Формотерол рецепт по фармакологии

Формотерол

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: «Formoterol» 100 dose.
D.S. однократный вдох (12 мкг) препарата, при необходимости через минуту произвести повторный вдох.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметическое средство, стимулирующее преимущественно бета-адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое (расширяющее просвет бронхов) действие. Ингибирует (подавляет) высвобождение гистамина и лейкотриенов (биологически активных веществ, вырабатываемых в организме) из легочной ткани. Начало действия препарата через 5 мин, максимум — через 2 ч, продолжительность действия при обратимой бронхообструтшии (нарушении проходимости воздуха по бронхам) до 10ч.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводится ингаляционно. Для купирования (снятия) острого бронхоспазма следует произвести однократный вдох (12 мкг) препарата, при необходимости через минуту произвести повторный вдох. Максимальная суточная доза 96 мкг (8 вдохов). Для профилактики приступов удушья вводят по 12 мкг (1 вдох) 2 раза в день через 12 ч, в тяжелых случаях — по 24 мкг 2 раза в день минимум через 8 ч.

Показания

— профилактика и лечение бронхоспазма (резкого сужения просвета бронхов) у больных с обструктивным бронхитом (воспалением бронхов, сочетающимся с нарушением проходимости по ним воздуха);
— бронхиальной астмой;
— бронхоспазмом, вызванном аллергеном или физической нагрузкой.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату или другим бета-адреномиметикам
— тиреотоксикоз
— артериальная гипертензия
— тахиаритмии
— ишемическая болезнь сердца
— беременность и период лактации.

Побочные действия

— головная боль
— тошнота
— головокружение
— сухость во рту
— нервозность
— тремор
— судороги
— тахикардия и тахиаритмия.

Форма выпуска

Дозированный аэрозоль для ингаляций в ингаляторе по 100 доз. Одна доза содержит 12 мкг формотерола фумарата.

Источник

Формотерол аэрозоль

КЛАССИФИКАЦИЯ: средства применяемые при бронхиальной астме, бронхолитические средства, селективные бета2-адреномиметики длительного действия (12 ч)

Rp.: Aerosolum Formoteroli 0,000012 № 100

D.S. По 2 дозе ингаляционно утром и вечером, встряхнуть перед употреблением.

стимуляция бета2-адренорецепторов через Gs-белки -> активация аденилатциклазы -> повышение цАМФ -> активация протеинкиназы А + снижение концентрации кальция -> угнетение киназы легких цепей миозина -> легкие цепи миозина не фосфорилируются -> нарушение взаимодействия актина с миозином -> расслабление ГМК бронхов (преимущественно мелких) и их расширение

Снижение концентрации кальция в тучных клетках -> нарушение дегрануляции тучных клеток

Активируют мукоцилиарный транспорт + увеличение объема мокроты (из-за расширения сосудов слизистой) -> облегчают отделение мокроты

ПОКАЗАНИЯ: Длительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме и ХОБЛ (хронический бронхит, эмфизема), для быстрого предупреждения бронхоспазма.

ПОБОЧКА: ЖКТ: сухость во рту, тошнота, гипокалиемия, гипергликемия, метаболический ацидоз. НС: нервозность, гол.боль, судороги, тремор, бессонница. ДС: бронхит, диспноэ, дисфония, инфекции вдп, бр. астма. ССС: сердцебиение, стенокардия, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, аритмия. ОДА: судороги икроножных мышц,

Средства влияющие на жкт Лактулоза флаконы

КЛАССИФИКАЦИЯ: слабительные средства, средства вызывающие механическое раздражение рецепторов кишечника

Rp.: Sirupi Lactulosi 66,7%-500 ml

D.S. Внутрь по 1 столовой ложке 2 раза в день. Или по 15-45 мл утром во время еды

Под влиянием микроорганизмов толстого кишечника расщепляется до моносахаридов, повышающих осмотическое давление в просвете кишечника, что стимулирует его перистальтику

Стимулирует размножение молочнокислых бактерий -> подкисляется содержимое кишки -> удержание ионов аммония, миграция аммиака из крови в кишку и его ионизация -> угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов + снижение содержания ионов аммония в крови + уменьшение выраженности печеночной энцефалопатии

ПОКАЗАНИЯ: Запор; необходимость размягчения стула при геморрое, хирургической операции; печеночная энцефалопатия; гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ГЧ, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения, коло- или илеостома, подозрение на аппендицит.

ПОБОЧКА: Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов.

Лоперамид таблетки

КЛАССИФИКАЦИЯ: антидиарейные средства, синтетические агонисты опиоидных рецепторов

Rp.: Tabl.Loperamidi 0,002 №10

S. Внутрь по 2 таблетки не разжевывая запивая 100 мл воды, затем после каждого акта дефекации по 1 таблетке.

возбуждает опиоидные рецепторы продольных и кольцевых мышц стенки кишечника через Gj-белки -> ингибируется аденилатциклаза -> понижается цАМФ -> закрытие кальциевых каналов в пресинаптическом нейроне — уменьшение выброса возбуждающих нейромедиаторов; активация калиевых каналов в постсинаптическом нейроне — гиперполяризация мембраны и уменьшение чувствительности нейрона к возбуждающим нейромедиаторам -> замедляет перистальтику кишечника и увеличивает время прохождения кишечного содержимого, повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации

Ингибирует секрецию жидкости и электролитов в просвет кишечника, стимулирует всасывание солей и воды из кишечника

ПОКАЗАНИЯ: острая и хроническая диарея различной этиологии; илеостома (для уменьшения частоты и объема и изменения консистенции стула).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ГЧ, кишечная непроходимость, дивертикулез, острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ, детский возраст до 6 лет.

ПОБОЧКА: ЖКТ: запор, вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту. НС: утомляемость, сонливость, гол.круж. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: задержка мочи.

Источник

Формотерол

Формотерол: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы с порошком для ингаляций №3, корпус бесцветный, прозрачный и крышечка голубовато-зеленая; порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
формотерола фумарата дигидрат	12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25 мг.

Корпус капсулы: каррагинан — 0.6 мг, калия ацетат — 0.45 мг, вода очищенная — 1.5 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза — до 30 мг.
Крышечка капсулы: каррагинан — 0.4 мг, калия ацетат — 0.3 мг, вода очищенная — 1 мг, краситель зеленый прочный FCF (E143) — 0.006 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) — 0.004 мг, титана диоксид — 0.6526 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза — до 20 мг.

30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β 2 -адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина D 2 из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении возможно проглатывание около 90% активного вещества. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 65%. C max достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы — 61-64%. T 1/2 — 2-3 ч. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации. Выводится почками (70%) и через кишечник (30%). Почечный клиренс – 150 мл/мин.

При ингаляционном применении быстро всасывается, C max достигается через 15 мин, концентрация активного вещества в легких после ингаляции с помощью турбухалера – 21-37%. Биодоступность – 46%. Связывание с белками плазмы – 50%. T 1/2 – 8 ч.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Возможно: головная боль, тошнота, сухость во рту, тремор.

Редко: судороги в мышцах, миалгии, тахикардии, головокружение, возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, нервозность, усиление бронхоспазма.

В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности (тяжелая артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема), периферические отеки, изменение вкусовых ощущений.

Лекарственное взаимодействие

Не следует комбинировать формотерол с адреномиметическими средствами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами (повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы).

При одновременном применении производные ксантина, ГКС, диуретики усиливают вероятность гипокалиемического действия препарата.

При одновременном применении хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты повышают риск развития желудочковых аритмий.

Бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие формотерола.

Особые указания

Особая осторожностью и тщательное наблюдение требуется при необходимости применения формотерола у пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный >0.44 сек).

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, миомой матки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем, поэтому при применении формотерола не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Источник

Формотерол Эйр — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование (МНН):

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный.

Состав:

Наименование	Содержание в одной дозе
Действующее вещество:
Формотерола фумарата дигидрат 1	12,0 мкг
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной кислоты раствор 1 М	0,022 мкг
Этанол безводный	7,200 мкг
1,1,1,2-тетрафторэтан	52,798 мг

1 В состав включен избыток действующего вещества 30% для компенсации потерь продукта, который остается при распылении на клапане дозирующем, на ингаляторе, в баллоне (нераспыляемая фракция) (в данном составе избыток не учитывается).

Описание

Бесцветный или светло-желтого цвета прозрачный раствор в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном.

Фармакотерапевтическая группа:

бронходилатирующее средство – β₂-адреномиметик селективный.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Формотерол является селективным агонистом β₂-адренорецептеров с низким сродством к α₁-адренорецепторам. Формотерол обладает бронхорасширяющим действием у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Формотерол активирует аденилатциклазу, что приводит к увеличению количества циклического аденозин-монофосфата (цАМФ), который вызывает активацию протеинкиназы А. Активированная протеинкиназа А ингибирует фосфорилирование ключевых протеинов, отвечающих за контроль тонуса гладкой мышцы. Повышение внутриклеточной концентрации цАМФ также приводит к подавлению выброса ионов кальция из внутриклеточных запасов. Совокупность этих процессов приводит к бронхолитическому эффекту.

Действие препарата наступает быстро (в течение 1-3 минут после ингаляции) и сохраняется длительное время (более 12 часов) на значимом уровне.

Формотерол эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином.

Фармакокинетика

Как и при применении других ингаляционных лекарственных средств около 90% ингаляционной дозы Формотерола проглатывается и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Поэтому фармакокинетические свойства лекарственной формы Формотерола для приема внутрь могут быть экстраполированы на ингаляцию дозированного аэрозоля Формотерола.

После ингаляции терапевтической дозы (12 мкг) Формотерола в форме дозированного аэрозоля пациентами с бронхиальной астмой его абсорбция является быстрой и интенсивной, максимальная концентрация Формотерола в плазме крови достигается приблизительно через 15 мин после ингаляции (раньше, чем при ингаляции порошка Формотерола). Различия в скорости абсорбции следует иметь в виду при переводе пациента с одной лекарственной формы ингаляционного Формотерола на другую. Концентрация Формотерола в плазме крови через 15 мин после ингаляции составляет 60% от введенной дозы, а через 24 ч снижается до 10% от введенной дозы.

При ингаляции от 12 до 96 мкг Формотерола фумарата дигидрата абсорбция Формотерола носит линейный характер.

При приеме внутрь до 300 мкг Формотерола он быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация неизмененного Формотерола достигается через 30-60 мин. Более чем 65% принятой внутрь дозы Формотерола 80 мкг абсорбируется. При приеме внутрь наблюдается линейность абсорбции при приеме Формотерола в дозах от 20 до 300 мкг. Повторный ежедневный прием внутрь 40-160 мкг/сутки не приводит к накоплению Формотерола из-за его короткого периода полувыведения. Фармакодинамика Формотерола у мужчин и женщин существенно не различается.

Связывание Формотерола с белками плазмы составляет 61-64%, связывание с альбумином сыворотки крови – 34%. При применении терапевтических доз места связывания с белком являются ненасыщаемыми.

Формотерол метаболизируется главным образом путем прямого присоединения остатка глюкуроновой кислоты и полностью выводится. Дополнительным путем биотрансформации является о-деметилирование, затем присоединение остатка глюкуроновой кислоты с последующей полной элиминацией. Биотрансформация осуществляется с помощью нескольких изоферментов каталазы CYP450 (2D6, 2С19, 2С9 и 2А6), и поэтому потенциальный риск взаимодействия Формотерола с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма является низким. Фармакокинетика Формотерола является практически одинаковой после однократного и после повторного приема, что указывает на отсутствие у него самоиндукции или самоингибирования своего метаболизма.

На основании определения концентраций Формотерола в плазме крови или в крови через 6, 8 или 12 час после приема Формотерола внутрь был установлен его период полувыведения, составляющий 2-3 часа. После ингаляции Формотерола по скорости почечной экскреции, в течение временного интервала от 3 до 16 час после ингаляции, расчетным путем был определен период полувыведения, составляющий 5 часов.

Формотерол и его метаболиты выводятся полностью: при приеме внутрь две трети от принятой дозы выделяются почками (с мочой), одна треть через кишечник (с калом). После ингаляции Формотерола в среднем 6-9% Формотерола выводится через почки (с мочой) в неизмененном виде. Почечный клиренс Формотерола составляет 150 мл/мин. П

оказания к применению

• Профилактика и лечение бронхоспазма у пациентов со среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмой в комбинации с противовоспалительной терапией (ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды).
• Профилактика и лечение бронхоспазма, вызываемого аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом, в качестве дополнения к терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
• Профилактика и лечение бронхиальной обструкции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Детский возраст младше 12 лет.
• Период грудного вскармливания.

С осторожностью

При рефрактерном сахарном диабете; тиреотоксикозе; феохромоцитоме; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; идиопатическом субаортальном стенозе; тяжелой артериальной гипертензии; аневризме сердца или других тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как ишемическая болезнь сердца, включая острый инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, включая тахиаритмии; атриовентрикулярной блокаде III степени; тяжелой хронической сердечной недостаточности; окклюзирующих сосудистых заболеваниях, особенно атеросклеротической природы; врожденном или вызываемом лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») удлинении интервала QT (QTc >0,44 сек); гипертрофии предстательной железы; глаукоме; беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Формотерол во время беременности и периода грудного вскармливания не установлена.

Применение препарата в период беременности возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Формотерол так же, как и другие β₂-адреномиметики может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия. Нет данных о проникновении Формотерола в грудное молоко у человека. При применении препарата необходимо прекращать грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения у взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и подростков 12-ти лет и старше.

Режим дозирования зависит от вида заболевания и его тяжести.

Бронхиальная астма

Взрослые и подростки в возрасте 12-ти лет и старше

Обычно принимается по одной ингаляционной дозе утром и вечером (24 мкг Формотерола фумарата дигидрата в сутки). В тяжелых случаях доза может быть увеличена максимум до приема 2-х ингаляционных доз утром и вечером (48 мкг Формотерола фумарата дигидрата в сутки). Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляционные дозы (48 мкг Формотерола фумарата дигидрата).

Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным контактом с известным аллергеном

Одна ингаляция по 12 мкг за 15 мин до провокации. Пациентам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться две ингаляции по 12 мкг.

Дети младше 12-летнего возраста

Безопасность и эффективность препарата Формотерол у детей младше 12-летнего возраста до настоящего времени не установлена, поэтому Формотерол не следует применять у детей.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Доза препарата для регулярной и поддерживающей терапии составляет по 12-24 мкг (одна или две ингаляционные дозы) два раза в сутки.

Суточная доза для постоянного приема не должна превышать 2 ингаляции. При необходимости для уменьшения симптомов можно проводить дополнительные ингаляции свыше предписанных для постоянной терапии до максимальной общей суточной дозы, составляющей 4 ингаляции (плановые плюс требуемые). В любом случае не следует принимать более 2-х ингаляционных доз на один прием.

Несмотря на быстрое начало своего действия, Формотерол, как и другие ингаляционные бронхолитики продолжительного действия, должен применяться для проведения поддерживающей бронхолитической терапии. При лечении бронхиальной астмы Формотерол следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным глюкокортикостероидам.

Формотерол не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

В случае развития острого приступа бронхиальной астмы следует применять β₂-адреномиметики короткого действия.

Пациентам следует рекомендовать после добавления в схему их лечения Формотерола не прекращать и не изменять получаемого ими лечения глюкокортикостероидами.

Сохранение или усиление симптомов или неспособность рекомендованной дозы Формотерола контролировать симптомы (поддерживать эффективно их ослабление) обычно указывает на утяжеление течения основного заболевания.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Отсутствует теоретическое обоснование в пользу того, что у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования Формотерола, однако в настоящее время нет клинических данных по его применению у этих групп пациентов.

Инструкция по проведению ингаляций

Перед первым использованием ингалятора снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская три технические дозы препарата в воздух.

В случае, если ингалятор не использовался неделю или более, снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну техническую дозу препарата в воздух.

Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, слегка сдавив колпачок с боков (рис.1).

Шаг 2. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов.

Шаг 3. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.

Шаг 4. Взять ингалятор так, чтобы он был между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком (рис.2).

Шаг 5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно (рис.3), затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук (рис.4). Не выдыхайте в ингалятор!

Шаг 6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.

Шаг 7. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно (рис.5).

Шаг 8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7.

Шаг 9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее.

Шаг 10. Немедленно закрыть колпачок мундштука (рис.6) путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием.

Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.

1. Удалите защитный колпачок с мундштука.
2. Не вынимайте металлический баллончик из пластикового кожуха.
3. Сухой тканью или ватным тампоном протрите мундштук и пластиковый кожух изнутри и снаружи.
4. Закройте мундштук защитным колпачком.

Не погружайте металлический баллончик в воду.

Препарат также может применяться через спейсер. Внимание! Выполняя Шаги 5, 6 и 7, нельзя торопиться.

Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.

Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом.

Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная с пункта 2.

Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.

Баллон рассчитан на 100 или 120 ингаляций. После этого баллон стоит заменить.

Пациент должен соблюдать рекомендации врача по использованию ингалятора. При возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Формотерол и служит для точного дозирования препарата.

Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Формотерол с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. В пределах каждой группы органов и систем органов HP перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. В пределах каждой группы частоты встречаемости HP указаны в порядке уменьшения их тяжести.

Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, 0,44 секунд) и у пациентов, получающих лечение лекарственными средствами, способными увеличивать продолжительность интервала QTc (см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»).

Вследствие гипергликемического действия β₂-адреномиметиков в начале их применения у пациентов с сахарным диабетом необходимо дополнительно контролировать концентрации глюкозы в крови.

Если планируется проведение общей анестезии с помощью галогенсодержащих анестетиков, следует удостовериться в том, что Формотерол не применялся в течение 12 часов до начала анестезии.

Потенциально лечение β₂-адреномиметиками может вызвать выраженную гипокалиемии). Гипокалиемия может увеличить риск развития аритмий. Особая осторожность рекомендуется при их применении при острой тяжелой бронхиальной астме, так как гипоксия может увеличивать риск развития гипокалиемии. Гипокалиемическое действие может быть также усилено сопутствующим лечением (лечение производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками).

Поэтому содержание калия в сыворотке крови следует регулярно контролировать, особенно у пациентов с низкими исходными значениями содержания калия в сыворотке крови или с повышенным риском его снижения. Также следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, если его снижение наблюдалось во время предшествовавшего лечения β₂-адреномиметиками короткого действия. При необходимости следует возмещать потери калия для устранения гипокалиемии.

Вследствие снижения содержания калия в сыворотке крови могут усиливаться эффекты лекарственных препаратов наперстянки.

Как и при любой ингаляционной терапии следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение. Рекомендуется строго следовать рекомендованному в инструкции режиму дозирования, чтобы избежать серьезных побочных эффектов, прежде всего со стороны сердечно-сосудистой системы.

Данный лекарственный препарат содержит этанол.

Для спортсменов: использование препарата не в лечебных целях расценивается как допинг: он вызывает допинговый эффект и дает положительную реакцию при допинг-тесте.

Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

Хранить и использовать при комнатной температуре не более 3 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае появления нежелательных реакций (например, головокружения, сонливости и др.) возможно неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мкг/доза.

100 или 120 доз препарата в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком из полипропилена. На баллон наклеивают этикетку.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.

Условия хранения

В защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 °С вдали от источников тепла. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «ПСК Фарма», Россия.

Юридический адрес:
141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, 4, стр. 2, помещение 215.

Адрес места производства:
Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Рус Биофарм»,664009, Россия, г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, офис 204.

Источник