Фезанеф по рецепту или нет

Фезанеф

Показания к применению

— при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;

— при реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

— как противосудорожное средство для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;

— в неврологической практике для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

— выраженные нарушения функции печени и почек,

— беременность и период лактации,

— отравления транквилизаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.

Пациенты пожилого возраста должны соблюдать осторожность при приеме препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Разовая доза препарата обычно составляет 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мг), а при нарушениях сна 0,00025 — 0,0005 г (0,25 — 0,5 мг) за 20 — 30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005 — 0,001 г (0,5 — 1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004 — 0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005 — 0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 0,002 — 0,01 г (2 — 10 мг) в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции назначают в дозе 0,0025 — 0,005 г (2,5 — 5 мг) в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002 — 0,003 г (2 — 3 мг) один или два раза в день.

Средняя суточная доза препарата составляет 0,0015 — 0,005 г (1,5 — 5 мг), её разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5 — 1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь.

Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов, составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Фармакологическое действие

Производное бензодиазепина, обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и снотворным действием.

Усиливает тормозное влияние ГАМК в центральной нервной системе за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Побочные действия

Иногда наблюдаются нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах); сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.

При длительном применении препарата, особенно в высоких дозах, может развиться привыкание, лекарственная зависимость.

При умеренной передозировке терапевтическое действие и побочные эффекты препарата усиливаются; при значительной передозировке развивается выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

В случае передозировки препарата необходим контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия препарата рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1 % раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Особые указания

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.

Противопоказан прием препарата во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Взаимодействие

Препарат совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

Источник

Фезанеф — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит 0,001 г (1 мг) феназепама (активное вещество) и вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает выраженным анксиолитическим противосудорожным центральным миорелаксирующим и снотворным действием.

Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга тормозит полисинатические спинальные рефлексы.

Фармакокинетика:

При приёме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов экскреция препарата в основном осуществляется через почки.

Показания:

Препарат применяют при различных невротических неврозоподобных психопатических психопатоподобных и других состояниях сопровождающихся тревогой страхом повышенной раздражительностью напряженностью эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов) вегетативных дисфункциях и расстройствах сна для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков ригидности мышц.

Противопоказания:

Миастения выраженные нарушения функции печени и почек беременность и период грудного вскармливания; отравления транквилизаторами антипсихотическими средствами (нейролептиками) снотворными наркотическими средствами этиловым спиртом.

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь.

Разовая доза феназепама обычно составляет 00005 — 0001 г (05 — 1 мг) а при нарушениях сна 000025 — 00005 г (025 — 05 мг) за 20 — 30 минут до сна.

Для лечения невротических психопатических неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 00005 — 0001 г (05 — 1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0004 — 0006 г в сутки (4-6 мг) утренняя и дневная доза составляет 00005 — 0001 г на ночь 00025 г. При выраженной ажитации страхе тревоге лечение начинают с дозы 0003 г (3 мг) в сутки быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 0002 — 001 г (2 — 10 мг) в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 00025 — 0005 г (25 — 5 мг) в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0002 — 0003 г (2 — 3 мг) один или два раза в день.

Средняя суточная доза феназепама составляет 00015 — 0005 г (15 — 5 мг) её разделяют на 3 или 2 приема обычно по 05 — 10 мг утром и днем и до 25 мг на ночь.

Максимальная суточная доза 001 г (10 мг).

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно

Побочные эффекты:

Иногда наблюдаются нарушения памяти концентрации внимания координации движений (особенно при высоких дозах); сонливость мышечная слабость атаксия иногда возможно парадоксальное возбуждение головокружение головная боль сухость во рту тошнота диарея нарушение менструального цикла снижение либидо дизурия кожная сыпь зуд.

При длительном применении особенно в высоких дозах — привыкание лекарственная зависимость.

Передозировка:

При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 01 % раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 09 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 02 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Взаимодействие:

Феназепам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные противосудорожные нейролептические и др.) однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 5 контурных ячейковых упаковок в пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

4 года. Не использовать после срока годности указанного на упаковке!

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Источник

Фезанеф (Phezanef)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003954/01 от 05.03.10 — Действующее

Фезанеф

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фезанеф

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин	1 мг

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) или гранулак 70, крахмал картофельный, желатин медицинский, кальция стеарат, стеариновая кислота.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения C max — 1-2 ч.

Метаболизируется в печени. T 1/2 — 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Фезанеф

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и другие состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность); реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитиков (транквилизаторов); вегетативные дисфункции и расстройства сна; профилактика состояний страха и эмоционального напряжения; в качестве противосудорожного средства: височная и миоклоническая эпилепсия; в неврологической практике: гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F23	Острые и преходящие психические расстройства
F40	Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.2	Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F43	Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F45.2	Ипохондрическое расстройство
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
F51.2	Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
F90	Гиперкинетические расстройства
F95	Тики
G40	Эпилепсия
G90.9	Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное
R45.0	Нервозность
R45.2	Состояние тревоги в связи с неудачами и несчастьями
R45.4	Раздражительность и озлобление

Режим дозирования

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях начальная доза — 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза — 3-5 мг, в тяжелых случаях — до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна — 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 0.5 мг 1-2 раза в день, при вегетативных пароксизмах — в/м, 0.5-1 мг.

Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина, как и др. бензодиазепинов, составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие : привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги; редко — острый психоз).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам); кома, шок; миастения; закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами; тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности); острая дыхательная недостаточность; тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр); период лактации; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными препаратми, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I триместр) и в период лактации.

В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Источник