- Люголя с глицерином р-р — РФК — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Люголя с глицерином р-р — УсольеСибирский ХФЗ — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Люголя с глицерином р-р — РФК — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Люголя раствор с глицерином
Торговое наименование препарата
Люголя раствор с глицерином
Международное непатентованное наименование
Йод + [Калия йодид + Глицерол]
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Состав
Калия йодид — 2,0 г, глицерин (глицерол) — 94,0 г, вода очищенная — 3,0 г.
Описание
Прозрачная, сиропообразная жидкость красно-бурого цвета, с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Основным действующим веществом является молекулярный йод оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект.
Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата.
При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.
Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде глицерол оказывает смягчающее действие.
Иодсодержащее антисептическое средство.
Основным действующим веществом является молекулярный йод оказывающий антисептический (бактерицидное действие в отношении грамм-положительной и грамм- отрицательной флоры а также на патогенные грибы и дрожжи более устойчив стафилококк однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры синегнойная палочка устойчива) и местнораздражающий эффект.
При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4.
Калия йодид улучшает растворение йода в воде.
Глицерол оказывает смягчающее действие. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика:
Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительная. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.
При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки рта и глотки у взрослых и детей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
Декомпенсированные заболевания печени и почек.
С осторожностью:
Гипертиреоз герпетиформный дерматит детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей находящихся на грудном вскармливании.
Во время грудного вскармливания применение возможно если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания слизистой оболочки полости рта глотки зева. Смазывать пораженную область тампоном смоченным препаратом.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии то необходимо проконсультироваться с врачом.
Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.
Побочные эффекты:
При длительном применении — явления «йодизма»: ринит крапивница ангионевротический отек слюнотечение слезотечение угревая сыпь.
Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.
При появлении побочных эффектов не описанных в данной инструкции следует прекратить прием препарата и сообщить лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы : раздражение верхних дыхательных путей (ожог ларинго- бронхоспазм); при попадании внутрь — раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта гемолиз гемоглобинурия; летальная доза — около 3 г.
Лечение : промывание желудка 05% раствором натрия тиосульфата растворами натрия гидрокарбоната в/в натрия тиосульфат 30% — до 300 мл.
Взаимодействие:
Йод инактивируется натрия тиосульфатом.
Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами растворами аммиака.
Щелочная или кислая среда присутствие жира гноя крови ослабляют антисептическую активность.
В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие ЛС подавляющих функцию щитовидной железы а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Особые указания:
Йод приникает в грудное молоко и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей находящихся на грудном вскармливании.
При сохранении симптомов воспаления или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2-3 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Не рекомендуется для длительного применения (более 2 недель).
Солнечный свет и температура свыше 40 °С ускоряют распад активного йода.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного применения.
Упаковка:
По 25 30 50 г во флаконы из стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками пластмассовыми из полиэтилена высокой плотности и/или крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.
По 25 30 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности укупоренные пробками из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.
По 25 30 50 г во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробками полимерными из полиэтилена высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.
По 25 30. 50 г во флаконы-капельницы из стекла с винтовой горловиной укупоренные насадкой-распылителем из полиэтилена высокой плотности.
По 25 30 50 г во флаконы-капельницы из стекла укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности навинчиваемой или пробками из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой из полиэтилена высокой плотности или пробками-капельницами из полиэтилена высокой плотности в комплекте с крышкой укупорочно-навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон по 25 30 50 г вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.
Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Допускается упаковка от 2 до 120 флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).
На упаковку для стационаров наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Источник
Люголя с глицерином р-р — УсольеСибирский ХФЗ — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Люголя раствор с глицерином
Торговое наименование препарата
Люголя раствор с глицерином
Международное непатентованное наименование
Йод + [Калия йодид + Глицерол]
Лекарственная форма
раствор для местного применения
Состав
Действующее вещество: йод — 1,0 г.
Вспомогательные вещества: калия йодид — 2,0 г; глицерол (глицерин) — 94,0 г; вода очищенная — 3,0 г.
Описание
Прозрачная, сиропообразная жидкость красно-коричневого цвета, с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Основным действующим веществом является молекулярный йод оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект.
Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры а также действует на патогенные грибы (в том числе дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата.
При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ усиливает процессы диссимиляции участвует в синтезе Т3 и Т4 обладает протеолитическим действием.
Фармакокинетика:
Резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительна. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды. При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Абсорбированная часть хорошо проникает ворганы и ткани (в т.ч. ткани щитовидной железы). Выводится главным образом почками в меньшей степени кишечником и с потом. Проникает в грудное молоко.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:
Декомпенсированные заболевания печени и почек.
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Гипертиреоз герпетиформный дерматит детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
Во время грудного вскармливания применение возможно если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания или орошения слизистой оболочки полости рта глотки зева. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности. Смазывать пораженную область тампоном смоченным препаратом. Распылять раствор одним нажатием головки распылителя. Впрыск этого препарата точечный и распылитель в зависимости от заболевания нужно направлять на очаг воспаления. В момент орошения рекомендуется задержать дыхание. Не допускается попадание препарата в глаза. Если это произошло глаза следует промыть большим количеством воды. В случае использования новой упаковки лекарственного препарата следует снять защитный колпачок надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.
Применяйте препарат согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
При длительном применении — явления «йодизма»: ринит крапивница ангионевротический отек слюнотечение слезотечение угревая сыпь.
При появлении побочных эффектов не описанных в данной инструкции следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог ларинго- бронхоспазм); при попадании внутрь — раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта гемолиз гемоглобинурия; летальная доза — около 3 г.
Лечение: промывание желудка 05% раствором натрия тиосульфата растворами натрия гидрокарбоната внутривенно натрия тиосульфата 30% — до 300 мл.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами растворами аммиака.
Щелочность или кислотность сред присутствие жира гноя крови ослабляют антисептическую активность.
Йод инактивируется натрия тиосульфатом.
В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств подавляющих функцию щитовидной железы а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.
Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистою оболочку желудочно-кишечного тракта при случайном попадании внутрь.
Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением Люголя раствора с глицерином проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Йод проникает в грудное молоко и потенциально может оказать влияние на функцию щитовидной железы у детей находящихся на грудном вскармливании.
Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом).
Детям до 12 лет применять после консультации с врачом.
Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.
Солнечный свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного применения.
Упаковка:
По 25 или 50 г во флаконы из полиэтилена с полиэтиленовой крышкой или во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с крышкой из полиэтилентерефталата или во флаконы оранжевого стекла укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками. Допускается комплектация флаконов из полиэтилена полиэтилентерефталата или флаконов оранжевого стекла вместе с насадкой-распылителем дополнительно помещаемой в пачку.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
50 100 150 200 флаконов по 25 г; 30 50 80 100 120 150 флаконов по 50 г вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («для стационаров»).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»), 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги, Россия
Источник