- Феназепам: инструкция по применению
- Показания и противопоказания к лечению Феназепамом
- Побочные реакции при терапии Феназепамом
- Дозировки и способы приема препарата из инструкции
- Аналоги и цена на Феназепам
- Феназепам — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Феназепам: инструкция по применению
Лекарство входит в группу транквилизаторов. Феназепам, как и все психотропные средства, помогают купировать чувство страха, тревожности. С медикаментом исчезает эмоциональное напряжение и необоснованное беспокойство.
Показания и противопоказания к лечению Феназепамом
Инструкция по применению указывает на различные патологические состояния, при которых эффективен препарат:
при неврозах, психопатиях, сопровождающихся резкими изменениями настроения, тревогой, раздражением, страхом, напряжением;
реактивных психозах, расстройствах сна;
ипохондрии, синдроме вегетативной дисфункции;
эпилепсии, панических атаках, дискинезиях, нервных тиках;
для предупреждения фобий и им подобных состояний;
при повышенном тонусе и ригидности мышц;
лабильности вегетативной нервной системы;
Лекарственное средство используется при предварительной подготовке перед хирургическим вмешательством и общей анестезией.
Феназепам входит в список сильнодействующих медикаментов, обладает многими противопоказаниями к приему и пменяется для отдельных категорий больных. Препарат не назначается пациентам:
в коме или шоке;
с миастенией, закрытоугольной глаукомой – при остром приступе или наследственной предрасположенности;
с ХОБЛ, острой дыхательной недостаточностью;
несовершеннолетним, беременным и кормящим женщинам;
с индивидуальной непереносимостью компонентного состава.
Контроль специалиста при терапии нужен больным с почечной или печеночной дисфункцией. Повышенная осторожность требуется во время лечения людей с синдромом привыкания к лекарствам, психологической зависимостью от медикаментов, в преклонном возрасте.
Побочные реакции при терапии Феназепамом
Нестандартные реакции организма возникают на фоне вышеуказанных противопоказаний или как индивидуальная реакция организма. Проблема связана с влиянием компонентов на функциональность нервной системы.
У большинства проходящих процедуры отмечается повышенная сонливость, хроническая усталость, вялость, приступы головокружения. Пациенты предъявляют жалобы на нарушение концентрации внимания, проблемы с ориентацией в пространстве, симптоматику атаксии, спутанность сознания, замедленные психомоторные реакции.
Список более редких побочных явлений от Феназепама представлен:
проблемами с памятью, координацией движений;
астенией, миастенией, дизартрией.
Изредка терапевтические манипуляции провоцируют приступы агрессии, фобии, галлюцинации. У больных развивается склонность к суицидам, бессонница, спастичность мышц.
При поражении пищеварительного отдела возникает:
сухость слизистых ротовой полости;
непроизвольное выделение слюны;
отказ от еды, запоры с диареей;
изжога, тошнота, пожелтение кожи;
повышенная активность ферментов печени.
Терапия Феназепамом может стать причиной повышенного или сниженного полового влечения, симптоматики дисменореи. У отдельных больных встречается аллергия с кожными высыпаниями и навязчивым зудом. Список иных побочных реакций представлен:
привыканием и развитием медикаментозной зависимости;
падением уровня АД;
нарушением четкости зрения с раздвоением предметов;
похудением, нарушениями сердечного ритма.
При резком снижении дозировки или остановке лечения формируется синдром отмены. Клинические признаки патологии напоминают симптоматику, которая привела к необходимости проведения процедур Феназепамом.
Дозировки и способы приема препарата из инструкции
Суточная дозировка лекарственного средства равна 1,5-5 мг. Ее делят на 2-3 приема. В утренние часы используется 0,5-1 мг Феназепама, в вечерние — доза увеличивается до 2,5 мг. Суточный объем не должен превышать 10 мг.
Курс терапии зависит от текущего патологического процесса:
нарушения сна – по 0,25-0,5 мг за полчаса до ночного отдыха;
неврозы, психопатии – процедуры начинаются с 1,5-3 мг (делится на три приема), через 2-4 суток – по 4-6 мг;
двигательное беспокойство, страх, тревожность – по 3 мг, объем увеличивается в зависимости от переносимости медикамента и для достижения ожидаемого клинического эффекта;
эпилептические припадки – по 2-10 мг;
алкогольная абстиненция – 2,5-5 мг;
повышенный мышечный тонус – 2-6 мг.
Для предупреждения привыкания и развития зависимости от медикаментозного средства Феназепам прописывается двухнедельными курсами. При сложных случаях терапия продлевается до 2 месяцев, отмена лекарства требует поэтапного сокращения первоначальных дозировок.
Аналоги и цена на Феназепам
Цена за упаковку лекарства зависит от количества активного вещества, содержащегося в таблетках:
0,5 мг – от 78 до 100 руб.;
1 мг – от 90 до 135 руб.;
2,5 мг – 135-195 руб.
При возникновении побочных реакций препарат заменяется Нозепамом, Медазепамом, Лофареном, Диазепамом, Грандаксином. Подбором аналогов должен заниматься лечащий врач. Все указанные медикаменты относятся к рецептурным и не находятся в свободной продаже. Неправильный выбор заменителя не даст ожидаемого результата, повлечет за собой ухудшение общего состояния, усугубит клинические проявления болезни.
Феназепам относится к списку Б, продается только по рецепту врача. Лекарство относится к сильнодействующим препаратам, способным нанести серьезный вред организму. Попытки одновременного приема с алкогольными напитками в дозировках, превышающих 10 мг, могут стать причиной летального исхода.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Феназепам — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, диспергируемые в полости рта
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,25 мг или 0,50 мг или 1,00 мг;
вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон (для дозировок 0,25 мг и 0,5 мг), с фаской с двух сторон и риской с одной стороны (для дозировки 1 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое седативно-снотворное противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система таламус гипоталамус) тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения ослаблении тревоги страха беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые галлюцинаторные аффективные расстройства) практически не влияет редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных вегетативных и моторных раздражителей нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения подавляет распространение судорожного импульса но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика:
После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения бромдигидрохлорфе- нилбензодиазепина (Т1/2) от 6 до 18 ч. Выводится бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в основном почками в виде метаболитов.
Показания:
— Купирование приступов тревоги ажитации страха (включая панические атаки и другие состояния сопровождающиеся повышенной раздражительностью напряженностью эмоциональной лабильностью);
— невротические неврозоподобные психопатические и психопатоподобные состояния реактивные психозы вегетативные дисфункции ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентные к действию других транквилизаторов);
— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
— в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;
— повышенный мышечный тонус гиперкинезы и тики ригидности мышц при поражении центральной нервной системы (ЦНС);
— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу (в том числе к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам.
Кома шок миастения закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность) острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций) наркотическими анальгетиками и снотворными средствами тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности) острая дыхательная недостаточность тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности) беременность (особенно I триместр) период грудного вскармливания.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепама® не определены).
С осторожностью:
С осторожностью применять при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек церебральной и спинальной атаксии лекарственной зависимости в анамнезе склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами гиперкинезах органических заболеваниях головного мозга психозе (возможны парадоксальные реакции) депрессии гипопротеинемии ночном апноэ (установленном или предполагаемом) у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Применение Феназепама® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети особенно в младшем возрасте очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания снижение мышечного тонуса гипотонию гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Применение Феназепама® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить не запивая жидкостью.
При выраженной ажитации страхе приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение страх усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг повторяя при необходимости приём каждые 15 часа по 1 мг до полного купирования симптомов.
Для лечения невротических психопатических неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 05-1 мг 2-3 раза в сутки. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.
При нарушениях сна — 025-05 мг за 20-30 мин до сна.
При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.
При повышенном мышечном тонусе гиперкинезах и тиках ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки.
Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь по 2-5 мг/сут.
Разовая доза обычно составляет 05-1 мг. Средняя суточная доза — 15-5 мг ее разделяют на 2-3 приема обычно по 05-1 мг утром и днем и до 25 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама® составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене Феназепама® дозу уменьшают постепенно.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови или лимфатической системы: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб гипертермия боль в горле чрезмерная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость чувство усталости головокружение снижение способности к концентрации внимания атаксия дезориентация неустойчивость походки замедление психических и двигательных реакций спутанность сознания головная боль тремор снижение памяти нарушения координации движений (особенно при высоких дозах) дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения в т.ч. глаз) астения миастения дизартрия эпилептические припадки (у больных эпилепсией) парадоксальные реакции (агрессивные вспышки психомоторное возбуждение страх суицидальная наклонность мышечный спазм галлюцинации возбуждение раздражительность тревожность бессонница).
Нарушения психики: эйфория депрессия подавленность настроения привыкание лекарственная зависимость.
Нарушения со стороны органа зрения:нарушение зрения (диплопия).
Нарушения со стороны сердца и сосудов: снижение артериального давления тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или слюнотечение изжога тошнота рвота снижение аппетита запоры или диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени повышение активности аланинаминотрансферазы аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи задержка мочи нарушение функции почек.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо дисменорея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь зуд.
Общие расстройства: снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность нервозность нарушения сна дисфория спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры деперсонализация усиление потоотделения депрессия тошнота рвота тремор расстройства восприятия в т.ч. гиперакузия парестезии светобоязнь тахикардия судороги острый психоз).
Передозировка:
Симптомы : выраженное угнетение сознания сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности выраженная сонливость длительная спутанность сознания снижение рефлексов длительная дизартрия нистагм тремор брадикардия одышка или затрудненное дыхание снижение артериального давления кома.
Лечение : промывание желудка прием активированного угля контроль за жизненно важными функциями организма поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.
Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) — внутривенно 02 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 09% растворе натрия хлорида.
Взаимодействие:
При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Феназепам® может повышать токсичность зидовудина.
Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических противоэпилептических или снотворных средств а также центральных миорелаксантов наркотических анальгетиков этанола.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Феназепам® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Особые указания:
При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.
При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.
У пациентов не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах по сравнению с больными принимавшими антидепрессанты анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
Подобно другим бензодиазепинам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрессия раздражительность бессонница повышенное потоотделение и др.) особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При возникновении у пациентов таких необычных реакций как повышенная агрессивность острые состояния возбуждения чувство страха мысли о самоубийстве галлюцинации усиление мышечных судорог затруднение засыпания поверхностный сон лечение следует прекратить.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки диспергируемые в полости рта 025 мг 05 мг и 1 мг.
Упаковка:
По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 2 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Источник