- Энзистал — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое название препарата:
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Особые указания
- Применение при беременности и в период лактации
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Энзистал
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Энзистал ® (Enzystal ® )
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энзистал ®
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Энзистал ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Энзистал
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению Энзистала (Способ и дозировка)
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия продажи
- Условия хранения
Энзистал — инструкция по применению
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав:
Каждая таблетка содержит: Активные вещества: Панкреатин 192,00 мг (активность протеазы: не менее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ), Экстракт бычьей желчи 25,00 мг, Гемицеллюлаза 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67,30 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,70 мг, Кишечнорастворимая оболочка: целлацефат 21,61 мг, диэтил фталат 3,89 мг, Сахарная оболочка: сахароза 114,209 мг, кальция карбонат 67,73 мг, тальк 33,369 мг, акации камедь 4,278 мг, желатин 4,278 мг, титана диоксид 0,422 мг, воск пчелиный желтый 0,114 мг.
Описание
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство
Код ATX: A09A
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Энзистал ® имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Энзистал ® способствует быстрому и полному перевариванию пищи, облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (ощущение тяжести и переполнения желудка, метеоризм, одышку, обусловленную скоплением газов в кишечнике, диарею).
Входящие в состав панкреатина ферменты – амилаза, липаза и протеаза – облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Гемицеллюлаза – фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К.
Показания к применению
— Для улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное/нерациональное питание, употребление жирной пищи, переедание);
— При нарушении, жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
— Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет, холелитиаз.
С осторожностью: муковисцидоз.
Способ применения и дозы
Энзистал принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети старше 6 лет (по назначению врача) – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с Энзисталом ® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.
Одновременное применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала .
Циметидин усиливает действие препарата.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. 10 таблеток в Ал/Ал. блистер. 2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Производитель
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд., Индия
Место производства:
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61
Источник
Энзистал
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp. Dr. «Enzystal» № 20
D.S. по 1-2 таблетки 3 раза в сутки
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
Нормализует пищеварение. Облегчает переваривание белков, жиров, углеводов, способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке, обладает холеретической активностью, стимулирует эмульгирование жиров и расщепление растительной клетчатки, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Фармакодинамика
Улучшает функциональное состояние ЖКТ и нормализует пищеварение, способствует очищению кишечника от содержимого и газов.
Способ применения
Для взрослых:
Энзистал принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети старше 6 лет (по назначению врача) – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите; после панкреатэктомии;
при сдавлении протока поджелудочной железы опухолью; стеаторея при синдроме мальабсорбции;
состояния после гастроэктомии, диспепсия в случае погрешностей в питании;
при хронических заболеваниях органов пищеварения (особенно у пожилых людей) и у больных, находящихся на длительном постельном режиме, подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Гепатит (воспаление ткани печени), обтурационная желтуха (желтуха, вызванная закупоркой желчевыводяших путей), кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к препарату
Побочные действия
Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Форма выпуска
Драже, содержащие по 0,192 г панкреатина, 0,05 г гемицеллюлазы и 0,025 г компонентов желчи, в упаковке по 10 штук.
Источник
Энзистал ® (Enzystal ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Энзистал ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энзистал ®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
панкреатин | 192 мг |
с минимальной ферментативной активностью: | |
липазы | 6000 ЕД FIP |
амилазы | 4500 ЕД FIP |
протеаз | 300 ЕД FIP |
экстракт бычьей желчи | 25 мг |
гемицеллюлаза | 50 мг |
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
4 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Энзистал ®
Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз.
Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E84 | Кистозный фиброз |
K29 | Гастрит и дуоденит |
K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
K52.9 | Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный |
K59.1 | Функциональная диарея |
K81.1 | Хронический холецистит |
K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
K86.8 | Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) |
K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
K91.2 | Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Внутрь, по 1 драже (таблетке с кишечнорастворимой оболочкой) 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Продолжительность лечения — от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ — по 2 драже 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 3 лет).
Источник
Энзистал
Состав
В состав препарата входят следующие активные вещества: панкреатин, желчи компоненты (липазы, протеаз, амилазы, экстракт бычьей желчи), гемицеллюлаза.
Кроме того, в нем присутствуют такие дополнительные компоненты, как: целлюлозы ацетат-фталат, кремния диоксид коллоидный, лактоза, диэтилфталат, тальк, желатин, пчелиный воск, магния стеарат, сахар, кальция карбонат, аравийская камедь, титана диоксид, карнаубский воск.
Форма выпуска
Круглые двояковыпуклые таблетки, которые покрыты белой кишечнорастворимой оболочкой. Содержатся в блистерах, помещенных в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Лекарство способствует улучшению переваривания.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат является комбинированным. В его состав входят панкреатические ферменты, помогающие в нормализации переваривания. Экстракт желчи действует как холеретическое средство, нормализует всасывание жиров, способствует эмульгированию жиров, повышает абсорбцию жирорастворимых витаминов A, К и Е, а также активность липазы. Препарат способствует улучшению функции ЖКТ и пищеварению. Помогает в очищении кишечника. Гемицеллюлаза принимает участие в расщеплении растительной клетчатки.
Показания к применению
Показания к применению Энзистала следующие:
- диарея;
- внешнесекреторная недостаточность кишечника, поджелудочной железы, желчного пузыря, печени, желудка;
- метеоризм;
- муковисцидоз.
Кроме того, его используют при неправильном режиме питания, нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации, отчего могут случаться проблемы с перевариванием.
Также препарат дают перед УЗИ и рентгеном органов брюшной полости в качестве препарата для быстрого усвоения других лекарств.
Противопоказания
Лекарство нельзя применять при повышенной чувствительности к его компонентам, желтухе и непроходимости желчевыводящих путей.
Побочные действия
При употреблении таблеток могут возникнуть спастические боли в животе, тошнота, диарея, а также следующие аллергические реакции: чиханье, крапивница, слезотечение, бронхоспазм.
Инструкция по применению Энзистала (Способ и дозировка)
Тем, кто решил принимать Энзистал, инструкция по применению сообщает о том, что таблетки предназначены для перорального употребления. Нужно принимать по одной таблетке 3 раза/сутки во время еды или сразу после нее. Если необходимо, дневную дозировку можно увеличить вдвое.
Инструкция по применению Энзистала сообщает о том, что продолжительность терапии подбирается индивидуально. Курс лечения может быть от нескольких суток до нескольких месяцев или даже лет.
До рентгенологического исследования и УЗИ принимают по 2 таблетки 2-3 раза/сутки за 2-3 дня перед исследованием.
Передозировка
При повышенных дозах препарата может появиться гиперурикозурия или гиперурикемия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Энзистал снижает биодоступность лекарств, в составе которых есть железо, а также увеличивает степень всасывания ПАСК, антибиотиков и сульфаниламидов. Действие препарата повышает Циметидин, в то же время антациды, которые содержат ионы магния/кальция, уменьшает его.
Условия продажи
В аптеках продается без рецепта.
Условия хранения
Оптимальная температура не больше 25 °C. Лекарство нужно держать в сухом и хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте.
Источник