Фастум гель только по рецепту

Фастум гель — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N012306/01 от 21.12.2010

Торговое название препарата: Фастум ®

Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен

Химическое название: (2RS)- 2-(3-бензоилфенил)пропионовая кислота

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав: 100 г геля содержит:
Активное вещество: кетопрофен — 2,50 г
Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол 96%, масло неролиевое, масло лавандовое*, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
*Масло лаванды гибридной («Лавандин»).

Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения.
Код ATX М02АА10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоcпалительное действие. Кетопрофен достигает воспаленной зоны, проникая через кожу, обеспечивая таким образом возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика.
При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля — около 5%). После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме.

Показания к применению

• мышечная боль (миозит, миалгия);
• мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения (например, остеоартроз);
• боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц, вывихи);
• напряженность и скованность мышц шеи;
• люмбаго.

• индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату;
• мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период лактации.

С осторожностью

• тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Для наружного применения.
При использовании тубы выдавить небольшое количество геля (3-5 см) и нанести тонким слоем 1–2 раза в сутки на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втереть.
При использовании контейнера с дозатором (диспенсер) надавить на купол дозатора (рис 1.) или на основание дозатора (рис. 2) до появления геля. Рекомендуется держать контейнер с дозатором в горизонтальном положении. Нанести примерно 3-5 см геля 1- 2 раза в сутки на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втереть.

рис. 1	рис. 2

Количество геля может варьировать от величины обрабатываемого участка.
Возможно использование в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез).

Побочные эффекты
Очень редко — аллергические реакции, фотосенсибилизация, контактный дерматит, эритема, крапивница, зуд, булезный дерматит. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В очень редких случаях (менее 0,01%) возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечение, диарея, пептическая язва.

Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако следует проконсультироваться с врачом перед применением геля, если Вы применяете антикоагулянты кумаринового ряда.

Особые указания
Не наносить на поврежденную (в т. ч. открытые раны) и воспаленную кожу!
Избегать попадания в глаза (опасность раздражения конъюнктивы).
Не применять в виде окклюзионных повязок. Не использовать в сочетании с герметичной (воздухонепроницаемой) одеждой.
Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в т. ч. посещение солярия в период лечения и в течение двух недель после применения данного препарата).
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата Фастум ® .

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Фастум ® не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2,5%.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы, из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрации
А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л, Италия

Производитель
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Дистрибьютор
Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия
Глиникер Вег, 125
12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Источник

Фастум ® (Fastum ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N012306/01 от 21.12.10 — Бессрочно

Фастум ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фастум ®

Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, почти прозрачный, вязкий, с приятным запахом.

100 г
кетопрофен	2.5 г

Вспомогательные вещества: карбомер 940 — 1.5 г, этанол 96% — 40 мл, масло неролиевое — 0.05 г, масло лавандовое (масло лаванды гибридной «Лавандин») — 0.05 г, троламин (триэтаноламин) — 2.8 мг, вода очищенная — до 100 г.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — контейнеры полипропиленовые с дозирующим устройством (диспенсеры) (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания активных веществ препарата Фастум ®

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M02.3	Болезнь Рейтера
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M42	Остеохондроз позвоночника
M45	Анкилозирующий спондилит
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M75.0	Адгезивный капсулит плеча
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Применяют наружно 2-3 раза/сут.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Источник

Фастум гель — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N012306/01 от 21.12.2010

Торговое название препарата: Фастум ®

Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен

Химическое название: (2RS)- 2-(3-бензоилфенил)пропионовая кислота

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав: 100 г геля содержит:
Активное вещество: кетопрофен — 2,50 г
Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол 96%, масло неролиевое, масло лавандовое*, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
*Масло лаванды гибридной («Лавандин»).

Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения.
Код ATX М02АА10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоcпалительное действие. Кетопрофен достигает воспаленной зоны, проникая через кожу, обеспечивая таким образом возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика.
При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля — около 5%). После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме.

Показания к применению

• мышечная боль (миозит, миалгия);
• мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения (например, остеоартроз);
• боль травматического происхождения (ушибы, растяжения связок и мышц, вывихи);
• напряженность и скованность мышц шеи;
• люмбаго.

• индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату;
• мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период лактации.

С осторожностью

• тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Для наружного применения.
При использовании тубы выдавить небольшое количество геля (3-5 см) и нанести тонким слоем 1–2 раза в сутки на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втереть.
При использовании контейнера с дозатором (диспенсер) надавить на купол дозатора (рис 1.) или на основание дозатора (рис. 2) до появления геля. Рекомендуется держать контейнер с дозатором в горизонтальном положении. Нанести примерно 3-5 см геля 1- 2 раза в сутки на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления и слегка втереть.

рис. 1	рис. 2

Количество геля может варьировать от величины обрабатываемого участка.
Возможно использование в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез).

Побочные эффекты
Очень редко — аллергические реакции, фотосенсибилизация, контактный дерматит, эритема, крапивница, зуд, булезный дерматит. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В очень редких случаях (менее 0,01%) возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечение, диарея, пептическая язва.

Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако следует проконсультироваться с врачом перед применением геля, если Вы применяете антикоагулянты кумаринового ряда.

Особые указания
Не наносить на поврежденную (в т. ч. открытые раны) и воспаленную кожу!
Избегать попадания в глаза (опасность раздражения конъюнктивы).
Не применять в виде окклюзионных повязок. Не использовать в сочетании с герметичной (воздухонепроницаемой) одеждой.
Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в т. ч. посещение солярия в период лечения и в течение двух недель после применения данного препарата).
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата Фастум ® .

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Фастум ® не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2,5%.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы, из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрации
А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л, Италия

Производитель
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Дистрибьютор
Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия
Глиникер Вег, 125
12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Источник