Фармацевтическая технология изготовление рецепты

Фармацевтическая технология изготовление рецепты

[цества летучую жидкость используют в количестве 5—10 капель на I г вещества.
Кислота салициловая, натрия тетраборат, стрептоцид могут быть измельчены без добавления вспомогательной жидкости, но процесс будет более длительным и трудоемким. К трудноизмельчае- мым веществам относят камфору, ментол, тимол.
Пример 5.
Rp.: Camphorae 0,25 Sacchari 0,2 Da tales doses N. 20 Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
На оборотной стороне ГТГТК выполняют расчеты:
Общая масса камфоры 0,25 20 = 5,0
Этанола 90 % 5,0 г 10 (кап.)/г = 50 стандартных капель.
Общая масса сахара 0,2 • 20 = 4,0
Развеска по 0,45.
После изготовления общей массы (до развески на дозы) заполняют лицевую сторону ППК:
Дата . ППК 5.
Camphorae 5,0
Spiritus aethylici 90 % gtts. L Sacchari 4,0
M = 9,0 P = 0,45 N. 20 Подписи:
Расчеты при изготовлении порошков, содержащих антибиотики. При проведении их следует учитывать, что активность многих антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД). Соотношения между ЕД и массой устанавливают с помощью частной статьи фармакопеи на данный антибиотик. Например, если на все дозы порошка необходимо взять 300 000 ЕД бензилпенициллина натриевой соли, то это будет соответствовать 0,18 г, так как 100000 ЕД = 0,06.
Расчеты при изготовлении порошков с использованием полуфабрикатов. Для повышения производительности труда в аптеках используют полуфабрикаты — специальные внутриаптечные заготовки, состоящие из лекарственного и вспомогательного веществ (например, тритурации) или из смеси веществ, смешанных в тех же соотношениях, что и наиболее часто встречающиеся в рецептах. Номенклатуру полуфабрикатов определяют по повторяющейся рецептуре конкретной аптеки и соответствующими НД.
В аптеках могут быть изготовлены полуфабрикаты следующего с°става:

  • цинка оксид, тальк — поровну;
  • цинка оксид, тальк, крахмал — поровну. Срок хранения этих полуфабрикатов при 25 °С составляет 30 сут.

Пример 6.
Rp.: Sulfuris
Массы ингредиентов на все дозы порошков рассчитывают по общим правилам. Масса полуфабриката (цинка оксид и тальк) равна сумме масс отдельных компонентов (20,0). В ПГТК записывают массу полуфабриката, отмечая компоненты фигурной скобкой.
Дата ППК 6.
Hexamethylentetramini 5,0
Acidi borici 5,0
Sulfuris 5,0
Zinci oxydi 1
Talci Jana 20,0
М = 35,0 Подписи:
Технология изготовления порошков. Как уже отмечалось выше, изготовлению порошков предшествуют подготовительные мероприятия — правильный подбор весов, ступки с пестиком, скребка, совка, упаковочного материала, а также при необходимости средств малой механизации (измельчители и дозаторы порошков), обеспечение санитарного режима. Порошки с антибиотиками для новорожденных детей, на раны и ожоговые поверхности, присыпки изготавливают в условиях асептики и по возможности подвергают стерилизации.
Чаще загрязнены микроорганизмами (контаминированы) тальк, крахмал, желатин, какао, панкреатин, агар, пепсин, растительные порошки (какао, корней солодки, листьев наперстянки). Менее контаминированы вещества синтетического происхождения.
Технологический процесс изготовления порошков включает измельчение (диспергирование), смешивание, дозирование, упаковку, оформление (маркировку).
Измельчение и смешивание. Измельчением называют процесс уменьшения размера частиц, приводящий к увеличению удельной поверхности измельчаемого вещества. Дисперсность порошков (размер частиц) существенно влияет на скорость и силу фар-
макологического эффекта, однородность смеси и точность дозирования. Чем выше дисперсность порошков (меньше размер частил) gt; тем они легче растворяются, быстрее всасываются, повышается скорость и сила фармакологического эффекта. При высокой монодисперсности (приблизительно одинаковом размере и форме частиц) порошковые смеси дольше не расслаиваются, и их можно точнее дозировать.
Величина кристаллов лекарственных веществ, выпускаемых промышленностью, варьирует от 0,07 до 1 мм. В соответствии с рф порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частной статье. Следовательно, для реализации требования ГФ и других НД некоторые вещества в процессе изготовления порошков необходимо измельчать. При этом в каждом конкретном случае следует добиваться оптимальной степени измельчения.
Лекарственные вещества могут быть кристаллическими или аморфными. Для измельчения кристаллических веществ необходимо определенное механическое усилие. Аморфные вещества измельчаются легче или не требуют предварительного измельчения вовсе.
При измельчении веществ имеют место два процесса: разъединение частиц и укрупнение мелких частиц под действием взаимного притяжения, из-за высокого значения свободной поверхностной энергии — энергии Гиббса ((7). На первых этапах измельчения процесс разъединения частиц преобладает над процессом обратного их укрупнения. При этом наблюдают рост свободной поверхностной энергии. Однако она не может возрастать бесконечно. В соответствии с законами термодинамики свободная поверхностная энергия стремится к минимуму (min G), поэтому на определенном этапе измельчения начинает возрастать скорость обратного процесса (укрупнения частиц). Затем процессы разъединения и укрупнения частиц приобретают одинаковую скорость, Устанавливается состояние динамического равновесия, дальнейшее измельчение становится нецелесообразным.
Если необходима большая степень измельчения, чем достигнутая в момент равновесия, применяют специальные технологические приемы.

  • Измельчают вещества отдельно, а затем в присутствии других твердых веществ (сахарозы, лактозы и др.). При этом следует учитывать возможность твердофазовых взаимодействий при совместном измельчении некоторых веществ с частичной или полной потерей фармакологической активности и др.
  • Добавляют жидкости, облегчающие измельчение, например, этанол, эфир. Жидкость не только насыщает свободную поверхность, снижая свободную поверхностную энергию, но и, прони-

кая в микротрещины, увеличивает их, ослабляет связи между частицами, оказывает расклинивающее действие.
При измельчении веществ с жидкостью можно получить частицы размерами 0,1 — 5 мкм, особенно при использовании процесса рекристаллизации (повторной кристаллизации) вещества из раствора в виде высокодисперсного порошка.
Высокие значения свободной поверхностной энергии могут иметь как положительные проявления (увеличение скорости всасывания, поглощение выделений кожи гнойного содержимого ран, так и отрицательные (повышение токсичности, очень быстрое выведение вещества из организма, сорбция паров воды и газов из воздуха, адсорбция на аппаратуре). Таким образом, измельчение должно быть не максимальным, а оптимальным для каждого конкретного препарата.
Лекарственные и вспомогательные вещества измельчают в течение определенного времени в зависимости от массы веществ, их физико-химических свойств и с учетом размера ступки. Оптимальной для измельчения порошков в ступках следует считать загрузку, не превышающую V20 рабочего объема ступки. При превышении максимальной загрузки трудно достичь однородности смеси.
При измельчении ступку прижимают к столу левой рукой или неподвижно закрепляют с помощью ступкодержателей различной конструкции. В процессе измельчения порошковую массу 2—3 раза собирают в центр ступки с помощью целлулоидной пластины (скребка). Оптимальное время измельчения в ступке — 2 — 3 мин.
При изготовлении простых порошков учитывают физико-химические свойства лекарственных веществ и способ применения.
Во избежание увлажнения при хранении целесообразно использовать высушенные вещества (квасцы, натрия сульфат, магния сульфат), а эти же вещества, содержащие кристаллизационную воду, могут быть отпущены в порошках, предназначенных для растворения.
Для некоторых веществ без применения специальных приемов измельчения не удается получить размер частиц, соответствующий указанию ГФ.
Например, такие вещества как сера, бутадион, терпингидрат, которые в процессе измельчения электризуются и распыляются при снятии их со стенок ступки целлулоидной пластиной, следует растирать в смеси с другими веществами или жидкостями, выписанными в рецепте.
Такие вещества как висмута нитрат основной, цинка оксид, ксероформ, фитин, соли хинина при измельчении спрессовываются и прилипают к стенкам ступки, поэтому измельчать их следует без особых усилий.
Не следует чрезмерно измельчать антибиотики (пенициллины, эритромицин, гризеофульвин).
Если в прописи рецепта выписаны трудно измельчаемые вещества (ментол, тимол, камфора, йод), то их измельчают в присутствии летучих растворителей — этанола или, в крайнем случае, эфира. Эти жидкости легко проникают в микротрещины кристаллов, оказывая расклинивающее действие, способствуют измельчению. После испарения жидкости образуется мелкодисперсный порошок. Если количество летучей жидкости взять с учетом растворимости вещества и измельчение проводить в присутствии других веществ, не дожидаясь полного испарения этанола, можно получить очень мелкие частицы.
При изготовлении простых порошков всегда измельчают перед отпуском:

  • крупнокристаллические вещества в дозированных порошках (калия хлорид, натрия бромид, бромкамфору, кислоту ацетилсалициловую) — во избежание механического травмирования и раздражения слизистых оболочек;
  • вещества, предназначенные для присыпок;
  • кристаллические вещества, трудно растворимые в воде и секретах желудочно-кишечного тракта.

Отпускают из аптеки в неизмельченном виде простые порошки:

  • лекарственные вещества для изготовления растворов (калия перманганат, квасцы, натрия тетраборат, магния сульфат);
  • высокодисперсные, легко распыляющиеся вещества (тальк, ликоподий, ксероформ, панкреатин, магния оксид);
  • мелкокристаллические вещества, хорошо растворимые в секретах желудочно-кишечного тракта (глюкоза).

Порядок смешивания (введения лекарственных веществ) сложных порошков зависит:

  • от соотношения ингредиентов (величин выписанных масс);
  • относительных потерь ингредиентов при измельчении в ступке;
  • физико-химических свойств выписанных веществ (характер кристаллов, способность к адсорбции, консистенция, способности распыляться).

Измельчение и смешивание должны быть проведены с минимальными затратами времени, энергии и минимальными потерями лекарственных веществ.
В случаях, когда ингредиенты сложного порошка выписаны в равных или приблизительно равных количествах (в с

Источник

Лекции по технологии. Фармацевтическая технология

Название Фармацевтическая технология
Анкор Лекции по технологии.doc
Дата 02.02.2017
Размер 0.96 Mb.
Формат файла
Имя файла Лекции по технологии.doc
Тип Документы
#1848
страница 3 из 10
Подборка по базе: Материалы по общей океанологии (план лекции и лабораторные).docx, Использование здоровьесберегающих методик и технологии в работе., 2Шері Қарлығаш Өндірістік технология СӨЖ.docx, Fairytales.Рысбекова Сымбат .ТПП- 20-14.Информационно-коммуникац, реферат Материаловедение и технология конструкционных материалов, А.Ю. Путин_Общая химическая технология_ЛК03.pdf, Проектная технология на уроках производственного обучения.docx, «мейірбике ісі негіздері» П_ні бойынша мейірбикелік технологияла, иновационные технологии.pdf, 4_Информатика 10 сынып 10.4 A Жасанды интеллект және Blockchain

, и Vводы=V2 – V1.

Если в рецепте не указана концентрация, опускают растворы соляной кислоты разведенный 8,3%, перекиси водорода 3%, уксусной кислоты 30%, аммиака 10%, формальдегида 37%.

Пример: Возьми раствора формальдегида 3% — 200 мл.

Раствор выписан под химическим названием, поэтому используют фактическую концентрацию.

  1. Из стандартного 37% раствора. Объем раствора формальдегида = (3200)/37% = 16 мл

Объем воды: 200 – 16= 184 мл.

  1. Из нестандартного, например, 34% раствора. Все вычисления аналогичны.

Rp.: Sol. Formalini 3% — 200 ml.

Раствор выписан под условным названием, поэтому используют условную концентрацию 100%.

Объем воды = 200 – 6 = 194 мл.

Из нестандартного (34%).

Vформ. = (3200)/100% = 6 мл. далее рассчитывают коэффициент пересчета:

Объем формальдегида 34% = 6  1,08 = 6,5 мл.

Объем воды = 200 – 6,5 = 193,5 мл.
Rp.: Sol. Hydrogenii peroxydi 7% — 20 ml.

Раствор перекиси водорода концентрированный дозируют по массе.

  1. Из стандартного 30% пергидроля. Масса пергидроля m = (720)/30 = 4,7 г.

Объем воды = (20-4,7)/1,105 = 15,75 мл.

Или воды до 20 мл.

  1. Из нестандартного раствора 40% пергидроля. Масса пергидроля 40% = (720)/40% = 3,5г.

Объем воды = (20 – 3,5)/1,141 = 17 мл (где 1,141 – плотность 40% пергидроля).
Rp.: Sol. Perhydroli 5% — 200 ml.

  1. Из стандартного 30% раствора пергидроля

M = (5200)/100 = 10г.

Объем воды = (200 – 10)/1,105 = 191 мл, или воды до 200 мл.

  1. Из нестандартного раствора например 40%.

M30% = 10 г (см. выше)

Масса пергидроля = 100,75 = 7,5г.

Объем воды равен (200-7,5)/1,141 = 193,4 мл. или воды до 200 мл.
Растворы соляной кислоты.

Кислоту соляную разведенную 8,3% и соляную кислоту 25% в ассистентской не хранят, во избежание ошибок и загрязнения воздуха парами соляной кислоты. Эти растворы находятся в материальной комнате. В ассистентской имеется только концентрат соляной кислоты 1:10 его готовят разведением в 10 раз 8,3% соляной кислоты (9 частей воды + 1 часть 8,3% соляной кислоты). Получают раствор, содержащий 0,83% соляной кислоты. Его отмеривают с помощью бюреточной установки. Использование концентратов позволяет повысить точность изготовления растворов соляной кислоты. Поэтому если выписан раствор для внутреннего применения, вначале рассчитывают объем 8,3% соляной кислоты. Условно принимая ее концентрацию за 100%. Затем делают пересчет на концентрат соляной кислоты 1:10. Его берут в 10 раз больше, чем рассчитано 8,3% соляной кислоты.

Rp.: Sol. Acidi hydrochloridi 5% — 50 ml

D.S. по 30 капель перед едой.

Соляная кислота – список Б. ВРД = 2 мл – 40 капель, ВСД = 6 мл – 120 капель.

При проверке доз в 1 мл водного раствора 20 капель.

V0,83% = 2,5  10 = 25 мл.

Объем воды = 50 – 25 = 25 мл.

Концентрированные растворы соляной кислоты используют только для наружного применения, когда указано соляной кислоты чистой или соляной кислоты концентрированной. А также для изготовления раствора №2 по Демьяновичу.

Раствор №1 натрия тиосульфата 60% — 100 мл.

Раствор №2 соляной кислоты 6% — 100 мл.

Используют для лечения чесотки. Втирают последним в кожу. В кислой среде тиосульфат натрия разлагается с выделением серы и диоксид серы, оказывающими противопаразитарное действие.

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6% — 100 ml

S. Раствор №2 по Демьяновичу.
Вариант I: из 25% HCl.

Vк-ты = 6100/100 = 6 мл.

Vводы = 100 – 6 = 94 мл.

Вариант II: из 8,3% HCl.

При отсутствии 25% соляной кислоты можно использовать 8,3% соляную кислоту, но в 3 раза больше.

Vк-ты = 6  3 = 18 мл

Vводы = 100 – 18 = 82 мл
N.B. Срок хранения растворов 10 суток.
Технология растворов фармакопейных жидкостей.

Фармакопейные жидкости и воду дозируют по объему. Раствор готовят сразу во флаконе для отпуска. Вначале наливают воду, затем добавляют стандартный раствор. Фильтруют при необходимости. Оформляют в соответствии со свойствами ингредиентов.

Исключения:

  1. Растворы перекиси водорода концентрированной. Пергидроль взвешивают. Раствор готовят в подставке с рассчитанным объемом воды или используют мерный цилиндр для доведения до требуемого объема.
  2. Растворы аммиака. Вначале во флакон наливают 10% раствор аммиака, а затем воду, т.к. плотность раствора аммиака меньше плотности воды.

Лекция №6
Неводные растворы лекарственных веществ.
Разведение и учет этанола.

Если в аптеке отсутствует этанол требуемой концентрации его получают разведением более концентрированного водой.

Правило:

  1. Водно-этаноловые смеси готовят по объему.
  2. При смешении выделяется тепло и происходит контракция (сжатие объемное). Это проявляется в том, что объем водно-спиртовой смеси меньше, чем сумма объемов разводимого этанола и воды. 500+5001000 мл.

Эти явления объясняют образованием спиртогидратов. Их учитывают при разведении спирта.

Расчеты:

  1. по формуле разведения
  2. по алкаголиметрическим таблицам ГФ XI №4-5 (ч. I стр. 319).

Задача: Приготовить 500 мл 40% этанола из 96,5%.

  1. по формуле разведения определяют V96,5%

V96,5%=(40%500мл)/96,5% = 207 мл.

В мерный цилиндр наливают 207 мл 96,5% этанола и доводят водой до 500 мл, при t = 20 О С.

  1. по таблице №5 находят объемы 96,5% этанола и воды для получения 1л 40% спирта. Объем воды указан с учетом контракции.

На 1000 мл 40% этанола — 414,5 мл 96% этанола.

500 мл 40% этанола — Х

На 1000 мл 40% этанола — 615,3 мл воды.

500 мл 40% этанола — У

Во флакон наливают 207 мл 96,5% этанола и 308 мл воды, смешивают. Величина контракции 15 мл.
Нормы отпуска.

  1. в смеси с другими ингредиентами не более 50 г. 96% этанола. Хронически больным «по спец. назначению» не более 100 г. 96%.
  2. В чистом виде для наложения компресса и обработки кожи не более 50 г учетной концентрации.

Учетная концентрация – та концентрация, которую получают со склада.

Перед изготовлением этаноловых растворов проверяют не завышена ли норма отпуска. Пересчет на массу 96% этанола делают по таблице №2 приложения №12 приказа №8. Если норма завышена отпускают по норме, пропорционально уменьшая массу лекарственных веществ.
Учет расхода этанола.

Находится на ПКУ, рецепт №107, красная черта. Учет по массе. Т.к. для изготовления растворов лекарственных веществ использую этанол различной концентрации и дозируют по объему, то на обороте рецепта указывают, сколько грамм этанола учетной концентрации израсходовано. Для этого используют соответствующую таблицу из приложения №12 приказа №308. Рецепт оставляют в аптеке, больному выдают сигнатуру.

Для изготовления спиртового раствора лекарственного вещества израсходовали 50 мл 70% этанола, учесть расход, если учетной концентрацией является 96%.

По таблице №2 для 96% этанола на пересечении граф «концентрация 70%» и «объем равный 50 мл» находят 29,45. На обороте рецепта пишут «96% — 29,45»
Неводные растворы лекарственных веществ.

Это жидкие лекарственные формы, растворителем в которых является не вода, а другие жидкости (этанол, глицерин, растительное масло, вазелин, димексид, смешанные растворители).
Классификация неводных растворителей.

  1. летучие растворители (спирт, эфир).
  2. Нелетучие (вязкие).
  3. Смеси растворителей.

Неводные растворы используют для наружного применения (смазывание, капли и др.)
Стадии приготовления.

  1. Расчеты и составление рабочей прописи.
  2. Дозирование лекарственных веществ и растворителей.
  3. Растворение.
  4. Очистка (при необходимости).
  5. Упаковка.
  6. Оформление (ППК).
  7. Контроль качества.

Общие правила изготовления неводных растворов.

  1. спиртовые растворы готовят массо-объемным способом, а остальные по массе.
  2. Этанол по объему, остальные взвешивают.
  3. Растворы готовят в сухом флаконе для отпуска во избежание потерь растворителя при переливании из-за вязкости и летучести. N.B.! глицериновые растворы ихтиола – в фарфоровой чашке.
  4. В первую очередь порошки, затем растворитель, т.к. через смоченное узкое горлышко флакона трудно всыпать порошки.
  5. Чтобы ускорить растворение (особенно вязких) укупоренный флакон нагревают на водяной бане. Растворы, содержащие летучие вещества, до температуры не более 40-45 О С. Эфир не нагревают и отпускают с этикеткой «Беречь от огня».
  6. Фильтруют при необходимости.

Летучие: через небольшой объем ваты, прикрывают воронку часовым стеклом.

Вязкие: через 2 слоя марли.

Это связано с потерей вязких и летучих растворителей при фильтровании.

  1. при выборе пробок учитывают, что органические растворители извлекают из пробки экстрактивные вещества. Эфир и хлороформ растворяют резину. Оптимальная укупорка – полиэтилен с навинчивающейся крышкой.

Растворы на вязких растворителях.

Если в рецепте не указан вид масла, берут персиковое, оливковое или подсолнечное. Исключение: ментоловое 1-2% растворы ментола в вазелиновом масле (капли в нос).

Rp.: Sol. Mentoli oleosae 2% — 10,0

D.S. по 2 капли в нос 4 раза в день.

Готовят по массе.

Масло вазелиновое 9,8

Общая масса 10,0

В сухой флакон оранжевого стекла известной массы через воронку помещают ментол (пахучее). Флакон тарируют и взвешивают вазелиновое масло. Укупоривают, подогревают на водяной бане (t O C). Проверяют чистоту. Если необходимо фильтруют в другой флакон через 2 слоя марли.

ППК (масса раствора и масса тары для контроля отклонения в массе).

Беречь от детей.

Хранить в прохладном месте.
Растворы Фенола.

Фенол в аптеке может быть в виде фенола чистого (кислоты карболовой) и фенола жидкого. Оба относятся к списку А, не на ПКУ.

Фенол чистый – кристаллический порошок, мало растворим в воде 1:20, мало растворим в этаноле, глицерине, жирных маслах. Имеет своеобразный запах, на воздухе розовеет. При попадании на кожу, слизистые вызывает ожог, взвешивать осторожно!

Фенол чистый жидкий – розоватая жидкость. Получают расплавлением на водяной бане 100 г чистого фенола и 10 г воды. Его берут на 10% больше, чем прописано фенола чистого. Дозируют каплями в последнюю очередь (пахучее).

Фенол чистый жидкий используют для изготовления водных, спиртовых и глицериновых растворов. Нельзя использовать для масляных растворов, т.к. масло не смешивается с водой. (в масле будут капли концентрированного водного фенола). Масляный раствор фенола – капли в ухо, вызывают ожог барабанной перепонки. Для масляных растворов используют только фенол чистый.

Rp.: Phenoli puri 0,4

Olei helianti 10,0

Готовят по массе, только фенол чистый.

Фенола чистого 0,4

Масла подсолнечного 10,0

Технология аналогична предыдущему рецепту.

Беречь от детей.

Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Флакон опечатывают.
Rp.: Phenoli puri 0,4

Раствор готовят из фенола чистого жидкого. Берут на 10% больше, чем в рецепте, т.е. 0,44.

На этикетке капельницы указано:

1 г фенола жидкого = 36 капель.

0,44 г – Х капель.

Х = 16 капель.
Рабочая пропись:

Фенола чистого жидкого 0,44 (16 капель)

Во флакон известной массы добавляют 10,0 глицерина, 16 капель фенола (пахучее).

Оформление аналогично предыдущему.
Растворы Люголя с глицерином.

Составы: 1% и 0,25%.

калия йодида 2,0

глицерина 94,0
0,25% йода 0,25

калия йодида 0,5

Во взвешенном флаконе оранжевого стекла растворяют калия йодид в воде добавляют йод, флакон тарируют, взвешивают глицерин, смешивают.

Если выписан нестандартный раствор йода в глицерине и в рецепте не указана вода, то его готовят так:

Во флакон добавляют йод, затем калия йодид, тарируют. Взвешивают глицерин, укупоривают, не взбалтывая нагревают на водяной бане. В глицерине легко растворим калия йодид, а в концентрированном калии йодиде растворяется йод. Взбалтывают, оформляют.
Спиртовые растворы.

Если в рецепте не указана концентрация этанола, используют 90%. Исключением являются стандартные прописи:

96%: 1% и 2% растворы йода.

95%: 1,5% перекиси водорода.

5% раствор йода (этанол и вода в равных количествах)

90% 1-2% раствор ментола.

70% 1%, 2% растворы салициловой кислоты.

0,5%, 1%, 2%, 3% растворы борной кислоты.

0,25%, 1%, 3%, 5% растворы левомицетина.

1%, 2% растворы резорцина.

1%, 2% бриллиантового зеленого.

Если в рецепте не указана концентрация лекарственного вещества в стандартном растворе готовят:

1% растворы ментола

Спиртовые растворы лекарственных веществ готовят массо-объемным способом. Для расчетов используют КУО для спиртовых растворов. Расчеты зависят от вида прописи.

А. В прописи указан объем этанола.

  • Берут объем этанола, который указан в рецепте.
  • Увеличение объема учитывают при определении общего объема раствора.
  • Если V > N, в рабочей прописи и ППК указывают Vобщ = Vэт + V. Это позволит избежать ошибки при анализе раствора.
  • Если V ≤ N прирост не учитывают, т.е. Vобщ = Vэт.

Spiritus aetilici 50 ml

VМЕНТОЛА = КУО  m = 1,1  1 = 1,1 мл

VАНАСТЕЗИНА = 0,85  2,5 = 2,1 мл

VНОВОКАИНА = 0,81  3 = 2,4 мл

N = 4% (от 50 – 2 мл)

Vобщ > N (5,6 > 2) следовательно Vобщ = 50+5,6 = 55,6 мл

Этанола 90% — 50 мл

Общий объем 55,6 мл

Лекарственные вещества помещают во флакон оранжевого стекла (новокаин, анестезин) добавляют 50 мл 90% этанола. Укупоривают, взбалтывают до растворения или нагревают (t 0 не более 40-45). Проверяют на чистоту. Если нужно фильтруют через ватный тампон, прикрывают воронку часовым стеклом.

Беречь от детей.

Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Рецепт оставляют в аптеке. Больному выдают сигнатуру.
Б. В прописи указан объем спиртового раствора.

Rp.: Sol. Novocaini spirituosae 6% — 50 ml

Vэт = 50 – 3  0,81 = 47,6 мл (3  0,81 — новокаин)

  1. VМЕНТОЛА = 1  1,1 = 1,1

VАНАСТЕЗИНА = 2,5  0,85 = 2,1

в норме N = 4% (2 мл)

V > N следовательно Vобщ = 50 + 3,2 = 53,2 мл

Этанола 90% — 47,6 мл

Общий объем 53,2 мл

Технология аналогична предыдущему рецепту.
N.B.! Эфир медицинский и хлороформ – сильнодействующие вещества, поэтому их выписывают на рецептах формы 148, находятся на ПКУ, подвергаются двойному контролю, флаконы опечатывают, больному выдается сигнатура, на этикетке – «Обращаться осторожно».

В. В прописи указан общий объем раствора.

Recipe: Anaesthrsini 2,0

Acidi borici 1,5

Spiritus aethylici 96% ad 50 ml

M.D.S. Смазывать кожу.

Раствор готовят массо-объемным способом.

Vспиртового раствора = VОбщ. — VГлицерина

VГлицерина = М/ = 5/1,23 = 4 мл

Vспиртового раствора = 50 – 4 = 46 мл

V = 2  0,85 + 1,5  0,65 = 2,7 мл

V>N  учитываем прирост объема.

Vэтанола = 46 – 2,7 = 43,3 мл  43 мл.

Рабочая пропись: Анестезина 2,0

Кислоты борной 1,5

Этанола 96% 43 мл

Общий объем 50 мл

Во флакон для отпуска помещают порошки. Флакон тарируют, взвешивают глицерин. Добавляют этанол. Растворяют при перемешивании или при нагревании на водяной бане. Чистота определяется визуально. ППК и оформление аналогичны предыдущему рецепту.
Растворы ВМС.

Растворы НМС растворы ВМС являются истинными. Они гомогенны, т.к. отсутствует граница раздела фаз между макромолекулами и растворителем.
Особые характеристики:

  1. Для растворения характерна стадия набухания.
  2. Имеют повышенную вязкость.
  3. Опалесцируют.
  4. При определенной концентрации и при прокаливании возможно застудневание (гелеобразование). При нагревании гель переходит в раствор.

У растворов ВМС линейной структуры эти свойства наиболее выражены, у глобулярных ВМС эти свойства не выражены.
Растворение:

  1. с глобулярной структурой. Протекает как и растворение НМВ. Макромолекулы легко гидратируются и диффундируют в воду. Такие ВМС называют неограниченно набухающими. Стадия набухания не выражена, самопроизвольно происходит растворение. К таким веществам относят пепсин, растительные экстракты и др.
  2. с линейной структурой. Имеют 2 стадии:
  1. Ограниченное набухание. ВМС поглощает воду, увеличивается его масса и объем. Процесс характеризуется степенью набухания:  = (m-m0)100%/m0, где m0 – начальная масса до набухания, m – конечная масса после набухания.

На этой стадии происходит:

А. Диффузия воды в ВМС.

Б. Гидратация полярных групп макромолекул и образование гидратной оболочки.

В. Ослабление межмолекулярных связей.

  1. Собственно растворение. Наступает лишь при определенных условиях. На этой стадии: рвутся водородные связи между макромолекулами, ВМС диффундируют в воду (ограничено набухание). Набухание самопроизвольно не переходит в растворение.

К таким веществам относят: Желатин, крахмал, МЦ, Na-МЦ и др.

Возможно нарушение стабильности растворов ВМС:

Высаливание – снижение растворимости ВМС и выделение его из раствора в виде хлопьев или осадков. Происходит в результате разрушения гидратной оболочки.

Коацервация – разделение раствора на 2 фазы: концентрированный раствор ВМС и разбавленный раствор ВМС.

Факторы, вызывающие эти процессы:

  1. Значительное количество электролитов.
  2. Этанол, глицерин, сахарный сироп, гигроскопичные вещества.
  3. Низкая температура.

Если в составе прописи есть ингредиенты обладающие высаливающим действием их растворяют в части растворителя и добавляют к раствору ВМС.

Растворы ВМС применяют в качестве лекарственных и вспомогательных веществ. (основы для мазей и суппозиторий, стабилизаторы эмульсий, пролонгаторы, солебилизаторы).
Растворы неограниченно набухающих ВМС.

Глобулярный белок, протеолитический фермент. Получают из слизистой желудка свиней. Принимают при расстройствах пищеварения с соляной кислотой, т.к. фармакологическая активность проявляется при рН=1,5-2,5

Recipe: Acidi hydrochlorici 4 ml

Aquae purificatae 200 ml

Раствор готовят массо-объемным способом.

Увеличение объема не учитываем. VВоды = 204 – 40 = 164 мл.

Ингредиенты смешивают во флаконе для отпуска в строгой последовательности: вода + соляная кислота (1:10) + пепсин. Нельзя пепсин растворят в воде и концентрированной соляной кислоте, т.к. в нейтральной среде и в соляной кислоте с концентрацией выше 0,5% он инактивируется. Фильтруют при необходимости.

Оформление: Внутреннее. Микстура. Беречь от детей. Хранить в прохладном месте при температуре 2 – 15 0 С.
Растворимые экстракты (красавки, солодки).

Содержат комплекс ВМС (пектиновые вещества. Слизи, камеди, белки). Если не указан вид экстракта, имеется ввиду густой. Можно заменить сухим или раствором густого в двойном количестве.

Растворение сухих и густых экстрактов проводят в ступке при перемешивании с частью воды. Раствор густого капают во флакон в последнюю очередь.
Растворы ограниченно набухающих ВМС.

Желатин представляет собой смесь белковых веществ фибриллярной структуры. Макромолекулы «сшиты» водородными мостиками. Получают в результате частичного гидролиза коллагена, содержащегося в костях, хрящах. В воде при комнатной температуре набухает, при нагревании растворяется. Растворы с концентрацией выше 0,9% при охлаждении застудневают.

Recipe: Solutionis gelatinae 5% — 200 ml.

Рецепт готовят массо-объемным способом.

Увеличение объема не учитывается.

Vводы = 200 – 10  0,75 = 192,5  193 мл

Желатин заливают 4-6 кратным объемом воды при комнатной температуре в фарфоровой чашке для набухания на 45-60 минут. Добавляют оставшуюся воду, нагревают на водяной бане до растворения. Теплый раствор помещают в мерный цилиндр. Если требуется доводят объем водой до 200 мл. фильтруют через 2 слоя марли во флакон оранжевого стекла.

Оформление: Наружное. Беречь от детей. Хранить в прохладном, защищенном от света месте. Перед употреблением подогреть.
Крахмал.

Разрешается использовать картофельный, рисовый, пшеничный, кукурузный.

Крахмал – смесь двух полисахаридов: 15-25% амилозы + 80% амилопектина.

В горячей воде амилоза растворяется (имеет неразветвленную линейную структуру). Амилопектин – набухает, образуется клейстер (разветвленная структура). Раствор крахмала (клейстер, слизь, отвар) готовят по массе.

Если не указана концентрация, то готовят 2% раствор.

Recipe: Mucilaginis amyli 100,0

Chlorali hydrati 2,0

Natrii bromidi 2,0

M.D.S. На 2 клизмы.

Проверяют дозы хлоралгидрата:

Рабочая пропись: Хлоралгидрата 2,0

Натрия бромида 2,0

Воды для их растворения 10 мл

Воды холодной 1 мл

Воды горячей 80 мл

Общая масса 104,0

80 мл воды нагревают до кипения. Отдельно готовят взвесь крахмала в холодной воде 1:4 при перемешивании вливают смесь в кипящую воду. Кипятят 1-2 мин (пшеничный не кипятят).
В подставке готовят раствор хлоралгидрата и натрия бромида во избежание высаливания. После охлаждения раствора крахмала добавляют раствор порошков. Фильтруют в тарированный флакон известной массы оранжевого стекла через марлю. При необходимости добавляют воды до 104 г.

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света месте.

Срок хранения 2 суток.
Коллоидные растворы.

Это ультрамикрогетерогенные системы. Дисперсной фазой являются коллоидные частицы (мицеллы 1-100 нм).

Для них характерно: большая поверхность раздела фаз следовательно большая свободная поверхностная энергия. Всякая система стремится к уменьшению энергии по второму закону термодинамики. Например, за счет укрупнения частиц. Поэтому не стабилизируемые гидрофобные коллоидные растворы агрегативно неустойчивы. Коллоидные частицы самопроизвольно слипаются друг с другом (коагуляция). Внешними признаками коагуляции являются увеличение мутности, появление хлопьев, появление осадка.

По этой причине в фармакологии используют препараты защищенных коллоидов. Принцип защиты – стабилизация гидрофобного коллоидного вещества с помощью ВМС или ПАВ.

Факторы агрегативной устойчивости защищенных коллоидов.

  1. Структурно-механический барьер. Вокруг коллоидных частиц образуется адсорбционно-сольватный слой из макромолекул ВМС, окруженных гидратной оболочкой. Этот слой благодаря прочности упругости и вязкости препятствует объединению частиц.
  2. Электростатический. При диссоциации молекулы белка они приобретают одноименный отрицательный заряд, а в результате этого происходит электростатическое отталкивание.
  3. Снижение поверхностного натяжения за счет поверхностной активности защиты.

Коагуляцию защищенных коллоидов вызывают:

  1. Этанол.
  2. Глицерин, сахарный сироп, экстракты, соли тяжелых металлов, кислоты.
  3. Физические факторы (температура, свет, ультразвук, электрическое поле, длительное хранение).

К препаратам защищенных коллоидов относят: протаргол, колларгол, ихтиол.

Применяют только наружно. Оказывают местное вяжущее, антисептическое действие.
Протаргол.

8% серебра в виде оксида серебра (Ag2O), защищенного продуктами частичного гидролиза белка.

Коричневый, легкий порошок, гигроскопичен.

Recipe: Solutionis Protsrgoli 1% — 200 ml

Готовят массо-объемным способом.

СРец = 1%, следовательно увеличение объема не учитываем.

Протаргол содержит большой процент белка. В начале происходит его набухание, затем растворение (гравитационное растворение).

Порошок помещают на поверхность воды и оставляют в покое. Образующийся раствор опускается вниз, т.к. плотность раствора больше плотности воды. Новые порции воды получают доступ к порошку. Нельзя взбалтывать, т.к. образуются комочки с пузырьками воздуха внутри, поэтому затрудняется проникновение в них воды. Раствор фильтруют через стеклянный фильтры 1 и 2, вату, марлю во флакон оранжевого стекла.
Если в состав прописи есть глицерин или нужно быстро приготовить раствор, протаргол помещают в ступку добавляют небольшое количество глицерина. Глицерин гидрофилирует. Затем добавляют воду.
Колларгол.

70% металлического серебра, защищенного продуктами частичного гидролиза белка.

Зеленовато- или синевато-черные пластинки с металлическим блеском.

Recipe: Solutionis Collargoli 1% — 200 ml

СРец = 1%, следовательно увеличение объема не учитываем.

В воде колларгол набухает и растворяется. Чтобы ускорить процесс растворения, колларгол растирают в ступке с водой до растворения, затем добавляется оставшаяся вода. Все остальное аналогично протарголу.
Ихтиол.

Природный защищенный коллоид. Перегонка битуминозных сланцев. 10% в виде производных тиофена, защищенных ПАВ (аммониевые соли сульфоихтиоловых кислот).

Черная, сиропообразная жидкость с резким запахом.

Recipe: Solutionis Ichthyoli 2% -100 ml

СРец = 2% 0 примерно на 10 минут, после чего оболочку снимают пинцетом или протирают между двумя салфетками) исключением являются семена тыквы, у них зеленую оболочку не снимаю, т.к. в ней содержатся антигельминтные вещества. Семена мака промывают на мелком сите или марле водой от 50-60 0 от пыли.

  • Семена толкут в ступке с небольшим количеством воды (1/10 от массы семян) до получения однородной кашицы.
  • Разбавляют водой или водным раствором лекарственных веществ при перемешивании.
  • Фильтруют через два слоя марли в предварительно оттарированный флакон оранжевого стекла известной массы. Исключение: эмульсия семян тыквы (не фильтруют).
  • Доводят водой до требуемой массы.
  • Укупоривают.
  • Оформляют: «Внутреннее», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Срок хранения 3 суток».
  • Технология масляных эмульсий.

    1. Изготовление первичной эмульсии.
    2. Разбавление.
    3. Фильтрование при необходимости.
    4. Корректировка массы.
    5. Упаковка.
    6. Оформление
    1. Способы приготовления.
    Название способа. Порядок смешивания
    1. Английский
    2. Континентальный.
    3. Русский
    (Э+В)+М по каплям

    Состав первичной эмульсии.

    Ингредиенты Расчет Пример
    Масло

    В=(М+Э)/2

    10,0

    Признаки готовности.

    1. Характерное потрескивание.
    2. Растекание капли воды по поверхности первичной эмульсии.

    Введение в эмульсию лекарственных веществ.

    Лекарственные вещества вводят с учетом растворимости:

    1. Жирорастворимые лекарственные вещества. Растворяют в масле, количество эмульгатора считают на массу масляного раствора. Исключение: фенилсалицилат растворим в масле, но вводят его в эмульсии по типу суспензии, т.к. в масляном растворе затрудняется его гидролиз на котором основана антисептическое действие препарата.
    2. Водорастворимые. Растворяют в воде для разбавления первичной эмульсии.
    3. Нерастворимые лекарственные вещества вводят по типу суспензии. Для стабилизации гидрофобных веществ берут дополнительное количество стабилизатора. Пульпу получают с частью эмульсии. К пульпе по частям при перемешивании добавляют остаток эмульсии.

    Recipe: Coffeini Natrii Benzoatis 1,0

    Extracti Belladonnae 0,15

    Emulsii oleosi 200,0

    M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, микстура эмульсия (концентрированная типа м/в).

    Проверить дозы кофеина и экстракта красавки.

    Готовят по массе, методом диспергирования. Эмульсию готовят 10%, т.к. не указана концентрация масла. Можно использовать оливковое, персиковое, подсолнечное. Лекарственные вещества вводят в соответствии с их растворимостью:

    Ментол – растворим в масле (растворяют в масле).

    Кофеина натрия бензоат – растворим в воде (растворяют в воде).

    Экстракт красавки густой добавляют в виде раствора 1:2 каплями в соответствии с надписью на этикетке в последнюю очередь.

    Эмульгатор – желатоза.
    Расчеты.

    1. Масса масла 20,0
    2. Масса желатозы = ½ от массы раствора ментола в масле т.е. (20+1)/2 = 10,5
    3. Воды для первичной эмульсии = (20,0+10,5)/2 = 15,25
    4. Воды для разбавления первичной эмульсии = 200 – (20,0+10,5+15,25) = 154,75
    5. Общая масса.

    Готовят масляный раствор. В фарфоровой чашке на водяной бане растворяют в масле ментол.

    Готовят водный раствор. В подставке в 154 мл воды растворяют кофеин бензоат натрия. Раствор фильтруют во флакон оранжевого стекла.

    Приготовление первичной эмульсии. В большую ступку помещают желатозу и 15 мл воды, растирают до растворения желатозы, далее по каплям добавляют раствор ментола в масле. Эмульгируют движениями пестика по спирали в одну сторону до характерного потрескивания до тех пор, пока весь масляный раствор не будет заэмульгирован.

    Из флакона частями при перемешивании добавляют раствор кофеина бензоата натрия.

    Готовую эмульсию переносят во флакон известной массы. Если необходимо, то добавляют воды.

    Очистку проводят при необходимости. Флакон укупоривают. Оформляют: «Внутреннее. Микстура», «Беречь от детей», «Хранит а прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».
    Recipe: Emulsii olei Ricini 100,0

    Phenili salycilatis 2,0

    Sirupi sacchari 20 ml

    M.D.S. По 1 чайной ложке через 4 часа.

    Выписана микстура, представляющая собой сложную дисперсную систему. Эмульсия касторового масла и суспензия фенилсалицилата. Фенилсалицилат – трудно измельчаемое вещество. На 1,0 необходимо брать 10 капель 95% этанола. Гидрофобные свойства не резко выражены, поэтому для его стабилизации дополнительно берут желатозу из расчета на 1,0 – 0,5 желатозы.
    Рабочая пропись: Масла касторового 10,0

    Желатозы (для масла) 5,0

    Желатозы (для фенилсалицилата) 1,0

    Этанола 95% 20 капель

    Сиропа сахарного 20 мл (201,3 = 26,0)

    Воды для первичной эмульсии 7,5 мл

    Воды для разбавления 76,5 мл

    Технология:

    1. готовят первичную эмульсию. В ступку помещают 5,0 желатозы, воды для приготовления первичной эмульсии. Желатозу растирают до полного растворения, далее по каплям добавляют касторовое масло. Эмульгируют пестиком по спирали в одну сторону до характерного потрескивания; до тех пор пока все масло не будет заэмульгировано.
    2. Разбавляют водой частями при перемешивании.
    3. Готовят пульпу. В другую ступку помещают фенилсалицилат, этанол и измельчают, не дожидаясь полного испарения спирта добавляют 1,0 желатозы и 1,5 готовой эмульсии, растирают.
    4. К готовой пульпе по частям при перемешивании добавляют оставшуюся эмульсию и сахарный сироп.
    5. Переносят в оттарированный флакон. При необходимости доводят водой до 128,0
    6. Оформление аналогично предыдущему рецепту.

    Лекция №10.

    Источник

    Читайте также:  Рецепт шанежек с майонезом
    Оцените статью
    Adblock
    detector