Элькар рецепт для детей

Элькар раствор для приема внутрь — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для приёма внутрь.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.

Состав:

действующее вещество: Левокарнитин (Карнифит) 300 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, воды очищенной до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу (З-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

• интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;
• в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;
• комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
• комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
• гипертиреоз лёгкой степени;
• неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
• синдром нервной анорексии;
• заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
• в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
• у взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) 3 раза в день до 2,25 г (1,5 мерной ложки или 7,5 мл) 2-3 раза в день.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-2 мес. В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1/4 мерной ложки или 1,25 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1-1,5 мес.

Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) в сутки. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день. Курс лечения — в течение 3-4 мес.

Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки). Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом. От 3 до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель). Курс лечения — 1 мес. Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2-0,3 г (11-16 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.

При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения -20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г 1-3 раза в день (суточная доза 2,5 -7,5 г); в случае использования с лечебной целью -70-100 мг/кг/сут (5-7,5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания

Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь 300 мг/мл.

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «%» и «/4» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

25 мл пластиковый флакон. По 25 мл во флаконы пластиковые, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. 10 или 20 пластиковых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с перегородками из картона.

Условия хранения

В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия — в холодильнике в течение 2 мес.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Произведено: ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н,

г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

Организация, принимающая претензии

ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00.

Источник

Элькар

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Sol. «Elcar» 300 mg/ml — 25ml
D.S. По 2,5 мл 3 раза в сутки

Rp. Sol. «Elcar» 100 mg/ml — 5ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. По 1 ампуле 1 раз в сутки, внутримышечно

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у (для ампул)

Фармакологическое действие

Препарат для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Способ применения

Для взрослых:

Раствор для приема внутрь

Раствор дополнительно разбавляют жидкостью.

Элькар применяют в составе комплексной терапии.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм — по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-1.5 мес.

Для лечения кожных заболеваний — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема — 2-3 раза/сут.
Курс лечения — в течение 3-4 мес.

В/в, капельно медленно или струйно (2–3 мин), или в/м.

Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100–200 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

В 1 амп. содержится 0,5 г действующего вещества.

При острых нарушениях мозгового кровообращения— 1 г/сут (2 амп.) в течение 3 дней, а затем— 0,5 г/сут (1 амп.) в течение 7 дней.
Через 10–12 дней возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят препарат Элькар из расчета 0,5–1 г/сут (1–2 амп.)
в/в (капельно, струйно) или в/м (2–3 раза в день) без разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.

В/в введение, медленно (2–3 мин), назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе— 2 г (4 амп.) однократно (после процедуры);
— при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3–5 г/сут (6–10 амп.), разделенные на 2–3 приема в первые 2–3 сут с последующим снижением дозы в 2 раза;
— при кардиогенном шоке — 3–5 г/сут (6–10 амп.), разделенные на 2–3 приема до выхода пациента из шока.
Далее переходят на пероральный прием препарата Элькар.

Для детей:

Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).

Детям в возрасте до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально. Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 месяца.

При задержке роста — по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

Показания

— острые гипоксические состояния (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака) — в составе комплексной терапии;
— острый, подострый и восстановительный периоды нарушений мозгового кровообращения;
— дисциркуляторная энцефалопатия и различные травматические и токсические поражения головного мозга;
— восстановительный период после хирургических вмешательств;
— первичный и вторичный дефицит карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
— кардиомиопатия;
— ишемическая болезнь сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния);
— гипоперфузия вследствие кардиогенного шока и других нарушений метаболизма в миокарде.

Противопоказания

— беременность (в настоящее время отсутствуют данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности);

— период лактации (в настоящее время отсутствуют данные о возможности и безопасности применения препарата в период лактации).

Побочные действия

— Со стороны нервной системы: миастения (у пациентов с уремией).

— Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгии, диспепсия.

— Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или отмечаются любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный; допускается наличие характерного запаха.
25 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком объемом 20 мл — пачки картонные

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла с точкой или кольцом излома. По 10 амп. помещают в пачку с перегородками.
Или по 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Источник