Эниксум по латыни рецепт

Эниксум

Состав

В 0,2 мл раствора эноксапарина натрия 20 мг, что соответствует 2000 анти-Ха МЕ.

В 0,3 мл — соответственно 30 мг и 3000 анти-Ха МЕ.

В 1 мл — 100 мг и 10000 анти-Ха МЕ.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах с разным количеством (от 0,2 мл до 1 мл) и активностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных. Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности. Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

Фармакокинетика

После введения 40 мг в сутки повторно Css достигается на 2-ой день и AUC выше, чем после однократного применения. Биодоступность приближается к 100%. Имеет низкий клиренс. Метаболизируется в печени до низкомолекулярных веществ, имеющих очень низкую активность.

Выведение носит монофазный характер. Период полувыведения после одноразового введения равен 4 ч и 7 ч после многократного. Выводится почками. У лиц пожилого возраста и при сниженной функции почек выведение замедлено.

Фармакокинетические параметры при гемодиализе остаются без изменений.

Показания к применению

Эниксум применяется для:

• профилактики венозных тромбозов у лежачих больных с декомпенсированной ХСН, дыхательной недостаточностью, при острых ревматических заболеваниях;
• профилактики венозных тромбозов при хирургических операциях;
• профилактики тромбообразования в системе ЭКК во время гемодиализа;
• лечения тромбоза вен;
• лечения инфаркта миокарда, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• склонность к кровотечениям;
• неконтролируемое кровотечение;
• гепарининдуцированная тромбоцитопения;
• геморрагический инсульт;
• беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

• кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
• кровотечения при лечении тромбоза вен;
• тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
• тромбоцитопения;
• покраснение кожи, крапивница, зуд;
• гематома и болезненность в месте инъекции;
• преходящее повышение печеночных трансаминаз.

• забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
• забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
• аутоиммунная тромбоцитопения;
• аллергический васкулит, анафилактические реакции;
• буллезный дерматит;
• некроз кожи;
• тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
• гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Эниксум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При лечении нестабильной стенокардии — вводится п/к 1 мг на кг веса каждые 12 ч и назначается ацетилсалициловая кислота 100-300 мг в сутки. Продолжительность лечения 2–7 дней.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Болюсное введение проводится через венозный катетер, перед этим он промывается 0,9% раствором натрия хлорида. Вводится с физраствором.

Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем, тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.

Передозировка

Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока, поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.

Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад. Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью.

Взаимодействие

Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС.

Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.

Не рекомендуется назначать с салицилатами, НПВС и декстраном, которые повышают риск кровотечения. Также возрастает риск кровотечения при одновременном приеме клопидогрела, тиклопидина, абциксимаба, эптифибатида, берапроста, тирофибана и пероральных антикоагулянтов.

Источник

Эниксум

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp: Sol. Enixumi 0.7 ml
D.t.d. № 1 pro inject.
S. п/к

Россия:

Rp.: Sol. Enoxaparini natrii 0,7 ml № 1
D.S. Вводить подкожно в переднелатеральную область брюшной стенки 4 раза в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.
При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.
Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.
T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.
У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.
При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Показання

— Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии;
— Лечение тромбозов глубоких вен;
— Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.
— Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Протипоказання

— Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт);
— Повышенная чувствительность к эноксапарину.

Побічні ефекти

— Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.
— Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.
— Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
— Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Лікарська форма

Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

1 шприц/ампула эноксапарин натрия 7000 анти-Ха МЕ (70 мг).
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.7 мл.

0.7 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.7 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Источник

Эниксум

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: Sol. Enixumi 0.7 ml
D.t.d. № 1 pro inject.
S. п/к

Россия:

Rp.: Sol. Enoxaparini natrii 0,7 ml № 1
D.S. Вводить подкожно в переднелатеральную область брюшной стенки 4 раза в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.
При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.
Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.
T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.
У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.
При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Способ применения

Для взрослых:

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Показания

— Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии;
— Лечение тромбозов глубоких вен;
— Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.
— Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

— Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт);
— Повышенная чувствительность к эноксапарину.

Побочные действия

— Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.
— Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.
— Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
— Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Форма выпуска

Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный или желтоватый, или коричневато-желтоватый.

1 шприц/ампула эноксапарин натрия 7000 анти-Ха МЕ (70 мг).
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 0.7 мл.

0.7 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.7 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — шприцы стеклянные (2) в комплекте с иглой и устройством защиты иглы или без него — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.7 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Источник