- Фортранс
- Фортранс
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
- Фортранс
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Фортранс — инструкция по применению
- Торговое название:
- Регистрационный номер:
- Международное непатентованное или группировочное наименование:
- Лекарственная форма:
- СОСТАВ (г/пакетик):
- Фармакотерапевтическая группа:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель:
Фортранс
Фортранс ® (лат. Fortrans ® ) — слабительное лекарственное средство.
Пакетик для приготовления раствора для приёма внутрь весом 73,69 г содержит:
- макрогол 4000 — 64 г
- сульфат натрия безводный — 5,7 г
- бикарбонат натрия — 1,68 г
- хлористый натрий — 1,460 г
- хлористый калий — 0,75 г
- натрия сахарин — 0,1 г
Показания к применению: очищение кишечника (лаваж) перед колоноскопией, рентгенологическими исследованиями или хирургическими вмешательствами.
Способ применения и дозы. Взрослым для приема внутрь. Примерная дозировка — 1 литр раствора на 15 — 20 кг веса, что соответствует средней дозе 3 — 4 литра. Каждый пакетик следует растворить в 1 литре воды. Размешивать до полного растворения порошка. Раствор можно принимать как однократно: 4 литра вечером накануне обследования или операции, так и дробно: 2 литра вечером накануне процедуры и 2 литра утром в день процедуры; последний прием обычно рекомендуется за 3-4 часа до процедуры (Инструкция для медицинского применения).
Применение перед колоноскопическими, рентгенологическими исследованиями и хирургическими вмешательствами на кишечнике. Макрогол 4000, благодаря своей высокой молекулярной массе не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается метаболизму, препятствует абсорбции воды из желудка и кишечника и способствовует ускоренной эвакуации кишечного содержимого. Применение раствора с макроголом 4000 значительно более эффективно, чем использование стандартного метода: существенно лучше очищается нисходящая ободочная, сигмовидная и прямая кишка. Осмотр слизистой оболочки всей толстой кишки с помощью макрогола 4000, удавалось выполнить у 75% пациентов, а при подготовке стандартным методом только у 20%. Среднее время, необходимое врачу для обследования кишечника, составляло 24 минут при использовании раствора макрогола 4000, и 35 минут при подготовке стандартным методом. Хотя пациенты в целом хорошо переносят прием макрогола 4000, соленый вкус раствора заставлял некоторых из них ограничивать приём жидкости. Для устранения этого недостатка был разработан препарат Фортранс, действующим веществом которого также является макрогол. Один пакетик Фортранса растворяют в 1 литре воды. Дозу препарата устанавливают из расчета 1 литр раствора на 15–20 кг массы тела пациента. Раствор принимают по 200 мл каждые 20 минут вечером перед процедурой. Или 2 литра во второй половине дня накануне и 1 литр утром в день проведения исследования. Для подготовки пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и эрозивно-язвенными поражениями кишечника, для которых прием таких объёмов жидкости неприемлем, используют Форлакс, содержащий в одном пакетике 10 г макрогола 4000, который растворяют в 250 мл воды и принимают либо по 2 пакетика в день утром во время еды в течение трех дней, предшествующих процедуре, либо по 2 пакетика утром и вечером. За это время постепенно освобождаются проксимальные отделы кишечника. Для очищения дистальных отделов утром в день исследования ставят одну небольшую очистительную клизму (Голышева С.В., Григорьева Г.А. Препараты макрогола в подготовке пациентов к колоноскопии и хирургическим вмешательствам. Болезни органов пищеварения №2, 2004).
Более предпочтительным является приём обследуемыми 3 пакетиков Фортранса накануне эндоскопического исследования и 4-й пакетик в день процедуры с расчетом завершения приёма препарата не позднее 3-х часов до процедуры. После приёма последней порции Фортранса пациент принимает 15-20 мл эмульсии Эспумизана. Пациенты, у которых имеется наклонность к послаблениям, принимают 2 пакетика Фортранса накануне исследования и 3-й пакетик в день исследования, а после приёма последней порции — 15 мл эмульсии Эспумизана. Применение Фортранса при подготовке толстой кишки к эндоскопическим исследованиям создает оптимальные условия для полноценного выполнения процедуры. Назначение Эспумизана препятствует образованию пузырьков на стенках и в просвете кишки, что позволяет досконально осмотреть все отделы, сокращает время осмотра, делает процедуру менее обременительной для обследуемых. Приём Фортранса в два этапа переносился пациентами лучше. Во время исследования при осмотре слепой кишки, если и наблюдается поступление химуса из тонкой кишки, пенообразования не происходит (Самедов Б.Х.).
По фармакологическому указателю Фортранс относится к группе «Слабительные средства ». По АТХ — к группе «Осмотические слабительные», код «A06AD15 Макрогол».
Противопоказания:
- воспалительные заболевания и язвенные поражения слизистой толстой кишки, язвенный колит, болезнь Крона
- частичная или полная кишечная непроходимость
- тяжелые нарушения общего состояния, такие как обезвоживание организма или выраженная сердечная недостаточность
- гиперчувствительность к полиэтиленгликолю
- возраст до 15 лет
Препарат может назначаться при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка. В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.
Особые указания:
- в начале приема могут отмечаться тошнота и рвота или вздутие живота, которые исчезают при дальнейшем применении
- пациенты пожилого возраста и с ослабленным здоровьем должны применять препарат только под наблюдением врач
- диарея, вызванная применением Фортранса, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов
- встречаются редкие случаи аллергических реакций в виде сыпи, крапивницы или отека на содержащийся в препарате полиэтиленгликоль
Производитель: Бофур Ипсен (Beaufour Ipsen), Франция.
Другие лекарственные препараты, имеющих единственное активное вещество макрогол: Лавакол, Осмоголь, Реалаксан, Транзипег, Фортеза Ромфарм, Форлакс. Эндофальк — препарат, содержит кроме макрогола, следующие активные вещества: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, калия хлорид.
У Фортранса имеются противопоказания, особенности применения и побочные эффекты. Перед применением необходима консультация с врачом.
Источник
Фортранс
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Sol. «Fortrans» № 4
D.S.: Содержимое 4 пакетиков растворить в 4 л воды, принять 2 л раствора вечером и 2 л утром в день исследования.
Россия:
Фармакологічні властивості
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Действие препарата Фортранс основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов.
Макрогол 4000 препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого путем частых дефекаций.
Электролиты, содержащиеся в препарате Фортранс®, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 15 лет.
Каждый пакетик следует растворить в 1 л воды. Размешивать до полного растворения порошка. Дозу препарата устанавливают из расчета 1 л приготовленного раствора на 15-20 кг массы тела, что соответствует 3-4 л раствора. Необходимую дозу Фортранса принимают вечером накануне обследования или в равных частях вечером накануне и утром в день обследования.
Последний прием Фортранса должен быть закончен за 3-4 ч до проведения процедуры.
Показання
— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника;
— подготовка к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике;
— симптоматическое лечение запоров.
Протипоказання
— дегидратация;
— сердечная недостаточность;
— кишечная непроходимость;
— токсическое расширение толстой кишки;
— стеноз желудка;
— перфорация кишечника или желудка;
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
— нарушение функции почек;
— детский возраст до 15 лет.
Побічні ефекти
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, чувство тяжести и дискомфорт в животе при приеме
первых доз препарата, диарея.
Прочие: редко — аллергические реакции.
Лікарська форма
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пакетики 4 шт.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде, горько-соленого вкуса.
1 пак. = макрогол 4000 64 г, калия хлорид 0.75 г, натрия хлорид 1.46 г, натрия сульфат безводный 5.7 г, натрия гидрокарбонат 1.68 г, натрия сахарин 0.1 г
Пакетики бумажные ламинированные (4) — коробки картонные.
Источник
Фортранс
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Sol. «Fortrans» № 4
D.S.: Содержимое 4 пакетиков растворить в 4 л воды, принять 2 л раствора вечером и 2 л утром в день исследования.
Россия:
Фармакологическое действие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Действие препарата Фортранс основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов.
Макрогол 4000 препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого путем частых дефекаций.
Электролиты, содержащиеся в препарате Фортранс®, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 15 лет.
Каждый пакетик следует растворить в 1 л воды. Размешивать до полного растворения порошка. Дозу препарата устанавливают из расчета 1 л приготовленного раствора на 15-20 кг массы тела, что соответствует 3-4 л раствора. Необходимую дозу Фортранса принимают вечером накануне обследования или в равных частях вечером накануне и утром в день обследования.
Последний прием Фортранса должен быть закончен за 3-4 ч до проведения процедуры.
Показания
— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника;
— подготовка к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике;
— симптоматическое лечение запоров.
Противопоказания
— дегидратация;
— сердечная недостаточность;
— кишечная непроходимость;
— токсическое расширение толстой кишки;
— стеноз желудка;
— перфорация кишечника или желудка;
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
— нарушение функции почек;
— детский возраст до 15 лет.
Побочные действия
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, чувство тяжести и дискомфорт в животе при приеме
первых доз препарата, диарея.
Прочие: редко — аллергические реакции.
Форма выпуска
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь: пакетики 4 шт.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде, горько-соленого вкуса.
1 пак. = макрогол 4000 64 г, калия хлорид 0.75 г, натрия хлорид 1.46 г, натрия сульфат безводный 5.7 г, натрия гидрокарбонат 1.68 г, натрия сахарин 0.1 г
Пакетики бумажные ламинированные (4) — коробки картонные.
Источник
Фортранс — инструкция по применению
Торговое название:
Регистрационный номер:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
СОСТАВ (г/пакетик):
Активные вещества: | |
Макрогол 4000 | 64,0 |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия хлорид | 1,46 |
Калия хлорид | 0,75 |
Натрия гидрокарбонат | 1,68 |
Натрия сульфат безводный | 5,70 |
Натрия сахаринат | 0,10 |
Описание: белый порошок, легко растворимый в воде
Фармакотерапевтическая группа:
осмотическое слабительное средство
Код АТХ: А06АD65
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фортранс ® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс ® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс ® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания к применению
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к: эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• язва желудка;
• распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• желудочно-кишечная непроходимость;
• обструкция желудочно-кишечного тракта;
• перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
• токсический колит или токсический мегаколон;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
С осторожностью
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно- электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Опыт применения препарата Фортранс ® у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата Фортранс ® в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии препарата Фортранс ® на фертильность нет.
Способ применения и дозы
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс ® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс ® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.
Побочное действие
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Частота
Боль в животе
Вздутие живота
(пострегистрационные данные)
Передозировка
Опыт лечения передозировки препаратом Фортранс ® ограничен. При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс ® вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена. В связи с этим, врач, назначающий Фортранс ® , должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Особые указания
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препарата Фортранс ® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдерживать интервал не менее 1 часа между приемом препарата Фортранс ® и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс ® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полу/бессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс ® , у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.
Эффективность и безопасность препарата Фортранс ® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Бофур Ипсен Индастри (адрес: Франция, 28100, Дре).
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:
109147, Москва, ул. Таганская, 19
Источник