Наружная негормональная противовоспалительная терапия атопического дерматита у детей
Атопический дерматит (АД) — это хроническое рецидивирующее мультифакториальное заболевание кожи, которое обычно начинается на первом году жизни, у лиц с генетической предрасположенностью к аллергии, характеризуется тяжелым непрерывно рецидивирующим течением с возрастными особенностями клинической картины и быстрым переходом в хроническую форму.
Суть АД заключается в гиперактивном кожном иммунном ответе на антигены окружающей среды, в результате которого возникает хроническое воспаление кожи. К сожалению, на сегодняшний день полное излечение болезни невозможно, поэтому в основе лечения лежит долговременный контроль заболевания (т.е. предотвращение обострений).
Важное место в контроле АД занимает наружная терапия, требующая индивидуального подхода и ежедневного наблюдения за состоянием кожных покровов. Местные гормональные препараты обладают хорошим и быстрым действием для купирования кожного воспаления, однако имеют ряд ограничений:
1. Возрастные ограничения и ограничение длительности непрерывного применения (перед применением ознакомьтесь с инструкцией на препарат!).
2. Рекомендуется избегать нанесения препарата на губы, в периорбитальной области, в области шеи, подмышечных и паховых складок.
3. Общая площадь нанесения препарата не должна превышать 20 % поверхности тела.
При несоблюдении указанных ограничений возрастает риск появления местных и системных нежелательных эффектов местных гормональных препаратов.
Все вышеизложенное и привело к поиску безопасной и эффективной альтернативной терапии для долгосрочного контроля АД.
В результате многочисленных исследований был разработан пимекролимус — новый негормональный ингибитор воспаления. Это вещество, обладающее избирательным действием в отношении воспалительного процесса в коже и не оказывающее влияния на местный и системный иммунный ответ. На основе полученных доклинических данных был создан крем Элидел, содержащий 1% пимекролимуса. Данный препарат используется для лечения АД с 1991 года, а в России с 2002 г. Сейчас зарегистрирован в 67 странах мира для применения у детей с 3-месячного возраста и у взрослых. В настоящее время имеется огромный опыт применения данного препарата (с момента выпуска Элидел применяли более 6 млн. человек!).
По результатам клинических испытаний (годичное применение) Элидел, не только купирует проявления АД, но и уменьшает число обострений и частоту применения гормональных препаратов. Исследования установили, что Элидел эффективно контролирует острые симптомы (зуд, покраснение и отек) у больных АД, устраняет зуд в течение первой недели, покраснение и отек полностью исчезли или стали менее выраженными у 70% пациентов в течение первых 3 недель. Клинически доказано, что при начале лечения в момент появления первых симптомов АД Элидел является единственным не содержащим гормоны кремом, эффективно предотвращающим развитие обострения и улучшающим долгосрочный контроль заболевания: у 57% младенцев и 51% детей не наблюдалось обострений в течение 12 месяцев исследования.
Для высокой эффективности при использовании Элидела необходимо соблюдать следующие правила!
1. Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей и подростков с легким и среднетяжелым течением АД.
2. Для предотвращения обострения терапию следует начинать при появлении первых симптомов заболевания.
3. Лечение следует прекращать только после полного исчезновения симптомов и возобновлять при их рецидиве.
4. Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день и осторожно втирают до полного впитывания (можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею)
5. Смягчающие средства нужно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема.
6. Ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.
7. При отсутствии эффекта при применении Элидела через 5 дней, а также при тяжелом АД используются местные гормональные препараты.
Элидел 1% крем является безопасным и эффективным средством лечения АД, имеющим ряд преимуществ перед местными гормональными препаратами
Статью подготовил: Дмитрий БУЗА, врач аллерголог-иммунолог высшей категории, кандидат медицинских наук, заведующий аллергологическим отделением УЗ «4-я городская детская клиническая больница» г. Минска.
Источник
Элидел: назначение, особенности, где купить
Медикаментозное средство наружного применения для избавления от кожных заболеваний. Не содержит гормонов, хорошо переносится, разрешено к использованию с раннего возраста.
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат Элидел содержит пимекролимус — вещество, быстро подавляющее воспалительные процессы в тканях кожи без влияния на местный и системный иммунитет. Фактически это — уникальное, не имеющее аналогов соединение избирательного действия, которое справляется с обширными дерматитами и экземами, не нанося вреда организму.
Элидел выпускается в единственной фармацевтической форме — в виде 1-процентного крема, упакованного в металлические тубы по 15 и 30 г. Кроме активного компонента в составе медикамента:
цетиловый, бензиловый, олеиловый, стеариловый спирты;
Тубы с кремом пакуются в картонные коробки, снабжены инструкцией по применению.
Механизм действия препарата
При контакте с кожей помикролимус избирательно блокирует выделение медиаторов воспаления и цитокинов, не подавляя полностью активность иммунную систему и не накапливаясь в тканях, в отличие от гормонов. Элидел не взаимодействует с эндотелиальными клетками, не уменьшает синтез фибробластов и керациноцитов, не вызывает нарушения целостности кожных покровов.
Препарат действует местно, эффективно подавляет воспалительные процессы, препятствует распространению патологии. В системный кровоток вещества крема всасываются в микроскопических дозах, метаболиты Элидела в организме практически не обнаруживаются.
В течение 5–7 дней с начала лечения препарат снимает кожный зуд, жжение, уменьшает покраснения и отеки. Полное излечение воспалительного процесса занимает, в среднем, 2–3 недели.
Лечебное средство не оказывает агрессивного воздействия на ткани, помогает сократить применение глюкокортикостероидов при обширных воспалениях. В некоторых случаях Элидел можно применять в качестве монотерапии длительное время без негативных последствий для организма.
Когда и как нужно использовать Элидел: инструкция
Крем необходимо применять для лечения экзем и дерматитов неинфекционного характера, в том числе атопического. Препарат разрешен для устранения высыпаний на коже у младенцев с 3 месяцев.
Наносить Элидел на пораженные участки рекомендуется не менее 2 раз в сутки: кожу предварительно вымыть и осушить мягкой салфеткой, выдавить и распределить крем тонким слоем, слегка втирая в поверхность до полного впитывания;
для участков кожи 25 см² достаточно около 1 г. средства;
окклюзионных повязок после использования Элидела не требуется;
при необходимости повторять нанесение средства можно чаще.
При острых дерматитах препарат применяют короткими курсами, пока воспаление, жжение и отечность не исчезнут. В случае регулярных или хронических признаках патологии разрешено использовать Элидел в течение длительного времени ежедневно.
Крем подходит лечения любых частей тела, включая кожу шеи и лица, внутренние стороны бедер. Он хорошо справляется с опрелостями у детей и взрослых. Чем раньше начать его использование, тем быстрее удается устранить все неприятные симптомы. При рецидивах дерматитов применять Элидел можно повторно. Рекомендации по терапии для пациентов разного возраста одни и те же. При необходимости разрешено сочетать препарат с гормональными медикаментами.
В период лечения нанесение крема можно совмещать с уходовыми и косметическими средствами, соблюдая перерыв между медикаментом и ими в 15–20 минут. На всем протяжении курса нежелательно подвергать кожу открытым солнечным лучам. Выходя на улицу нужно закрывать очаги поражения одеждой, не посещать солярий, отказаться от посещений пляжей.
Побочные эффекты
В первые дни использования крема вероятно кратковременное усиление жжения, снижение чувствительности кожи. По мере продолжения лечения неприятные ощущения у продаются и проходят. Под воздействием ультрафиолетовых лучей возможно появление пигментных пятен, чрезмерной сухости, шелушения.
При аллергической реакции на крем усиливаются симптомы воспаления, увеличивается местный отек, появляется сильное раздражение.
Противопоказания
Отказаться от терапии кремом Элидел необходимо если:
возраст больного не достиг 3 месяцев;
есть склонность к индивидуальной непереносимости компонентов средства;
в местах предполагаемого нанесения крема есть крупные родинки, вирусные папилломы, повреждения покровов: глубокие царапины, ссадины, трещины или ранки, кожа кровоточит;
дерматит осложнен грибковой, паразитарной или бактериальной инфекцией;
имеются опухолевые процессы.
Элидел нельзя применять при генерализованной эритродермии, выраженном иммунодефицитном состоянии, наносить его на слизистые оболочки. Запрещено мазать на область сосков. В период беременности или лактации препарат разрешен, если отсутствуют патологические признаки и противопоказания к его использованию. Кормящим женщинам во время лечения необходимо наблюдать за поведением ребенка, так как неизвестно, проникают ли частицы крема в грудное молоко, впитываясь в организм с кожного покрова.
В случаях, когда на фоне применения Элидела обнаруживается кожная инфекция, курс прерывают. Возобновить его можно после лечения соответствующими противомикробными препаратами.
Стоимость
Купить Элидел можно в аптечных сетях и заказать в интернет-аптеках. Цена одной тубы крема весом 15 г. варьируется в пределах 800–920 рублей. Упаковка весом в 30 г. стоит от 1300 до 1460 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Источник
Элидел — инструкция по применению
ДАТА ВВЕДЕНИЯ 15 июля 2005
приказ федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 15.07.05 №32 изм
Инструкция
по применению лекарственного препарата
регистрационный номер: торговое название: Элидел®
международное (непатентованное) название (МНН): пимекролимус / pimecrolimus
лекарственная форма и описание: крем для наружного применения.
Состав
1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса, а также вспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, цетостеарил сульфат натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.
ОПИСАНИЕ: гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: прочие дерматологические препараты.
КОД АТХ:В11АХ15
фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.
Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрина. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, Пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях Пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE Пимекролимус предотвращает антиген/1gЕ-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.
На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней Пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола-17-пропионат и флутиказон. В отличие от клобетазола-17-пропионата, пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней. В отличие от клобетазола-17-пропионата и флутиказона, пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней. Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, пимекролимус ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей.
Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атопического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом, пимекролимус при местном применении одинаково хорошо
проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее, из-за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.
Пимекролимус эффективней при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.
Фармакокинетика
Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 15-59% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% — ниже 1 нг/мл. Максимальное значение концентрации пимекролимуса в крови, зарегистрированное у одного пациента, составило 1.4 нг/мл.
У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации. Максимальное значение концентрации, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у двух пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 месяцев лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.
Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атоническим дерматитом (экземой) с поражением 10-92% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.
Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и, находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, леченных Элиделом в том же дозовом режиме. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% -ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у двух пациентов в возрасте 8 месяцев и 14 лет, составило 2.0 нг/мл.
Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 месяцев) максимальное значение концентрации пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у одного пациента.
У пяти детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у одного ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.
Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.
Применение у пожилых больных
Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 1% крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.
Применение у детей
Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.
Применение у новорожденных в возрасте до 3 месяцев не изучалось. показания к применению
Атопический дерматит (экзема).
Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (от 3 месяцев) и подростков.
Повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Элидел 1% крем не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.
В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел возможно после излечения инфекции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.
1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.
1% крем Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.
Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.
Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.
Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.
Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.
Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были реакции в месте применения препарата, которые отмечались у 19% пациентов, леченных 1% кремом Элидел, и у 16% пациентов из контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.
Частота побочных эффектов: очень часто >10%; часто — от >1% до 0.1% до 0.01% до взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие виды
ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ.
Потенциальные взаимодействия 1% крема Элидел с другими препаратами не изучались; Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема Элидел с препаратами для системного применения мало вероятны.
Учитывая фармакодинамические свойства 1% крема Элидел и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействие 1% крема Элидел на области введения вакцины не изучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, пока полностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции.
Несовместимость
Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими местными средствами.
особые указания
Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами
Влияние приема Элидела на способность водить автомашину и работать с механизмами не установлено.
Применение в периоды беременности и лактации
Беременность. Нет адекватных данных по применению 1% крема Элидел у беременных женщин. Исследования у животных с местным применением препарата не свидетельствуют о прямом или опосредованном повреждающем действии Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства.
Следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел беременным женщинам. Однако, учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.
Лактация. Исследования выделения препарата с грудным молоком после местного применения не проводились, поэтому неизвестно выделяется ли пимекролимус с грудным молоком.
Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако, учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.
Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.
форма выпуска
Крем в тубах 15, 30 и 100 г.
Хранить при температуре менее 25°С. Не замораживать. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
срок годности
2 года. Дата окончания срока годности отмечена на упаковке знаком Не использовать препарат после срока, отмеченного на упаковке. Крем должен быть использован в течение 1 года после вскрытия упаковки.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Производится:
NOVARTIS PHARMA Gmbh Wehr, Germany
Источник
