Фармакологическая экспертиза рецепта образец

Фармацевтическая экспертиза рецепта

От того, правильно ли работник первого стола в аптеке проведет экспертизу рецепта, зависит легальность отпуска рецептурного препарата.

В этой статье мы расскажем о том, какие действия необходимо запомнить, чтобы выполнить фармацевтическую экспертизу рецепта быстро и правильно.

Существует несколько форм рецептурных бланков: 107/у-НП, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 107-1/у. О том, какие препараты должны выписываться на каждом из них, мы рассказываем здесь.

Нормативная база

Принципы для заполнения рецептурных бланков 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л) и 107-1/у четко определены Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Сразу после того, как этот приказ вступил в силу, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. » был признан не действующим.

Принципы заполнения рецептурного бланка 107/у-НП регламентируются Приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 08.10.2020) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Порядок фармацевтической экспертизы рецепта

Кто проводит фармацевтическую экспертизу рецепта? Этим занимается фармацевт или провизор, работающий за первым столом, который принял рецепт от клиента. Он проверяет правильность выписывания рецептов на наличие необходимых реквизитов, о которых мы расскажем далее.

Основными задачами фармацевтической экспертизы рецепта являются определение подлинности рецепта и принятие необходимых мер при установлении того, что рецепт — поддельный.

Принимая рецепты и выдавая лекарства, можно придерживаться следующей схемы, включающей несколько этапов:

Проверка заполнения реквизитов в форме бланка. Все рецепты содержат обязательные и дополнительные реквизиты, которые фармацевт обязан проверить.

Проверка полномочий специалиста, выписавшего бланк. Лекарственные препараты может выписать только врач, который ведет пациента. В некоторых случаях рецептурный бланк могут заполнить врачи выездной бригады скорой помощи или отделения неотложной помощи, специалисты со средним медицинским образованием или врачебные комиссии.

Проверка оформления прописи и указания способа применения лекарства. Состав препарата указывается на латыни, способ применения — на русском языке, с определением дозировки, частоты и времени прием относительно сна или еды.

Проверка совместимости указанных в рецепте ингредиентов. Если рецепт требует индивидуального изготовления лекарства, проводится оценка совместимости ингредиентов. При необходимости, замена согласуется с врачом.

Проверка максимальной суточной и разовой дозы препарата при учете возраста пациента. Фармацевтическая экспертиза рецепта при отпуске включает проверку соответствия назначенной дозировки максимально допустимым разовым и суточным дозировкам.

Проверка количества выписанного препарата на соответствие законодательным нормам.

Проверка срока действия рецептурного бланка. Каждый выписанный рецепт имеет свой срок действия, по истечению которого фармацевт не сможет выдать покупателю лекарственный препарат.

Отпуск лекарственного препарата.

Если при заполнении рецепта были нарушены установленные правила, его необходимо зарегистрировать в журнале, указывания обнаруженные нарушения, ФИО медицинского сотрудника, название медицинского учреждения и принятые меры. Рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен», после чего бланк возвращают покупателю.

Аптека должна проинформировать о нарушении оформления рецептурных бланков руководителя медицинского учреждения, специалист которого выписал рецепт.

Заполнение реквизитов в рецептурных бланках

Чтобы отличить правильно оформленный рецепт от неправильного, необходимо помнить, что существуют обязательные реквизиты для бланков:

Штамп медицинского учреждения (с названием, телефоном и адресом) в углу сверху слева.

Если рецепт выписывает ИП с лицензией на осуществление медицинской деятельности, в углу сверху слева необходимо указать адрес, дату и номер лицензии, название выдавшего лицензию органа. Информацию можно указать штампом или типографским образом.

Дата, когда был выписан рецепт.

Полностью ФИО (штампом или прописью).

ФИО пациента и его дата рождения. У пациентов младше года указывается количество полных месяцев (бланк 107-1/у-НП).

В пункте «Rp.» фиксируется количество, доза, форма выпуска, наименование лекарства (международного непатентованное, химическое или группировочное), торговое наименование (на латыни).

Способ употребления на национальном и русском языке.

Подпись и личная печать врача.

На бланке формы 107-1/у-НП помимо обязательных должны быть заполнены такие реквизиты, как:

серия и номер полиса ОМС (при наличии);

номер медицинской карты пациента, которому оказывается медпомощь в условиях амбулатории, или истории болезни пациента, которого выписывают из медицинской организации;

печать медицинской организации или ее структурного подразделения «Для рецептов»;

ФИО уполномоченного руководителя медицинской организации с его личной подписью.

На бланке формы 148-1/у-88 кроме обязательных реквизитов следует поставить печать медицинской организации «Для рецептов», указать адрес проживания или пребывания пациента или номер медицинской карты пациента, который амбулаторно получает медицинскую помощь.

На бланке формы 148-1/у-88 (л) дополнительно указывается код медицинской организации в соответствии с ОГРН, отметка об источнике финансирования, код категории граждан, который определяет наличие права на получение лекарства, штрихкод (если рецепт делается на компьютере). В графах «СНИЛС» и «N полиса ОМС» нужно при наличии указать страховой номер лицевого счета пациента в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса ОМС. Бланк дополнительно должен быть заверен печатью медицинской организации «Для рецептов».

Важно помнить

Один рецепт, заполненный на бланках 107-1/у-НП, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) может содержать только одно наименование лекарства.

Один рецепт, заполненный на бланке 107-1/у может содержать до 3 наименований;

Количество лекарства, выписанного на бланке 107-1/у-НП, должно быть указано прописью;

Недопустимо использовать на рецепте только общие указания для применения лекарств (например, «Внутреннее» или «Известно»);

Рецепты должны быть заполнены сотрудником медицинского учреждения точно, четко и разборчиво. Можно использовать ручку или чернила.

Все реквизиты, кроме части «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») можно заполнять с помощью печатающих устройств.

Нельзя исправлять информацию в рецептах.

При оформлении рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Совет от IQ Provision: сначала проверьте заполнение основных реквизитов рецепта — зачастую медицинские работники могут правильно и точно выписать лекарственное средство, но упустить из виду базовые пункты. Алгоритм проведения фармацевтической экспертизы рецепта, который начинается с проверки заполнения основных реквизитов, может сэкономить время специалиста.

Наказание за отпуск лекарственных средств без рецепта

Фармацевт не может отпускать рецептурные лекарственные препараты без правильно заполненного рецепта. Это является грубым нарушением лицензионных требований к аптечной организации и наказывается в соответствии с п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)»:

ИП: административный штраф на 4 000-8 000 рублей или приостановлению деятельности на срок до 90 суток.

Должностные лица: административный штраф на 5 000-10 000 рублей.

Юридические лица: административный штраф на 100 000-200 000 рублей или приостановлению деятельности на срок до 90 суток.

Источник

Фармацевтическая экспертиза рецепта: понятие, задачи и этапы проведения

В зависимости от условий отпуска из аптеки все лекарственные препараты можно поделить на две большие группы. Первая группа – препараты, на которые не требуется рецепт. Это те лекарства, которые находятся в свободном доступе. Их покупатель привык видеть в рекламе, на аптечных витринах и может приобрести любой из них без рецепта врача.

Вторую группу представляют рецептурные препараты. Таких лекарств в свободном доступе не найти. Чтобы приобрести хотя бы один из них, пациенту необходимо обратиться к врачу или фельдшеру, который, если посчитает нужным, выпишет рецепт. После чего его необходимо предоставить в аптеку, где специалист с фармацевтическим образованием проведет экспертизу. В случае удовлетворительного результата аптечный работник отпустит пациенту необходимое лекарство. Поэтому мало получить рецепт у врача, необходимо, чтобы он еще был должным образом оформлен. В этом и заключается суть фармацевтической экспертизы рецепта.

Чтобы разобраться в данной теме, необходимо иметь представление, что такое рецепт и каковы его основные функции.

Определение и функции рецепта

Рецепт представляет собой назначение врача в письменном виде, строго установленной формы. Рецепт может выписывать только тот медицинский или ветеринарный работник, который имеет на это право.

Рецепт выполняет несколько функций:

1. Медицинская.
2. Технологическая.
3. Финансово-хозяйственная.
4. Экономически-статистическая.
5. Юридическая.

Какими бывают рецептурные бланки?

Существует несколько форм бланков, на которых можно выписать рецепт. Выбор формы напрямую зависит от препарата, на который он выписывается.

1. №107/у-НП – представляет собой особую форму рецепта, потому что его используют при необходимости назначения пациенту наркотика или психотропного вещества.
2. №148-1/у-88 – данную форму применяют в случае, если выписываются такие лекарственные вещества, как:

• ядовитые, сильнодействующие, психотропные вещества III списка;
• субстанции апоморфина, атропина, гомотропина, дикаина, пахикарпина и серебра нитрата;
• этиловый спирт;
• анаболики;
• комбинированные лекарства, содержащие наркотические или психотропные компоненты (например, кодеин) в небольшом количестве.

1. №148-1/у-88 (04), №148-1/у-88 (06) – льготные бланки. Их используют в тех случаях, когда выписывается препарат для бесплатного отпуска препарата из аптеки или для отпуска его со скидкой. Это бывает в тех случаях, когда пациент относится к какой-либо льготной группе и имеет право на бесплатное (или со скидкой) лекарственное обеспечение.
2. №107-1/у – на данной форме бланка выписываются те вещества, количество которых не учитываются в аптечной организации.

В каждой из этих форм обязательно наличие основных реквизитов, которые едины для всех. В то же время для каждой формы бланка характерны свои дополнительные реквизиты, и этим бланки отличаются друг от друга. Списки этих реквизитов представлены ниже.

Этапы работы с рецептом в аптеке

После того, как рецепт попадает в аптеку, он проходит несколько этапов обращения с ним:

1. Фармацевтическая экспертиза рецепта.
2. Таксировка рецепта – это определение розничной стоимости препарата.
3. Регистрация рецепта в соответствующих документах аптечной организации.

Таким образом, фармацевтическая экспертиза рецепта – только один из необходимых этапов обращения с бланком в аптеке.

Понятие фармацевтической экспертизы

Данная экспертиза представляет собой процесс установки аптечным работником соответствия выписанного препарата форме рецептурного бланка, проверки правильного оформления основных и дополнительных реквизитов, правильности выписанной дозы и совместимости ингредиентов.

Основные задачи фармацевтической экспертизы рецепта заключаются в следующем:

1. Проверка правильности оформления рецептурного бланка.
2. Выяснение, имеет ли лицо, выписавшее рецепт, право на данную манипуляцию.
3. Предотвращение возможных врачебных ошибок (превышение дозировки, наличие несовместимых компонентов в одной прописи и т. п.). Конечно, такие ситуации возникают крайне редко, но в силу человеческого фактора они возможны.

Кто ответственен за проведение фармацевтической экспертизы рецепта?

Процесс проверки бланков и отпуск рецептурных препаратов – очень ответственная работа, требующая огромного багажа специальных знаний и внимания. Поэтому для того, чтобы заниматься этим, необходимо наличие специального образования.

Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит аптечный работник (провизор – человек, имеющий высшее фармацевтическое образование, или фармацевт – человек, имеющий среднее фармацевтическое образование). В любом случае для того, чтобы проводить такую ответственную работу, как экспертиза рецептурных бланков, работник аптеки обязательно должен иметь законченное фармацевтическое образование.

Алгоритм действий аптечного работника

Можно провести фармацевтическую экспертизу рецепта по алгоритму, представленному ниже.

I. В первую очередь проверяется правильность выбранной формы рецептурного бланка.

II. В случае, если форма бланка представлена верно, провизор должен проверить присутствие всех реквизитов, которые относятся к основным:

1. Штамп лечебно-профилактического учреждения. Он должен находиться в левом верхнем углу и содержать следующую информацию: подробное название медицинской организации, а также ее местоположение и номер телефона.
2. Дата, когда рецепт был выписан врачом.
3. Фамилия, имя, отчество больного.
4. Также на всех формах рецепта, кроме льготных, должна быть указана возрастная категория больного (взрослый или детский) и количество лет. В льготных бланках вместо этого должна быть указана дата рождения пациента.
5. Фамилия, имя, отчество врача. Они должны быть прописаны полностью, без использования инициалов.
6. Подпись врача, а также его личная печать. В случае если рецепт выписан фельдшером, также должны быть указаны его полное имя и подпись.

III. Тот, кто проводит фармацевтическую экспертизу рецепта, должен проверить графу Rp. Rp – сокращение латинского слова recipe, что означает «приготовь». В данной графе на латыни должны быть указаны названия лекарственных средств, причем обязательно соблюдение определенных правил:

1. Название лекарственных препаратов, которые подлежат в аптечной организации учету, должны быть написаны первыми.
2. Количество жидких субстанций должно быть указано в мл, каплях или граммах.
3. Бывает так, что в списке значится вещество, подлежащее учету, и его указанная доза превышает одноразовый прием. В таких случаях врач обязан указать требуемую дозировку прописью и поставить восклицательный знак рядом с указанным количеством. Если этого не сделано, провизор (фармацевт) обязан связаться с врачом для уточнения дозы. В случае если это сделать невозможно, необходимо выдать пациенту такое количество лекарства, которое будет равно половине высшей разовой дозы.
4. Фармацевтическая экспертиза рецепта при отпуске лекарственных средств включает в себя проверку фармакологической совместимости ингредиентов.
5. В случае если один из прописанных компонентов относится к ядовитым или сильнодействующим, фармацевтический работник должен проверить, не превышены ли высшая суточная и разовая дозы.
6. Также необходимо убедиться, что не превышено количество лекарственных веществ для единовременного отпуска.

IV. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта также включает в себя проверку правильности оформления сигнатуры – раздела, где указывается способ применения препарата.

Сигнатура должна быть написана на русском языке. Если это специальный бланк, она должна быть выписана и на русском, и на языке республики. Способ применения препарата должен быть подробно расписан с указанием времени приема, необходимой дозировки, а также частоты, с которой необходимо употреблять лекарство, и продолжительности лечебного курса. Запрещено писать кратко – «Внутрь», «По схеме» и т. п.

V. У любого рецепта имеется свой срок, когда он является действительным. Поэтому фармацевтическая экспертиза рецепта заключается еще и в проверке того, чтобы у рецепта не вышел срок действия.

VI. В случае, когда препарат требуется незамедлительно, в верхней части рецепта пишут cito (в течение двух рабочих дней) или statim (в течение одного рабочего дня). В эти сроки аптечная организация обязана предоставить пациенту необходимое лекарство. На это тоже следует обратить внимание.

При проведении фармацевтической экспертизы рецепта провизор (или фармацевт) также должен помнить, что в рецепте допустимы сокращения, предусмотренные приложением к приказу 1175н.

VII. Если все основные реквизиты присутствуют и оформлены должным образом, необходимо проверить правильность оформления дополнительных.

VIII. Также следует проверить правомочность лица, который выписал рецепт.

После проведения фармацевтической экспертизы необходимо произвести отпуск лекарственного препарата. Затем рецепт отдается больному обратно (форма бланка №107-1/у) или остается храниться в аптеке (все остальные формы бланков). Во втором случае фармацевтический работник должен определиться, сколько будет храниться рецепт в аптечной организации (это зависит от его формы).

Список дополнительных реквизитов у различных форм рецептурных бланков

Фармацевтическая экспертиза при отпуске лекарственных средств, являющихся наркотическими или психотропными веществами, предусматривает такой пункт, как проверка дополнительных реквизитов специальной формы, а именно:

1. Номер полиса обязательного медицинского страхования, а также его серия.
2. Номер медицинской карты больного, который проходит лечение амбулаторно.
3. Подпись руководителя медицинской организации или его заместителя.
4. Также обязательно присутствие круглой печати больницы.

1. Номер бланка, серия бланка.
2. Адрес, по которому проживает пациент, или номер его медицинской карты.
3. Печать «для рецептов», которая должна быть в каждой медицинской организации.
4. На оборотной стороне должны присутствовать графы «приготовил», «проверил», «отпустил», которые заполняются в аптеке.

Льготный бланк №148-1/у-04(л):

1. Номер бланка и его серия.
2. Код категории людей, которые имеют право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами.
3. Код медицинской организации.
4. Код нозологической формы по МКБ.
5. Отметка об источнике финансирования (федеральный, региональный, муниципальный).
6. Указание, на каких условиях лекарство приобретается пациентом (бесплатно или со скидкой 50 %).
7. Номер СНИЛСа и полиса ОМС.
8. Код лечащего врача или фельдшера, который выписал рецепт.
9. На каждом бланке данной формы внизу имеется часть, которая должна быть заполнена работником аптеки при отпуске лекарства. Одна ее половина остается в аптеке, другая отдается пациенту на руки.

Реквизиты рецептурной формы №148-1/у-06(л) аналогичные. Но в данной форме еще имеется штрих-код, который предназначен для автоматического считывания информации в аптечной организации.

У формы №107-1/у дополнительные реквизиты отсутствуют.

А если рецепт оформлен неверно?

Проведение фармацевтической экспертизы при отпуске ЛС предусматривает действия в ситуациях, когда при оформлении бланка допущены какие-либо ошибки. Рецепт, в котором отсутствует или неправильно оформлен какой-либо из реквизитов, в котором превышены дозировки или имеется несовместимость ингредиентов и т. п., не будет удовлетворять требованиям. Рецепт, не отвечающий требованиям, считается недействительным. В таком случае провизор или фармацевт не имеет права отпустить пациенту требуемый лекарственный препарат. Работник аптеки обязан поставить на таком бланке штамп «рецепт недействителен» и зарегистрировать его в специальном журнале, где отмечаются все неправильно оформленные бланки.

Информация о таких бланках должна доноситься до руководителя поликлиники, в которой был выписан рецепт, не реже, чем один раз в месяц (приказ Министерства здравоохранения № 785).

Фармацевтическая экспертиза рецептов. Примеры

Ниже представлен один из примеров экспертизы рецепта:

Пациенту, ветерану ВОВ, страдающему от болей при онкологии, врач выписал рецепт, в котором прописано:

Recipe: Solutionis morphini hydrochlorici 1%-1ml сорок ампул.

Signa: водить внутримышечно по 1 мл 3 раза в день.

1. В первую очередь проверяем форму бланка. Морфин является наркотическим препаратом, поэтому должен выписываться на бланке №107/у-НП. Этот бланк розового цвета размером 10 × 15 см, на нем должны присутствовать водяные знаки. Кроме того, такой рецепт должен заполняться врачом письменно, без использования печатных устройств. Также требуемое количество должно быть указано прописью, без цифр.

Один бланк предназначен для выписывания на нем только одного препарата, наличие двух и более наименований лекарств ни в коем случае недопустимо.

1. Затем проверяется наличие основных реквизитов, а также срок действия рецепта, который равен пяти дням.
2. После этого проверяются дополнительные реквизиты, которые должны присутствовать на форме 107/у-НП.
3. Проверяется количество выписанного препарата. В данном случае врач указывает сорок ампул морфина, но нормы отпуска морфина составляют двадцать ампул. Пациент является онкологически больным, поэтому ему можно отпускать препарат в количестве, превышающем нормы отпуска в два раза.
4. Проведение фармацевтической экспертизы рецептов при отпуске ЛС закончено. В случае, если все оформлено верно, провизор должен предоставить нужное лекарство пациенту, предварительно спросив у него паспорт.
5. После чего провизор или фармацевт должен сделать отметку о том, что препарат отпущен. Обязательно нужно указать фамилию, имя и отчество отпустившего лекарство и поставить подпись. Также необходимо поставить круглую печать аптеки и штамп «лекарство отпущено».
6. Рецепт в обязательном порядке остается на хранение в аптеке, а больному на руки выдается сигнатура, где должно быть прописано, как правильно принимать препарат.
7. После этого рецепт таксируется и регистрируется в определенных журналах.
8. Хранится такой рецепт в аптеке 10 лет.

В данном случае требуется еще и проведение фармацевтической экспертизы льготного рецепта. Дело в том, что пациент является онкологически больным и ветераном ВОВ, поэтому ему положен рецепт формы №148-1/у-04(л) или №148-1/у-06(л). Фармацевтическая экспертиза льготного рецепта не отличается от таковой при проверке всех остальных форм бланков, за исключением проверки дополнительных реквизитов.

Заключение

Порядок фармацевтической экспертизы рецепта состоит из множества этапов и требует большого количества знаний по таким дисциплинам, как фармакология, фармакотерапия и управление экономикой фармации. Такая ответственная работа требует от ее исполнителя много внимания и собранности, потому заниматься экспертизой могут только обученные люди, имеющие специальное образование. Фармацевтическая экспертиза – важный этап в процессе получения пациентом необходимого лекарства и является необходимым при отпуске любого рецептурного препарата.

Источник