Дриптан по латыни рецепт

Дриптан — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид – 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 17,8 мг; лактоза – 153,3 мг; кальция стеарат – 1,9 мг.

Описание: Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

ATX: G04BD04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика
При приеме внутрь оксибутинин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») значимо увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1% – в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируется.

Показания к применению

Взрослые
— недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи).
— гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
Дети старше 5 лет
— недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);
— ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— миастения;
— закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
— пациенты с гипертермией или в условиях высокой температуры окружающей среды из-за риска развития теплового удара;
— дети до 5 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
— нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника;
— наличие илеостомы, колостомы, токсического расширения ободочной кишки (мегаколон), тяжелого язвенного колита;
— инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана в т.ч. гипертрофией предстательной железы;
— период грудного вскармливания.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу, Дриптан ® противопоказан при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости галактозы.

С осторожностью

— лица пожилого возраста в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозы»);
— патология вегетативной нервной системы;
— другие тяжелые заболевания ЖКТ, не указанные в разделе «Противопоказания»;
— печеночная или почечная недостаточность;
— цереброваскулярные расстройства;
— дети старше 5 лет в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата, особенно в отношении развития побочных эффектов со стороны нервной системы и нарушений психики;
— беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью принимать антихолинергическис средства из-за риска когнитивных нарушений.
После назначения оксибутинина могут усиливаться симптомы гипертиреоза, заболеваний коронарных сосудов, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, а также нарушений сердечного ритма, тахикардии.
Были отмечены антихолинергические эффекты со стороны нервной системы (например, галлюцинации. возбуждение, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется контроль состояния, особенно в первые несколько месяцев лечения после начала терапии или увеличения дозы. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы в случае развития эффектов со стороны нервной системы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
В связи с тем, что оксибутинин может быть причиной развития закрытоуголыюй глаукомы, необходимо немедленно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах.
Следует соблюдать осторожность при приеме оксибутинина пациентам с иорфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызвал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное назначение оксибутинина может способствовать развитию кариеса за счет уменьшения или подавления продукции слюны. При длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение у стоматолога.
Следует принимать с осторожностью антихолинергические лекарственные препараты одновременно с лекарственными препаратами (такие как бисфосфонаты). которые могут вызвать или обострить эзофагит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Беременность
Безопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показано, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постиаталыюе развитие.
Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально). Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослые
Обычная доза препарата составляет по 5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки, дающую удовлетворительный клинический результат при хорошей переносимости.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, как правило, достаточна, особенно у ослабленных пациентов. При условии хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 5 мг 2 раза в сутки.
Дети (старше 5 лет)
При нестабильной функции мочевого пузыря: обычная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при хорошей переносимости.
Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу необходимо принимать на ночь.
Дети (до 5 лет)
Применение препарата Дриптан ® у детей до 5 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные эффекты

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до

Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений («приливы» крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение при передозировке симптоматическое:
1. Немедленное промывание желудка.
2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина бромида (или физостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.
Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазспама.
В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.
При задержке мочеиспускания использовать катетер.
В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан ® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, биперидсном, лсводоиой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан ® с этими препаратами.
Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
Оксибутииин метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутииипа и усиливать его действие. Оксибутииин может снижать эффекты прокинетической терапии.
Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних.
Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергических препаратов как оксибутинин.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Дриптан

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. «Driptan» 0,005 № 30
D.S. По 1 таблетке 4 раза в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Спазмолитик, оказывает антихолинергическое действие. Расслабляет детрузор, снижает амплитуду и частоту сокращений мочевого пузыря, а также снижает давление внутри мочевого пузыря.
Всасывание:
При приеме внутрь, оксибутинин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmaxдостигается через 0.5-1.4 ч. В исследованиях на молодых здоровых добровольцах после введения оксибутинина в дозе от 5 до 10 мг Cmaxв крови составила 8-12 нг/мл. Также были отмечены значительные колебания концентрации препарата в плазме крови в зависимости от индивидуальных особенностей человека. Абсолютная системная биодоступность препарата составляет 6.2%.
Распределение:
Связь с белками плазмы — 83-85%.
Метаболизм:
Основным метаболитом является фармакологически активный дезэтилоксибутинин. Также образуется ряд других неактивных метаболитов, включая фенилциклогексигликолевую кислоту.
Выведение:
С мочой выводится менее 0.02% принятой дозы. Оксибутинин выводится по экспоненте. T1/2- 2 ч. Повторный прием препарата приводит к незначительной кумуляции.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста T1/2увеличивается.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат принимают внутрь. Длявзрослыхначальная доза препарата составляет 2.5 мг 3 раза/сут. При необходимости дозу следует увеличить до минимальной эффективной дозы, при которой наблюдается удовлетворительный клинический результат. Средняя доза препарата составляет 5 мг 2-3 раза/сут, максимальная доза — 5 мг 4 раза/сут.
Дляпациентовпожилого возрастаT1/2может быть увеличен, поэтому начальная доза препарата составляет 2.5 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до минимальной эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат. Как правило, у пациентов с нормальной массой тела эффективна доза 10 мг в 2 приема.
Длядетей старше 5 летначальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена индивидуально до минимальной эффективной дозы, при которой наблюдается удовлетворительный клинический результат. Рекомендуемая доза составляет 300-400 мкг/кг/сут. Максимальные дозы длядетей в возрасте 5-9 лет- 2.5 мг 3 раза/сут,9-12 лет- 5 мг 2 раза/сут,12 лет и старше- 5 мг 3 раза/сут.

Показания

Симптоматическое лечение недержания мочи (в т.ч. императивных позывов и учащения мочеиспускания), связанного с нестабильностью функции мочевого пузыря вследствие:
— нейрогенных расстройств;
— идиопатической нестабильности детрузора

Противопоказания

— наличие риска задержки мочи из-за нарушения функции уретры или предстательной железы;
— кишечная непроходимость;
— токсическое расширение ободочной кишки (мегаколон);
— атония кишечника;
— язвенный колит (тяжелая форма);
— миастения;
— закрытоугольная глаукома;
— врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (препарат содержит лактозу);
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, диарея, тошнота, дискомфорт в брюшной полости, гастроэзофагеальный рефлюкс.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия.
— Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание (при снижении дозы препарата становится менее выраженным).
— Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, уменьшение слезоотделения.
— Со стороны ЦНС: возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, кошмарные сновидения, дезориентация во времени и пространстве, чувство беспокойства, судороги.
— Дерматологические реакции: сухость кожи, покраснение лица (более выражено у детей).
— Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке.

Форма выпуска

Таблеткибелого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой для разлома на одной стороне.

1 таб. оксибутинина гидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.

30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Источник