Фликсотид по латыни рецепт

Фликсотид — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав

Новая редакция

СОСТАВ

Дозировка 50 мкг

Дозировка 125 мкг

Флутиказона пропионат (микрони- зиро ванный)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

• Базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания у которых имеется зависимость от системных ГКС);
• лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия (например к бета- агонистам длительного действия (ДДБА)).

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• острый бронхоспазм;
• астматический статус (в качестве первоочередного средства);
• детский возраст (до 1 года).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Контролируемые клинические исследования по применению флутиказона пропионата у беременных женщин не проводились. Влияние флутиказона пропионата на течение беременности не изучалось. Доклинические исследования влияния флутиказона пропионата на репродуктивную функцию показали что при значениях системной экспозиции превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз наблюдались только характерные для ГКС эффекты. Исследования генотоксичности не показали мутагенного потенциала.

Однако как и при применении других лекарственных препаратов применение флутиказона пропионата при беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

На настоящий момент не установлено проникает ли флутиказона пропионат в грудное молоко. Поддающиеся измерению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови лабораторных крыс находящихся в периоде лактации после подкожного введения препарата указывают на наличие флутиказона пропионата в грудном молоке. Однако ожидается что после ингаляционного применения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах его концентрации в плазме крови будут низкими.

Применение препарата Фликсотид® в период грудного вскармливания не рекомендуется за исключением случаев когда по мнению лечащего врача потенциальная польза для ребенка от продолжения грудного вскармливания превышает потенциальный риск развития нежелательных явлений связанных с присутствием флутиказона пропионата в грудном молоке.

Способ применения и дозы:

Взрослые и подростки старше 16 лет

Рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза в сутки. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания:

— бронхиальная астма легкой степени тяжести: 100-250 мкг 2 раза в сутки;

— бронхиальная астма средней степени тяжести: 250-500 мкг 2 раза в сутки;

— бронхиальная астма тяжелой степени: 500-1000 мкг 2 раза в сутки.

В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличить до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте 4 лет и старше

Детям рекомендуется применять препарат Фликсотид® содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе.

Рекомендуемая доза составляет 50-200 мкг 2 раза в сутки. У большинства детей контроля астмы можно достичь применяя дозы 50-100 мкг 2 раза в сутки. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза в сутки.

Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем в зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.

Дети в возрасте от 1 года до 4 лет

Рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской например «Бэбихалер».

Дозированный аэрозоль Фликсотид® особенно показан детям младшего возраста с частыми и продолжительными приступами бронхиальной астмы.

Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполняться при регулярном осмотре пациента врачом.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза в сутки вкачестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия (например ДЦБА).

Рекомендовано применять дозированный аэрозоль Фликсотид® содержащий 250 мкг в дозе.

Для достижения оптимального эффекта препарат рекомендовано применять ежедневно в течение 3-6 месяцев. При отсутствии клинического улучшения по прошествии 3-6 месяцев необходимо проведение медицинского осмотра.

Источник

Фликсотид

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Aerosolum Flixotidi 60 doses № 1
D.S. По 1 ингаляции.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ — гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.
При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата (при применении в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов по сравнению с плацебо.
В терапевтических дозах влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему незначительно, и данный эффект не считается клинически значимым.
Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недели и бо

Способ применения

Для взрослых:

Дозированный аэрозоль предназначен только для ингаляций через рот. Лечение аэрозолем относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер.
Лицампожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почекспециального подбора дозы не требуется.
Бронхиальная астма:
Терапевтический эффект после применения препарата Фликсотид®наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не использовали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.
Если пациент считает, что лечение бронходилататорами быстрого действия становится менее эффективным, или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание.
Взрослые и подростки старше 16 лет:рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: при бронхиальной астме легкой степени тяжести — 100-250 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме средней степени тяжести — 250-500 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме тяжелой степени — 500-1000 мкг 2 раза/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрасте 4 лет и старшерекомендуется применять препарат, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мкг 2 раза/сут. У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза/сут. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрасте от 1 года до 4 лет:рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской, например, «Бэбихалер». Дозированный аэрозоль Фликсотид®особенно показан детям младшего возраста с частыми и продолжительными приступами бронхиальной астмы.
Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполняться при регулярном осмотре пациента врачом.
Хроническая обструктивная болезнь легких:
Взрослымрекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза/сут в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататоами длительного действия (например, ДДБА). Рекомендовано применять дозированный аэрозоль, содержащий 250 мкг в дозе.
Для достижения оптимального эффекта препарат рекомендовано применять ежедневно в течение 3-6 месяцев. При отсутствии клинического улучшения по прошествии 3-6 мес необходимо проведение медицинского осмотра.

Показания

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС);
— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия /например, к бета-агонистам длительного действия ДДБА).

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— острый бронхоспазм;
— астматический статус (в качестве первоочередного средства);
— детский возраст (до 1 года).
С осторожностьюследует применять препарат при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулезе легких, беременности и в период лактации.

Побочные действия

— Со стороны иммунной системы(были описаны реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями): нечасто — кожные реакции гиперчувствительности; очень редко — ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.
— Со стороны эндокринной системы(возможны системные эффекты): очень редко — синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, катаракта, глаукома.
— Со стороны обмена веществ и питания:очень редко — гипергликемия.
— Со стороны психики:очень редко — тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).
— Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто — охриплость голоса (у некоторых пациентов может отмечаться охриплость голоса; рекомендуется сразу после ингаляции полоскать рот и горло водой); очень редко -парадоксальный бронхоспазм.
— Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:часто — кровоподтеки.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный:
Аэрозоль для ингаляций дозированныйвиде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза 60 доз, 120 доз.
1 г флутиказона пропионат микронизированный 125 мкг,13.3 мг,20.0 мг, 1.67 мг.
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 75 мг, в 60 дозах — до 8 г, в 120 дозах — до 12 г, в 1 г — 998.33 мг.

60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированныйв виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза 120 доз.
1 г флутиказона пропионат микронизированный 50 мкг,8.83 мг,0.83 мг.
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 60 мг, в 120 дозах — до 10.6 г, в 1 г — 999.17 мг.

120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированныйв виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза 60 доз, 120 доз.
1 г флутиказона пропионат микронизированный 250 мкг, 26.7 мг,40 мг,3.33 мг.
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 75 мг, в 60 дозах — до 8 г, в 120 дозах — до 12 г, в 1 г — 996.67 мг.

60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Источник

Фликсотид

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Aerosolum Flixotidi 60 doses № 1
D.S. По 1 ингаляции.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ — гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.
При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата (при применении в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов по сравнению с плацебо.
В терапевтических дозах влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему незначительно, и данный эффект не считается клинически значимым.
Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недели и бо

Спосіб застосування

Для дорослих:

Дозированный аэрозоль предназначен только для ингаляций через рот. Лечение аэрозолем относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер.
Лицампожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почекспециального подбора дозы не требуется.
Бронхиальная астма:
Терапевтический эффект после применения препарата Фликсотид®наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не использовали ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.
Если пациент считает, что лечение бронходилататорами быстрого действия становится менее эффективным, или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание.
Взрослые и подростки старше 16 лет:рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: при бронхиальной астме легкой степени тяжести — 100-250 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме средней степени тяжести — 250-500 мкг 2 раза/сут, при бронхиальной астме тяжелой степени — 500-1000 мкг 2 раза/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрасте 4 лет и старшерекомендуется применять препарат, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в одной дозе. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мкг 2 раза/сут. У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза/сут. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.
Дети в возрасте от 1 года до 4 лет:рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза/сут. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской, например, «Бэбихалер». Дозированный аэрозоль Фликсотид®особенно показан детям младшего возраста с частыми и продолжительными приступами бронхиальной астмы.
Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполняться при регулярном осмотре пациента врачом.
Хроническая обструктивная болезнь легких:
Взрослымрекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза/сут в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататоами длительного действия (например, ДДБА). Рекомендовано применять дозированный аэрозоль, содержащий 250 мкг в дозе.
Для достижения оптимального эффекта препарат рекомендовано применять ежедневно в течение 3-6 месяцев. При отсутствии клинического улучшения по прошествии 3-6 мес необходимо проведение медицинского осмотра.

Показання

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС);
— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия /например, к бета-агонистам длительного действия ДДБА).

Протипоказання

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— острый бронхоспазм;
— астматический статус (в качестве первоочередного средства);
— детский возраст (до 1 года).
С осторожностьюследует применять препарат при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулезе легких, беременности и в период лактации.

Побічні ефекти

— Со стороны иммунной системы(были описаны реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями): нечасто — кожные реакции гиперчувствительности; очень редко — ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.
— Со стороны эндокринной системы(возможны системные эффекты): очень редко — синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, катаракта, глаукома.
— Со стороны обмена веществ и питания:очень редко — гипергликемия.
— Со стороны психики:очень редко — тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).
— Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто — охриплость голоса (у некоторых пациентов может отмечаться охриплость голоса; рекомендуется сразу после ингаляции полоскать рот и горло водой); очень редко -парадоксальный бронхоспазм.
— Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:часто — кровоподтеки.

Лікарська форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный:
Аэрозоль для ингаляций дозированныйвиде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза 60 доз, 120 доз.
1 г флутиказона пропионат микронизированный 125 мкг,13.3 мг,20.0 мг, 1.67 мг.
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 75 мг, в 60 дозах — до 8 г, в 120 дозах — до 12 г, в 1 г — 998.33 мг.

60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированныйв виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза 120 доз.
1 г флутиказона пропионат микронизированный 50 мкг,8.83 мг,0.83 мг.
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 60 мг, в 120 дозах — до 10.6 г, в 1 г — 999.17 мг.

120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Аэрозоль для ингаляций дозированныйв виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза 60 доз, 120 доз.
1 г флутиказона пропионат микронизированный 250 мкг, 26.7 мг,40 мг,3.33 мг.
Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан в 1 дозе — до 75 мг, в 60 дозах — до 8 г, в 120 дозах — до 12 г, в 1 г — 996.67 мг.

60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.

Источник