Эглонил нужен ли рецепт

Эглонил таблетки — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

В 1 таблетке содержится:

действующее вещество: сульпирид — 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны, гравировкой SLP 200 с другой стороны и фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Сульпирид — атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов блокирующий дофаминергическую нервную передачу в головном мозге (сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы мало воздействуя таковые в неостриатной системе). С антидофаминергическим действием связан его нейролептический эффект.

Помимо этого сульпирид обладает активирующим ЦНС действием за счет дофаминмиметического эффекта. Поэтому сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Сульпирид не оказывает значимого воздействия на адренергические холинергические серотониновые гистаминовые и GABA рецепторы.

Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь одной таблетки 200 мг максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 073 мг/л.

Биодоступность сульпирида при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Фармакокинетика сульпирида остается линейной в диапазоне доз от 50 до 300 мг.

Распределение

Сульпирид быстро распределяется в ткани: объем распределения в равновесном состоянии составляет 094 л/кг.

Связь с белками плазмы — приблизительно 40%.

Небольшое количество сульпирида появляется в грудном молоке и проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм

В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму.

Выведение

Сульпирид выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 7 часов.

Показания:

Острые психотические расстройства.

Хронические психотические расстройства (шизофрения хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред хронический галлюцинаторный психоз).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата;

— пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);

— детский возраст до 18 лет (для этой лекарственной формы);

— острая интоксикация алкоголем (этанолом) снотворными препаратами наркотическими анальгетиками;

— период кормления грудью;

— врожденная галактоземия синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы);

— одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

— сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголина хинаголид ропинирол ротиготин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью:

— У пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма в связи с тем что сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма таких как развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

• с брадикардией менее 55 ударов в минуту;
• с электролитными нарушениями в частности с гипокалиемией;
• с врожденным удлинением интервала QT;
• одновременно получающих препараты способные вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту); гипокалиемию;
• замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» «Особые указания»).

— У пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе (см. разделы «Побочное действие» «Особые указания»).

— У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития седации ортостатической гипотензии экстрапирамидных расстройств).

— Агрессивное поведение или ажитация с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных препаратов).

— У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Особые указания»).

— У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел «Особые указания»).

— У пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел «Особые указания»).

— У пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. раздел «Особые указания»).

— При сахарном диабете и при наличии факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии требуется контроль концентрации глюкозы в крови).

— При беременности (ограниченный опыт применения) (см раздел «Беременность и период кормления грудью»).

— При почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования см. раздел «Способ применения и дозы»).

— При эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск снижения порога судорожной готовности) (см. раздел «Особые указания»).

— При одновременном применении лекарственных препаратов содержащих этанол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

— У пациентов имеющих в анамнезе указания на глаукому кишечную непроходимость врожденный стеноз пищеварительного тракта задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы (так как препарат обладает м-холиноблокирующим и свойствами).

— У пациентов (особенно пожилых пациентов) с артериальной гипертензией в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением).

— У пациентов имеющих в анамнезе (в том числе семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация:

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия у сульпирида.

У человека имеются очень ограниченные клинические данные по приему сульпирида во время беременности. В связи с ограниченностью опыта приема препарата беременными женщинами применение сульпирида во время беременности не рекомендуется.

Новорожденные которые во время третьего триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов включая Эглонил® имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций включая экстрапирамидные симптомы или синдром «отмены» которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. раздел «Побочное действие). Сообщалось о развитии ажитации мышечного гипертонуса мышечной гипотонии тремора сонливости дыхательных расстройств или нарушений питания. Поэтому новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Период кормления грудью

Сульпирид проникает в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью во время лечения сульпиридом не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Препарат в форме таблеток предназначен только для использования у взрослых.

Таблетки Эглонил® принимают внутрь запивая небольшим количеством жидкости независимо от приёма пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

Дозы для лиц пожилого возраста

Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.

Дозы у пациентов с нарушениями функции почек

В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 30% а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 15 раза; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать в 2 раза а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 2 раза; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 70% а интервалы между приемами препарата — увеличивать в 3 раза.

Побочные эффекты:

Классификация нежелательных реакций (HP) по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1% и

Источник

Эглонил: при каких заболеваниях купить

Лекарственное средство из группы нейролептиков купирует острые психотические симптомы и восстанавливает нормальное эмоциональное состояние при соматических заболеваниях. Выпускается в нескольких видах для удобного применения.

Состав, фармацевтические формы

Препарат содержит активное соединение сульпирид, оказывающее выраженное нейролептическое, умеренное антидепрессантное и стимулирующее действие. Производится несколько форм Эглонила для системного применения перорально и парентерально:

Таблетки: без оболочки, белого или желтоватого цвета, с тоской, дозировка действующего вещества — 200 мг. Вспомогательные соединения: крахмал, целлюлоза, лактоза, стеарат магния.

Капсулы: в желатиновой оболочке, непрозрачные желтые, с содержанием 50 мг сульпирида, лактозы, магния и других вспомогательных компонентов.

Инъекционный раствор: прозрачная жидкость без запаха в стеклянных ампулах объемом 2 мл, концентрация активного вещества — 100 мг. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, сернистые соединения, дистиллированная вода.

Форму препарата подбирают в зависимости от вида и степени тяжести расстройств.

Механизм действия

В небольших дозах Эглонил применяется как антидепрессант стимулирующего действия. Концентрация препарата более 600 мг оказывает нейролептический эффект, снимает нервное возбуждение, стабилизирует психические процессы. Препарат улучшает настроение, устраняет головокружение, влияет на чувствительность пресинаптических рецепторов. Его использование помогает уменьшить эмоциональную окраску болей и негативное психическое состояние при запущенных стадиях заболеваний органов ЖКТ.

Сульпирид относится к нейролептикам избирательного действия, не вызывает угнетения адренергических, серотониновых, гистаминовых и GABA рецепторов. Наиболее быстрый эффект развивается при внутримышечном введении: через 20–30 минут. При приеме внутрь таблетированных форм максимальная концентрация в крови достигается в течение 4–5 часов. Препарат практически не метаболизируется и не накапливается в тканях. В неизмененном виде он полностью выводится почками.

Как применять Эглонил: инструкция

Среди показаний к применению медикамента:

делириозные состояния при острых психических расстройствах;

тяжелые формы депрессии;

острые невротические состояния;

тревожные, стрессовые расстройства, ажитация;

синдром навязчивых состояний;

различные поведенческие нарушения у детей;

расстройства аутистического спектра;

угнетенное состояние при язвенной болезни, опухолях внутренних органов;

головокружения, вызванные нарушением работы мозга.

При психических отклонениях Эглонил может применяться в качестве монопрепарата. При соматических заболеваниях его назначают дополнительно к основному лечению.

Уколы назначают для купирования острых психозов. Ежесуточная доза составляет от 200 до 800 мг, разделенных на 2–3 инъекции. Максимальный курс — до 2 недель подряд.

При улучшении состояния пациентов переводят на таблетки или капсулы, добиваясь постепенного уменьшения доз. Схемы приема лекарства внутрь подбирают индивидуально:

по 1–3 раза в сутки по 1–2 шт, не разжевывая, запивая пилюли водой, вне зависимости от времени еды;

последний прием рекомендуется не позднее, чем за 6 часов до наступления сна;

максимальная суточная доза: 1000 мг — для таблеток, 150 мг — для капсул.

Детям, пожилым и страдающим нарушениями не отвечайте почек назначают лекарство в индивидуальной сниженной дозировке после консультации с врачом.

Продолжительность приема препарата: 2–4 недели.

Побочные эффекты

В период лечения вероятно повышение потливости, снижение либидо, рост массы тела, сонливость в дневные часы. Более редко отмечаются следующие реакции организма:

повышения температуры тела;

скачки артериального давления;

изменение формулы крови: увеличение печеночных трансаминаз;

нарушения менструального цикла.

При появлении указанных признаков ставится вопрос о коррекции дозы препарата и дополнительном медицинском обследовании.

Противопоказания

Отказаться от применения Эглонила придется:

при гормонозависимых опухолях: пролактиноме гипофиза, новообразованиях в области грудных желез;

при аффективных расстройствах;

при интоксикации алкогольными напитками;

при болезни Паркинсона.

Эглонил запрещен в педиатрии до 6 лет. Детям старше этого возраста допустимо назначать Эглонил в капсулах. Препараты в форме таблеток и инъекции разрешены только взрослым пациентам, достигшим 18 лет. К числу противопоказаний относится также период грудного вскармливания, так как компоненты лекарства проникают в материнское молоко.

При беременности на всех сроках от использования всех форм Эглонила рекомендуется воздерживаться. В исключительных случаях его разрешают в минимальной дозировке, если польза от применения выше потенциального риска для плода.

Препарат несовместим с этиловым спиртом, медикаментами на основе производных апоморфина, каберголина, бромокриптина и других стимуляторов дофаминергических рецепторов. Не рекомендуется сочетать медикамент с другими нейролептиками и антиаритмическими средствами.

Аналоги и стоимость

Сходным действием обладают нейролептический препараты: Сульпирид в таблетках и растворе, Бетамакс, Просульпин.

Заказать и купить Эглонил можно по рецепту врача в аптечных сетях. Цена упаковки таблеток — около 270 рублей, капсул — 180 рублей. Стоимость инъекционного раствора — от 300 до 360 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник