- ЭТАМЗИЛАТ
- Смотреть что такое «ЭТАМЗИЛАТ» в других словарях:
- Этамзилат (12,5 %)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Этамзилат
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Этамзилат (Etamsylate)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамзилат
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Этамзилат
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
ЭТАМЗИЛАТ
Словарь медицинских препаратов . 2005 .
Смотреть что такое «ЭТАМЗИЛАТ» в других словарях:
Этамзилат — (Etamsylate) Химическое соединение … Википедия
этамзилат — см. дицинон … Аналоги дорогих лекарств
Этамзилат-Ферейн — Этамзилат (Etamsylate) Химическое соединение ИЮПАК 2,5 дигидроксибензолсульфоновая кислота с диэтиламином[1] … Википедия
Etamsylatum — ЭТАМЗИЛАТ ( Еtamsylatum ). 2,5 Диоксибензолсульфоната диэтиламмониевая соль. Синонимы: Дицинон, Аglumin, Аltodor, Сусlоnaminе, Dicуnеn, Diсуnеnе, Еsеlin, Еtаmsуlаtе, Ethamsylate, Impedil и др. Белый с розоватым оттенком кристаллический порошок.… … Словарь медицинских препаратов
Дицинон — Этамзилат (Etamsylate) Химическое соединение ИЮПАК 2,5 дигидроксибензолсульфоновая кислота с диэтиламином[1] … Википедия
Ангиопроте́кторы — лекарственные средства, уменьшающие проницаемость сосудов, нормализующие метаболические процессы в сосудистой стенке и улучшающие микроциркуляцию. Ангиопротекторный эффект оказывают препараты из разных лекарственных групп (например аскорбиновая… … Медицинская энциклопедия
Кровоостанавливающие средства — I Кровоостанавливающие средства (синоним: антигеморрагические средства, гемостатические средства) лекарственные средства, способствующие остановке кровотечений. Кровоостанавливающие средства делят на средства резорбтивного и местного действия.… … Медицинская энциклопедия
Дицинон — Действующее вещество ›› Этамзилат* (Etamsylate*) Латинское название Dicynone АТХ: ›› B02BX01 Этамзилат Фармакологические группы: Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики ›› Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции… … Словарь медицинских препаратов
Etamsylate — Systematic (IUPAC) name 2,5 dihydroxybenzenesulfonic acid; N ethylethanamine Clinical data AHFS/Drugs.com … Wikipedia
Антиагрега́нты — (греч. anti против + лат. aggregans, aggregantis присоединяющий) лекарственные средства, угнетающие агрегацию тромбоцитов. В связи с отсутствием препаратов, избирательно блокирующих агрегацию тромбоцитов, в качестве А. в медицинской практике… … Медицинская энциклопедия
Источник
Этамзилат (12,5 %)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активного вещества — этамзилата – 250.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.
Фармакодинамика
Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
— профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.
— внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)
— носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии
— кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств
— геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)
Способ применения и дозы
До операции: по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.
Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно.
После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.
Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.
Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.
Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Особые группы населения:
Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:
Источник
Этамзилат
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Etamsylati 0, 05
D. t. d. № 100 in tab.
S. По 1 табл. 3 разa в день.
Rp.: Sol. Etamsylati 12,5% – 2ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводить внутривенно капельно с 200 мл. 0,9% раствора натрия хлорида.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Этамзилат является средством для остановки п и предотвращения кровотечения. Он воздействует на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между тромбоцитами и эндотелием).
Этамзилат нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, повышает адгезивность тромбоцитов, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, повышенную проницаемость и вазодилатацию капилляров. В результате кровотечения становится значительно меньше, кровопотеря снижается.
Способ применения
Для взрослых:
Назначают внутривенно, внутримышечно, подконъюнктивально (под наружную оболочку глаза), ретробульбарно (за глазное яблоко) и внутрь. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более.
При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч.
В профилактических целях препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции в дозе 2-4 мл (1-2 ампулы), что соответствует 0,25-0,5 г этамзилата, или дают внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции. При необходимости вводят 2-4 мл внутривенно во время операции. При опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток в сутки (равномерно в течение суток).
В лечебных целях (при кровотечении) вводят в вену или внутримышечно сразу 2-4 мл, а затем через каждые 4-6 ч — по 2 мл или дают по 2 таблетки.
Можно вводить в вену капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. Не следует смешивать этамзилат в одном шприце с другими препаратами.
При лечении метро и меноррагий (дисфункциональных маточных кровотечений) назначают этамзилат по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, в дальнейшем — по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,25 г парентерально 2 раза в день во время геморрагии (кровотечения) и двух последних циклов.
При лечении геморрагических диатезов (повышенной кровоточивости) и заболеваний системы крови препарат назначают курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени внутрь в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.
При диабетических микроангиопатиях (поражениях мелких кровеносных сосудов), в частности, при ретинопатии с геморрагиями (поражении сосудов сетчатки глаза, сопровождающемся нарушением их целостности) назначают этамзилат курсами по 2-3 мес., давая по 1-2 таблетки 3 раза в день или вводя внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) 2 раза в день в течение 10-14 дней. Подконъюнктивально и ретробульбарно вводят 1 мл раствора.
Показания
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
— профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
— неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных младенцев.
Противопоказания
Не следует применять этамзилат при геморрагиях (кровотечениях), вызванных антикоагулянтами (средствами, тормозящими свертывание крови).
Осторожность необходима у больных с тромбозами или эмболиями (закупоркой кровеносного сосуда) в анамнезе (в истории болезни).
Побочные действия
Головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение АД, парестезии нижних конечностей.
Форма выпуска
12,5% раствор в ампулах по 2 мл (250 мг) в упаковке по 10 или 50 ампул; таблетки по 0,25 г в банках светозашитного стекла по 50 или 100 штук.
Источник
Этамзилат (Etamsylate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Этамзилат |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этамзилат
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный.
1 мл | |
этамзилат | 125 мг |
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 4 мг, динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T 1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата Этамзилат
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
D68.0 | Болезнь Виллебранда |
D69.1 | Качественные дефекты тромбоцитов |
D69.3 | Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура |
H35.6 | Ретинальное кровоизлияние |
H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
I62.9 | Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное |
K92.2 | Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное |
N92.0 | Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея) |
N92.1 | Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия) |
N93 | Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища |
P52 | Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного |
R04.0 | Носовое кровотечение |
R04.8 | Кровотечение из других отделов дыхательных путей |
R31 | Неспецифическая гематурия |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
Режим дозирования
Для приема внутрь суточная доза этамзилата для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10-20 мг/кг в 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг, при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг, суточная — 1500 мг. У детей применяют половину дозы взрослых.
В/в или в/м взрослым разовая доза — 250-500 мг.
Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг.
Детям при необходимости во время операции вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Побочное действие
Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.
Возможно: головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Источник