- Дроперидол
- Наименование:
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Синонимы
- Дроперидол — Дальхимфарм — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Дроперидол
Наименование:
Дроперидол (Droperidolum)
Состав
1-<1 -[3-пара-Фторбензоил) пропил]-1,2,3,6-тетрагидро-4-пиридил>-2-бензимидазолинон.
Светло-кремовый кристаллический порошок. При хранении на воздухе и на свету желтеет.
Практически нерастворим в воде, мало растворим в спирте.
Фармакологическое действие
Нейролептическое средство из группы бутирофенонов. Оказывает быстрое, сильное, но непродолжительное действие. Эффект при введении в вену проявляется через 2 — 5 мин, достигает максимума через 20 — 30 мин. Действие в зависимости от дозы продолжается до 2 — 3 ч.
Препарат потенцирует действие аналгетических и снотворных средств. Обладает противошоковым и противорвотным свойствами. Оказывает адренолитическое действие; блокирует центральные дофаминовые рецепторы; не обладает холинолитической активностью. Понижает АД, оказывает антиаритмический эффект. Обладает сильной каталептогенной активностью.
Показания к применению
В психиатрической практике дроперидол применяют при психомоторном возбуждении, галлюцинациях. В основном применяется в анестезиологической практике для нейролептаналгезии обычно в сочетании с фентанилом или другими аналгетиками.
Совместное применение дроперидола и фентанила вызывает быстрый нейролептический и аналгезирующий эффект, сонливое состояние, мышечную релаксацию, предупреждает шок, оказывает противорвотное действие. Больные легко выходят из состояния нейролептической аналгезии.
Применяют дроперидол для премедикации, в процессе операции и в послеоперационном периоде. Используют при эндотрахеальном наркозе, а также при операциях с применением местного обезболивания.
Способ применения
Вводят дроперидол под кожу, внутримышечно и внутривенно.
Для премедикации и нейролептанальгезии дроперидол вводят обычно внутримышечно за 30-45 мин до операции в дозе 2,5-5 мг( 1-2 мл 0,25% раствора) вместе с 0,05-0,1 мг (1-2 мл 0,005% раствора) фентанила или 20 мг (1 мл 2% раствора) промедола. Одновременно вводят 0,5 мг (0,5 мл 0,1% раствора) атропина или метацина.
При эндотрахеальном наркозе вводят сначала дроперидол из расчета 2,5 мг на 5 кг массы тела вместе с фентанилом из расчета 0,05 мг на 5 кг массы тела (что соответствует 1 мл комбинированного препарата таламонала на 5 кг массы тела). Затем для введения в наркоз применяют неингаляционные анестетики, оксибутират натрия или транквилизаторы (седуксен). Наркоз поддерживают закисью азота с кислородом в соотношении 1:1 или 2:1. Во время операции через каждые 15-30 мин или при появлении признаков ослабления обезболивания вводят дополнительно фентанил по 0,05-0,1 мг (1-2 мл). В случае появления сердечных аритмий (нарушений сердечного ритма) вводят дополнительно дроперидол (2,5-5 мг).
Для расслабления мышц применяют миорелаксанты (лекарственные средства, расслабляюшие скелетную мускулатуру).
Во время инъекции дроперидола и фентанила больной дышит смесью кислорода с закисью азота (1:1).
При местной анестезии вводят дроперидол внутривенно (медленно) или внутримышечно из расчета 0,1 мг/кг. Через 8-10 мин после окончания введения дроперидола вводят медленно в вену пробную дозу фентанила (0,005 мг = 0,1 мл 0,005% раствора). Пробная доза необходима для выявления возможной повышенной чувствительности, выражающейся резкой брадйкардией (урежением пульса), затруднением дыхания, стеснением в груди. При хорошей переносимости выполняют операцию под местной анестезией и вводят внутривенно (в течение 2 мин) каждые 6-8 мин до 0,005-0,01-0,015 мг фентанила (в зависимости от массы тела больного) и каждые 30-40 мин по 0,09 мг/кг дроперидола.
Для облегчения болей, уменьшения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде при необходимости внутримышечно вводят 2,5-5 мг дроперидола и 0,05-0,1 мг фентанила. Нейролептанальгезия дроперидолом с фентанилом нашла применение для борьбы с болью и шоком при инфаркте миокарда и у больных с тяжелыми приступами стенокардии. Вводят медленно в вену 2,5-5 мг (1-2 мл) дроперидола и 0,05-0,1 мг (1-2 мл) фентанила, разведенных в 20 мл 5-40% раствора глюкозы. Положительный результат отмечен также при отеке легких. Для купирования (снятия) гипертонических кризов (быстрого и резкого подъема артериального давления) дроперидол вводят внутривенно струйно в дозе 0,1 мг/кг (обычно 2 мл 0,25% раствора). Препарат наиболее эффективен при кризах у больных гипертонической болезнью ||А стадии.
Для подготовки к болезненным инструментальным диагностическим процедурам вводят за полчаса внутривенно 2,5-5 мг дроперидола.
Совместное применение дроперидола и фентанила вызывает быстрый нейролептический и анальгезирующий эффект, сонливое состояние, мышечную релаксацию, предупреждает шок, оказывает противорвотное действие. Больные легко выходят из состояния нейролептической анальгезии.
При использовании дроперидола необходимо тщательно следить за состоянием кровообращения и дыхания. Большие дозы могут вызвать понижение АД и угнетение дыхания. Действие мышечных релаксантов, аналгетиков, наркотиков значительно усиливается.
У больных, леченных инсулином и кортикостероидами, при выраженном атеросклерозе, нарушениях проводимости сердечной мышцы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации необходима осторожность.
Применяют дроперидол и фентанил только в условиях стационара.
Побочные действия
Экстрапирамидные расстройства (нарушения координации движений с уменьшением их объема и дрожанием), депрессия (подавленное состояние) с преобладанием чувства страха; при применении в больших дозах гипотония (снижение артериального давления).
Противопоказания
Экстрапирамидные расстройства, длительное применение гипотензивных (снижающих артериальное давление) средств. В сочетании с фентанилом противопоказан при кесаревом сечении вследствие угнетения дыхательного центра плода.
Форма выпуска
0,25 % раствор в ампулах по 5 и 10 мл (12,5 или 25 мг; по 2,5 мг в 1 мл).
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от О до + 5 С.
Синонимы
Дегидробензперидол, Дролептан, Инапсин, Дридол, Синтодрил.
Источник
Дроперидол — Дальхимфарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
активное вещество: дроперидол 2,5 мг;
вспомогательные вещества: винная кислота до рН 3,3 (около 1,5 мг), вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик) производное бутирофенона. Оказывает также седативное противошоковое противорвотное гипотермическое гипотензивное и антиаритмическое действие.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Дроперидол усиливает длительность и интенсивность действия снотворных наркотических и ненаркотических анальгетиков местноанестезирующих противосудорожных средств и алкоголя.
Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Гипотермическое действие обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Дроперидол расширяет периферические сосуды и снижает общее периферическое сопротивление сосудов; снижает давление в легочной артерии (особенно если оно значительно повышено) и уменьшает прессорный эффект адреналина.
Уменьшает частоту возникновения аритмий вызванных адреналином но не предотвращает сердечные аритмии другой этиологии.
Обладает сильной каталептогенной активностью.
При внутривенном или внутримышечном введении действие наступает через 5-15 мин максимальный эффект достигается через 30 мин; седативный эффект продолжается 2-4 ч общая продолжительность действия на центральную нервную систему — 12 ч.
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации в плазме — через 15 мин. Связывание с белками плазмы составляет 85-90% период полувыведения — 120-130 мин. Метаболизм — в печени. Выводится почками в виде метаболитов — 75% в неизмененном виде почками — 1% через кишечник — 11%.
Показания:
Премедикация перед общей анестезией вводная анестезия потенцирование действия препаратов при общей и местной анестезии.
Нейролептанальгезия (в сочетании с наркотическими анальгетиками чаще с фентанилом).
Обеспечение седативного эффекта предупреждение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций.
Боли и рвота в послеоперационном периоде психомоторное возбуждение галлюцинации.
Болевой синдром; болевой шок при травмах.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату кома экстрапирамидные нарушения кесарево сечение гипокалиемия артериальная гипотензия беременность детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность алкоголизм некомпенсированная хроническая сердечная недостаточность эпилепсия депрессия.
Беременность и лактация:
Применение при беременности возможно лишь в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Вводимую дозу дроперидола следует определять индивидуально принимая во внимание возраст пациента массу его тела общее физическое состояние характер заболевания одновременно применяемые лекарственные средства вид предстоящей анестезии.
Дроперидол применяют внутримышечно и внутривенно. При введении препарата следует контролировать жизненно важные физиологические функции организма.
Премедикация. Дроперидол вводят внутримышечно за 30-60 мин до операции в дозе 25-10 мг (1-4 мл). Доза определяется индивидуально.
Общая анестезия. Для введения в наркоз используют Дроперидол внутривенно в дозе 25 мг (1 мл) на 10 кг массы тела в сочетании с наркотическими анальгетиками и/или средствами для общей анестезии. В ряде случаев могут быть применены меньшие дозы. Общая доза дроперидола устанавливается индивидуально.
Во время операции поддерживающая доза дроперидола составляет 125-25 мг (05-10 мл) внутривенно.
Применение дроперидола при диагностических процедурах без общей анестезии . Дроперидол вводят внутримышечно в дозе 25-10 мг (1-4 мл) за 30-60 мин до процедуры. Дополнительно дроперидол можно вводить внутривенно в дозе 125-25 мг (05-1 мл). (Некоторые процедуры подобные бронхоскопии требуют применения местной анестезии.)
Местная анестезия . Для обеспечения дополнительного седативного эффекта Дроперидол вводят внутримышечно или внутривенно медленно в дозе 25-5 мг (1-2 мл).
Для купирования гипертонических кризов . Дроперидол вводят в дозе 25-5 мг (1-2 мл) внутривенно или внутримышечно при необходимости одновременно с другими средствами. Инъекции можно повторять через 45-90 мин.
Применение дроперидола в педиатрической практике. Для премедикации детям в возрасте от 3 лет назначают Дроперидол в дозе из расчета 100-150 мкг/кг массы тела. Для вводного наркоза внутривенно в дозе 200-400 мкг/кг массы тела или внутримышечно в дозе 300-600 мкг/кг массы тела.
Побочные эффекты:
Снижение артериального давления средней тяжести и тахикардия которые могут купироваться без специальной терапии.
Возможны дисфория сонливость в послеоперационный период и напротив при применении повышенных доз — беспокойство моторная возбудимость страх; экстрапирамидная симптоматика которую следует купировать антихолинергическими средствами.
Анафилаксия головокружение тремор ларингоспазм бронхоспазм.
Повышение артериального давления и тахикардия — при комбинированном применении дроперидола с фентанилом или другими наркотическими анальгетиками вводимыми парентерально.
В послеоперационный период возможны галлюцинации и депрессия.
Передозировка:
Симптомы передозировки обусловлены фармакологическим действием препарата. Снижение артериального давления устраняется аналептиками и симпатомиметическими средствами.
Лечение экстрапирамидной симптоматики проводится м-холиноблокаторами. В случае респираторной недостаточности следует подать кислород и обеспечить искусственную вентиляцию легких. Необходим тщательный контроль состояния организма на протяжении 24 ч. Пациента следует согревать вводить в организм теплые растворы. При развитии тяжелого или длительного снижения артериального давления во избежание гиповолемии следует применять инфузионную терапию.
Взаимодействие:
Дроперидол усиливает действие других средств угнетающих центральную нервную систему (барбитуратов транквилизаторов наркотических анальгетиков средств для общей анестезии). Это следует предусмотреть выбирая дозы лекарственных средств: дозу дроперидола необходимо снизить если были применены другие депрессанты центральной нервной системы и наоборот дозы других средств угнетающих центральную нервную систему должны быть снижены после применения дроперидола.
Дроперидол проявляет антагонизм в отношении прессорного действия эпинефрина и других симпатомиметических средств.
Дроперидол потенцирует действие гипотензивных средств.
Так как дроперидол блокирует дофаминовые рецепторы он может ингибировать действие агонистов дофаминовых рецепторов.
При одновременном применении с дроперидолом противосудорожных средств может потребоваться повышение дозы последних.
Особые указания:
Дроперидол применяют только в условиях стационара.
При применении дроперидола следует предвидеть возможность снижения артериального давления и располагать средствами для своевременной его коррекции.
Больные получающие дроперидол должны находиться под врачебным контролем.
Начальные дозы дроперидола следует снижать больным пожилого возраста и физически ослабленным.
Повышая дозу препарата следует руководствоваться уже полученным эффектом.
Следует иметь в виду что дозы применяемых совместно с дроперидолом наркотических анальгетиков должны быть снижены.
Дроперидол редко вызывает злокачественный нейролептический синдром.
В дооперационном периоде диагностика нейролептической гипертермии представляет трудности.
Следует немедленно начинать соответствующую терапию (например применить дантролен) если имеет место повышение температуры учащение сердечной деятельности и увеличение образования углекислого газа.
Высокие дозы дроперидола (25 мг и больше) у больных с риском аритмии на фоне гипоксии нарушений электролитного баланса или алкогольной абстиненции могут вызвать внезапную смерть.
При некоторых видах проводниковой анестезии (например спинальная перидуральная) возможно развитие блокады межреберных нервов и симпатической иннервации что в свою очередь затрудняет дыхание способствует расширению периферических сосудов и снижению артериального давления. Дроперидол в свою очередь также влияет на кровообращение; поэтому в тех случаях когда дроперидол применяют в дополнение к этим видам анестезии анестезиологу следует предвидеть возможные изменения и проводить тщательный контроль жизненно важных функций организма.
Снижение артериального давления может сопровождаться гиповолемией поэтому для ее предотвращения необходима инфузионная терапия. Пациента следует положить так чтобы улучшить венозный приток к сердцу. Во время спинальной или перидуральной анестезии необходимо следить чтобы не свешивалась голова пациента — такое положение усиливает эффект анестезии и ухудшает венозное кровообращение.
Во избежание ортостатической гипотензии следует соблюдать осторожность при транспортировке пациента нельзя быстро менять положение его тела.
Дроперидол может снизить давление в легочной артерии. Это следует иметь в виду во время хирургических и диагностических процедур чтобы определить дальнейшее лечение больного.
У больных с феохромоцитомой после введения дроперидола может наблюдаться резкое повышение артериального давления и тахикардия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При лечении препаратом пациентам не рекомендуется в течение 24 ч выполнять работу требующую быстрой реакции и связанную с риском например управлять транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл 5 мл в ампулах нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в пачке из картона. При использовании ампул с насечками кольцами и точками скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Источник