилептические ЛС, ИВЛ.

Особые указания

При лечении Донормилом избегать видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. При ограничении поваренной соли следует учитывать, что «шипучая» таблетка препарата содержит 484 мг натрия гидрокарбоната.

Взаимодействие

Усиление угнетающего действия Донормила на ЦНС при одновременном приеме с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками.

В комбинации с атропином, др. м-холиноблокирующими ЛС повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи.

Этанол усиливает седативное действие препарата. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Донормил

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник

Донормил: обзор препарата, как применять, где купить

Донормил – эффективный препарат, который приходит на помощь при внезапно возникающих нарушениях сна, вызванных стрессом, сменой часового пояса или перевозбуждением. Легко переносится, можно приобрести без рецепта.

Форма выпуска, состав, показания

Лекарственное средство выпускается в виде белых таблеток, имеющих пленочную оболочку и форму прямоугольника. На поверхности имеется насечка для удобства деления таблетки на две части.

Одна штука содержит 15 мг доксиламина сукцината – активного компонента со снотворным эффектом. Дополнительно в составе присутствуют: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы.

Донормил продается в тубах из полипропилена с крышкой по 10 или 30 штук, помещенных в коробочку из картона совместно с инструкцией.

Применение показано при:

расстройствах сна, вызванных болевым синдромом;

нарушениях сна, возникших в результате эмоционального потрясения;

хронической усталости и сложностями с засыпанием.

Фармакологическое действие Донормила

Препарат оказывает успокаивающее, снимающее эмоциональное напряжение действие с эффектом снотворного. После применения терапевтической дозы:

засыпание наступает в более короткий срок;

улучшается качество сна: становится более крепким, без пробуждений;

утром пациент чувствует себя бодрым и отдохнувшим.

Снотворное Донормил умеренно угнетает нервную систему, потому что доксиламин замедляет нервные процессы и тем самым способствует сонливости. Он не относится к препаратам сильного действия, потому что:

не влияет на фазы и циклы сна, не вызывает кошмаров, частых сновидений, которые изнуряют человека;

незначительно угнетает функции нервных клеток дыхательного центра;

не дает остаточной сонливости, вялости после утреннего пробуждения (зависит от индивидуальных особенностей пациента).

Как принимать Донормил

Через час после приема вещество уже оказывается в крови в концентрации, достаточной для засыпания. Поэтому инструкция по применению Донормила содержит рекомендацию принимать лекарство за 15-30 минут до засыпания.

Для достижения снотворного эффекта принимают полтаблетки или одну таблетку, запивают водой. Если результат не наступает, то врач может назначить пить две таблетки.

Длительность терапии – 2-5 дней. При сохранении проблем с засыпанием следует посетить врача.

Доза лекарства корректируется у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, и у лиц старше 65 лет. Требуется уменьшение количества принимаемого препарата. У пожилых возникает риск головокружения, замедления реакции с возможностью падения при пробуждениях ночью.

Противопоказания

Инструкция к Донормилу содержит перечень состояний и патологий, при которых лекарство не назначается или назначается с осторожностью.

высокая восприимчивость к антигистаминам, доксиламину и любому из вспомогательных компонентов;

диагноз закрытоугольная глаукома или наследственная предрасположенность к ней;

патологии уретрального канала и предстательной железы с нарушением функции отхождения мочи;

наследственные заболевания, связанные с нарушением обмена веществ (невозможность преобразования галактозы в глюкозу, лактазная недостаточность, нарушение всасывания моносахаридов в ЖКТ);

возраст пациента до 15 лет.

Осторожное применение допускается:

при склонности человека к внезапной остановки дыхания во время сна;

у пожилых пациентов;

при тяжелых дисфункциях печени и почек.

Нежелательные эффекты

В зависимости от индивидуальных особенностей препарат может дать дополнительные побочные эффекты:

ощущение сухости во рту, проблемы с опорожнением кишечника;

нечеткость зрительной функции;

желание спать днем, рассеянность внимания;

задержка выделения мочи;

рост уровня креатинфосфокиназы;

синдром разрушения мышечной ткани с проникновением продуктов распада в систему кровообращения.

При обнаружении нежелательных реакций или неприятных ощущений лекарство отменяют и обращаются к врачу.

Назначают ли детям и беременным

Механизм действия доксиламина на женщин, вынашивающих ребенка, основательно изучался. Согласно исследованиям, препарат безопасен и может использоваться беременными в любом триместре в рамках рекомендуемой дозы и длительности приема.

Если Донормил принимался в конце беременности, то следует учитывать его свойства при оценке состояния новорожденного.

Возможность лекарства проникать в грудное молоко не изучалась, поэтому желательно прервать грудное вскармливание на период лечения или выбрать другой снотворный препарат.

Детям до 15 лет препарат противопоказан. Пациентам в более старшем возрасте назначается в дозировках для взрослых.

Особые указания

При применении Донормила необходимо учитывать, что его действие приумножается при приеме с другими успокоительными лекарствами.

Задержка мочи, чувство жажды и сухость во рту могут возникнуть при совместном приеме с холинолитиками.

Прием алкоголя во время лечения нежелателен, так как возможно появление искаженных образов и явлений в окружении.

Пациентам, диета которых требует ограничения соли, важно учитывать содержание натрия в таблетках.

Нужно воздержаться от видов деятельности, требующих собранности, повышенного внимания, а также от работ со сложными механизмами и управления транспортом.

Как хранить

Хранят при температурном режиме 15–25°C в течение трех лет с даты выпуска.

Цена, где купить, отзывы

Купить Донормил можно в аптеке или заказать через Интернет. Цена за 10 штук начинается от 120 руб., за 30 штук – от 290 руб. Производитель – УПСА, Франция.

Отзывы врачей о таблетках свидетельствуют об их востребованности при лечении преходящих нарушений сна. Медики отмечают высокую эффективность, отсутствие привыкания. Чтобы не проявилось негативных эффектов, важно правильно рассчитать дозу.

Пациентам нравится, что таблетки не провоцируют кошмарные сновидения, способствуют плавному погружению в сон, помогают при нервных потрясениях при приеме в небольших дозах.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник