- Красавки экстракт — Фармаприм — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Красавки экстракт — Дальхимфарм — инструкция по применению
- Красавки экстракт (Belladonnae extract)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Красавки экстракт
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Красавки экстракт
- Красавки экстракт : инструкция по применению
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочное действие
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
Красавки экстракт — Фармаприм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит:
активный компонент: красавки листьев экстракт сухой стандартизованный с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин от 0,95 -1,05 % — 15 мг;
вспомогательные вещества: фенол-1,4мг, макрогол-1500 -1785,24 мг, макрогол-400 -198,36 мг
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до светло- коричневого цвета, с возможными вкраплениями более темного цвета и характерным запахом; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения растительного происхождения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антигеморроидальное средство растительного происхождения для местного применения. Обладает спазмолитическим противовоспалительным и обезболивающим действием. Экстракт красавки содержит алкалоиды группы атропина (атропин гиосциамин скополамин апоатропин). Сумма активных веществ расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта желче- и мочевыводящих путей. Действие препарата на организм проявляется уменьшением секреции слюнных желудочных бронхиальных потовых желез (последние получают симпатическую холинергическую иннервацию) поджелудочной железы учащением сердечных сокращений (вследствие уменьшения тормозящего действия на сердце блуждающего нерва) понижением тонуса гладкомышечных органов (бронхи органы брюшной полости).
Механизм действия: Атропин является экзогенным лигандом-антагонистом холинорецепторов. Способность атропина связываться с холинорецепторами объясняется наличием в его структуре фрагмента роднящего его с молекулой эндогенного лиганда — ацетилхолина. Блокируя м-холинорецепторы он делает их нечуствительными к ацетилхолину образующегося в области окончаний постганглионарных парасимпатических (холинергических) нервов.
Фармакокинетика:
Атропин легко всасывается из ЖКТ проникает через слизистые оболочки и с током крови распределяется по всему организму. Проникает через гематоэнцефалический барьер через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Частично метаболизируется в печени выводится с мочой как в виде метаболитов так и в неизменном виде.
Период полувыведения составляет 4 ч.
Показания:
Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата глаукома хронические респираторные инфекционные заболевания аденома предстательной железы тахиаритмия тиреотоксикоз сердечная недостаточность стеноз привратника и гипертрофия простаты; предрасположение к задержке мочеиспускания. Беременность и кормление грудью (на период лечения прекращают).
Способ применения и дозы:
Ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц и вводят в прямую кишку. Взрослым по одному суппозиторию 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 10 свечей. Длительность курса лечения 5-7 дней.
Побочные эффекты:
При повышенной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции сухость во рту жажда тахикардия атония кишечника задержка мочи запоры расширение зрачков переходящее нарушения зрения светобоязнь гиперемия кожи век головная боль головокружение повышение температуры тела.
Передозировка:
Симптомы при небольшой передозировке: сухость во рту расширение зрачков нарушение аккомодации тахикардия фотофобия паралич дыхания затруднение мочеиспускание атония кишечника головокружение.
Симптомы при сильной интоксикации: двигательное и психическое возбуждение сильное беспокойство гипертензия фотофобия паралич дыхания тошнота рвота галлюцинаторные явления судороги.
Лечение: диазепам. Симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Алкалоиды красавки ослабевают действия м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств кортикотропина кетоконазола противосвертывающих средств уменьшают продолжительность действия средств для наркоза.
Алкалоиды красавки увеличивают терапевтическое действие антихолинергических средств и антидепрессантов.
Фармакологическая несовместимость с аминазином дипразином кофеином кофеин-бензоатом натрия пилокарпином прозерином тиамином бромидом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не рекомендуется применение у пациентов деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 15 мг.
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Не использовать препарат по истечении срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Фармаприм», МД-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тугор, д. 3, Республика Молдова, Республика Молдова
Источник
Красавки экстракт — Дальхимфарм — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Красавки экстракт.
Группировочное название: Белладонны листья.
Лекарственная форма: суппозитории ректальные.
Состав: 1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: красавки экстракта густого — 0,015 г;
Вспомогательные вещества: фенола — 0,0014 г, основы для суппозиториев (твердого жира, тип С) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,18 г.
Описание: Суппозитории от белого с кремоватым оттенком до светло-коричневого цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтнческая группа: спазмолитическое средство растительного происхождения
Код ATX: [A03BA04]
Фармдействие
Средство растительного происхождения. Оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, холелитиаз, спазм гладкой мускулатуры органов брюшной полости, желчная колика, почечная колика; брадикардия, атриовентрикулярная блокада; геморрой, трещины заднего прохода.
Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи.
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 свече 2-3 раза в день; максимальная доза — 10 свечей в сутки
Побочные действия
Сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника головокружение, тахикардия, задержка мочи, гиперемия кожи век фотофобия.
Передозировка
Симптомы: психомоторное возбуждение, паралич аккомодации, острая задержка мочи.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска.
Суппозитории ректальные 15 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. По истечению срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта врача.
Предприятие-изготовитель / организация, принимающая претензии.
ОАО «Дальхимфарм», 680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Источник
Красавки экстракт (Belladonnae extract)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Красавки экстракт |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Красавки экстракт
Суппозитории ректальные | 1 супп. |
густой экстракт красавки | 15 мг |
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит алкалоиды атропин, гиосциамин, скополамин, обладающие м-холинолитической активностью. Блокирует м-холинорецепторы и препятствует взаимодействию с ними ацетилхолина — медиатора парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Уменьшает секрецию пищеварительных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Расслабляет гладкие мышцы и вызывает спазм сфинктеров кишечника, желче- и мочевыводящих путей, оказывает бронхолитическое действие, преимущественно на мелкие бронхи и бронхиолы. Вызывает расширение зрачка и паралич аккомодации, повышает внутриглазное давление. Уменьшает холинергическое влияние блуждающего нерва на сердце. В результате преобладания адренергического (симпатического) влияния на сердце возникает тахикардия, улучшается AV-проводимость. На сосуды и уровень АД практически не влияет.
Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 ч. При местном применении на слизистую оболочку глаз аккомодация нарушается на 3-4 дня, мидриаз сохраняется до 7-10 дней.
В высоких дозах оказывает стимулирующее влияние на кору больших полушарий головного мозга, вызывает двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, активизирует, а при увеличении дозы угнетает дыхательный центр.
Показания активных веществ препарата Красавки экстракт
Для системного применения: спазмы гладкомышечных органов ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, гиперсекреторный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, гиперсаливация, отравления солями тяжелых металлов, м-холиномиметиками, антихолинэстеразными средствами, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, премедикация перед оперативными вмешательствами, брадиаритмии, AV-блокада, предупреждение остановки сердца и бронхоспазма при наркозе.
Для местного применения в офтальмологии: для исследования глазного дна, для лечения ирита, иридоциклита, хориоидита, кератита, эмболии и спазма центральной артерии сетчатки, некоторых травм глаза.
Источник
Красавки экстракт : инструкция по применению
Описание
Суппозитории от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с незначительными вкраплениями.
Состав
1 суппозиторий содержит:
действующее вещество: белладонны экстракт густой, водно-спиртовый ((4,8-5,2):1), (экстрагент 20% (об/об) этанол) экстракт, который содержит не менее 1,3 % суммы алкалоидов, в перерасчете на гиосциамин (атропин-основание) и сухое вещество — 0,23 мг;
вспомогательные вещества: фенол, твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа
Алкалоиды белладонны. Код ATX А03ВА04.
Фармакодинамика. Суппозитории с экстрактом красавки оказывают спазмолитическое действие, устраняя спазм мускулатуры кишечника, способствует уменьшению натуживания и облегчению дефекации. Экстракт красавки содержит алкалоиды группы атропина (гиосциамин, атропин, скополамин, апоатропин и др.). Сумма активных веществ расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих систем. Спазмолитический эффект обусловлен м-холиноблокирующим действием препарата. При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 минут. Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов.
Фармакокинетика. Нет данных.
Показания к применению
В комплексном лечении геморроя и трещин заднего прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к белладонне и к другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи или предрасположенностью к задержке мочи. Миастения. Заболевания желудочно- кишечного тракта, сопровождающееся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Беременность, период лактации; детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль из-за надавливания суппозитория на геморроидальный узел, боль может продолжаться в течение 5-10 минут до растворения суппозитория.
При применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек.
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при церебральном параличе; пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени; при рефлюкс- эзофагите, при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс- эзофагитом; воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией; пациентам пожилого возраста, ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся бронхообструкцией; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии; органическими заболеваниями нервной системы, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца. В случае отсутствия эффекта или ухудшения состояния (сильная боль, анальные кровотечения, подозрение на кровь в стуле, а также при появлении других тревожных симптомов) необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Данных о безопасности и эффективности применения препарата детям нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата. При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникает аритмия сердца, с хинидином, новокаинамидом — наблюдается суммация холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину воздействия наркотических средств, ослабляет аналгетическое действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения — возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактоном, миноксидилом — снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином — усиливается действие низатидина, с кетоконазолом — уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом — снижается действие атропина, с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие препарата может быть усилено при одновременном применении Других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС.
В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах — возбуждающее действие, в токсических дозах — ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.
Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно- кишечного тракта.
Способ применения и дозы
При использовании ректальных свечей тщательно вымойте руки с мылом. Процедура должна проводиться в полной чистоте. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Извлеките свечу из упаковки: суппозиторий освобождают от упаковки, разрезав ее ножницами по контуру суппозитория. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.
Не вставайте с постели около 20 минут.
Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком. Суппозитории применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудистого центров.
Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметидов и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до агонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, приливы.
Сосудистые расстройства: покраснение лица, чувство приливов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой тяжело откашливающейся мокроты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок. Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
Срок годности
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Название и адрес производителя
ПАО “Монфарм”, Украина, 19100 Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Источник