Этацизин как выписать рецепт

Этацизин

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. Ethacyzini 0,5.
D.t.d. № 10.
S. По 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Этацизин — антиаритмическое средство IС класса, обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.
Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорочению.
Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических средств Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.
Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1–2-й день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 50 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).
По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Показання

— наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
— пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
— желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
— показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Протипоказання

— повышенная индивидуальная чувствительность к Этацизину или вспомогательным веществам;
— выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
— выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
— наличие постинфарктного кардиосклероза;
— кардиогенный шок;
— выраженная артериальная гипотензия;
— хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса (ФК);
— выраженные нарушения функций печени и/или почек;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст (до 18 лет) — эффективность и безопасность не установлены;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— одновременное применение с антиаритмическими средствами IС (морацизин, пропафенон, аллапинин) и IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин) класса;
— любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье.
С особой осторожностью: при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I ФК, закрытоугольной глаукоме, ДГПЖ, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), печеночной/почечной недостаточности.

Побічні ефекти

— Со стороны ССС: остановка синусового узла, AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия (аритмогенное действие наиболее вероятно после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности).
— Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.
— Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях — диплопия, парез аккомодации.
— Со стороны ЖКТ: тошнота.
— Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3–4-х дней. При длительном лечении Этацизином они не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.
— Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Лікарська форма

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ядро таблетки активное вещество: этацизин (диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид) 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 9,57 мг; сахароза — 19,3 мг; метилцеллюлоза — 0,33 мг; кальция стеарат — 0,8 мг
оболочка: сахароза — 37,695 мг; повидон — 0,753 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,025 мг; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) — 0,003 мг; кальция карбонат — 6,308 мг; магния гидроксикарбонат основной — 3,678 мг; титана диоксид (Е171) — 0,665 мг; кремния диоксид — 0,827 мг; воск карнаубский — 0,046 мг.
Круглые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Источник

Этацизин

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Ethacyzini 0,5.
D.t.d. № 10.
S. По 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Этацизин — антиаритмическое средство IС класса, обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.
Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорочению.
Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических средств Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.
Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1–2-й день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 50 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).
По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Показания

— наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
— пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
— желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
— показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к Этацизину или вспомогательным веществам;
— выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
— выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
— наличие постинфарктного кардиосклероза;
— кардиогенный шок;
— выраженная артериальная гипотензия;
— хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса (ФК);
— выраженные нарушения функций печени и/или почек;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст (до 18 лет) — эффективность и безопасность не установлены;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— одновременное применение с антиаритмическими средствами IС (морацизин, пропафенон, аллапинин) и IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин) класса;
— любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье.
С особой осторожностью: при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I ФК, закрытоугольной глаукоме, ДГПЖ, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), печеночной/почечной недостаточности.

Побочные действия

— Со стороны ССС: остановка синусового узла, AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия (аритмогенное действие наиболее вероятно после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности).
— Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.
— Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях — диплопия, парез аккомодации.
— Со стороны ЖКТ: тошнота.
— Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3–4-х дней. При длительном лечении Этацизином они не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.
— Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ядро таблетки активное вещество: этацизин (диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид) 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 9,57 мг; сахароза — 19,3 мг; метилцеллюлоза — 0,33 мг; кальция стеарат — 0,8 мг
оболочка: сахароза — 37,695 мг; повидон — 0,753 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,025 мг; краситель «солнечный закат» желтый (Е110) — 0,003 мг; кальция карбонат — 6,308 мг; магния гидроксикарбонат основной — 3,678 мг; титана диоксид (Е171) — 0,665 мг; кремния диоксид — 0,827 мг; воск карнаубский — 0,046 мг.
Круглые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Источник

Инструкция по применению ЭТАЦИЗИН (AETHACIZINUM)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой 50 мг: 50 шт.
Рег. №: 1523/95/01/03/08/13 от 28.10.2013 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
2-карбэтоксиамино-10-(3-диэтиламинопропионил)-фенотиазина гидрохлорид (этацизин)	50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат, поливинилпирролидон, кальция карбонат, магния карбонат основной, кремния диоксид, воск «Carnauba Wax», красители (хинолиновый желтый (Е104), солнечный желтый (E110), титана диоксид (Е171)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Этацизин — антиаритмический препарат класса 1С. Обладает интенсивным и длительным антиаритмическим действием.

Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия; не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, имеет тенденцию к укорачиванию. Этацизин не изменяет ЧСС и не влияет на АД. Сократимость миокарда уменьшается в зависимости от дозы. Этацизин имеет умеренное антиишемическое действие. Аритмогенный эффект при применении терапевтических доз развивается редко.

По сравнению с этмозином, этацизин характеризуется более выраженным угнетающим влиянием на быстрый входящий ток ионов натрия в миокардиальную клетку и медленный входящий кальциевый ток, что ведет к подавлению спонтанной диастолической деполяризации эктопических очагов автоматизма в более высокой степени, чем при применении этмозина. На основных моделях аритмий этацизин превосходит этмозин в 2-3 раза по интенсивности и в 4-5 раз по длительности эффекта.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда, а также купирует нарушения сердечного ритма, переходящие в фибрилляцию в условиях острой ишемии миокарда. Эффективность этацизина у больных с желудочковыми нарушениями ритма, пароксизмальной мерцательной аритмией, хроническими над желудочковыми тахикардиями значительно выше, чем у этмозина, дизопирамида, новокаинамида, хинидина, пропафенона. Особенно важно, что этацизин является эффективным средством лечения больных с аритмиями, рефрактерными к предшествующей антиаритмической терапии. В отличии от многих антиаритмических препаратов (обзидан, хинидин, новокаинамид, кордарон, ритмилен) этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этацизин быстро всасывается из ЖКТ и появляется в крови через 30-60 минут. Максимальная C max этацизина в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность препарата — 40%. 90% этацизина связывается с белками плазмы. T 1/2 составляет 2.5 ч.

Параметры фармакокинетики этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в крови. Этацизин интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность. Из организма этацизин выводится с мочой в виде метаболитов.

Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

• желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
• желудочковая и наджелудочковая тахикардия (непароксизмальная и пароксизмальная);
• пароксизмы мерцательной тахиаритмии;
• синдром преждевременного возбуждения желудочков.

Возможно применение после перенесенного инфаркта миокарда, осложненного нарушениями сердечного ритма.

Режим дозирования

Этацизин назначают внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 3 раз/сут.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или до 100 мг 3 раза/сут (300 мг). При достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система:

• AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, блокада правой ножки пучка Гиса, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока. В редких случаях развивается аритмогенное действие.

ЦНС:

• головокружение, нарушение аккомодации.

Желудочно-кишечный тракт:

• тошнота.

В клинических исследованиях побочные эффекты после применения этацизина зарегистрированы в среднем у 44% больных, у половины они были однотипны и ощущались субъективно:

• головная боль, головокружение, пошатывание при ходьбе или при поворотах головы, слабость, небольшая сонливость;
• в отдельных случаях отмечена диплопия.

У большинства больных побочное действие этацизина проявлялось при его начальной дозе 100-150 мг/сут. Побочные эффекты обнаруживались обычно рано:

• на 2-е, даже на 3-е сутки лечения. При длительном лечении этацизином они не усиливались, а с прекращением приема препарата быстро исчезали. Другие побочные явления этацизина связаны с угнетением проводимости миокарда (28.6 %).

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность к этацизину или вспомогательным веществам;
• нарушение проводимости миокарда: синоатриальная блокада II степени, атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, блокада внутрижелудочковой проводимости;
• артериальная гипотензия;
• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• нарушения функций печени и почек.

С особой осторожностью назначают при синдроме слабости синусового узла, AV-блокаде I степени, неполной блокаде ножек пучка Гиса, закрытоугольной глаукоме, аденоме предстательной железы.

При инфаркте миокарда препарат назначают при условии тщательного медицинского контроля за больным. Желательно начинать лечение этацизином не раньше чем через 3 месяца после развития инфаркта миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Больным со слабостью синусового узла, особенно если препарат назначается впервые, обязателен контроль ЭКГ (комплекс QRS) через 2-3 дня после назначения этацизина.

Нередко оказывается клинически целесообразным приступать к лечению аритмии, назначив сначала этмозин (600-1200 мг/сут) — препарат, гораздо реже дающий побочные эффекты, и лишь после установления рефрактерности аритмии к этому препарату перейти к приему более активного этацизина. Н

азначение этацизина больным с желудочковыми нарушениями сердечного ритма в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье противопоказано.

Также как и другие антиаритмические препараты, этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому, при назначении этацизина следует:

1) строго учитывать противопоказания к применению препарата;

2) заранее выявить и устранить гипокалиемию;

3) избегать применения этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса 1А;

4) курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторных доз этацизина или данных мониторинга ЭКГ);

5) немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии.

Лечение этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.

Факторами риска аритмогенного действия этацизина считаются органическое поражение сердца (в особенности перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса, стойкая желудочковая тахикардия, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность больным с заболеваниями печени, так как этацизин может быть токсическим для гепатоцитов.

При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, ЭхоКГ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, испытывающим побочные эффекты со стороны ЦНС (например, головокружение, нарушения аккомодации, диплопию и другие) нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы.

Передозировка

Симптомы:

• усиление угнетающего действия на проводящую систему миокарда, повышение риска развития аритмогенного действия.

Лечение:

• промывание желудка, симптоматическая терапия. Больным с элекромеханической диссоциацией, возникающей вследствие побочного действия этацизина (или его относительной передозировки) необходимо проводить энергичные и продолжительные реанимационные мероприятия (наружный массаж сердца, введение адреномиметических средств, солей кальция, допамина, реополиглюкина), лечение желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, электроимпульсная терапия (ЭИТ) или в/в введение лидокаина или тримекаина, на фоне действия которых эффективность ЭИТ может увеличиться. Противопоказано для прекращения желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, применение антиаритмических средств 1А класса (новокаинамид, ритмилен, аймалин, этмозин и др.).

Источник