Форма выписки рецепта донормил

Донормил

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rр.: Tab. “Donormyl” 0,015 № 30
D.S. по 1 таблетке за 15-30 мин до сна.

Россия:

Rр.: Tab. Doxylamini 0,015 № 30
D.S. по 1 таблетке за 15-30 мин до сна.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Донормил является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с М-холиноблокирующим действием. Обладает седативным и снотворным эффектами.
Уменьшает время, необходимое для засыпания; повышает длительность сна, улучшая его качество. На фазы сна влияния не оказывает. Продолжительность действия от 6 до 8 часов.
Быстро всасывается из ЖКТ, проникает через гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры. Метаболизм донормила происходит в печени, продукты метаболизмы выводятся с мочой (60%) и через кишечник.

Способ применения

Для взрослых:

Принимают по половине или целой таблетке в сутки за 15 минут до сна.Шипучую таблетку растворяют в воде (100 мл).Таблетки в оболочке запивают небольшим количеством воды.В случае неэффективности препарата после консультации врача можно увеличить дозировку до 2 таблеток.Если бессонница не излечивается в течение 2-5 суток, необходимо изменить метод терапии.

Показания

— нарушения сна различной этиологии, включая нарушение засыпания (бессонница).

Противопоказания

— Индивидуальная непереносимость доксиламина или других компонентов лекарственного средства;
— Закрытоугольная глаукома;
— Аденома и гиперплазия простаты (симптомы задержки мочи);
— Дети до 15 лет.

Побочные действия

— Сонливость в дневное время;
— Задержка мочи;
— Сухость во рту;
— Нарушение аккомодации (парез);
— Запоры.

Форма выпуска

Выпускается в форме шипучих таблеток (по 15 мг) 10 шт.в тубе (в картонной коробке 2 тубы).Таблетки, покрытые оболочкой, выпускаются по 15 или 30 шт.в тубе и картонной упаковке.

Источник

Донормил: обзор препарата, как применять, где купить

Донормил – эффективный препарат, который приходит на помощь при внезапно возникающих нарушениях сна, вызванных стрессом, сменой часового пояса или перевозбуждением. Легко переносится, можно приобрести без рецепта.

Форма выпуска, состав, показания

Лекарственное средство выпускается в виде белых таблеток, имеющих пленочную оболочку и форму прямоугольника. На поверхности имеется насечка для удобства деления таблетки на две части.

Одна штука содержит 15 мг доксиламина сукцината – активного компонента со снотворным эффектом. Дополнительно в составе присутствуют: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы.

Донормил продается в тубах из полипропилена с крышкой по 10 или 30 штук, помещенных в коробочку из картона совместно с инструкцией.

Применение показано при:

расстройствах сна, вызванных болевым синдромом;

нарушениях сна, возникших в результате эмоционального потрясения;

хронической усталости и сложностями с засыпанием.

Фармакологическое действие Донормила

Препарат оказывает успокаивающее, снимающее эмоциональное напряжение действие с эффектом снотворного. После применения терапевтической дозы:

засыпание наступает в более короткий срок;

улучшается качество сна: становится более крепким, без пробуждений;

утром пациент чувствует себя бодрым и отдохнувшим.

Снотворное Донормил умеренно угнетает нервную систему, потому что доксиламин замедляет нервные процессы и тем самым способствует сонливости. Он не относится к препаратам сильного действия, потому что:

не влияет на фазы и циклы сна, не вызывает кошмаров, частых сновидений, которые изнуряют человека;

незначительно угнетает функции нервных клеток дыхательного центра;

не дает остаточной сонливости, вялости после утреннего пробуждения (зависит от индивидуальных особенностей пациента).

Как принимать Донормил

Через час после приема вещество уже оказывается в крови в концентрации, достаточной для засыпания. Поэтому инструкция по применению Донормила содержит рекомендацию принимать лекарство за 15-30 минут до засыпания.

Для достижения снотворного эффекта принимают полтаблетки или одну таблетку, запивают водой. Если результат не наступает, то врач может назначить пить две таблетки.

Длительность терапии – 2-5 дней. При сохранении проблем с засыпанием следует посетить врача.

Доза лекарства корректируется у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, и у лиц старше 65 лет. Требуется уменьшение количества принимаемого препарата. У пожилых возникает риск головокружения, замедления реакции с возможностью падения при пробуждениях ночью.

Противопоказания

Инструкция к Донормилу содержит перечень состояний и патологий, при которых лекарство не назначается или назначается с осторожностью.

высокая восприимчивость к антигистаминам, доксиламину и любому из вспомогательных компонентов;

диагноз закрытоугольная глаукома или наследственная предрасположенность к ней;

патологии уретрального канала и предстательной железы с нарушением функции отхождения мочи;

наследственные заболевания, связанные с нарушением обмена веществ (невозможность преобразования галактозы в глюкозу, лактазная недостаточность, нарушение всасывания моносахаридов в ЖКТ);

возраст пациента до 15 лет.

Осторожное применение допускается:

при склонности человека к внезапной остановки дыхания во время сна;

у пожилых пациентов;

при тяжелых дисфункциях печени и почек.

Нежелательные эффекты

В зависимости от индивидуальных особенностей препарат может дать дополнительные побочные эффекты:

ощущение сухости во рту, проблемы с опорожнением кишечника;

нечеткость зрительной функции;

желание спать днем, рассеянность внимания;

задержка выделения мочи;

рост уровня креатинфосфокиназы;

синдром разрушения мышечной ткани с проникновением продуктов распада в систему кровообращения.

При обнаружении нежелательных реакций или неприятных ощущений лекарство отменяют и обращаются к врачу.

Назначают ли детям и беременным

Механизм действия доксиламина на женщин, вынашивающих ребенка, основательно изучался. Согласно исследованиям, препарат безопасен и может использоваться беременными в любом триместре в рамках рекомендуемой дозы и длительности приема.

Если Донормил принимался в конце беременности, то следует учитывать его свойства при оценке состояния новорожденного.

Возможность лекарства проникать в грудное молоко не изучалась, поэтому желательно прервать грудное вскармливание на период лечения или выбрать другой снотворный препарат.

Детям до 15 лет препарат противопоказан. Пациентам в более старшем возрасте назначается в дозировках для взрослых.

Особые указания

При применении Донормила необходимо учитывать, что его действие приумножается при приеме с другими успокоительными лекарствами.

Задержка мочи, чувство жажды и сухость во рту могут возникнуть при совместном приеме с холинолитиками.

Прием алкоголя во время лечения нежелателен, так как возможно появление искаженных образов и явлений в окружении.

Пациентам, диета которых требует ограничения соли, важно учитывать содержание натрия в таблетках.

Нужно воздержаться от видов деятельности, требующих собранности, повышенного внимания, а также от работ со сложными механизмами и управления транспортом.

Как хранить

Хранят при температурном режиме 15–25°C в течение трех лет с даты выпуска.

Цена, где купить, отзывы

Купить Донормил можно в аптеке или заказать через Интернет. Цена за 10 штук начинается от 120 руб., за 30 штук – от 290 руб. Производитель – УПСА, Франция.

Отзывы врачей о таблетках свидетельствуют об их востребованности при лечении преходящих нарушений сна. Медики отмечают высокую эффективность, отсутствие привыкания. Чтобы не проявилось негативных эффектов, важно правильно рассчитать дозу.

Пациентам нравится, что таблетки не провоцируют кошмарные сновидения, способствуют плавному погружению в сон, помогают при нервных потрясениях при приеме в небольших дозах.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Источник

Донормил — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N008683/01-020512

Торговое название: ДОНОРМИЛ

Международное название: доксиламин

Химическое рациональное название: 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX: R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
— врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
— детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 — 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
— запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
— ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
— нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
— задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
— сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
— спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
— увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
— рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 — антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Бристол-Майерс Сквибб», Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство:
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France

Источник